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Le ragazze nere spostano l'attività fisica e migliorano l'assunzione dietetica tra le figlie adolescenti nere

17 giugno 2024 aggiornato da: Rush University Medical Center

Le ragazze nere si trasferiscono: un intervento figlia/madre per prevenire l'obesità aumentando l'attività fisica e migliorando l'assunzione dietetica tra le figlie adolescenti nere

Black Girls Move è un programma di attività fisica e comportamento alimentare per figlia/madre collegato alla scuola, con studenti di 9a e 10a elementare. Questo programma è progettato per prevenire l'obesità nelle adolescenti nere e quindi si allinea con la missione NIH per migliorare la salute, allungare la vita e ridurre malattie e disabilità. Questo progetto è rilevante per la salute pubblica perché ha il potenziale per ridurre le disparità di salute della popolazione colpite dal razzismo strutturale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le adolescenti di sesso femminile nere sono a maggior rischio di morbilità e mortalità correlate all'obesità da adulte rispetto alle adolescenti di sesso femminile bianche non ispaniche. Gli interventi per prevenire l'obesità nelle adolescenti nere che sfruttano la relazione della diade figlia/madre hanno ricevuto un'attenzione limitata. Gli studi che includono le madri tendono a utilizzare quadri teorici che non si basano esplicitamente su questa importante relazione familiare e non hanno incluso la partecipazione attiva delle madri. Inoltre, questi studi non includono le ragazze di età superiore ai 12 anni. In risposta, i ricercatori hanno sviluppato Black Girls Move, un intervento di prevenzione dell'obesità a scuola che affronta queste limitazioni nella letteratura esistente. I ricercatori hanno condotto focus group con diadi figlia/madre per identificare strategie pratiche, culturali e adeguate all'età per migliorare l'attività fisica (PA) e i comportamenti alimentari nelle figlie adolescenti nere (classi 9-10, età 14-17). Black Girls Move consiste in 12 sessioni di gruppo settimanali di diadi figlia/madre in cui i partecipanti stabiliscono obiettivi PA e dietetici personalizzati. Black Girls Move incorpora contenuti e processi derivati ​​​​dalla pratica antirazzista della razza critica per la salute pubblica basata sulle risorse, dalla teoria dei sistemi familiari e dalla teoria cognitiva sociale. Obiettivi specifici sono determinare l'efficacia di Black Girls Move rispetto alla condizione di confronto per sole figlie sul cambiamento della PA e dell'assunzione dietetica, e l'impatto di Black Girls Move rispetto alle sole figlie sui meccanismi teorici del cambiamento (identità razziale, figlia/madre relazionale, cognizioni sociali) valutate mediante misure self-report.

Il disegno è uno studio controllato randomizzato di 12 settimane pre-test/post-test. Gli investigatori recluteranno 24 diadi figlia/madre in ciascuna delle 8 scuole per una dimensione totale del campione di 192 diadi figlia/madre (totale 384 partecipanti). All'interno della scuola, ogni diade verrà randomizzata a Black Girls Move o alla condizione di confronto per sole figlie (12 per condizione). Tutte le figlie e tutte le madri (diadi figlia/madre di Black Girls Move e diadi figlia/madre con condizioni di confronto solo per le figlie) completano le valutazioni (ad es., PA, dieta, misure familiari) al basale, dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento . Gli investigatori riconoscono che ci sono potenziali minacce di validità associate alla randomizzazione degli studenti all'interno della scuola. Gli investigatori raccoglieranno dati per valutare il grado di pertinenza di queste potenziali minacce. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è ridurre le disparità nell'obesità e le comorbidità associate nelle donne di colore. I risultati potrebbero informare i futuri studi R01 su larga scala del BGM nelle diadi madre/figlia nera

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione per le figlie sono:

  • Parlando inglese;
  • Nero;
  • grado 9 o 10;
  • accesso quotidiano a Internet al di fuori della scuola e/o del lavoro tramite smartphone, tablet o personal computer iOS o Android;
  • o peso normale elevato (tra ≥50° e <85° percentile per età e sesso) o sovrappeso (tra ≥85° e <95° percentile per età e sesso) poiché lo scopo di questo studio è il mantenimento del peso e la prevenzione dell'obesità nelle figlie a rischio piuttosto che il trattamento dell'obesità; 98 e
  • hanno una dieta povera (definita come consumo <1 verdura o <1 frutta al giorno) 99 o PA inadeguata (definita come < 60 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana). 99.100

I criteri di inclusione per le madri sono:

  • Parlando inglese;
  • Nero;
  • madre biologica o figura materna convivente e tutore legale della figlia partecipante;
  • la persona principale responsabile dei pasti in casa; E
  • accesso a Internet tramite smartphone, tablet o personal computer iOS o Android. In uno studio longitudinale su 480 adulti, l'84% degli adulti con obesità erano adolescenti con uno stato di peso normale elevato (≥50° e <85° percentile). I dati nazionali sulla proprietà del telefono cellulare mostrano che l'81% degli studenti neri e il 68% dei genitori neri possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sia per le figlie che per le madri includono:

  • avere condizioni/procedure che impediscono il consumo orale di alimenti (ad esempio, sondini gastrici);
  • presenza di limitazioni fisiche tali da precludere la partecipazione alle attività PA componenti dell'intervento;
  • assunzione dietetica alterata (ad esempio, gravidanza, disturbi alimentari o metabolici ad eccezione del diabete di tipo 1 o di tipo 2); E
  • alla valutazione fisica di base, i partecipanti sottoposti a screening per la pressione sanguigna incontrollata (sistolica> 130, diastolica> 80 per le figlie; e sistolica> 160, diastolica> 100 per le madri) saranno idonei solo con il rilascio di un operatore sanitario.
  • i partecipanti con diabete di tipo 1 o 2 diagnosticato potranno partecipare solo con un rilascio da parte di un operatore sanitario.
  • le madri saranno sottoposte a screening per le malattie cardiovascolari e i fattori di rischio muscoloscheletrici con il questionario di preparazione all'attività fisica in 7 voci. Le madri che rispondono "sì" a qualsiasi elemento del questionario sulla preparazione all'attività fisica saranno idonee solo con un rilascio da parte di un operatore sanitario. Le figlie o le madri a cui viene chiesto di fornire il rilascio del fornitore di assistenza sanitaria verranno indirizzate al Dipartimento della sanità pubblica di Chicago se non dispongono di un fornitore di cure primarie. Per poter partecipare a entrambe le condizioni, sia la figlia che sua madre devono essere disposte e idonee a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di trattamento Black Girls Move (BGM).
La musica di sottofondo è guidata dall'Anti-Racist Public Health Critical Race Praxis con meccanismi di adattamento per supportare le adolescenti nere mentre navigano in una società razzista. La condizione di trattamento BGM includerà le madri come partecipanti attivi in ​​tutti i componenti dell'intervento settimanale di 12 sessioni per testare l'impatto di sfruttare attivamente la relazione figlia/madre. I partecipanti alla nostra ricerca precedente hanno approvato l'importanza delle figlie e delle madri che si impegnano attivamente in riunioni di gruppo durante i fine settimana. I partecipanti stabiliscono obiettivi PA e dietetici e il raggiungimento degli obiettivi di auto-monitoraggio. Le diadi partecipano ad attività strutturate progettate per facilitare la comunicazione, la risoluzione dei problemi, l'assegnazione dei ruoli e la qualità delle relazioni. Le diadi utilizzano una varietà di video, giochi di ruolo, discussioni e attività per raggiungere i risultati della sessione. Le sessioni sono condotte da facilitatori qualificati che seguono un manuale per facilitatori standardizzato.
Comportamentale: Le ragazze nere si muovono
Definizione e monitoraggio degli obiettivi. Tutte le figlie BGM monitoreranno autonomamente i loro progressi verso gli obiettivi PA utilizzando un dispositivo PA, Fitbit®. Inoltre, le figlie BGM monitoreranno autonomamente i loro progressi verso gli obiettivi dietetici utilizzando un'applicazione mobile, Start Simple with My Plate®. Inoltre, tutte le madri BGM utilizzeranno Fitbit® e Start Simple with My Plate® per l'automonitoraggio, tuttavia i dati delle madri non verranno analizzati per questo studio. Poiché la relazione figlia/madre è fondamentale per ottenere un cambiamento comportamentale, le madri BGM utilizzeranno Fitbit® e Start Simple with My Plate® come meccanismo per comunicare, risolvere problemi e supportare gli obiettivi comportamentali delle figlie. fattori culturali, interpersonali e di sviluppo influenzati dal razzismo strutturale. Il coinvolgimento intenzionale di madri e figlie in un programma basato sulle risorse fornisce un quadro per le madri per modellare le risposte al razzismo strutturale, ovvero la socializzazione razziale.
Comparatore attivo: Condizione di confronto per sole figlie (DOCC)
Il DOCC corre parallelamente all'intervento BGM e include incontri di gruppo per sole figlie. Il DOCC incorpora tutti i componenti del BGM tranne le strategie della teoria dei sistemi familiari. Le figlie in DOCC riceveranno contenuti sulla PA e sul comportamento alimentare basati sulla pratica antirazzista della razza critica per la salute pubblica e sulla teoria cognitiva sociale con attività di gruppo per sole figlie. I facilitatori DOCC condurranno riunioni e discussioni di gruppo. Tutte le figlie DOCC monitoreranno autonomamente i propri progressi verso gli obiettivi PA utilizzando Fitbit® e verso gli obiettivi dietetici utilizzando Start Simple with My Plate®.
Comportamentale: Le ragazze nere si muovono
Definizione e monitoraggio degli obiettivi. Tutte le figlie BGM monitoreranno autonomamente i loro progressi verso gli obiettivi PA utilizzando un dispositivo PA, Fitbit®. Inoltre, le figlie BGM monitoreranno autonomamente i loro progressi verso gli obiettivi dietetici utilizzando un'applicazione mobile, Start Simple with My Plate®. Inoltre, tutte le madri BGM utilizzeranno Fitbit® e Start Simple with My Plate® per l'automonitoraggio, tuttavia i dati delle madri non verranno analizzati per questo studio. Poiché la relazione figlia/madre è fondamentale per ottenere un cambiamento comportamentale, le madri BGM utilizzeranno Fitbit® e Start Simple with My Plate® come meccanismo per comunicare, risolvere problemi e supportare gli obiettivi comportamentali delle figlie. fattori culturali, interpersonali e di sviluppo influenzati dal razzismo strutturale. Il coinvolgimento intenzionale di madri e figlie in un programma basato sulle risorse fornisce un quadro per le madri per modellare le risposte al razzismo strutturale, ovvero la socializzazione razziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal dispositivo Actigraph GT3X a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Misura oggettiva dei passi giornalieri della figlia e della madre e dei conteggi delle attività. Livelli PA operazionalizzati come moderati (1500-2600 conteggi/30 secondi) o vigorosi (>2600 conteggi/30 secondi). Dispositivo indossato per una settimana durante le ore di veglia
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Modifica rispetto al questionario sulla frequenza alimentare (BKFFQ) di Block Kids 2004 a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 72 elementi del comportamento alimentare della figlia nell'ultima settimana. I partecipanti indicano la frequenza del consumo di cibo/bevande su una scala a 6 punti (da nessuno a tutti i giorni).
Basale, 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal richiamo dell'attività fisica di 3 giorni a 12 e 24 settimane attività fisica moderata/intensa a settimana
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura self-report di 59 item dell'attività fisica della figlia. I partecipanti ricordano 59 attività di attività fisica negli ultimi 3 giorni. Ogni giorno suddiviso in 34 blocchi da 30 minuti dalle 7:00 a mezzanotte. Attività classificate come leggere, moderate, dure o molto dure.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Modifica dal modello multidimensionale dell'identità nera - Forma breve a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 27 elementi dell'identità razziale della figlia e della madre.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Cambiamento dalla scala della conoscenza del comportamento sulla salute del bambino a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 9 elementi della conoscenza dell'attività fisica della figlia e della madre relativa ai benefici cardiovascolari dell'esercizio.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Variazione dall'indagine sulla conoscenza della dieta e della salute a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di self-report di 42 elementi della conoscenza della dieta della figlia e della madre.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Passaggio dalla scala di autoefficacia dell'attività fisica e della nutrizione a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura self-report di 11 item dell'autoefficacia della figlia per i comportamenti di attività fisica (3 item) e nutrizione (8 item).
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Passaggio dal supporto sociale all'attività fisica a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura self-report di 11 item del sostegno sociale della figlia per l'attività fisica.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Modifica dalla scala di supporto sociale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 5 elementi per il sostegno sociale di figlia e madre per un'alimentazione sana.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Passaggio dal Family Assessment Device (FAD) a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura self-report di 53 item delle percezioni della figlia e della madre dei sistemi familiari.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Cambiamento dalla qualità dell'interazione con la madre a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura self-report di 14 item delle percezioni della figlia sulla qualità della comunicazione con la madre
Basale, 12 settimane e 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Due elementi Fame VitalSignTM
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario self-report di 2 voci che valuta l'insicurezza alimentare della figlia e della madre negli ultimi 12 mesi.
Linea di base
Modifica dal questionario internazionale sull'attività fisica a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 27 elementi dell'attività fisica della madre. Le attività riguardano il lavoro (7), i trasporti (6), la casa (6), la ricreazione (6) e lo stare seduti (2). I partecipanti indicano la frequenza (giorni), la durata (ore/minuti) e l'intensità (da moderata a vigorosa) negli ultimi 7 giorni.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Modifica rispetto al questionario Block Food Frequency del 2014 a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 127 elementi del comportamento alimentare della madre. Articoli simili a BKFFQ con articoli aggiuntivi per regolare il contenuto di grassi, proteine, carboidrati, zuccheri e cereali integrali
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Passaggio dall'autoefficacia alla scala ambulante a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 12 item dell'autoefficacia della madre per camminare.
Basale, 12 settimane e 24 settimane
Modifica dal questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane e 24 settimane
Una misura di autovalutazione di 20 elementi dell'autoefficacia alimentare della madre.
Basale, 12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Monique Reed, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK132698 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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