Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket diagnose av multippel sklerose, behandlingsstart og manglende overholdelse i Øvre Egypt

25. juni 2022 oppdatert av: doaa mokhtar mahmoud

Faktorer som påvirker tiden som har gått fra første symptom til fullstendig diagnose av multippel sklerose, initiering av sykdomsmodifiserende behandling og overholdelse av medikamenter i Øvre Egypt

Jo tidligere MS kan diagnostiseres; jo raskere kan behandlingen igangsettes med rettidig reduksjon av subklinisk sykdomsaktivitet og forebygging av funksjonshemmingsprogresjon.

Imidlertid kan det fortsatt forekomme betydelige forsinkelser mellom å merke de første symptomene og å få en diagnose selv før en person med symptomer som tyder på MS oppsøker en nevrolog. Slike forsinkelser kan skyldes heterogenitet av kliniske og bildediagnostiske manifestasjoner, som ikke bare varierer mellom pasienter, men også varierer i individuelle pasienter over tid. I tillegg kan manglende bevissthet hos primærlegene om MS-presentasjoner, den begrensede tilgjengeligheten til spesialiserte sentre eller manglende tilgjengelighet av diagnostiske verktøy som MR-skannere og lumbalpunksjon, ytterligere øke denne forsinkelsen og øke risikoen for funksjonshemming.

Det er også mange faktorer som kan bidra til forsinket igangsetting av DMT etter diagnose som mangelfull kunnskap om DMT, deres høye kyst og begrenset tilgang til helseforsikringstjenester.

Som mange kroniske tilstander, er manglende overholdelse av medikamentell behandling beregnet til opptil 50 %, med tilhørende økt sykelighet, dødelighet og helsekostnader.

Så vidt vi vet, er dette den første studien i øvre Egypt som prøver å adressere disse faktorene. Ved å gjennomføre denne studien tar vi sikte på å identifisere faktorer som fører til forsinket diagnose av MS, initiering og overholdelse av DMT for å oversette nylige fremskritt innen diagnostikk og behandling av MS til forbedrede resultater i livene til mennesker med MS og deres familier og unngå mange av de langsiktige økonomiske og personlige kostnadene som følger av unødvendig irreversibel funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Detaljert beskrivelse

dette er en tverrsnittsstudie ved nevropsykiatriavdelingen, South Valley universitetssykehus, hvor pasienter med remitterende residiverende multippel sklerose i henhold til McDonald-kriterier 2017 som bruker sykdomsmodifiserende behandling i minst 3 måneder, rekrutteres. Pasienter ble rekruttert fra 3 store MS-klinikker i Assiut, South Valley og Luxor.

hver pasient ble utsatt for følgende:

Full historie og nevrologisk undersøkelse inkludert EDSS-score.
MR hjerne og ryggrad.
Elektrofysiologisk studie: VEP, ABR, SSEP.
kliniske skalaer:
1. Den arabiske versjonen av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtte elementer.
2. Treatment Satisfaction Questionnaire for Medisinering (TSQM-9).
3. Måling av utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) for MS-pasienter
4. Hamilton depresjon vurdering-17-element versjon (HAM-D 17).
5. Fatigue Severity Scale (FSS) for bestemmelse av utmattelsesgrad ved bruk av den arabisk validerte versjonen
6. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
7. International Restless Legs Syndrome vurderingsskala tid til diagnose og DMT-initiering ble beregnet, og overholdelseshastigheten ble bestemt, dette ble fulgt ved å bestemme faktorer knyttet til hver Dataanalyse ble utført ved bruk av programvarepakken IBM Statistical Package for Social Sciences versjon 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp). De kvalitative variablene ble beskrevet med forholdstall og prosent. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å verifisere normaliteten i distribusjonen. Kvantitative variabler med normalfordeling ble rapportert med gjennomsnitt og SD, og de uten normalfordeling ble beskrevet ved bruk av median og rekkevidde av midtkvartiler. Nivået for statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.

De brukte testene var

- Chi-kvadrattest: For kategoriske variabler, for å sammenligne mellom ulike grupper
- Monte Carlo-korreksjon: Korreksjon for kjikvadrat når mer enn 20 % av cellene har forventet antall mindre enn 5
- Mann Whitney-test: For unormalt fordelte kvantitative variabler, for å sammenligne mellom to studerte kategorier
- Kruskal-Wallis test: For unormalt fordelte kvantitative variabler, for å sammenligne mellom mer enn to studerte kategorier
- Regresjon: univariat og multivariat logistisk regresjon for faktorer relatert til forsinket diagnose, forsinket behandlingsstart og manglende overholdelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71511
    - Assiut University
  - Qena, Egypt, 83523
    - South Valley University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter diagnostisert med remitterende residiverende MS og på DMT ble inkludert i studien. MS ble diagnostisert basert på klinisk undersøkelse, magnetisk resonansavbildning (MRI), lumbalpunksjon (LP) og visual evoked potential (VEP) ved bruk av McDonald-kriterier. De ble inkludert i henhold til de tidligere inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

alle tilfeller ble intervjuet og undersøkt av en nevrolog og følgende data ble samlet inn retrospektivt: demografiske, kliniske data, terapeutisk historie, fullstendig klinisk undersøkelse inkludert EDSS-score, radiologiske data, elektrofysiologiske testresultater og kliniske skalaer inkludert: MMAS-8, TSQM-9 , PSQI, IRLS og FSS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med bekreftet diagnose av remitterende residiverende multippel sklerose i henhold til 2017 McDonald's-kriteriene og mottar DMT i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av ethvert klinisk eller radiologisk funn som tyder på en annen diagnose enn MS eller andre demyeliniserende sykdommer.
Tilstedeværelse av annen systemisk sykdom eller langtidsbehandling for enhver sykdom.
Ufullstendige kliniske eller radiologiske data ble gitt.
Emnet nektet å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
tid til diagnose av multippel sklerose Tidsramme: Fra dato for første dokumenterte MS-symptom til dato for første dokumenterte diagnose, vurdert inntil 10 år fra symptomdebut	tid til MS-diagnose måles fra datoen for det første symptomet til datoen for den offisielle diagnosen MS	Fra dato for første dokumenterte MS-symptom til dato for første dokumenterte diagnose, vurdert inntil 10 år fra symptomdebut
tid til sykdomsmodifiserende behandlingsstart Tidsramme: Fra dato for første dokumenterte diagnose til dato for første dokumenterte dato for start av DMT, vurdert inntil 10 år fra diagnose	tid til DMT-start beregnes fra diagnostiseringsdatoen til datoen da pasienten først mottok den foreskrevne DMT	Fra dato for første dokumenterte diagnose til dato for første dokumenterte dato for start av DMT, vurdert inntil 10 år fra diagnose
grad av overholdelse av sykdomsmodifiserende behandling blant MS-pasienter Tidsramme: i den siste månedsperioden før intervjuet	graden av overholdelse av DMT blant MS-pasienter måles ved Morinskis medisinske overholdelsesskala for medisiner. med en score på 8 regnes som adherent mens <8 regnes som ikke-adherent.	i den siste månedsperioden før intervjuet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
bestemme faktorer knyttet til forsinket diagnose av MS Tidsramme: Fra dato for første dokumenterte MS-symptom til dato for første dokumenterte diagnose, vurdert inntil 10 år fra symptomdebut	etter gjennomgang av litteratur, ble en rekke faktorer relatert til forsinket diagnose av MS bestemt, inkludert (alder, kjønn, bosted, utdanning, sivilstatus, første symptom, presentasjonsår, første medisinske spesialitet som ble søkt og tidligere feildiagnostisering). frekvensen av disse risikofaktorene hos pasienter med både tidlig og forsinket diagnose ble beregnet, og bivariat og multivariabel analyse indikerte mulige uavhengige prediktive faktorer for den diagnostiske forsinkelsen	Fra dato for første dokumenterte MS-symptom til dato for første dokumenterte diagnose, vurdert inntil 10 år fra symptomdebut
hyppighet av depresjon som en faktor relatert til DMT-overholdelse Tidsramme: i den siste månedsperioden før intervjuet	frekvensen av depresjon (ved bruk av Hamilton depresjonsskala-21), måles og korreleres til etterlevelse. Poengsummen varierer fra 0-50. Høyere poengsum på denne skalaen (>=8) er en indikasjon på depresjon.	i den siste månedsperioden før intervjuet
hyppighet av tretthet som en faktor relatert til DMT-adherens Tidsramme: i den siste månedsperioden før intervjuet	frekvensen av tretthet (ved bruk av tretthetsalvorlighetsskalaen-9), måles og korreleres til etterlevelse. poengsummen varierer fra 1-63. Høyere poengsum på denne skalaen (>=36) er en indikasjon på tretthet	i den siste månedsperioden før intervjuet
frekvens av søvnforstyrrelser som en faktor relatert til DMT-overholdelse Tidsramme: i den siste månedsperioden før intervjuet	frekvensen av søvnforstyrrelser (ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index), måles og korreleres til overholdelse. Den består av 19 selvvurderte spørreskjemaer og 5 ekstra spørreskjemaer for sengepartner. Det gir en global score for søvn på en skala fra 1 til 21, med høyere score som indikerer flere søvnplager.	i den siste månedsperioden før intervjuet
behandlingstilfredshet som en faktor knyttet til DMT-adherens Tidsramme: i den siste månedsperioden før intervjuet	behandlingstilfredshet (ved hjelp av Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication-9), måles og korreleres til etterlevelse. Spørsmål omfatter fire aspekter som representerer det personlige inntrykket av behandlingsgevinst, tolerabilitet, brukervennlighet og generell tilfredshet med behandlingen. score for hver av TSQM-underskalaene varierte fra 0 til 100. totalt oppnådde poengsum ble summert og prosentandelen av tilfredshetsscore ble beregnet, hvor høyere poengsum indikerte høyere tilfredshet	i den siste månedsperioden før intervjuet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

doaa mokhtar mahmoud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)