- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05466604
Sammenligning av hyaluronidase og deksametason i reduksjon av postoperativt ødem
15. juli 2022 oppdatert av: Onur Koç, Hacettepe University
Sammenligning av effekten av hyaluronidase og deksametason på reduksjon av postoperativt ødem i påvirket visdomstenner-kirurgi
Denne studien er designet for å avsløre effektiviteten til hyaluronidase og deksametason på reduksjon av postoperativt ødem, smerte, trismus og infeksjon.
For dette formålet registrerte 60 deltakere med symmetriske underkjevevisdomstenner denne studien.
Alle målinger og evalueringer ble utført før og 1, 2, 3 og 7 dager senere operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symmetriske mandibulære visdomstenner med beinretensjon
- pasienter som er signert informert samtykke og aksept av studieinvolveringsskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- eksistensen av noen systemisk sykdom
- eksistensen av noe periodisk legemiddelinntak
- eksistensen av forskjell i operasjonstid for høyre og venstre påvirket visdomstenner ekstraksjon mer enn 5 minutter
- eksistensen av graviditet
- eksistensen av amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyaluronidase
|
injeksjon av 150 IE hyaluronidase til perioperativ region, submukosalt.
|
|
Ingen inngripen: kontroll av hyaluronidase
|
|
|
Eksperimentell: deksametason
|
injeksjon av 8 mg deksametason til perioperativ region, submukosalt.
|
|
Ingen inngripen: deksametasonkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd i eksperimentell hyaluronidasegruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde på 1 dag i eksperimentell hyaluronidasegruppe
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 2. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase-eksperimentgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde i løpet av 2 dager i forsøksgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase-eksperimentgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 3 dager i eksperimentell gruppe med hyaluronidase
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase-eksperimentgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde i 7. dag i eksperimentell hyaluronidasegruppe
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 1 dag i kontrollgruppen for hyaluronidase
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 2. dag ved hjelp av et målebånd i hyaluronidase kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 2 dager i kontrollgruppen for hyaluronidase
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 3 dager i kontrollgruppen for hyaluronidase
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd i hyaluronidase kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 7 dager i kontrollgruppen for hyaluronidase
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd i deksametason eksperimentell gruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde på 1 dag i eksperimentell gruppe med deksametason
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 2. dag ved bruk av et målebånd i deksametason eksperimentell gruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde i løpet av 2 dager i eksperimentell gruppe med deksametason
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd i deksametason eksperimentell gruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 3 dager i eksperimentell gruppe med deksametason
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd i deksametason eksperimentell gruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde i 7. dag i eksperimentell gruppe med deksametason
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd i deksametason kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde på 1 dag i deksametasonkontrollgruppe
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 2. dag ved bruk av et målebånd i deksametason kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 2 dager i deksametasonkontrollgruppe
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd i deksametason kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde etter 3 dager i deksametasonkontrollgruppe
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av økningen av ødem i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd i deksametason kontrollgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Preoperativ ødemmengde ble trukket fra ødemmengde på 7 dager i deksametasonkontrollgruppe
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom eksperimentelle hyaluronidase- og hyaluronidasekontrollgrupper i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
Ødemøkning mengde hyaluronidase eksperimentell gruppe ble sammenlignet med hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom eksperimentelle hyaluronidase- og hyaluronidasekontrollgrupper i postoperativ 2. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
ødemøkning mengde hyaluronidase eksperimentell gruppe ble sammenlignet med hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom eksperimentelle hyaluronidase- og hyaluronidasekontrollgrupper i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
Ødemøkning mengde hyaluronidase eksperimentell gruppe ble sammenlignet med hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom hyaluronidase-eksperimentelle og hyaluronidase-kontrollgrupper i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
Ødemøkning mengde hyaluronidase eksperimentell gruppe ble sammenlignet med hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom deksametason eksperimentelle og deksametason kontrollgrupper i postoperativ 1. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
ødemøkning mengde deksametason eksperimentell gruppe ble sammenlignet med den for deksametason kontrollgruppe i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom deksametason eksperimentelle og deksametason kontrollgrupper i postoperativ 2. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
Ødemøkning mengde deksametason eksperimentell gruppe ble sammenlignet med den for deksametason kontrollgruppe i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom deksametason-eksperimentelle og deksametasonkontrollgruppene i postoperativ 3. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
ødemøkning mengde deksametason eksperimentell gruppe ble sammenlignet med den for deksametason kontrollgruppe i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av forskjellen i økte mengder ødem mellom deksametason-eksperimentelle og deksametasonkontrollgrupper i postoperativ 7. dag ved bruk av et målebånd
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
ødemøkning mengde deksametason eksperimentell gruppe ble sammenlignet med den for deksametason kontrollgruppe i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i eksperimentell hyaluronidasegruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i eksperimentell hyaluronidasegruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i eksperimentell hyaluronidasegruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidase-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i hyaluronidasekontrollgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidasekontrollgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidasekontrollgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i hyaluronidasekontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametason-eksperimentgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ medikamentinntak i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering av smerten ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering av smerten ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i deksametason kontrollgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten til pasientene i deksametasonkontrollgruppen ble vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og daglig telling av NSAİ legemiddelinntak i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i hyaluronidase-eksperimentell gruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
preoperativt
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenner av hyaluronidase eksperimentell gruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenner av hyaluronidase eksperimentell gruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortennende av hyaluronidase eksperimentell gruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenner av hyaluronidase eksperimentell gruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i hyaluronidase-kontrollgruppen preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
preoperativt
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortennende av hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortennende i deksametason eksperimentell gruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
preoperativt
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortennende av deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første incisiver av deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første incisiver av deksametason eksperimentell gruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortenn i deksametasonkontrollgruppen preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
preoperativt
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maxillær høyre første fortennende av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maxillær høyre første fortennende av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første fortennende av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av trismus ved hjelp av en linjal, som måler åpningen mellom underkjeven og maksillær høyre første incisiver av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mengde trismus blir avslørt ved å måle avstanden mellom tuppene av incisalkanter av underkjeven og maxillær høyre første fortenn ved hjelp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase-eksperimentgruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
preoperativt
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase-eksperimentgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase kontrollgruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
preoperativt
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonssted via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av hyaluronidase kontrollgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason eksperimentell gruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
preoperativt
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason forsøksgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason forsøksgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason forsøksgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason forsøksgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason kontrollgruppe preoperativt.
Tidsramme: preoperativt
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
preoperativt
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering av infeksjon på operasjonsstedet via bestemmelse av infeksjonstegn ved fysisk undersøkelse av deksametason kontrollgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen av infeksjonstegn ble bestemt ved hjelp av fysisk undersøkelsesmetode.
hvis antallet +-tegn er mer enn halvparten av den totale mengden av bestemte tegn, aksepteres evalueringen som (+) infisert.
|
postoperativ 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Sårinfeksjon
- Spasmer
- Ødem
- Kirurgisk sårinfeksjon
- Trismus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- YDU/2019//74-921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .