Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czarne dziewczyny przenoszą aktywność fizyczną i poprawiają spożycie wśród czarnych dorastających córek

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Ruch czarnych dziewcząt: interwencja córki/matki w celu zapobiegania otyłości poprzez zwiększenie aktywności fizycznej i poprawę spożycia wśród czarnoskórych nastoletnich córek

Black Girls Move to powiązany ze szkołą program aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych córek/matek, w którym uczestniczą uczniowie 9. i 10. klasy. Ten program ma na celu zapobieganie otyłości u czarnych dorastających kobiet, a tym samym jest zgodny z misją NIH polegającą na poprawie zdrowia, wydłużeniu życia oraz zmniejszeniu liczby chorób i niepełnosprawności. Ten projekt jest istotny dla zdrowia publicznego, ponieważ może zmniejszyć dysproporcje w zdrowiu populacji, na które ma wpływ rasizm strukturalny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Czarne nastolatki płci żeńskiej są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowalności i śmiertelności związanej z otyłością jako osoby dorosłe w porównaniu z nielatynoskimi białymi nastolatkami. Interwencje mające na celu zapobieganie otyłości u czarnych nastolatków płci żeńskiej, które wykorzystują związek diady córka / matka, poświęcono ograniczonej uwadze. Badania, które obejmują matki, zwykle wykorzystują ramy teoretyczne, które nie opierają się wyraźnie na tej ważnej relacji rodzinnej i nie uwzględniają aktywnego udziału matek. Ponadto badania te nie obejmują dziewcząt w wieku powyżej 12 lat. W odpowiedzi badacze opracowali Black Girls Move, szkolną interwencję zapobiegającą otyłości, która odnosi się do tych ograniczeń w istniejącej literaturze. Badacze przeprowadzili grupy fokusowe z diadami córka / matka, aby zidentyfikować praktyczne, kulturowe i odpowiednie do wieku strategie poprawy aktywności fizycznej (PA) i zachowań żywieniowych u czarnych dorastających córek (klasy 9-10, wiek 14-17). Black Girls Move składa się z 12 cotygodniowych sesji grupowych diad matka/córka, podczas których uczestniczki ustalają zindywidualizowane cele PA i dietetyczne. Black Girls Move zawiera treści i procesy wywodzące się z antyrasistowskiej, antyrasistowskiej praktyki rasowej, teorii systemów rodzinnych i społecznej teorii poznawczej. Konkretne cele to określenie skuteczności ruchu Black Girls Move w porównaniu z warunkami porównania tylko dla córek na zmianę PA i spożycia pokarmu oraz wpływu ruchu Black Girls Move w porównaniu z ruchem tylko córek na teoretyczne mechanizmy zmiany (tożsamość rasowa, córka/matka związek, poznanie społeczne) oceniane za pomocą środków samoopisowych.

Projekt to 12-tygodniowa randomizowana próba kontrolna przed testem / po teście. Badacze zrekrutują 24 diady matka/córka w każdej z 8 szkół, co daje łączną wielkość próby 192 diad matka/córka (łącznie 384 uczestników). W szkole każda diada zostanie losowo przydzielona do warunku porównania Ruchu Czarnych Dziewcząt lub warunku porównania tylko dla córek (12 na warunek). Wszystkie córki i wszystkie matki (diady córka/matka w ruchu Black Girls Move i diady córka/matka tylko dla córek) dokonują oceny (np. PA, dieta, pomiary rodzinne) na początku, po interwencji i 3 miesiące po interwencji . Badacze uznają, że istnieją potencjalne zagrożenia ważności związane z randomizacją uczniów w szkole. Śledczy zbiorą dane, aby ocenić stopień, w jakim te potencjalne zagrożenia są istotne. Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie dysproporcji w otyłości i związanych z nią chorobach współistniejących u czarnych kobiet. Odkrycia mogą stanowić podstawę przyszłych badań R01 na dużą skalę BGM w diadach czarna córka / matka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla córek to:

  • Mówiący po angielsku;
  • Czarny;
  • klasa 9 lub 10;
  • codzienny dostęp do internetu poza szkołą i/lub pracą za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera osobistego z systemem iOS lub Android;
  • albo wysoka prawidłowa masa ciała (pomiędzy ≥50 a <85 percentylem dla wieku i płci) albo nadwaga (pomiędzy ≥85 a <95 percentylem dla wieku i płci), ponieważ celem tego badania jest utrzymanie wagi i zapobieganie otyłości u córek z grupy ryzyka zamiast leczenia otyłości; 98 i
  • mają albo złą dietę (zdefiniowaną jako spożywanie <1 warzywa lub <1 owocu dziennie) 99 lub nieodpowiednią PA (zdefiniowaną jako <60 minut dziennie, 7 dni w tygodniu). 99100

Kryteria włączenia dla matek to:

  • Mówiący po angielsku;
  • Czarny;
  • współzamieszkująca biologiczna matka lub osoba-matka i opiekun prawny uczestniczącej córki;
  • osoba odpowiedzialna głównie za posiłki w gospodarstwie domowym; I
  • dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera osobistego z systemem iOS lub Android. W badaniu podłużnym z udziałem 480 osób dorosłych 84% osób dorosłych z otyłością stanowili nastolatkowie o wysokiej prawidłowej masie ciała (≥50. i <85. percentyla). Krajowe dane dotyczące posiadania telefonów komórkowych pokazują, że 81% czarnoskórych uczniów i 68% czarnoskórych rodziców posiada smartfon

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia zarówno dla córek, jak i matek obejmują:

  • posiadanie warunków/procedur, które uniemożliwiają doustne spożywanie pokarmów (np. sondy żołądkowe);
  • obecność ograniczeń fizycznych, które wykluczałyby udział w komponentach działań PA interwencji;
  • zmienione spożycie w diecie (np. ciąża, zaburzenia odżywiania lub zaburzenia metaboliczne z wyjątkiem cukrzycy typu 1 lub typu 2); I
  • podczas podstawowej oceny fizycznej uczestnicy poddani badaniu przesiewowemu pod kątem niekontrolowanego ciśnienia krwi (skurczowe > 130, rozkurczowe > 80 w przypadku córek oraz skurczowe > 160 i rozkurczowe > 100 w przypadku matek) będą kwalifikować się tylko za zgodą świadczeniodawcy.
  • uczestnicy ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 lub 2 będą uprawnieni do udziału tylko za zgodą świadczeniodawcy.
  • matki zostaną przebadane pod kątem chorób sercowo-naczyniowych i czynników ryzyka układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą 7-punktowego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej. Matki, które odpowiedzą „tak” na którąkolwiek pozycję w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej, będą uprawnione tylko za zgodą świadczeniodawcy. Córki lub matki, które zostaną poproszone o zwolnienie świadczeniodawcy, zostaną skierowane do Departamentu Zdrowia Publicznego w Chicago, jeśli nie mają świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Aby kwalifikować się do udziału w którymkolwiek z warunków, zarówno córka, jak i jej matka muszą być chętne i kwalifikować się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan leczenia Black Girls Move (BGM).
BGM kieruje się antyrasistowską praktyką dotyczącą ras krytycznych w zakresie zdrowia publicznego z mechanizmami adaptacyjnymi, aby wspierać czarnoskóre dorastające kobiety w poruszaniu się w rasistowskim społeczeństwie. Warunek leczenia BGM obejmie matki jako aktywne uczestniczki we wszystkich elementach cotygodniowej, 12-sesyjnej interwencji w celu przetestowania wpływu aktywnego lewarowania relacji córka/matka. Uczestnicy naszego wcześniejszego badania poparli znaczenie aktywnego angażowania się córek i matek w weekendowe spotkania grupowe. Uczestnicy ustalają cele PA i diety oraz samodzielnie monitorują osiągnięcie celu. Diady uczestniczą w ustrukturyzowanych działaniach zaprojektowanych w celu ułatwienia komunikacji, rozwiązywania problemów, przydzielania ról i jakości relacji. Diady wykorzystują różnorodne filmy, odgrywanie ról, dyskusje i zajęcia, aby osiągnąć wyniki sesji. Sesje są prowadzone przez przeszkolonych facylitatorów, którzy postępują zgodnie ze standardowym podręcznikiem facylitatora.
Wyznaczanie i monitorowanie celów. Wszystkie córki BGM będą samodzielnie monitorować swoje postępy w osiąganiu celów PA za pomocą urządzenia PA Fitbit®. Dodatkowo córki BGM będą samodzielnie monitorować swoje postępy w realizacji celów dietetycznych za pomocą aplikacji mobilnej Start Simple with My Plate®. Ponadto wszystkie matki BGM będą używać Fitbit® i Start Simple z My Plate® do samokontroli, jednak dane matek nie będą analizowane w tym badaniu. Ponieważ relacja córka-matka ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia zmiany behawioralnej, matki BGM będą wykorzystywać Fitbit® i Start Simple with My Plate® jako mechanizm komunikacji, rozwiązywania problemów i wspierania celów behawioralnych córek. BGM jest usytuowane w kontekście ochrony środowiska, czynniki kulturowe, interpersonalne i rozwojowe, na które ma wpływ strukturalny rasizm. Celowe angażowanie matek i córek w program oparty na aktywach zapewnia matkom ramy do modelowania reakcji na rasizm strukturalny, tj. Socjalizacji rasowej.
Aktywny komparator: Warunek porównania tylko dla córek (DOCC)
DOCC przebiega równolegle z interwencją BGM i obejmuje spotkania grupowe tylko dla córek. DOCC obejmuje wszystkie elementy BGM z wyjątkiem strategii Family Systems Theory. Córki w DOCC otrzymają treści dotyczące PA i zachowań dietetycznych w oparciu o antyrasistowską praktykę dotyczącą krytycznych ras w zakresie zdrowia publicznego i społeczną teorię poznawczą z zajęciami grupowymi przeznaczonymi wyłącznie dla córek. Facylitatorzy DOCC poprowadzą spotkania grupowe i dyskusje. Wszystkie córki DOCC będą samodzielnie monitorować swoje postępy w osiąganiu celów PA za pomocą Fitbit® i postępy w osiąganiu celów dietetycznych za pomocą Start Simple with My Plate®.
Wyznaczanie i monitorowanie celów. Wszystkie córki BGM będą samodzielnie monitorować swoje postępy w osiąganiu celów PA za pomocą urządzenia PA Fitbit®. Dodatkowo córki BGM będą samodzielnie monitorować swoje postępy w realizacji celów dietetycznych za pomocą aplikacji mobilnej Start Simple with My Plate®. Ponadto wszystkie matki BGM będą używać Fitbit® i Start Simple z My Plate® do samokontroli, jednak dane matek nie będą analizowane w tym badaniu. Ponieważ relacja córka-matka ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia zmiany behawioralnej, matki BGM będą wykorzystywać Fitbit® i Start Simple with My Plate® jako mechanizm komunikacji, rozwiązywania problemów i wspierania celów behawioralnych córek. BGM jest usytuowane w kontekście ochrony środowiska, czynniki kulturowe, interpersonalne i rozwojowe, na które ma wpływ strukturalny rasizm. Celowe angażowanie matek i córek w program oparty na aktywach zapewnia matkom ramy do modelowania reakcji na rasizm strukturalny, tj. Socjalizacji rasowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z urządzenia Actigraph GT3X w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Obiektywna miara codziennych kroków i aktywności córki i matki. Poziomy PA operacjonalizowane jako umiarkowane (1500-2600 zliczeń/30 sekund) lub energiczne (>2600 zliczeń/30 sekund). Urządzenie noszone przez tydzień w godzinach czuwania
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana w porównaniu z kwestionariuszem Block Kids 2004 (BKFFQ) w wieku 12 i 24 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
72-itemowa samoopisowa miara zachowań żywieniowych córek w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy wskazują częstotliwość spożywania żywności/napojów na 6-stopniowej skali (od braku do każdego dnia).
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z 3-dniowego przypomnienia o aktywności fizycznej w 12 i 24 tygodniu umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
59-itemowa samoopisowa miara aktywności fizycznej córki. Uczestnicy przypominają sobie 59 aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 dni. Każdy dzień podzielony na 34, 30-minutowe bloki od 7 rano do północy. Czynności ocenione jako lekkie, umiarkowane, trudne lub bardzo trudne.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana z Wielowymiarowego Modelu Czarnej Tożsamości - Krótka Forma w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
27-itemowa samoopisowa miara tożsamości rasowej córki i matki.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana ze Skali Wiedzy o Zachowaniach Zdrowotnych Dziecka w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
9-itemowa samoopisowa miara wiedzy córki i matki na temat aktywności fizycznej związanej z korzyściami sercowo-naczyniowymi wynikającymi z ćwiczeń.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana z badania wiedzy na temat diety i zdrowia w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
42-itemowa samoopisowa miara wiedzy na temat diety córki i matki.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana ze Skali Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej i Odżywiania po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
11-itemowy samoopisowy miernik poczucia własnej skuteczności córki w zakresie zachowań związanych z aktywnością fizyczną (3 pozycje) i odżywianiem (8 pozycji).
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana ze wsparcia społecznego dla aktywności fizycznej w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
11-itemowa samoopisowa miara wsparcia społecznego córki dla aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana ze Skali Wsparcia Społecznego w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
5-itemowa samoopisowa miara wsparcia społecznego córki i matki dla zdrowego odżywiania.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana z Family Assessment Device (FAD) w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
53-itemowa miara samoopisowa dotycząca postrzegania systemów rodzinnych przez córkę i matkę.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana jakości interakcji z matką w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
14-itemowa samoopisowa miara postrzegania jakości komunikacji z matką przez córkę
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuelementowy VitalSign™ Głód
Ramy czasowe: Linia bazowa
2-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający brak bezpieczeństwa żywnościowego córki i matki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Linia bazowa
Zmiana z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
27-itemowa samoopisowa miara aktywności fizycznej matki. Działania dotyczą pracy (7), transportu (6), gospodarstwa domowego (6), rekreacji (6) i siedzenia (2). Uczestnicy wskazują częstotliwość (dni), czas trwania (godziny/minuty) i intensywność (umiarkowana do intensywnej) w ciągu ostatnich 7 dni.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do Kwestionariusza Częstotliwości Pokarmów Blokowych z 2014 r. w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
127-itemowa samoopisowa miara zachowań żywieniowych matek. Produkty podobne do BKFFQ z dodatkowymi elementami do dostosowania do zawartości tłuszczu, białka, węglowodanów, cukru i pełnego ziarna
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana ze Skali Samoskuteczności w Chodzeniu po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
12-itemowa samoopisowa miara poczucia własnej skuteczności matek w chodzeniu.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmiana z Kwestionariusza Skuteczności Wagi Stylu Życia w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
20-itemowa samoopisowa miara samoskuteczności żywieniowej matki.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj