- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05466604
Jämförelse av hyaluronidas och dexametason för att minska postoperativt ödem
15 juli 2022 uppdaterad av: Onur Koç, Hacettepe University
Jämförelse av effekterna av hyaluronidas och dexametason på minskning av postoperativt ödem vid påverkade visdomständer
Den föreliggande studien är utformad för att avslöja effektiviteten av hyaluronidas och dexametason på reduktion av postoperativt ödem, smärta, trismus och infektion.
För detta ändamål registrerade 60 deltagare med symmetriska mandibulära visdomständer denna studie.
Alla mätningar och utvärderingar utfördes före och 1, 2, 3 och 7 dagar senare operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symmetriska mandibulära visdomständer med benretention
- patienter som är undertecknade informerat samtycke och godkännande av formulär för studiemedverkan
Exklusions kriterier:
- förekomsten av någon systemisk sjukdom
- förekomsten av något periodiskt läkemedelsintag
- förekomsten av skillnad i drifttider för höger och vänster påverkade visdomständer utdragningar mer än 5 minuter
- förekomsten av graviditet
- förekomsten av amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hyaluronidas
|
injektion av 150 IE hyaluronidas till perioperativ region, submukosalt.
|
|
Inget ingripande: hyaluronidaskontroll
|
|
|
Experimentell: dexametason
|
injektion av 8 mg dexametason till perioperativ region, submukosalt.
|
|
Inget ingripande: dexametasonkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband i hyaluronidas experimentell grupp
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 1 dag i experimentgruppen med hyaluronidas
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden under 2 dagar i försöksgruppen med hyaluronidas
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 3 dagar i försöksgruppen med hyaluronidas
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden under 7 dagar i försöksgruppen med hyaluronidas
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband i kontrollgruppen för hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 1 dag i kontrollgruppen för hyaluronidas
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband i kontrollgruppen för hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 2 dagar i kontrollgruppen för hyaluronidas
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband i kontrollgruppen för hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden preoperativ ödem subtraherades från ödemmängden på 3 dagar i kontrollgruppen för hyaluronidas
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband i kontrollgruppen för hyaluronidas
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden under 7 dagar i kontrollgruppen för hyaluronidas
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med dexametason
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden preoperativ ödem subtraherades från ödemmängden på 1 dag i experimentgruppen med dexametason
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med dexametason
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 2 dygn i experimentgruppen med dexametason
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med dexametason
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 3 dagar i experimentgruppen med dexametason
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband i experimentgrupp med dexametason
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
Mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 7 dagar i experimentgruppen med dexametason
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband i dexametasonkontrollgruppen
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 1 dag i dexametasonkontrollgruppen
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband i dexametasonkontrollgruppen
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 2 dagar i dexametasonkontrollgruppen
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband i dexametasonkontrollgruppen
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 3 dagar i dexametasonkontrollgruppen
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av ökningen av ödem i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband i dexametasonkontrollgruppen
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
mängden preoperativt ödem subtraherades från ödemmängden på 7 dagar i dexametasonkontrollgruppen
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan experimentella hyaluronidas- och hyaluronidaskontrollgrupper i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
Ödemökning mängden av hyaluronidas experimentgrupp jämfördes med den för hyaluronidas kontrollgruppen i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan experimentella hyaluronidas- och hyaluronidaskontrollgrupper i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
Ödemökning mängden av hyaluronidas experimentgrupp jämfördes med den för hyaluronidas kontrollgruppen i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan experimentella hyaluronidas- och hyaluronidaskontrollgrupper i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
Ödemökning mängden av hyaluronidas experimentgrupp jämfördes med den för hyaluronidas kontrollgruppen i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan experimentella hyaluronidas- och hyaluronidaskontrollgrupper i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
Ödemökning mängden av hyaluronidas experimentgrupp jämfördes med den för hyaluronidas kontrollgruppen i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan dexametason experimentella och dexametason kontrollgrupper i postoperativ 1. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
Ödemökning mängden dexametason experimentgruppen jämfördes med den för dexametason kontrollgruppen i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan dexametason experimentella och dexametason kontrollgrupper i postoperativ 2. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
Ödemökning mängden av dexametason experimentgruppen jämfördes med den för dexametason kontrollgruppen i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan dexametason experimentella och dexametason kontrollgrupper i postoperativ 3. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
Ödemökning mängden dexametason experimentgrupp jämfördes med den för dexametason kontrollgruppen i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av skillnaden i ökade mängder ödem mellan dexametason experimentella och dexametason kontrollgrupper i postoperativ 7. dag med hjälp av ett måttband
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
Ödemökning mängden dexametason experimentgrupp jämfördes med den för dexametason kontrollgruppen i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 4. dag
Tidsram: postoperativ 4. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 5. dag
