黒人の女の子が身体活動を動かし、思春期の黒人の娘の食事摂取量を改善する
黒人少女の移動: 黒人の思春期の娘の身体活動を増やし、食事摂取を改善することで肥満を防ぐための娘/母親の介入
調査の概要
詳細な説明
黒人女性の青年期は、非ヒスパニック系白人女性の青年期と比較して、成人としての肥満関連の罹患率および死亡率のリスクが高くなります。 娘と母の関係を利用した黒人女性の思春期の肥満を予防するための介入は、限られた注目しか受けていません。 母親を含む研究は、この重要な家族関係に明示的に基づいていない理論的枠組みを使用する傾向があり、母親の積極的な参加は含まれていません. さらに、これらの研究には 12 歳以上の少女は含まれていません。 これに対応して、研究者は、現存する文献のこれらの制限に対処する学校ベースの肥満予防介入である Black Girls Move を開発しました。 研究者は、思春期の黒人の娘 (9 年生から 10 年生、14 歳から 17 歳) の身体活動 (PA) と食事行動を改善するための、実践的、文化的、年齢に適した戦略を特定するために、娘/母のペアでフォーカス グループを実施しました。 ブラック ガールズ ムーブは、参加者が個別の PA と食事の目標を設定する、娘と母の 2 人組の週 12 回のグループ セッションで構成されます。 Black Girls Move には、資産ベースの反人種差別的な公衆衛生の重要な人種実践、家族システム理論、および社会的認知理論から派生したコンテンツとプロセスが組み込まれています。 具体的な目的は、PA と食事摂取量の変化に関する娘のみの比較条件と比較した Black Girls Move の有効性と、変化の理論的メカニズム (人種的アイデンティティー、娘/母親) に対する娘のみと比較した Black Girls Move の影響を決定することです。関係、社会的認知)自己報告尺度によって評価されます。
このデザインは、12 週間の事前テスト/事後テストのランダム化比較試験です。 調査員は、8 つの学校のそれぞれで 24 人の娘/母のペアを募集し、合計 192 人の娘/母親のペア (合計 384 人の参加者) のサンプルサイズを作成します。 学校内では、各 2 人組が Black Girls Move または Daughters-only の比較条件 (条件ごとに 12) にランダム化されます。 すべての娘とすべての母親 (Black Girls Move の娘/母の 2 人組および娘のみの比較条件の娘/母の 2 人組) は、ベースライン、介入後、および介入後 3 か月で評価 (PA、食事、家族対策など) を完了します。 . 調査官は、学校の生徒の無作為化に関連する潜在的な有効性の脅威があることを認識しています。 調査員はデータを収集して、これらの潜在的な脅威がどの程度関連しているかを評価します。 この研究の長期的な目標は、黒人女性の肥満と関連する合併症の格差を減らすことです。 この調査結果は、黒人の娘/母のペアの BGM に関する将来の大規模な R01 研究に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Monique Reed, PhD
- 電話番号:3129428349
- メール:monique_reed@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト:
- Monique Reed, PhD
- 電話番号:312-942-8349
- メール:monique_reed@rush.edu
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コンタクト:
- Kendra Julion
- メール:kendra_c_julion@rush.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
娘の包含基準は次のとおりです。
- 英語を話す;
- 黒;
- グレード9または10;
- iOS または Android のスマートフォン、タブレット、またはパーソナル コンピュータを介して、学校および/または仕事以外でインターネットに毎日アクセスする。
- この研究の目的はリスクのある娘の体重維持と肥満予防であるため、標準体重が高い(年齢と性別で50パーセンタイル以上から85パーセンタイル未満)または過体重(年齢と性別で85パーセンタイル以上から95パーセンタイル未満)肥満治療ではなく; 98と
- 貧しい食生活 (1 日 1 個未満の野菜または 1 個未満の果物の摂取と定義) 99 または不十分な PA (1 日 60 分未満、週 7 日と定義) のいずれかです。 99,100
母親の包含基準は次のとおりです。
- 英語を話す;
- 黒;
- 生物学的母親または母親と同居し、参加する娘の法定後見人。
- 家庭内の食事を主に担当する人。と
- iOSまたはAndroidのスマートフォン、タブレット、またはパソコンからインターネットにアクセスします。 成人 480 人を対象とした縦断研究では、肥満の成人の 84% が、正常体重の状態が高い (50 パーセンタイル以上 85 パーセンタイル未満) 青年でした。 携帯電話の所有に関する全国データによると、黒人の学生の 81% と黒人の保護者の 68% がスマートフォンを所有しています。
除外基準:
娘と母親の両方の除外基準には以下が含まれます。
- 食物の経口摂取を妨げる条件/手順を持っている(例:胃栄養チューブ);
- 介入のPA活動コンポーネントへの参加を妨げる身体的制限の存在;
- 食事摂取量の変化 (例: 妊娠、摂食、または 1 型または 2 型糖尿病を除く代謝障害);と
- ベースラインの身体評価で、制御されていない血圧(収縮期> 130、娘の拡張期> 80、母親の収縮期> 160、拡張期> 100)についてスクリーニングされた参加者は、医療提供者のリリースでのみ資格があります。
- 1型または2型糖尿病と診断された参加者は、医療提供者のリリースがある場合にのみ参加資格があります。
- 母親は、7項目の身体活動準備質問表を使用して、心血管疾患と筋骨格の危険因子についてスクリーニングされます。 身体活動準備アンケートのいずれかの項目に「はい」と答えた母親は、医療提供者のリリースでのみ資格があります。 医療提供者のリリースを提供するように求められた娘または母親は、プライマリケア提供者がいない場合、シカゴ公衆衛生局に紹介されます。 いずれかの条件に参加する資格があるためには、娘と母親の両方が研究に参加する意思があり、資格がある必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Black Girls Move (BGM) 施術条件
BGM は、黒人の思春期の女性が人種差別社会をナビゲートする際にサポートするための適応メカニズムを備えた反人種差別公衆衛生クリティカル レース プラクシスによって導かれます。
BGM 治療条件には、娘/母の関係を積極的に活用することの影響をテストするために、毎週の 12 セッションの介入のすべてのコンポーネントに積極的に参加する母親が含まれます。
私たちの以前の調査の参加者は、娘と母親が週末に一緒にグループミーティングに積極的に参加することの重要性を支持しました.
参加者は、PA とダイエットの目標を設定し、目標達成を自己監視します。
ダイアドは、コミュニケーション、問題解決、役割の割り当て、および関係の質を促進するように設計された構造化された活動に参加します。
ダイアドは、さまざまなビデオ、ロールプレイ、ディスカッション、およびアクティビティを使用して、セッションの成果を達成します。
セッションは、標準化されたファシリテーター マニュアルに従う訓練を受けたファシリテーターによって主導されます。
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目標設定とモニタリング。
すべての BGM 娘は、PA デバイス、Fitbit® を使用して、PA の目標に向けた進捗状況を自己監視します。
さらに、BGM の娘は、モバイル アプリケーションの Start Simple with My Plate® を使用して、ダイエットの目標に向けた進捗状況を自己監視します。
さらに、すべての BGM 母親は、自己モニタリングのために Fitbit® と Start Simple with My Plate® を使用しますが、母親のデータはこの研究では分析されません。
娘と母親の関係は行動の変化を達成するために重要であるため、BGM の母親は、コミュニケーション、問題解決、娘の行動目標のサポートのメカニズムとして、Fitbit® と Start Simple with My Plate® を利用します。BGM は、環境、構造的人種差別によって影響を受ける文化的、対人的、および発達的要因。
資産ベースのプログラムに母親と娘を意図的に関与させることは、母親が構造的人種差別、つまり人種的社会化への対応をモデル化するためのフレームワークを提供します。
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アクティブコンパレータ:娘のみの比較条件 (DOCC)
DOCC は BGM 介入と並行して実行され、娘だけのグループ ミーティングが含まれます。
DOCC には、家族システム理論戦略を除く BGM のすべてのコンポーネントが組み込まれています。
DOCC の娘は、反人種差別公衆衛生の重要な人種実践と社会的認知理論に基づく PA と食事行動のコンテンツを、娘のみのグループ活動とともに受け取ります。
DOCC ファシリテーターは、グループ ミーティングとディスカッションを主導します。
すべての DOCC の娘は、Fitbit® を使用して PA 目標に向けた進捗状況を自己監視し、Start Simple with My Plate® を使用してダイエット目標に向けて進捗状況を自己監視します。
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目標設定とモニタリング。
すべての BGM 娘は、PA デバイス、Fitbit® を使用して、PA の目標に向けた進捗状況を自己監視します。
さらに、BGM の娘は、モバイル アプリケーションの Start Simple with My Plate® を使用して、ダイエットの目標に向けた進捗状況を自己監視します。
さらに、すべての BGM 母親は、自己モニタリングのために Fitbit® と Start Simple with My Plate® を使用しますが、母親のデータはこの研究では分析されません。
娘と母親の関係は行動の変化を達成するために重要であるため、BGM の母親は、コミュニケーション、問題解決、娘の行動目標のサポートのメカニズムとして、Fitbit® と Start Simple with My Plate® を利用します。BGM は、環境、構造的人種差別によって影響を受ける文化的、対人的、および発達的要因。
資産ベースのプログラムに母親と娘を意図的に関与させることは、母親が構造的人種差別、つまり人種的社会化への対応をモデル化するためのフレームワークを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actigraph GT3X デバイスからの 12 週間および 24 週間での変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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娘と母親の毎日の歩数と活動数の客観的な尺度。
PA レベルは、中程度 (1500 ~ 2600 カウント/30 秒) または高レベル (>2600 カウント/30 秒) として運用されます。
起きている時間にデバイスを 1 週間装着
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ベースライン、12 週間、24 週間
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Block Kids 2004 Food Frequency Questionnaire (BKFFQ) の 12 週および 24 週での変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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過去 1 週間の娘の食事行動に関する 72 項目の自己報告尺度。
参加者は、食べ物/飲み物の消費頻度を 6 段階 (なしから毎日) で示します。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 日間の身体活動からの変化 週 12 週および 24 週でのリコール中程度/激しい身体活動
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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娘の身体活動の 59 項目の自己報告測定。
参加者は、過去 3 日間で 59 回の身体活動を思い出す。
毎日、午前 7 時から深夜まで 34 の 30 分のブロックに分割されます。
軽度、中程度、ハード、または非常にハードと評価された活動。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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黒人アイデンティティの多次元モデルからの変更 - 12 週および 24 週の短い形式
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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娘と母親の人種的同一性に関する 27 項目の自己申告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週での子どもの健康行動知識尺度からの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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運動の心血管系の利点に関連する娘と母親の身体活動の知識の 9 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12週と24週の食事と健康に関する知識調査からの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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娘と母親の食生活に関する 42 項目の自己申告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12週および24週での身体活動と栄養の自己効力感尺度からの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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身体活動 (3 項目) と栄養 (8 項目) 行動に対する娘の自己効力感の 11 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週での身体活動に対する社会的支援からの変更
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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身体活動に対する娘の社会的支援の 11 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週でのソーシャル サポート スケールからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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健康的な食事のための娘と母親の社会的支援のための 5 項目の自己申告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週での家族評価装置 (FAD) からの変更
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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家族制度に対する娘と母親の認識の 53 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週での母親との交流の質の変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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母親とのコミュニケーションの質に対する娘の認識の 14 項目の自己報告尺度
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ベースライン、12 週間、24 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 アイテム ハンガー VitalSignTM
時間枠:ベースライン
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過去 12 か月間の娘と母親の食料不安を評価する 2 項目の自己報告アンケート。
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ベースライン
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12 週および 24 週での国際身体活動アンケートからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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母親の身体活動の 27 項目の自己報告測定。
活動は、仕事 (7)、輸送 (6)、家事 (6)、レクリエーション (6)、座っている (2) に関連しています。
参加者は、過去 7 日間の頻度 (日)、期間 (時間/分)、強度 (中程度から激しい) を示します。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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2014 からの変更点 12 週および 24 週でのブロック フード頻度アンケート
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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母親の食事行動に関する 127 項目の自己報告測定。
脂肪、タンパク質、炭水化物、砂糖、および全粒粉の含有量を調整するための追加の項目を持つ BKFFQ に類似した項目
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週でのウォーキング スケールの自己効力感からの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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歩行に関する母親の自己効力感の 12 項目の自己申告尺度。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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12 週および 24 週での体重有効性ライフスタイルアンケートからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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母親の食事の自己効力感を測定する 20 項目の自己報告。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Monique Reed、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reed M, Julion W, McNaughton D, Wilbur J. Preferred intervention strategies to improve dietary and physical activity behaviors among African-American mothers and daughters. Public Health Nurs. 2017 Sep;34(5):461-471. doi: 10.1111/phn.12339. Epub 2017 Jun 22.
- Reed M, Wilbur J, Schoeny M. Parent and African American Daughter Obesity Prevention Interventions: An Integrative Review. J Health Care Poor Underserved. 2015 Aug;26(3):737-60. doi: 10.1353/hpu.2015.0103.
- Reed M, Wilbur J, Tangney CC, Miller AM, Schoeny ME, Webber-Ritchey KJ. Development and Feasibility of an Obesity Prevention Intervention for Black Adolescent Daughters and Their Mothers. J Healthy Eat Act Living. 2021 Apr 1;1(2):94-107. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブラックガールズムーブの臨床試験
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA Inc完了
-
Yale UniversityMayo Clinic; Duke University; National Evaluation System for health Technology Coordinating Center...積極的、募集していない
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston完了乳がん | 乳がんサバイバー | フィットネストラッカーアメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
Hospital Felix Bulnes完了人工呼吸の合併症 | 集中治療室症候群 | 集中治療室の後天的弱点 | 集中治療室 せん妄 | 集中治療神経障害チリ
-
Barron Associates, Inc.Duke University; University of Virginia募集
-
VA Office of Research and Development完了