Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrastrukturální kolagenové markery u syndromu Ehlers Danlos

27. listopadu 2023 aktualizováno: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Dešifrování ultrastrukturálních kolagenových markerů pomocí kvantitativní nano histologie: Hledání novějšího diagnostického testu u hypermobilního Ehlers-Danlosova syndromu

Stanovení diagnózy Ehlers Danlos syndromů (EDS)/generalizovaných poruch spektra hypermobility (G-HSD) je pro pacienty často problematické. Absence přesné sjednocující diagnózy u pacientů má za následek značnou emoční zátěž pro pacienta i ošetřující osoby, nemluvě o skrytých nákladech, včetně vícenásobných opakovaných návštěv několika lékařů a souvisejících sociálních a ekonomických nákladů. K dnešnímu dni, zatímco morfologická heterogenita kolagenu v ultraměřítku byla používána k vyjádření k diagnóze EDS, mechanické vlastnosti kolagenu zůstávají většinou neprozkoumané.

Z biofyzikálního hlediska lze kolagen postižený hEDS označit za biomechanicky deficitní. V případě EDS může abnormální elasticita kůže přímo souviset s organizací kolagenové sítě v dermis. Kvantitativní nanohistologie (QNH) je novější metoda pro hodnocení jak strukturních, tak mechanických vlastností kolagenových in-situ histologických řezů.

Cílem této studie je proto definovat histo-biofyzikální markery dvou nejběžnějších typů EDS, tj. klasické EDS (cEDS) a hypermobilní EDS (hEDS) na úrovni jednotlivých kolagenových fibril a matrici, a dále prozkoumat původ kolagenových fibril nedostatek vlastností u hEDS a cEDS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s klasickým EDS a hypermobilním EDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 60 let, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas v angličtině
  • Dokáže číst, mluvit a porozumět angličtině bez pomoci překladatele
  • byla jim diagnostikována hypermobilní EDS podle kritérií EDS pro rok 2017; nebo s geneticky potvrzeným klasickým EDS (věk a pohlaví). Tuto diagnostiku provádí klinika UHN GoodHope EDS rutinně u všech pacientů na základě klinického vyšetření a genetického testování, je-li indikováno.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let
  • Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Nelze poskytnout souhlas (kognitivní porucha)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s hypermobilním EDS
Sběr kožní biopsie
Jiný: Biopsie kůže
Pro obě skupiny budou odebrány vzorky kožní biopsie a podrobeny kvantitativní nano histologii pomocí mikroskopie atomární síly k posouzení strukturálního profilu jedné kolagenové fibrily
Jedinci s klasickým EDS
Sběr kožní biopsie
Jiný: Biopsie kůže
Pro obě skupiny budou odebrány vzorky kožní biopsie a podrobeny kvantitativní nano histologii pomocí mikroskopie atomární síly k posouzení strukturálního profilu jedné kolagenové fibrily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analyzovat procentuální prevalenci abnormálních morfologických markerů jednotlivých kolagenních fibril pomocí mikroskopie atomárních sil
Časové okno: 3 měsíce
systémové zobrazování v nanoměřítku ke zkoumání přítomnosti morfologických markerů spojených s každým typem EDS a srovnání s normativními daty z laboratoře Bozec získanými od zdravých dobrovolníků. Mezi tyto markery patří periodicita D-bandingu fibril, odvíjení fibril, variace v registraci fibril a konečně válcová homogenita (fibril
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-5542.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ehlers-Danlosův syndrom

Klinické studie na Biopsie kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit