Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svarta tjejer rör på sig fysisk aktivitet och förbättrar kostintaget bland svarta tonårsdöttrar

30 november 2023 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Black Girls Move: En dotter/mamma ingriper för att förebygga fetma genom att öka fysisk aktivitet och förbättra kostintaget bland svarta tonårsdöttrar

Black Girls Move är ett program för fysisk aktivitet och kostbeteende för dotter/mamma som är kopplat till skolan, med elever i 9:e och 10:e klass. Detta program är utformat för att förebygga fetma hos svarta unga kvinnor och är därför i linje med NIH:s uppdrag att förbättra hälsan, förlänga livet och minska sjukdomar och funktionshinder. Detta projekt är relevant för folkhälsan eftersom det har potential att minska skillnader i befolkningens hälsa som påverkas av strukturell rasism.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svarta kvinnliga tonåringar löper ökad risk för fetma-relaterad sjuklighet och dödlighet som vuxna jämfört med icke-spansktalande vita kvinnliga tonåringar. Interventioner för att förhindra fetma hos svarta kvinnliga tonåringar som utnyttjar relationen mellan dotter/mamma-dyaden har fått begränsad uppmärksamhet. Studier som inkluderar mödrar tenderar att använda teoretiska ramar som inte explicit bygger på denna viktiga familjerelation och som inte har inkluderat mödrars aktiva deltagande. Dessutom inkluderar dessa studier inte flickor över 12 år. Som svar utvecklade utredarna Black Girls Move, en skolbaserad intervention för förebyggande av fetma som tar itu med dessa begränsningar i den befintliga litteraturen. Utredarna genomförde fokusgrupper med dotter/mamma-dyader för att identifiera praktiska, kulturella och åldersanpassade strategier för att förbättra fysisk aktivitet (PA) och kostbeteenden hos svarta tonårsdöttrar (årskurs 9-10, åldrarna 14-17). Black Girls Move består av 12 gruppsessioner i veckan med dotter/mamma-dyader där deltagarna sätter upp individualiserade PA- och kostmål. Black Girls Move innehåller innehåll och processer som härrör från tillgångsbaserad antirasistisk folkhälsokritisk raspraxis, familjesystemteori och socialkognitiv teori. Specifika syften är att bestämma effekten av Black Girls Move jämfört med jämförelsevillkoren endast för döttrar på förändring i PA och kostintag, och effekten av Black Girls Move jämfört med endast döttrar på teoretiska förändringsmekanismer (rasidentitet, dotter/mamma) relation, sociala kognitioner) bedöms genom självrapporteringsmått.

Designen är en 12-veckors pre-test/post-test, randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer att rekrytera 24 dotter-/mamma-dyader vid var och en av 8 skolor för en total urvalsstorlek på 192 dotter-/mamma-dyader (totalt 384 deltagare). Inom skolan kommer varje dyad att randomiseras till antingen Black Girls Move eller jämförelsevillkor för döttrar (12 per tillstånd). Alla döttrar och alla mammor (Black Girls Move dotter/mamma-dyader och dotter-enbart jämförelsetillstånd dotter/mamma-dyader) gör fullständiga bedömningar (t.ex. PA, kost, familjemått) vid baslinjen, efter interventionen och 3 månader efter interventionen . Utredarna inser att det finns potentiella giltighetshot förknippade med randomisering av elever inom skolan. Utredarna kommer att samla in data för att bedöma i vilken grad dessa potentiella hot är relevanta. Det långsiktiga målet med denna forskning är att minska skillnaderna i fetma och associerade komorbiditeter hos svarta kvinnor. Fynden kan informera framtida storskaliga R01-studier av BGM i svarta dotter/mamma-dyader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för döttrar är:

  • Engelsktalande;
  • Svart;
  • årskurs 9 eller 10;
  • daglig tillgång till internet utanför skolan och/eller arbetet via en iOS- eller Android-smarttelefon, surfplatta eller persondator;
  • antingen hög normalvikt (mellan ≥50:e och <85:e percentilen för ålder och kön) eller övervikt (mellan ≥85:e och <95:e percentilen för ålder och kön) eftersom syftet med denna studie är viktupprätthållande och förebyggande av fetma hos döttrar i riskzonen snarare än fetmabehandling; 98 och
  • har antingen en dålig kost, (definierad som att konsumera <1 grönsak eller <1 frukt per dag) 99 eller otillräcklig PA (definierad som < 60 minuter per dag, 7 dagar i veckan). 99 100

Inklusionskriterier för mödrar är:

  • Engelsktalande;
  • Svart;
  • samboende biologisk mor eller moderfigur och vårdnadshavare för den deltagande dottern;
  • den som är huvudansvarig för måltiderna i hushållet; och
  • tillgång till internet via en iOS- eller Android-smarttelefon, surfplatta eller persondator. I en longitudinell studie av 480 vuxna var 84 % av de vuxna med fetma ungdomar med hög normalviktsstatus (≥50:e och <85:e percentilen). Nationella uppgifter om mobiltelefonägande visar att 81 % av svarta elever och 68 % av svarta föräldrar äger en smart telefon

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna för både döttrar och mödrar inkluderar:

  • att ha tillstånd/procedurer som förhindrar oral konsumtion av livsmedel (t.ex. magsondar);
  • förekomst av fysiska begränsningar som skulle utesluta deltagande i PA-aktivitetskomponenterna av interventionen;
  • ändrat kostintag (t.ex. graviditet, ätstörningar eller metabola störningar förutom typ 1- eller typ 2-diabetes); och
  • vid fysisk bedömning vid baslinjen kommer deltagare som screenats för okontrollerat blodtryck (systoliskt > 130, diastoliskt >80 för döttrar, och systoliskt >160, diastoliskt >100 för mödrar) endast vara berättigade med en frigivning från vårdgivaren.
  • deltagare med diagnostiserad typ 1- eller 2-diabetes kommer endast att vara berättigade till deltagande med en frigivning från vårdgivaren.
  • mödrar kommer att screenas för kardiovaskulära sjukdomar och muskuloskeletala riskfaktorer med 7-punkts frågeformuläret Physical Activity Readiness. Mödrar som svarar "ja" på någon punkt på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet kommer endast att vara berättigade med en frigivning från vårdgivaren. Döttrar eller mödrar som ombeds att lämna vårdgivaren kommer att hänvisas till Chicago Department of Public Health om de inte har en primärvårdsgivare. För att vara berättigad att delta i båda villkoren måste både dottern och hennes mamma vara villiga och berättigade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Black Girls Move (BGM) behandlingstillstånd
BGM vägleds av Anti-Racist Public Health Critical Race Praxis med adaptiva mekanismer för att stödja svarta unga kvinnor när de navigerar i ett rasistiskt samhälle. BGM-behandlingstillståndet kommer att inkludera mödrar som aktiva deltagare i alla delar av den veckovisa 12-sessionsinterventionen för att testa effekten av att aktivt utnyttja dotter/mamma-relationen. Deltagare i vår tidigare forskning stödde vikten av att döttrar och mödrar aktivt engagerar sig i gruppmöten tillsammans på helgerna. Deltagarna sätter PA- och dietmål och självövervakar måluppfyllelsen. Dyads deltar i strukturerade aktiviteter utformade för att underlätta kommunikation, problemlösning, rolltilldelning och relationskvalitet. Dyads använder en mängd olika videor, rollspel, diskussioner och aktiviteter för att uppnå sessionsresultat. Sessionerna leds av utbildade facilitatorer som följer en standardiserad facilitatormanual.
Beteende: Svarta tjejer flyttar
Målsättning och uppföljning. Alla BGM-döttrar kommer att självövervaka sina framsteg mot PA-mål med hjälp av en PA-enhet, Fitbit®. Dessutom kommer BGM-döttrar att själv övervaka sina framsteg mot dietmål med hjälp av en mobilapplikation, Start Simple with My Plate®. Vidare kommer alla BGM-mödrar att använda Fitbit® och Start Simple with My Plate® för självövervakning, men mödrars data kommer inte att analyseras för denna studie. Eftersom dotter/mamma-relationen är avgörande för att uppnå beteendeförändring, kommer BGM-mödrar att använda Fitbit® och Start Simple with My Plate® som en mekanism för att kommunicera, problemlösa och stödja döttrars beteendemål. kulturella, interpersonella och utvecklingsfaktorer som påverkas av strukturell rasism. Att avsiktligt engagera mödrar och döttrar i ett tillgångsbaserat program ger en ram för mödrar att modellera reaktioner på strukturell rasism, dvs rassocialisering.
Aktiv komparator: Döttrar-bara jämförelsevillkor (DOCC)
DOCC löper parallellt med BGM-interventionen och inkluderar gruppmöten för endast döttrar. DOCC innehåller alla komponenter i BGM utom familjesystemteoristrategier. Döttrar i DOCC kommer att få PA- och dietbeteendeinnehåll baserat på antirasistisk folkhälsokritisk raspraxis och social kognitiv teori med gruppaktiviteter endast för dotter. DOCC-handledare kommer att leda gruppmöten och diskussioner. Alla DOCC-döttrar kommer att självövervaka sina framsteg mot PA-mål med Fitbit® och framsteg mot dietmål med Start Simple with My Plate®.
Beteende: Svarta tjejer flyttar
Målsättning och uppföljning. Alla BGM-döttrar kommer att självövervaka sina framsteg mot PA-mål med hjälp av en PA-enhet, Fitbit®. Dessutom kommer BGM-döttrar att själv övervaka sina framsteg mot dietmål med hjälp av en mobilapplikation, Start Simple with My Plate®. Vidare kommer alla BGM-mödrar att använda Fitbit® och Start Simple with My Plate® för självövervakning, men mödrars data kommer inte att analyseras för denna studie. Eftersom dotter/mamma-relationen är avgörande för att uppnå beteendeförändring, kommer BGM-mödrar att använda Fitbit® och Start Simple with My Plate® som en mekanism för att kommunicera, problemlösa och stödja döttrars beteendemål. kulturella, interpersonella och utvecklingsfaktorer som påverkas av strukturell rasism. Att avsiktligt engagera mödrar och döttrar i ett tillgångsbaserat program ger en ram för mödrar att modellera reaktioner på strukturell rasism, dvs rassocialisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Actigraph GT3X-enhet vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Objektivt mått på dotterns och mammans dagliga steg och aktivitetsräkningar. PA-nivåer operativa som måttliga (1500-2600 räkningar/30 sek) eller kraftiga (>2 600 räkningar/30 sek). Enheten bärs i en vecka under vakna timmar
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändring från Block Kids 2004 Food Frequency Questionnaire (BKFFQ) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 72-objekt självrapporteringsmått på dotterns kostbeteende under den senaste veckan. Deltagarna anger frekvensen av konsumtion av mat/drycker på en 6-gradig skala (ingen till varje dag).
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från 3-dagars fysisk aktivitet återkallelse vid 12 och 24 veckor måttlig/kraftig fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 59-objekt självrapporteringsmått på dotterns fysiska aktivitet. Deltagarna minns 59 fysiska aktivitetsaktiviteter under de senaste 3 dagarna. Varje dag uppdelad i 34, 30-minutersblock från 07.00 till midnatt. Aktiviteter klassade som lätta, måttliga, hårda eller mycket svåra.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från The Multidimensional Model of Black Identity - Kort form vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 27-objekt självrapporterande mått på dotters och mors rasidentitet.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändring från Child Health Behavior Knowledge Scale vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 9-posts självrapporteringsmått på kunskap om dotter och mor fysisk aktivitet relaterad till kardiovaskulära fördelar med träning.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändring från Kost- och hälsokunskapsundersökning vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 42-objekt självrapporteringsmått på kunskap om dotter och mammas kost.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändring från skala för fysisk aktivitet och nutrition själveffektivitet vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 11-objekt självrapporteringsmått på dotterns själveffektivitet för fysisk aktivitet (3 artiklar) och kostbeteenden (8 artiklar).
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från Socialt stöd för fysisk aktivitet vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 11-posts självrapporteringsmått på dotterns sociala stöd för fysisk aktivitet.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från Social Support Scale vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
En 5-post självrapporteringsåtgärd för dotter och mamma socialt stöd för hälsosam kost.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från Family Assessment Device (FAD) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett självrapporterande mått på 53 punkter på dotter och mammas uppfattningar om familjesystem.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändra från kvaliteten på mammainteraktion vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 14-objekt självrapporteringsmått på dotterns uppfattning om kvaliteten på kommunikationen med mamma
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Two-Item Hunger VitalSignTM
Tidsram: Baslinje
Ett självrapporterande frågeformulär med 2 punkter som utvärderar dotters och mammas matosäkerhet under de senaste 12 månaderna.
Baslinje
Byte från International Physical Activity Questionnaire vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
En 27-post självrapporteringsmått på mammans fysiska aktivitet. Aktiviteterna avser jobb (7), transport (6), hushåll (6), rekreation (6) och sittande (2). Deltagarna anger frekvens (dagar), varaktighet (timmar/minuter) och intensitet (måttlig till kraftig) under de senaste 7 dagarna.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ändring från 2014 Block Food Frequency Questionnaire vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett självrapporteringsmått på 127 punkter på moderns kostbeteende. Artiklar som liknar BKFFQ med ytterligare artiklar att justera för fett-, protein-, kolhydrat-, socker- och fullkornsinnehåll
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från Self-Efficacy for Walking Scale vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett självrapporterande mått på 12 punkter på moderns själveffektivitet för att gå.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Byte från Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Ett 20-objekt självrapporteringsmått på moderns själveffektivitet i kosten.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Monique Reed, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK132698 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Svarta tjejer flyttar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera