Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrastructurele collageenmarkers bij Ehlers Danlos-syndroom

27 november 2023 bijgewerkt door: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Decodering van de ultrastructurele collageenmarkers met behulp van kwantitatieve nanohistologie: een zoektocht naar nieuwere diagnostische tests bij het hypermobiele syndroom van Ehlers-Danlos

Het stellen van de diagnose Ehlers Danlos-syndroom (EDS)/gegeneraliseerde hypermobiliteitsspectrumstoornis (G-HSD) is vaak problematisch voor patiënten. Het ontbreken van een precieze eenduidige diagnose bij patiënten resulteert in een aanzienlijke emotionele belasting van de patiënt en zorgverleners, om nog maar te zwijgen van de verborgen kosten, waaronder meerdere terugkerende bezoeken aan verschillende medisch specialisten en de bijbehorende sociale en economische kosten. Hoewel morfologische heterogeniteit op ultraschaal van collageen tot op heden is gebruikt om commentaar te geven op een EDS-diagnose, blijven de mechanische eigenschappen van het collageen grotendeels onontgonnen.

Vanuit een biofysisch oogpunt kan collageen aangetast door hEDS beschreven worden als biomechanisch deficiënt. In het geval van EDS kan de abnormale elasticiteit van de huid rechtstreeks verband houden met de organisatie van het collageennetwerk in de dermis. Kwantitatieve nanohistologie (QNH) is een nieuwere methode om zowel de structurele als mechanische eigenschappen van collageen in-situ histologische secties te evalueren.

Daarom is het doel van deze studie om histo-biofysische markers te definiëren van twee meest voorkomende soorten EDS, namelijk klassieke EDS (cEDS) en hypermobiele EDS (hEDS) op het niveau en de matrix van enkele collageenfibrillen en om de oorsprong van collageenfibril verder te onderzoeken. eigenschappendeficiëntie in hEDS en cEDS.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met klassieke EDS en hypermobiele EDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 60 jaar die geïnformeerde toestemming kunnen geven in het Engels
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen zonder de hulp van een vertaler
  • Zijn gediagnosticeerd met hypermobiele EDS volgens de EDS-criteria van 2017; of met genetisch bevestigde klassieke EDS (leeftijd en geslacht gematcht). Deze diagnose wordt routinematig uitgevoerd door de UHN GoodHope EDS-kliniek voor alle patiënten op basis van klinisch onderzoek en genetische tests, indien geïndiceerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen
  • Kan geen toestemming geven (cognitieve stoornis)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met hypermobiele EDS
Huidbiopsie collectie
Ander: Biopsie van de huid
Voor beide groepen zullen huidbiopsiespecimens worden verzameld en onderworpen aan kwantitatieve nanohistologie met behulp van atoomkrachtmicroscopie om het structurele profiel van een enkele collageenfibril te beoordelen
Personen met klassieke EDS
Huidbiopsie collectie
Ander: Biopsie van de huid
Voor beide groepen zullen huidbiopsiespecimens worden verzameld en onderworpen aan kwantitatieve nanohistologie met behulp van atoomkrachtmicroscopie om het structurele profiel van een enkele collageenfibril te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de procentuele prevalentie van abnormale morfologische markers van enkele collageenfibril te analyseren met behulp van atoomkrachtmicroscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
systemische beeldvorming op nanoschaal om de aanwezigheid van morfologische markers geassocieerd met elk EDS-type te onderzoeken en te vergelijken met de normatieve gegevens van het Bozec-lab verkregen van gezonde vrijwilligers. Deze markers omvatten fibrillen D-banding periodiciteit, afwikkelen van de fibrillen, variatie in fibrillenregistratie en tenslotte cilindrische homogeniteit (van de fibril
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-5542.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ehlers-Danlos-syndroom

Klinische onderzoeken op Biopsie van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren