Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde diagnose van multiple sclerose, start van de behandeling en therapieontrouw in Opper-Egypte

25 juni 2022 bijgewerkt door: doaa mokhtar mahmoud

Factoren die van invloed zijn op de tijd die is verstreken vanaf het eerste symptoom tot de volledige diagnose van multiple sclerose, het begin van een ziekteveranderende behandeling en therapietrouw in Opper-Egypte

Hoe eerder MS kan worden gediagnosticeerd; hoe sneller de behandeling kan worden gestart met tijdige vermindering van subklinische ziekteactiviteit en preventie van progressie van invaliditeit.

Er kan echter nog steeds aanzienlijke vertraging optreden tussen het opmerken van de eerste symptomen en het ontvangen van een diagnose, zelfs voordat een persoon met symptomen die wijzen op MS een neuroloog ziet. Dergelijke vertragingen kunnen het gevolg zijn van heterogeniteit van klinische en beeldvormende manifestaties, die niet alleen verschillen tussen patiënten, maar ook in de loop van de tijd variëren bij individuele patiënten. Bovendien kan een gebrek aan kennis van de eerstelijnsartsen over MS-presentaties, de beperkte toegankelijkheid van gespecialiseerde centra of de niet-beschikbaarheid van diagnostische hulpmiddelen zoals MRI-scanners en lumbaalpunctie, deze vertraging verder vergroten en het risico op invaliditeit vergroten.

Er zijn ook veel factoren die kunnen bijdragen aan een vertraagde start van DMT na diagnose, zoals onvoldoende kennis met DMT, hun hoge kust en beperkte toegang tot zorgverzekeringen.

Zoals bij veel chronische aandoeningen, wordt het niet-trouwen aan medicamenteuze therapieën geschat op 50%, met bijbehorende verhoogde morbiditeit, mortaliteit en kosten voor gezondheidszorg.

Voor zover wij weten, is dit de eerste studie in Opper-Egypte die deze factoren probeert aan te pakken. Door deze studie uit te voeren, streven we naar het identificeren van factoren die leiden tot een vertraagde diagnose van MS, initiatie en therapietrouw aan DMT om recente vorderingen in de diagnose en behandeling van MS te vertalen in verbeterde resultaten in het leven van mensen met MS en hun families en om vermijd veel van de economische en persoonlijke kosten op de lange termijn die het gevolg zijn van onnodige onomkeerbare invaliditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose, relapsing-remitting

Gedetailleerde beschrijving

dit is een cross-sectioneel onderzoek op de afdeling Neuropsychiatrie van de universitaire ziekenhuizen van South Valley, waar patiënten met remitting relapsing multiple sclerose volgens de McDonald-criteria 2017 die gedurende ten minste 3 maanden een ziektemodificerende behandeling gebruiken, worden gerekruteerd. patiënten werden gerekruteerd uit 3 grote MS-klinieken in Assiut, South Valley en Luxor.

elke patiënt werd onderworpen aan het volgende:

Volledige anamnese en neurologisch onderzoek inclusief EDSS-scores.
MRI hersenen en wervelkolom.
Elektrofysiologische studie: VEP, ABR, SSEP.
klinische schalen:
1. De Arabische versie van de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) met acht items.
2. Vragenlijst tevredenheid over de behandeling voor medicatie (TSQM-9).
3. Meting van de uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS) voor MS-patiënten
4. Hamilton depressie rating-17-item versie (HAM-D 17).
5. Fatigue Severity Scale (FSS) voor het bepalen van de mate van vermoeidheid met behulp van de Arabisch gevalideerde versie
6. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
7. International Restless Legs Syndrome beoordelingsschaal tijd tot diagnose en DMT-initiatie werd berekend en de mate van therapietrouw werd bepaald, dit werd gevolgd door bepalende factoren met betrekking tot elke gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van het IBM Statistical Package for Social Sciences-softwarepakket versie 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp). De kwalitatieve variabelen werden beschreven met ratio en percentage. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de verdeling te verifiëren. Kwantitatieve variabelen met normale verdeling werden gerapporteerd met gemiddelde en SD, en die zonder normale verdeling werden beschreven met behulp van mediaan en bereik van middenkwartielen. Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.

De gebruikte testen waren

- Chikwadraattoets: Voor categorische variabelen, om verschillende groepen te vergelijken
- Monte Carlo-correctie: Correctie voor chikwadraat wanneer meer dan 20% van de cellen een verwacht aantal van minder dan 5 verwacht
- Mann Whitney-test: voor abnormaal verdeelde kwantitatieve variabelen, om twee bestudeerde categorieën te vergelijken
- Kruskal-Wallis-test: voor abnormaal verdeelde kwantitatieve variabelen, om te vergelijken tussen meer dan twee bestudeerde categorieën
- Regressie: univariate en multivariate logistische regressie voor factoren die verband houden met een vertraagde diagnose, een vertraagde start van de behandeling en therapieontrouw

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71511
    - Assiut University
  - Qena, Egypte, 83523
    - South Valley University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tachtig patiënten met de diagnose remitting relapsing MS en op DMT's werden in de studie opgenomen. MS werd gediagnosticeerd op basis van het klinisch onderzoek, magnetische resonantie beeldvorming (MRI), lumbaalpunctie (LP) en visueel opgewekt potentieel (VEP) met behulp van McDonald-criteria. Ze werden opgenomen volgens de vorige in- en uitsluitingscriteria.

alle gevallen werden geïnterviewd en onderzocht door een neuroloog en de volgende gegevens werden retrospectief verzameld: demografische gegevens, klinische gegevens, therapeutische geschiedenis, volledig klinisch onderzoek inclusief EDSS-score, radiologische gegevens, resultaten van elektrofysiologische tests en klinische schalen, waaronder: MMAS-8, TSQM-9 , PSQI, IRLS en FSS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met bevestigde diagnose van relapsing multiple sclerose volgens de McDonald's-criteria van 2017 en die gedurende ten minste 3 maanden DMT krijgt.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van een klinische of radiologische bevinding die wijst op een andere diagnose dan MS of andere demyeliniserende ziekten.
Aanwezigheid van een andere systemische ziekte of langdurige behandeling voor een ziekte.
Er werden onvolledige klinische of radiologische gegevens verstrekt.
Onderwerp weigerde schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
tijd tot de diagnose multiple sclerose Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde MS-symptoom tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose, beoordeeld tot 10 jaar vanaf het begin van de symptomen	tijd tot MS-diagnose wordt gemeten vanaf de datum van het eerste symptoom tot de datum van de officiële diagnose van MS	Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde MS-symptoom tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose, beoordeeld tot 10 jaar vanaf het begin van de symptomen
tijd tot de start van de ziektemodificerende behandeling Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde startdatum van DMT, beoordeeld tot 10 jaar na de diagnose	tijd tot DMT-initiatie wordt berekend vanaf de datum van diagnose tot de datum waarop de patiënt voor het eerst de voorgeschreven DMT ontving	Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde startdatum van DMT, beoordeeld tot 10 jaar na de diagnose
therapietrouw bij MS-patiënten Tijdsspanne: in de laatste maand voorafgaand aan het interview	de mate van therapietrouw bij MS-patiënten wordt gemeten met de Morinski medische therapietrouwschaal voor medicijnen. met een score van 8 wordt als therapietrouw beschouwd, terwijl <8 als niet-adherent wordt beschouwd.	in de laatste maand voorafgaand aan het interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
factoren bepalen die verband houden met een vertraagde diagnose van MS Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde MS-symptoom tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose, beoordeeld tot 10 jaar vanaf het begin van de symptomen	na bestudering van de literatuur werd een aantal factoren bepaald die verband houden met een vertraagde diagnose van MS, waaronder (leeftijd, geslacht, woonplaats, opleiding, burgerlijke staat, eerste symptoom, jaar van presentatie, eerste medische specialiteit gezocht en eerdere verkeerde diagnose). de frequentie van die risicofactoren bij patiënten met zowel vroege als late diagnose werd berekend en bivariate en multivariabele analyse gaf de mogelijke onafhankelijke voorspellende factoren voor de diagnostische vertraging aan	Vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde MS-symptoom tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose, beoordeeld tot 10 jaar vanaf het begin van de symptomen
frequentie van depressie als een factor die verband houdt met therapietrouw aan DMT Tijdsspanne: in de laatste maand voorafgaand aan het interview	de frequentie van depressie (met behulp van Hamilton-depressieschaal-21), wordt gemeten en gecorreleerd aan therapietrouw. Het scorebereik loopt van 0-50. Hogere scores op deze schaal (>=8) duiden op depressie.	in de laatste maand voorafgaand aan het interview
frequentie van vermoeidheid als een factor die verband houdt met therapietrouw aan DMT Tijdsspanne: in de laatste maand voorafgaand aan het interview	de frequentie van vermoeidheid (met behulp van de vermoeidheidsernstschaal-9), wordt gemeten en gecorreleerd aan therapietrouw. het scorebereik van 1-63, Hogere scores op deze schaal (>=36) duiden op vermoeidheid	in de laatste maand voorafgaand aan het interview
frequentie van slaapstoornissen als een factor die verband houdt met therapietrouw aan DMT Tijdsspanne: in de laatste maand voorafgaand aan het interview	de frequentie van slaapstoornissen (met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index), wordt gemeten en gecorreleerd aan therapietrouw. Het bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragenlijsten en 5 aanvullende vragenlijsten voor bedpartner. Het geeft een globale slaapscore op een schaal van 1 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer slaapklachten.	in de laatste maand voorafgaand aan het interview
tevredenheid over de behandeling als een factor die verband houdt met therapietrouw aan DMT Tijdsspanne: in de laatste maand voorafgaand aan het interview	behandelingstevredenheid (met behulp van Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication-9), wordt gemeten en gecorreleerd aan therapietrouw. De vragen bestaan uit vier aspecten die de persoonlijke indrukken van behandelingsvoordeel, verdraagbaarheid, gebruiksgemak en algemene tevredenheid over de behandeling vertegenwoordigen. scores voor elk van de TSQM-subschalen varieerden van 0 tot 100. De verkregen totaalscores werden opgeteld en het percentage tevredenheidsscore werd berekend, waarbij hogere scores hogere tevredenheid aangaven	in de laatste maand voorafgaand aan het interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

doaa mokhtar mahmoud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)