Tidsram: postoperativ 5. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i försöksgruppen med hyaluronidas i postoperativ 6. dag
Tidsram: postoperativ 6. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag under postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med hyaluronidas i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i den experimentella gruppen med hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag efter 3 dagar efter operationen
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 4. dag
Tidsram: postoperativ 4. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 5. dag
Tidsram: postoperativ 5. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 6. dag
Tidsram: postoperativ 6. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i kontrollgruppen för hyaluronidas bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i dexametasonexperimentgrupp i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med dexametason i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i dexametasonexperimentgrupp i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag under postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametason experimentgrupp i postoperativ 4. dag
Tidsram: postoperativ 4. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med dexametason i postoperativ 5. dag
Tidsram: postoperativ 5. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i dexametasonexperimentgrupp i postoperativ 6. dag
Tidsram: postoperativ 6. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i experimentgrupp med dexametason i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonexperimentgruppen bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 4. dag
Tidsram: postoperativ 4. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 5. dag
Tidsram: postoperativ 5. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 6. dag
Tidsram: postoperativ 6. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
utvärdering av smärtan med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ läkemedelsintag i dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
smärtintensiteten hos patienterna i dexametasonkontrollgruppen utvärderades med hjälp av visuell analog skala (VAS) och daglig räkning av NSAİ-läkemedelsintag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas experimentell grupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
preoperativt
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas experimentell grupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas experimentell grupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas experimentell grupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas experimentell grupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas kontrollgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
preoperativt
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas kontrollgrupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas kontrollgrupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas kontrollgrupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av hyaluronidas kontrollgrupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiv av dexametason experimentgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
preoperativt
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason experimentgrupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason experimentgrupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason experimentgrupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason experimentgrupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiv av dexametason kontrollgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
preoperativt
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason kontrollgrupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiver av dexametason kontrollgrupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiv av dexametason kontrollgrupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av trismus med hjälp av en linjal, som mäter öppningen mellan underkäken och överkäken höger första incisiv av dexametason kontrollgrupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
mängden trismus avslöjas genom att mäta avståndet mellan spetsarna på incisala kanter på underkäken och maxillära höger första framtänder med hjälp av en linjal
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidasexperimentgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
preoperativt
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidasexperimentgrupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidasexperimentgrupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidasexperimentgrupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidasexperimentgrupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidaskontrollgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
preoperativt
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 1. dag.
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 2. dag.
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 3. dag.
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av hyaluronidaskontrollgrupp i postoperativ 7. dag.
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonexperimentgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
preoperativt
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametason experimentgrupp i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonförsöksgrupp i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonförsöksgrupp i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonförsöksgrupp i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 7. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsställe via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonkontrollgrupp preoperativt.
Tidsram: preoperativt
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
preoperativt
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 1. dag
Tidsram: postoperativ 1. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 1. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 2. dag
Tidsram: postoperativ 2. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 2. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 3. dag
Tidsram: postoperativ 3. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 3. dag
|
|
utvärdering av infektion på operationsstället via bestämning av infektionstecken vid fysisk undersökning av dexametasonkontrollgrupp i postoperativ 7. dag
Tidsram: postoperativ 7. dag
|
förekomsten av infektionstecken fastställdes med hjälp av fysisk undersökningsmetod.
om antalet +-tecken är mer än hälften av det totala antalet fastställda tecken, accepteras utvärderingen som (+) infekterad.
|
postoperativ 7. dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Sårinfektion
- Spasm
- Ödem
- Kirurgisk sårinfektion
- Trismus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- YDU/2019//74-921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .