Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черные девочки меняют физическую активность и улучшают рацион питания среди черных дочерей-подростков

17 июня 2024 г. обновлено: Rush University Medical Center

Движение чернокожих девочек: вмешательство дочери и матери для предотвращения ожирения путем увеличения физической активности и улучшения рациона питания среди черных дочерей-подростков

Black Girls Move — это связанная со школой программа физической активности и диетического поведения для дочерей и матерей, в которой участвуют учащиеся 9-х и 10-х классов. Эта программа предназначена для предотвращения ожирения у чернокожих девочек-подростков и, таким образом, соответствует миссии NIH по укреплению здоровья, продлению жизни и снижению заболеваемости и инвалидности. Этот проект имеет отношение к общественному здравоохранению, поскольку он может уменьшить неравенство в состоянии здоровья населения, вызванное структурным расизмом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чернокожие девочки-подростки подвергаются повышенному риску заболеваемости и смертности, связанных с ожирением, во взрослом возрасте по сравнению с белыми девочками-подростками неиспаноязычного происхождения. Вмешательствам по предотвращению ожирения у чернокожих девочек-подростков, которые используют отношения диады дочь/мать, уделялось ограниченное внимание. Исследования, в которых участвуют матери, как правило, используют теоретические рамки, которые явно не строятся на этих важных семейных отношениях и не включают активное участие матерей. Кроме того, в эти исследования не включены девочки старше 12 лет. В ответ исследователи разработали Black Girls Move, школьную интервенцию по предотвращению ожирения, которая устраняет эти ограничения в существующей литературе. Исследователи провели фокус-группы с парами дочь/мать, чтобы определить практические, культурные и соответствующие возрасту стратегии улучшения физической активности (ФА) и диетического поведения дочерей-подростков чернокожих (9-10 классы, 14-17 лет). Black Girls Move состоит из 12 еженедельных групповых занятий пар дочерей и матерей, на которых участники устанавливают индивидуальные цели физической активности и диеты. Black Girls Move включает в себя контент и процессы, полученные из основанной на активах антирасистской практики общественного здравоохранения, критической расовой практики, теории семейных систем и теории социального познания. Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить эффективность движения Black Girls Move по сравнению с условиями сравнения только для дочерей на изменение ФА и рациона питания, а также влияние движения Black Girls Move по сравнению с движением только для дочерей на теоретические механизмы изменений (расовая идентичность, дочь/мать). отношения, социальные познания), оцениваемые с помощью показателей самоотчета.

Дизайн представляет собой 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование до и после тестирования. Исследователи наберут 24 пары дочь/мать в каждой из 8 школ, чтобы получить общий размер выборки 192 пары дочь/мать (всего 384 участника). В школе каждая диада будет рандомизирована либо по условию сравнения Black Girls Move, либо по условию сравнения только дочерей (12 на условие). Все дочери и все матери (диады дочь/мать Black Girls Move и диады дочь/мать в состоянии сравнения только дочерей) завершили оценку (например, ФА, диету, семейные показатели) на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства . Исследователи признают, что существуют потенциальные угрозы достоверности, связанные с рандомизацией школьников. Следователи будут собирать данные для оценки степени актуальности этих потенциальных угроз. Долгосрочной целью этого исследования является уменьшение различий в ожирении и связанных с ним сопутствующих заболеваний у чернокожих женщин. Полученные данные могут послужить основой для будущих крупномасштабных исследований фоновой музыки R01 в диадах темнокожих дочь/мать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monique Reed, PhD
  • Номер телефона: 3129428349
  • Электронная почта: monique_reed@rush.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для дочерей:

  • говорящий по-английски;
  • черный;
  • 9 или 10 класс;
  • ежедневный доступ к Интернету вне школы и/или работы через смартфон, планшет или персональный компьютер с iOS или Android;
  • либо высокий нормальный вес (от ≥50 до <85 процентилей для возраста и пола), либо избыточный вес (от ≥85 до <95 процентилей для возраста и пола), поскольку целью данного исследования является поддержание веса и профилактика ожирения у дочерей из группы риска. вместо лечения ожирения; 98 и
  • имеют либо плохое питание (определяется как потребление <1 овоща или <1 фрукта в день) 99, либо неадекватная физическая активность (определяется как <60 минут в день, 7 дней в неделю). 99 100

Критериями включения матерей являются:

  • англоязычный;
  • черный;
  • совместно проживающая биологическая мать или фигура матери и законный опекун участвующей дочери;
  • человек, в первую очередь ответственный за питание в домашнем хозяйстве; и
  • доступ к Интернету через смартфон, планшет или персональный компьютер на базе iOS или Android. В продольном исследовании 480 взрослых 84% взрослых с ожирением были подростками с высоким нормальным весом (≥50-й и <85-й процентили). Национальные данные о владении мобильными телефонами показывают, что 81% чернокожих учащихся и 68% чернокожих родителей владеют смартфонами.

Критерий исключения:

Критерии исключения как для дочерей, так и для матерей включают:

  • наличие условий/процедур, которые препятствуют пероральному употреблению пищи (например, желудочный зонд);
  • наличие физических ограничений, препятствующих участию в активностных компонентах вмешательства;
  • изменение рациона питания (например, беременность, нарушения питания или нарушения обмена веществ, за исключением диабета 1 или 2 типа); и
  • при исходной физической оценке участники, прошедшие скрининг на неконтролируемое артериальное давление (систолическое > 130, диастолическое > 80 для дочерей и систолическое > 160, диастолическое > 100 для матерей), будут иметь право на участие только с разрешения поставщика медицинских услуг.
  • участники с диагностированным диабетом 1 или 2 типа будут иметь право на участие только с разрешения поставщика медицинских услуг.
  • матерей будут проверять на наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и опорно-двигательного аппарата с помощью опросника готовности к физической активности, состоящего из 7 пунктов. Матери, ответившие «да» на любой пункт Опросника готовности к физической активности, будут иметь право на получение помощи только с разрешения поставщика медицинских услуг. Дочерей или матерей, которых просят предоставить разрешение от поставщика медицинских услуг, направят в Департамент общественного здравоохранения Чикаго, если у них нет поставщика первичной медико-санитарной помощи. Чтобы иметь право участвовать в любом из условий, и дочь, и ее мать должны иметь желание и право участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Black Girls Move (BGM) Состояние лечения
BGM руководствуется Антирасистской практикой критической расы общественного здравоохранения с адаптивными механизмами для поддержки чернокожих девочек-подростков, когда они ориентируются в расистском обществе. Условие лечения BGM будет включать матерей в качестве активных участников всех компонентов еженедельного 12-сеансового вмешательства, чтобы проверить влияние активного использования отношений дочери и матери. Участники нашего предыдущего исследования подтвердили важность активного участия дочерей и матерей в групповых встречах по выходным. Участники устанавливали цели физической активности и диеты и самостоятельно контролировали их достижение. Диады участвуют в структурированных мероприятиях, призванных облегчить общение, решение проблем, распределение ролей и качество отношений. Диады используют различные видеоролики, ролевые игры, обсуждения и мероприятия для достижения результатов сеанса. Сессии проводятся обученными фасилитаторами, которые следуют стандартному руководству для фасилитаторов.
Поведенческий: Черные девушки двигаются
Постановка цели и контроль. Все дочери BGM будут самостоятельно контролировать свой прогресс в достижении целей PA с помощью устройства PA Fitbit®. Кроме того, дочери BGM будут самостоятельно контролировать свой прогресс в достижении диетических целей с помощью мобильного приложения Start Simple with My Plate®. Кроме того, все матери BGM будут использовать Fitbit® и Start Simple with My Plate® для самоконтроля, однако данные матерей не будут анализироваться для этого исследования. Поскольку отношения между дочерью и матерью имеют решающее значение для достижения изменения поведения, матери BGM будут использовать Fitbit® и Start Simple with My Plate® в качестве механизма для общения, решения проблем и поддержки поведенческих целей дочерей. BGM находится в контексте окружающей среды, культурные, межличностные факторы и факторы развития, на которые повлиял структурный расизм. Намеренное вовлечение матерей и дочерей в программу, основанную на активах, дает матерям основу для моделирования реакции на структурный расизм, то есть расовую социализацию.
Активный компаратор: Условие сравнения только дочерей (DOCC)
DOCC проходит параллельно с вмешательством BGM и включает групповые собрания только для дочерей. DOCC включает в себя все компоненты BGM, кроме стратегий теории семейных систем. Дочери в DOCC получат материалы по PA и диетическому поведению, основанные на антирасистском общественном здравоохранении, критической расовой практике и теории социального познания с групповыми занятиями только для дочерей. Фасилитаторы DOCC проведут групповые встречи и обсуждения. Все дочери DOCC будут самостоятельно контролировать свой прогресс в достижении целей ФА с помощью Fitbit® и прогресс в достижении диетических целей с помощью Start Simple with My Plate®.
Поведенческий: Черные девушки двигаются
Постановка цели и контроль. Все дочери BGM будут самостоятельно контролировать свой прогресс в достижении целей PA с помощью устройства PA Fitbit®. Кроме того, дочери BGM будут самостоятельно контролировать свой прогресс в достижении диетических целей с помощью мобильного приложения Start Simple with My Plate®. Кроме того, все матери BGM будут использовать Fitbit® и Start Simple with My Plate® для самоконтроля, однако данные матерей не будут анализироваться для этого исследования. Поскольку отношения между дочерью и матерью имеют решающее значение для достижения изменения поведения, матери BGM будут использовать Fitbit® и Start Simple with My Plate® в качестве механизма для общения, решения проблем и поддержки поведенческих целей дочерей. BGM находится в контексте окружающей среды, культурные, межличностные факторы и факторы развития, на которые повлиял структурный расизм. Намеренное вовлечение матерей и дочерей в программу, основанную на активах, дает матерям основу для моделирования реакции на структурный расизм, то есть расовую социализацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход от устройства Actigraph GT3X через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Объективное измерение ежедневных шагов и активности дочери и матери. Уровни PA функционировали как умеренные (1500-2600 импульсов/30 секунд) или высокие (>2600 импульсов/30 секунд). Устройство носится в течение одной недели в часы бодрствования
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с опросником частоты питания Block Kids 2004 (BKFFQ) в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 72 пунктов о диетическом поведении дочери за последнюю неделю. Участники указывают частоту потребления еды/напитков по 6-балльной шкале (от нуля до каждый день).
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с воспоминаниями о физической активности за 3 дня в 12 и 24 недели умеренной/интенсивной физической активности в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение физической активности дочери, состоящее из 59 пунктов. Участники вспоминают 59 занятий физической активностью за последние 3 дня. Каждый день разделен на 34 блока по 30 минут с 7 утра до полуночи. Действия оцениваются как легкие, умеренные, тяжелые или очень тяжелые.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с многомерной моделью идентичности чернокожих - краткая форма в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение расовой идентичности дочери и матери, состоящее из 27 пунктов.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению со шкалой знаний о поведении ребенка в возрасте 12 и 24 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 9 пунктов о знаниях дочери и матери о физической активности, связанных с пользой упражнений для сердечно-сосудистой системы.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменения по сравнению с обзором знаний о питании и здоровье через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 42 пунктов о знании диеты дочери и матери.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по шкале самоэффективности физической активности и питания через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 11 пунктов о самоэффективности дочери в отношении физической активности (3 пункта) и питания (8 пунктов).
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Переход от социальной поддержки к физической активности через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 11 пунктов о социальной поддержке дочери в отношении физической активности.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение шкалы социальной поддержки через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение самоотчета из 5 пунктов для социальной поддержки дочери и матери для здорового питания.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Переход от устройства для оценки семьи (FAD) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 53 пунктов о восприятии дочерью и матерью семейных систем.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение качества взаимодействия с матерью в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение восприятия дочерью качества общения с матерью, состоящее из 14 пунктов.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод из двух предметов VitalSignTM
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета для самоотчетов из 2 пунктов, оценивающая отсутствие продовольственной безопасности дочери и матери за последние 12 месяцев.
Базовый уровень
Изменение по сравнению с Международным опросником физической активности в 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение физической активности матери, состоящее из 27 пунктов. Действия относятся к работе (7), транспорту (6), домашнему хозяйству (6), отдыху (6) и сидению (2). Участники указывают частоту (дни), продолжительность (часы/минуты) и интенсивность (от умеренной до высокой) за последние 7 дней.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с Опросником частоты приема пищевых продуктов 2014 г. в возрасте 12 и 24 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Измерение пищевого поведения матери, состоящее из 127 пунктов. Элементы, аналогичные BKFFQ, с дополнительными элементами для корректировки содержания жира, белка, углеводов, сахара и цельного зерна.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение шкалы самоэффективности при ходьбе через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самооценка самоэффективности матери при ходьбе, состоящая из 12 пунктов.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Изменение по сравнению с опросником по весу и эффективности образа жизни через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Самостоятельный отчет из 20 пунктов о самоэффективности питания матери.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Monique Reed, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DK132698 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Черные девушки двигаются

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться