Svarte jenter beveger seg fysisk aktivitet og forbedrer diettinntaket blant svarte ungdomsdøtre
3. mars 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center
Black Girls Move: En datter/mor-intervensjon for å forhindre fedme ved å øke fysisk aktivitet og forbedre kostinntaket blant svarte ungdomsdøtre
Black Girls Move er et skoletilknyttet datter/mor program for fysisk aktivitet og kostholdsatferd, med elever i 9. og 10. klasse.
Dette programmet er utformet for å forhindre fedme hos svarte unge kvinner og er dermed på linje med NIHs oppdrag for å forbedre helse, forlenge livet og redusere sykdom og funksjonshemming.
Dette prosjektet er relevant for folkehelsen fordi det har potensial til å redusere helseforskjeller i befolkningen påvirket av strukturell rasisme.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svarte kvinnelige ungdommer har økt risiko for fedmerelatert sykelighet og dødelighet som voksne sammenlignet med ikke-spanske hvite kvinnelige ungdommer. Intervensjoner for å forhindre fedme hos svarte kvinnelige ungdommer som utnytter forholdet til datter/mor-dyaden har fått begrenset oppmerksomhet. Studier som inkluderer mødre har en tendens til å bruke teoretiske rammer som ikke eksplisitt bygger på denne viktige familierelasjonen og som ikke har inkludert mødres aktive deltakelse. I tillegg inkluderer disse studiene ikke jenter over 12 år. Som svar utviklet etterforskerne Black Girls Move, en skolebasert fedmeforebyggende intervensjon som adresserer disse begrensningene i den eksisterende litteraturen. Etterforskerne gjennomførte fokusgrupper med datter/mor-dyader for å identifisere praktiske, kulturelle og alderstilpassede strategier for å forbedre fysisk aktivitet (PA) og kostholdsatferd hos svarte ungdomsdøtre (9-10 klassetrinn, 14-17 år). Black Girls Move består av 12 ukentlige gruppeøkter med datter/mor-dyader der deltakerne setter seg individuelle PA- og kostholdsmål. Black Girls Move inneholder innhold og prosesser hentet fra aktivabasert antirasistisk folkehelsekritisk rasepraxis, familiesystemteori og sosial kognitiv teori. Spesifikke mål er å bestemme effekten av Black Girls Move sammenlignet med sammenligningstilstanden kun for døtre på endring i PA og kostholdsinntak, og effekten av Black Girls Move sammenlignet med kun døtre på teoretiske endringsmekanismer (raseidentitet, datter/mor) relasjon, sosiale kognisjoner) vurdert ved selvrapporteringstiltak.
Designet er en 12-ukers pre-test/post-test, randomisert kontrollert studie. Etterforskerne vil rekruttere 24 datter/mor-dyader ved hver av 8 skoler for en total utvalgsstørrelse på 192 datter/mor-dyader (totalt 384 deltakere). Innen skolen vil hver dyade bli randomisert til enten Black Girls Move eller sammenligningsbetingelse for døtre (12 per tilstand). Alle døtre og alle mødre (Black Girls Move datter/mor-dyader og døtre-bare sammenligningstilstand datter/mor-dyader) fullfører vurderinger (f.eks. PA, kosthold, familietiltak) ved baseline, post-intervensjon og 3-måneder etter intervensjon . Etterforskerne erkjenner at det er potensielle validitetstrusler knyttet til randomisering av skoleelever. Etterforskerne vil samle inn data for å vurdere i hvilken grad disse potensielle truslene er relevante. Det langsiktige målet med denne forskningen er å redusere forskjeller i fedme og tilhørende komorbiditeter hos svarte kvinner. Funnene kan informere fremtidige storskala R01-studier av BGM i svarte datter/mor-dyader
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for døtre er:
- Engelsktalende;
- Svart;
- klasse 9 eller 10;
- daglig tilgang til internett utenfor skolen og/eller jobben via en iOS- eller Android-smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin;
- enten høy normalvekt (mellom ≥50. og <85. persentil for alder og kjønn) eller overvekt (mellom ≥85. og <95. persentil for alder og kjønn) da formålet med denne studien er vektvedlikehold og fedmeforebygging hos døtre i risikogruppen snarere enn fedmebehandling; 98 og
- har enten et dårlig kosthold, (definert som inntak av <1 grønnsak eller <1 frukt per dag) 99 eller utilstrekkelig PA (definert som < 60 minutter per dag, 7 dager per uke). 99 100
Inkluderingskriterier for mødre er:
- Engelsktalende;
- Svart;
- samboende biologisk mor eller morsfigur og verge for den deltakende datteren;
- personen som er hovedansvarlig for måltider i husholdningen; og
- tilgang til internett via en iOS- eller Android-smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin. I en longitudinell studie av 480 voksne var 84 % av voksne med fedme ungdommer med høy normalvektstatus (≥50. og <85. persentil). Nasjonale data om eierskap av mobiltelefoner viser at 81 % av svarte studenter og 68 % av svarte foreldre eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene for både døtre og mødre inkluderer:
- ha tilstander/prosedyrer som forhindrer oral inntak av mat (f.eks. gastriske ernæringsrør);
- tilstedeværelse av fysiske begrensninger som ville utelukke deltakelse i PA-aktivitetskomponentene i intervensjonen;
- endret kostinntak (f.eks. graviditet, spiseforstyrrelser eller metabolske forstyrrelser bortsett fra type 1 eller type 2 diabetes); og
- ved baseline fysisk vurdering, vil deltakere screenet for ukontrollert blodtrykk (systolisk > 130, diastolisk > 80 for døtre; og systolisk > 160, diastolisk > 100 for mødre) kun være kvalifisert med frigivelse fra helsepersonell.
- deltakere med diagnostisert type 1- eller 2-diabetes vil kun være kvalifisert for deltakelse med frigivelse fra helsepersonell.
- mødre vil bli screenet for hjerte- og karsykdommer og muskel- og skjelettrisikofaktorer med 7-elements spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap. Mødre som svarer "ja" på ethvert punkt på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap, vil kun være kvalifisert med en frigivelse fra helsepersonell. Døtre eller mødre som blir bedt om å gi helsepersonell løslatelse vil bli henvist til Chicago Department of Public Health hvis de ikke har en primærhelsepersonell. For å være kvalifisert til å delta i begge tilstandene, må både datteren og moren være villige og kvalifiserte til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Black Girls Move (BGM) Behandlingstilstand
BGM ledes av Anti-Racist Public Health Critical Race Praxis med adaptive mekanismer for å støtte svarte unge kvinner når de navigerer i et rasistisk samfunn.
BGM-behandlingstilstanden vil inkludere mødre som aktive deltakere i alle komponentene i den ukentlige 12-sesjonsintervensjonen for å teste effekten av aktivt å utnytte datter/mor-forholdet.
Deltakere i vår tidligere forskning støttet viktigheten av at døtre og mødre deltar aktivt i gruppemøter sammen i helgene.
Deltakerne setter PA- og diettmål og selvovervåker måloppnåelse.
Dyader deltar i strukturerte aktiviteter designet for å lette kommunikasjon, problemløsning, rolletildeling og relasjonskvalitet.
Dyads bruker en rekke videoer, rollespill, diskusjoner og aktiviteter for å oppnå øktresultater.
Øktene ledes av trente tilretteleggere som følger en standardisert tilretteleggermanual.
|
Målsetting og overvåking.
Alle BGM-døtre vil selvovervåke fremgangen mot PA-mål ved hjelp av en PA-enhet, Fitbit®.
I tillegg vil BGM-døtre selvovervåke fremgangen mot diettmål ved hjelp av en mobilapplikasjon, Start Simple with My Plate®.
Videre vil alle BGM-mødre bruke Fitbit® og Start Simple with My Plate® for selvovervåking, men mødres data vil ikke bli analysert for denne studien.
Siden datter/mor-forholdet er avgjørende for å oppnå atferdsendring, vil BGM-mødre bruke Fitbit® og Start Simple with My Plate® som en mekanisme for å kommunisere, løse problemer og støtte døtres atferdsmål. BGM befinner seg innenfor miljøkontekster, kulturelle, mellommenneskelige og utviklingsmessige faktorer påvirket av strukturell rasisme.
Å med vilje engasjere mødre og døtre i et aktivabasert program gir et rammeverk for mødre til å modellere reaksjoner på strukturell rasisme, dvs. rasesosialisering.
|
|
Aktiv komparator: Daughters-Only Comparison Condition (DOCC)
DOCC går parallelt med BGM-intervensjonen og inkluderer gruppemøter for døtre.
DOCC inkorporerer alle komponenter i BGM unntatt familiesystemteori-strategier.
Døtre i DOCC vil motta PA- og diettatferdsinnhold basert på antirasistisk folkehelsekritisk rasepraxis og sosial kognitiv teori med gruppeaktiviteter som kun er for datterer.
DOCC-tilretteleggere vil lede gruppemøter og diskusjoner.
Alle DOCC-døtre vil selvovervåke fremgangen mot PA-mål ved hjelp av Fitbit® og fremgang mot diettmål ved å bruke Start Simple with My Plate®.
|
Målsetting og overvåking.
Alle BGM-døtre vil selvovervåke fremgangen mot PA-mål ved hjelp av en PA-enhet, Fitbit®.
I tillegg vil BGM-døtre selvovervåke fremgangen mot diettmål ved hjelp av en mobilapplikasjon, Start Simple with My Plate®.
Videre vil alle BGM-mødre bruke Fitbit® og Start Simple with My Plate® for selvovervåking, men mødres data vil ikke bli analysert for denne studien.
Siden datter/mor-forholdet er avgjørende for å oppnå atferdsendring, vil BGM-mødre bruke Fitbit® og Start Simple with My Plate® som en mekanisme for å kommunisere, løse problemer og støtte døtres atferdsmål. BGM befinner seg innenfor miljøkontekster, kulturelle, mellommenneskelige og utviklingsmessige faktorer påvirket av strukturell rasisme.
Å med vilje engasjere mødre og døtre i et aktivabasert program gir et rammeverk for mødre til å modellere reaksjoner på strukturell rasisme, dvs. rasesosialisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Actigraph GT3X-enhet ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Objektivt mål på datter og mor daglige skritt og aktivitetstall.
PA-nivåer operasjonaliserte som moderate (1500-2600 tellinger/30 sek) eller kraftige (>2600 tellinger/30 sek).
Enheten bæres i en uke i våkne timer
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Block Kids 2004 Food Frequency Questionnaire (BKFFQ) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 72-elements selvrapporteringsmål for datterens kostholdsatferd den siste uken.
Deltakerne angir hyppighet av inntak av mat/drikke på en 6-punkts skala (ingen til hver dag).
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra 3-dagers fysisk aktivitet tilbakekalling ved 12 og 24 uker moderat/kraftig fysisk aktivitet per uke
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 59-elements selvrapporteringsmål for datterens fysiske aktivitet.
Deltakerne husker 59 fysiske aktivitetsaktiviteter de siste 3 dagene.
Hver dag delt inn i 34, 30-minutters blokker fra 07.00 til midnatt.
Aktiviteter vurdert som lette, moderate, harde eller svært vanskelige.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra The Multidimensional Model of Black Identity - Short Form ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 27-elements selvrapporteringsmål for datter og mors raseidentitet.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Child Health Behavior Knowledge Scale ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 9-elements selvrapporteringsmål på datter og mor kunnskap om fysisk aktivitet relatert til kardiovaskulære fordeler ved trening.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Kunnskapsundersøkelsen kosthold og helse ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 42-elements selvrapporteringsmål for kunnskap om datter og mors kosthold.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra fysisk aktivitet og ernærings selveffektivitetsskala ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 11-elements selvrapporteringsmål på datterens egeneffektivitet for fysisk aktivitet (3 elementer) og ernæringsadferd (8 elementer).
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Sosial støtte til fysisk aktivitet ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 11-elements selvrapporteringsmål på datterens sosial støtte til fysisk aktivitet.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Social Support Scale ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 5-punkts selvrapporteringstiltak for datter og mor sosial støtte for sunt kosthold.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Family Assessment Device (FAD) ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 53-elements selvrapporteringsmål for datters og mors oppfatninger av familiesystemer.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endre fra kvaliteten på mors interaksjon ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 14-elements selvrapporteringsmål på datterens oppfatning av kvaliteten på kommunikasjonen med mor
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-Item Hunger VitalSignTM
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et 2-elements selvrapporterende spørreskjema som evaluerer datter og mor matusikkerhet de siste 12 månedene.
|
Grunnlinje
|
|
Endring fra International Physical Activity Questionnaire ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 27-elements selvrapporteringsmål for mors fysiske aktivitet.
Aktiviteter gjelder jobb (7), transport (6), husholdning (6), rekreasjon (6) og sittende (2).
Deltakerne angir frekvens (dager), varighet (timer/minutter) og intensitet (moderat til kraftig) de siste 7 dagene.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra 2014 Block Food Frequency Spørreskjema ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 127-elements selvrapporteringsmål for mors kostholdsatferd.
Elementer som ligner på BKFFQ med tilleggselementer for å justere for innhold av fett, protein, karbohydrater, sukker og fullkorn
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Self-Efficacy for Walking Scale ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 12-elements selvrapporteringsmål på mors selveffektivitet for å gå.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring fra Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire ved 12 og 24 uker
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Et 20-elements selvrapporteringsmål på mors kostholdseffektivitet.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monique Reed, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reed M, Julion W, McNaughton D, Wilbur J. Preferred intervention strategies to improve dietary and physical activity behaviors among African-American mothers and daughters. Public Health Nurs. 2017 Sep;34(5):461-471. doi: 10.1111/phn.12339. Epub 2017 Jun 22.
- Reed M, Wilbur J, Schoeny M. Parent and African American Daughter Obesity Prevention Interventions: An Integrative Review. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):737-60. doi: 10.1353/hpu.2015.0103.
- Reed M, Wilbur J, Tangney CC, Miller AM, Schoeny ME, Webber-Ritchey KJ. Development and Feasibility of an Obesity Prevention Intervention for Black Adolescent Daughters and Their Mothers. J Healthy Eat Act Living. 2021 Apr 1;1(2):94-107. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Overvektig
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Sosial oppførsel
- Fordommer
- Sosial diskriminering
- Sukkersyke
- Pediatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Rasisme
Andre studie-ID-numre
- R01DK132698 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .