Las niñas negras mueven la actividad física y mejoran la ingesta dietética entre las hijas adolescentes negras
3 de marzo de 2026 actualizado por: Rush University Medical Center
Black Girls Move: una intervención de hija/madre para prevenir la obesidad mediante el aumento de la actividad física y la mejora de la ingesta dietética entre las hijas adolescentes negras
Black Girls Move es un programa de conducta alimentaria y actividad física para madres e hijas vinculado a la escuela, con estudiantes de noveno y décimo grado.
Este programa está diseñado para prevenir la obesidad en las adolescentes negras y, por lo tanto, se alinea con la misión de los NIH de mejorar la salud, alargar la vida y reducir las enfermedades y discapacidades.
Este proyecto es relevante para la salud pública porque tiene el potencial de reducir las disparidades en la salud de la población afectada por el racismo estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las adolescentes negras tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad relacionadas con la obesidad cuando son adultas en comparación con las adolescentes blancas no hispanas. Las intervenciones para prevenir la obesidad en adolescentes negras que aprovechan la relación de la díada hija/madre han recibido una atención limitada. Los estudios que sí incluyen a las madres tienden a utilizar marcos teóricos que no se basan explícitamente en esta importante relación familiar y no han incluido la participación activa de las madres. Además, estos estudios no incluyen niñas mayores de 12 años. En respuesta, los investigadores desarrollaron Black Girls Move, una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela que aborda estas limitaciones en la literatura existente. Los investigadores realizaron grupos focales con díadas de madre e hija para identificar estrategias prácticas, culturales y apropiadas para la edad para mejorar la actividad física (AF) y los comportamientos alimentarios en hijas adolescentes negras (grados 9-10, edades 14-17). Black Girls Move consta de 12 sesiones grupales semanales de díadas de hijas y madres en las que las participantes establecen objetivos dietéticos y de actividad física individualizados. Black Girls Move incorpora contenido y procesos derivados de la Praxis de Raza Crítica de Salud Pública antirracista basada en activos, la Teoría de Sistemas Familiares y la Teoría Cognitiva Social. Los objetivos específicos son determinar la eficacia de Black Girls Move en comparación con la condición de comparación de solo hijas sobre el cambio en la AF y la ingesta dietética, y el impacto de Black Girls Move en comparación con solo hijas en los mecanismos teóricos de cambio (identidad racial, hija/madre). relación, cogniciones sociales) evaluadas por medidas de autoinforme.
El diseño es un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas antes y después de la prueba. Los investigadores reclutarán 24 díadas de hija/madre en cada una de las 8 escuelas para un tamaño de muestra total de 192 díadas de hija/madre (un total de 384 participantes). Dentro de la escuela, cada díada se asignará al azar a la condición de comparación Black Girls Move o solo hijas (12 por condición). Todas las hijas y todas las madres (Black Girls Move díadas de hija/madre y díadas de hija/madre de condición de comparación de solo hijas) completan las evaluaciones (p. ej., AF, dieta, medidas familiares) al inicio, después de la intervención y 3 meses después de la intervención . Los investigadores reconocen que existen posibles amenazas de validez asociadas con la aleatorización de estudiantes dentro de la escuela. Los investigadores recopilarán datos para evaluar el grado de pertinencia de estas posibles amenazas. El objetivo a largo plazo de esta investigación es disminuir las disparidades en la obesidad y las comorbilidades asociadas en las mujeres negras. Los hallazgos pueden informar futuros estudios R01 a gran escala de BGM en díadas de hijas/madres negras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión para las hijas son:
- Habla ingles;
- Negro;
- grado 9 o 10;
- acceso diario a Internet fuera de la escuela y/o el trabajo a través de un teléfono inteligente, tableta o computadora personal con iOS o Android;
- ya sea peso normal alto (entre ≥50 y <85 percentil para edad y sexo) o sobrepeso (entre ≥85 y <95 percentil para edad y sexo) ya que el propósito de este estudio es el mantenimiento del peso y la prevención de la obesidad en hijas en riesgo en lugar del tratamiento de la obesidad; 98 y
- tienen una dieta deficiente (definida como consumir <1 verdura o <1 fruta por día) 99 o actividad física inadecuada (definida como <60 minutos por día, 7 días a la semana). 99,100
Los criterios de inclusión para las madres son:
- Habla ingles;
- Negro;
- madre biológica o figura materna co-residente y tutora legal de la hija participante;
- la persona principalmente responsable de las comidas en el hogar; y
- acceso a Internet a través de un teléfono inteligente, tableta o computadora personal con iOS o Android. En un estudio longitudinal de 480 adultos, el 84 % de los adultos con obesidad eran adolescentes con un peso normal alto (≥ percentil 50 y < 85). Los datos nacionales sobre la propiedad de teléfonos celulares muestran que el 81 % de los estudiantes negros y el 68 % de los padres negros tienen un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión tanto para hijas como para madres incluyen:
- tener condiciones/procedimientos que impidan el consumo oral de alimentos (por ejemplo, sondas de alimentación gástrica);
- presencia de limitaciones físicas que impedirían la participación en los componentes de actividad de actividad física de la intervención;
- ingesta dietética alterada (p. ej., embarazo, trastornos alimentarios o metabólicos, excepto diabetes tipo 1 o tipo 2); y
- en la evaluación física inicial, los participantes examinados para presión arterial no controlada (sistólica > 130, diastólica > 80 para las hijas; y sistólica > 160, diastólica > 100 para las madres) serán elegibles solo con autorización del proveedor de atención médica.
- los participantes con diabetes tipo 1 o 2 diagnosticada serán elegibles para participar solo con una autorización del proveedor de atención médica.
- se evaluará a las madres para detectar enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo musculoesqueléticos con el Cuestionario de preparación para la actividad física de 7 ítems. Las madres que respondan 'sí' a cualquier elemento del Cuestionario de preparación para la actividad física serán elegibles solo con una autorización del proveedor de atención médica. Las hijas o madres a las que se les pida que brinden la autorización del proveedor de atención médica serán derivadas al Departamento de Salud Pública de Chicago si no tienen un proveedor de atención primaria. Para ser elegible para participar en cualquiera de las condiciones, tanto la hija como su madre deben estar dispuestas y ser elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de tratamiento Black Girls Move (BGM)
BGM se guía por la Praxis de Raza Crítica de Salud Pública Antirracista con mecanismos adaptativos para apoyar a las adolescentes negras mientras navegan en una sociedad racista.
La condición de tratamiento de BGM incluirá a las madres como participantes activas en todos los componentes de la intervención semanal de 12 sesiones para probar el impacto de aprovechar activamente la relación madre/hija.
Los participantes en nuestra investigación anterior respaldaron la importancia de que las hijas y las madres participen activamente en reuniones grupales juntas los fines de semana.
Los participantes establecen objetivos de dieta y actividad física y autocontrolan el logro de los objetivos.
Las díadas participan en actividades estructuradas diseñadas para facilitar la comunicación, la resolución de problemas, la asignación de roles y la calidad de las relaciones.
Las díadas usan una variedad de videos, juegos de roles, debates y actividades para lograr los resultados de la sesión.
Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados que siguen un manual de facilitadores estandarizado.
|
Establecimiento de objetivos y seguimiento.
Todas las hijas de BGM controlarán por sí mismas su progreso hacia las metas de PA usando un dispositivo de PA, Fitbit®.
Además, las hijas de BGM controlarán por sí mismas su progreso hacia los objetivos de la dieta mediante una aplicación móvil, Start Simple with My Plate®.
Además, todas las madres BGM utilizarán Fitbit® y Start Simple with My Plate® para el autocontrol; sin embargo, los datos de las madres no se analizarán para este estudio.
Dado que la relación hija/madre es fundamental para lograr un cambio de comportamiento, las madres BGM utilizarán Fitbit® y Start Simple with My Plate® como un mecanismo para comunicarse, resolver problemas y apoyar los objetivos conductuales de las hijas. BGM se sitúa dentro de los contextos ambientales, factores culturales, interpersonales y de desarrollo afectados por el racismo estructural.
Involucrar intencionalmente a madres e hijas en un programa basado en activos proporciona un marco para que las madres modelen respuestas al racismo estructural, es decir, la socialización racial.
|
|
Comparador activo: Condición de comparación solo para hijas (DOCC)
El DOCC corre paralelo a la intervención BGM e incluye reuniones grupales solo para hijas.
El DOCC incorpora todos los componentes de BGM excepto las estrategias de la Teoría de Sistemas Familiares.
Las hijas en DOCC recibirán PA y contenido de comportamiento dietético basado en la Praxis de Raza Crítica de Salud Pública Antirracista y la Teoría Cognitiva Social con actividades grupales solo para hijas.
Los facilitadores del DOCC dirigirán las reuniones y debates de grupo.
Todas las hijas de DOCC controlarán por sí mismas su progreso hacia las metas de AF usando Fitbit® y el progreso hacia las metas de dieta usando Start Simple with My Plate®.
|
Establecimiento de objetivos y seguimiento.
Todas las hijas de BGM controlarán por sí mismas su progreso hacia las metas de PA usando un dispositivo de PA, Fitbit®.
Además, las hijas de BGM controlarán por sí mismas su progreso hacia los objetivos de la dieta mediante una aplicación móvil, Start Simple with My Plate®.
Además, todas las madres BGM utilizarán Fitbit® y Start Simple with My Plate® para el autocontrol; sin embargo, los datos de las madres no se analizarán para este estudio.
Dado que la relación hija/madre es fundamental para lograr un cambio de comportamiento, las madres BGM utilizarán Fitbit® y Start Simple with My Plate® como un mecanismo para comunicarse, resolver problemas y apoyar los objetivos conductuales de las hijas. BGM se sitúa dentro de los contextos ambientales, factores culturales, interpersonales y de desarrollo afectados por el racismo estructural.
Involucrar intencionalmente a madres e hijas en un programa basado en activos proporciona un marco para que las madres modelen respuestas al racismo estructural, es decir, la socialización racial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del dispositivo Actigraph GT3X a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Medida objetiva de los pasos diarios de la hija y la madre y el recuento de actividades.
Niveles de PA operativos como moderados (1500-2600 conteos/30 segundos) o vigorosos (>2600 conteos/30 segundos).
Dispositivo usado durante una semana durante las horas de vigilia
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos de Block Kids 2004 (BKFFQ) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 72 ítems sobre el comportamiento dietético de la hija durante la última semana.
Los participantes indican la frecuencia de consumo de alimentos/bebidas en una escala de 6 puntos (de ninguno a todos los días).
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del recordatorio de actividad física de 3 días a las 12 y 24 semanas actividad física moderada/vigorosa por semana
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 59 ítems de la actividad física de la hija.
Los participantes recuerdan 59 actividades de actividad física en los últimos 3 días.
Cada día dividido en 34 bloques de 30 minutos desde las 7 am hasta la medianoche.
Actividades clasificadas como ligeras, moderadas, duras o muy duras.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio desde el modelo multidimensional de la identidad negra: formato corto a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 27 ítems sobre la identidad racial de la hija y la madre.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de la Escala de conocimiento del comportamiento de salud infantil a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 9 ítems sobre el conocimiento de la actividad física de la hija y la madre en relación con los beneficios cardiovasculares del ejercicio.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de la Encuesta de conocimientos sobre dieta y salud a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 42 ítems sobre el conocimiento de la dieta de la hija y la madre.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de la Escala de Autoeficacia de Actividad Física y Nutrición a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 11 ítems de la autoeficacia de la hija para los comportamientos de actividad física (3 ítems) y nutrición (8 ítems).
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de Apoyo Social para Actividad Física a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 11 ítems del apoyo social de la hija para la actividad física.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de la escala de apoyo social a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 5 ítems para el apoyo social de la hija y la madre para una alimentación saludable.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio del dispositivo de evaluación familiar (FAD) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 53 ítems de las percepciones de la hija y la madre sobre los sistemas familiares.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio en la calidad de la interacción con la madre a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 14 ítems sobre las percepciones de la hija sobre la calidad de la comunicación con la madre
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hambre de dos elementos VitalSignTM
Periodo de tiempo: Base
|
Un cuestionario de autoinforme de 2 ítems que evalúa la inseguridad alimentaria de la hija y la madre en los últimos 12 meses.
|
Base
|
|
Cambio del Cuestionario Internacional de Actividad Física a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 27 ítems de la actividad física de la madre.
Las actividades pertenecen al trabajo (7), el transporte (6), el hogar (6), la recreación (6) y sentarse (2).
Los participantes indican la frecuencia (días), la duración (horas/minutos) y la intensidad (moderada a vigorosa) durante los últimos 7 días.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio con respecto al Cuestionario de frecuencia de alimentos en bloque de 2014 a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 127 ítems del comportamiento dietético de la madre.
Elementos similares a BKFFQ con elementos adicionales para ajustar el contenido de grasas, proteínas, carbohidratos, azúcar y granos integrales
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio de la escala de autoeficacia para caminar a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 12 ítems de la autoeficacia de la madre para caminar.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Cambio del cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Una medida de autoinforme de 20 ítems de la autoeficacia dietética de la madre.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique Reed, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reed M, Julion W, McNaughton D, Wilbur J. Preferred intervention strategies to improve dietary and physical activity behaviors among African-American mothers and daughters. Public Health Nurs. 2017 Sep;34(5):461-471. doi: 10.1111/phn.12339. Epub 2017 Jun 22.
- Reed M, Wilbur J, Schoeny M. Parent and African American Daughter Obesity Prevention Interventions: An Integrative Review. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):737-60. doi: 10.1353/hpu.2015.0103.
- Reed M, Wilbur J, Tangney CC, Miller AM, Schoeny ME, Webber-Ritchey KJ. Development and Feasibility of an Obesity Prevention Intervention for Black Adolescent Daughters and Their Mothers. J Healthy Eat Act Living. 2021 Apr 1;1(2):94-107. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento social
- Prejuicio
- Discriminación Social
- Diabetes mellitus
- Obesidad Pediátrica
- Actividad del motor
- Racismo
Otros números de identificación del estudio
- R01DK132698 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .