- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466604
Sammenligning af hyaluronidase og dexametason i reduktion af postoperativt ødem
15. juli 2022 opdateret af: Onur Koç, Hacettepe University
Sammenligning af virkningerne af hyaluronidase og dexamethason på reduktion af postoperativt ødem i påvirket visdomstænderkirurgi
Denne undersøgelse er designet til at afsløre effektiviteten af hyaluronidase og dexamethason til reduktion af postoperativt ødem, smerte, trismus og infektion.
Til dette formål tilmeldte 60 deltagere med symmetriske mandibular visdomstænder denne undersøgelse.
Alle målinger og evalueringer blev udført før og 1, 2, 3 og 7 dage efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symmetriske mandibulære visdomstænder med knogleretention
- patienter, der er underskrevet informeret samtykke og accept af undersøgelsesinvolveringsformularer
Ekskluderingskriterier:
- eksistensen af enhver systemisk sygdom
- eksistensen af periodisk medicinindtagelse
- eksistensen af forskel i driftstider for højre og venstre påvirkede visdomstænder ekstraktion mere end 5 minutter
- eksistensen af graviditet
- eksistensen af amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hyaluronidase
|
injektion af 150 IE hyaluronidase til perioperativ region, submucosalt.
|
|
Ingen indgriben: kontrol af hyaluronidase
|
|
|
Eksperimentel: dexamethason
|
injektion af 8 mg dexamethason til perioperativ region, submucosalt.
|
|
Ingen indgriben: dexamethason kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem på 1 dag i forsøgsgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af stigningen i ødem i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem på 2 dage i forsøgsgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem efter 3 dage i forsøgsgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem i 7. dag i forsøgsgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem på 1 dag i kontrolgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af præoperativt ødem blev trukket fra mængden af ødem efter 2 dage i kontrolgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem efter 3 dage i kontrolgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd i hyaluronidase kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af præoperativt ødem blev trukket fra mængden af ødem efter 7 dage i kontrolgruppen med hyaluronidase
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason forsøgsgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem i løbet af 1. dag i forsøgsgruppen med dexamethason
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem efter 2 dage i forsøgsgruppen med dexamethason
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af stigningen i ødem i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra mængden af ødem på 3 dage i forsøgsgruppen med dexamethason
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason-eksperimentalgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
præoperativ ødem mængde blev trukket fra ødem mængde i 7. dag i dexamethason forsøgsgruppe
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af præoperativt ødem blev trukket fra mængden af ødem på 1 dag i dexamethason-kontrolgruppen
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af præoperativt ødem blev trukket fra mængden af ødem på 2 dage i dexamethason-kontrolgruppen
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af præoperativ ødem blev trukket fra ødemmængden efter 3 dage i dexamethason-kontrolgruppen
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af stigningen af ødem i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd i dexamethason kontrolgruppe
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af præoperativt ødem blev trukket fra ødemmængden på 7 dage i dexamethason-kontrolgruppen
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem hyaluronidase-eksperimentelle og hyaluronidase-kontrolgrupper i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
ødem stigning mængden af hyaluronidase forsøgsgruppe blev sammenlignet med hyaluronidase kontrolgruppen i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem hyaluronidase-eksperimentelle og hyaluronidase-kontrolgrupper i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
ødem stigning mængden af hyaluronidase forsøgsgruppe blev sammenlignet med hyaluronidase kontrolgruppen i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem hyaluronidase-eksperimentelle og hyaluronidase-kontrolgrupper i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
ødem stigning mængden af hyaluronidase forsøgsgruppe blev sammenlignet med hyaluronidase kontrolgruppen i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem hyaluronidase-eksperimentelle og hyaluronidase-kontrolgrupper i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
ødem stigning mængden af hyaluronidase forsøgsgruppe blev sammenlignet med hyaluronidase kontrolgruppen i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem dexamethason eksperimentelle og dexamethason kontrolgrupper i postoperativ 1. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
ødem stigning mængden af dexamethason forsøgsgruppe blev sammenlignet med den for dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem dexamethason-eksperimentelle og dexamethason-kontrolgrupper i postoperativ 2. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
ødem stigning mængden af dexamethason forsøgsgruppe blev sammenlignet med den for dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem dexamethason-eksperimentelle og dexamethason-kontrolgrupper i postoperativ 3. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
ødem stigning mængden af dexamethason forsøgsgruppe blev sammenlignet med den for dexamethason kontrolgruppen i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af forskellen i øgede mængder af ødem mellem dexamethason-eksperimentelle og dexamethason-kontrolgrupper i postoperativ 7. dag ved hjælp af et målebånd
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
ødem stigning mængden af dexamethason forsøgsgruppe blev sammenlignet med den for dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtagelse i hyaluronidase-eksperimentgruppen i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i hyaluronidase-eksperimentgruppen i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i hyaluronidase-forsøgsgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i hyaluronidase-eksperimentgruppen i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtagelse i hyaluronidase-eksperimentgruppen i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i hyaluronidase-forsøgsgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtagelse i hyaluronidase-eksperimentgruppen i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i hyaluronidase-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtagelse i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtagelse i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i hyaluronidase-kontrolgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i hyaluronidase-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-forsøgsgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-eksperimentgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-eksperimentgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-forsøgsgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-forsøgsgruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-forsøgsgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethason-forsøgsgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethason-eksperimentgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethasonkontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 1. dag
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethason-kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 2. dag
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethasonkontrolgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i postoperativ 3. dag
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethasonkontrolgruppe i postoperativ 4. dag
Tidsramme: postoperativ 4. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethasonkontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 4. dag
|
postoperativ 4. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i dexamethasonkontrolgruppe i postoperativ 5. dag
Tidsramme: postoperativ 5. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i postoperativ 5. dag
|
postoperativ 5. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtagelse i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 6. dag
Tidsramme: postoperativ 6. dag
|
smerteintensiteten hos patienterne i dexamethasonkontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ-lægemiddelindtag i postoperativ 6. dag
|
postoperativ 6. dag
|
|
evaluering af smerten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtag i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
smerteintensiteten af patienterne i dexamethason kontrolgruppen blev vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og daglig tælling af NSAİ lægemiddelindtagelse i postoperativ 7. dag
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder i hyaluronidase-eksperimentalgruppen præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
præoperativ
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder i hyaluronidase-kontrolgruppen præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
præoperativ
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder i hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason eksperimentel gruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
præoperativ
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder i dexamethason kontrolgruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
præoperativ
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maksillær højre første fortænder af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af trismus ved hjælp af en lineal, som måler åbningen mellem mandibular og maxillær højre første fortænder i dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
mængden af trismus afsløres ved at måle afstanden mellem spidserne af incisale kanter af mandibular og maxillære højre første fortænder ved hjælp af en lineal
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase-eksperimentalgruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
præoperativ
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase forsøgsgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase kontrolgruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
præoperativ
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 1. dag.
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 2. dag.
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 3. dag.
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af hyaluronidase kontrolgruppe i postoperativ 7. dag.
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason forsøgsgruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativ
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
præoperativ
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason forsøgsgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 7. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason kontrolgruppe præoperativt.
Tidsramme: præoperativt
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
præoperativt
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 1. dag
Tidsramme: postoperativ 1. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 1. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 2. dag
Tidsramme: postoperativ 2. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 2. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 3. dag
Tidsramme: postoperativ 3. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 3. dag
|
|
evaluering af infektion på operationsstedet via bestemmelse af infektionstegn ved fysisk undersøgelse af dexamethason kontrolgruppe i postoperativ 7. dag
Tidsramme: postoperativ 7. dag
|
eksistensen af infektionstegn blev bestemt ved hjælp af fysisk undersøgelsesmetode.
hvis antallet af +-tegn er mere end halvdelen af den samlede mængde af bestemte tegn, accepteres evalueringen som (+) inficeret.
|
postoperativ 7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære manifestationer
- Sårinfektion
- Spasmer
- Ødem
- Kirurgisk sårinfektion
- Trismus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- YDU/2019//74-921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Hyaluronidase Injection mesomedica
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland