Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrastrukturális kollagén markerek Ehlers Danlos szindrómában

2023. november 27. frissítette: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Az ultrastrukturális kollagén markerek dekódolása kvantitatív nanoszövettan segítségével: Újabb diagnosztikai teszt keresése hipermobil Ehlers-Danlos szindrómában

Az Ehlers Danlos-szindrómák (EDS)/generalizált hipermobilitási spektrumzavarok (G-HSD) diagnózisának felállítása gyakran problémás a betegek számára. A betegek pontos egységesítő diagnózisának hiánya jelentős érzelmi megterhelést jelent a páciensre és a gondozókra, nem beszélve a rejtett költségekről, beleértve a többszöri, ismétlődő szakorvosi látogatásokat és az ezzel járó társadalmi és gazdasági költségeket. A mai napig, míg a kollagén ultraléptékű morfológiai heterogenitását használták az EDS diagnózis kommentálására, a kollagén mechanikai tulajdonságai többnyire feltáratlanok.

Biofizikai szempontból a hEDS által érintett kollagén biomechanikailag hiányosnak mondható. EDS esetén a bőr rendellenes rugalmassága közvetlenül összefügghet a dermiszben lévő kollagénhálózat szerveződésével. A kvantitatív nanohisztológia (QNH) egy újabb módszer a kollagén in situ szövettani metszeteinek szerkezeti és mechanikai tulajdonságainak értékelésére.

Ezért a tanulmány célja az EDS két leggyakoribb típusának, azaz a klasszikus EDS (cEDS) és a hipermobil EDS (hEDS) hiszto-biofizikai markereinek meghatározása az egyes kollagénszálak szintjén és mátrixán, valamint a kollagénszálak eredetének további feltárása. tulajdonságok hiánya hEDS-ben és cEDS-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyének klasszikus EDS és hipermobil EDS

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti felnőttek, akik tájékozott beleegyező nyilatkozatot tudnak adni angol nyelven
  • Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul fordító segítsége nélkül
  • Hipermobil EDS-t diagnosztizáltak a 2017-es EDS-kritériumok szerint; vagy genetikailag igazolt klasszikus EDS-sel (életkor és nem szerint). Ezt a diagnózist az UHN GoodHope EDS klinikája rutinszerűen elvégzi minden betegnél klinikai vizsgálat és genetikai vizsgálat alapján, ha indokolt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • Nem tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • Nem tud beleegyezést adni (kognitív károsodás)
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hipermobil EDS-sel rendelkező személyek
Bőrbiopsziás gyűjtés
Egyéb: Bőr biopszia
Mindkét csoport esetében bőrbiopsziás mintákat vesznek, és kvantitatív nanoszövettani vizsgálatnak vetik alá atomerő-mikroszkóppal, hogy meghatározzák egyetlen kollagénszál szerkezeti profilját.
Klasszikus EDS-sel rendelkező egyének
Bőrbiopsziás gyűjtés
Egyéb: Bőr biopszia
Mindkét csoport esetében bőrbiopsziás mintákat vesznek, és kvantitatív nanoszövettani vizsgálatnak vetik alá atomerő-mikroszkóppal, hogy meghatározzák egyetlen kollagénszál szerkezeti profilját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyetlen kollagénszál kóros morfológiai markereinek százalékos prevalenciájának elemzése atomerőmikroszkóppal
Időkeret: 3 hónap
szisztémás nanoméretű képalkotás az egyes EDS-típusokhoz kapcsolódó morfológiai markerek jelenlétének vizsgálatára, és összehasonlításra a Bozec-labor egészséges önkéntesektől kapott normatív adataival. Ezek a markerek magukban foglalják a fibrillák D-sávos periodicitását, a fibrillák letekercselését, a fibrillák regisztrációjának változásait és végül a hengeres homogenitást (a fibrillák
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-5542.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ehlers-Danlos szindróma

Klinikai vizsgálatok a Bőr biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel