- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466604
Сравнение гиалуронидазы и дексаметазона в уменьшении послеоперационного отека
15 июля 2022 г. обновлено: Onur Koç, Hacettepe University
Сравнение эффектов гиалуронидазы и дексаметазона на уменьшение послеоперационного отека при хирургии ретинированных зубов мудрости
Настоящее исследование предназначено для выявления эффективности гиалуронидазы и дексаметазона в уменьшении послеоперационного отека, боли, тризма и инфекции.
С этой целью в настоящее исследование были включены 60 участников с симметричными нижнечелюстными зубами мудрости.
Все измерения и оценки проводились до и через 1, 2, 3 и 7 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симметричные нижнечелюстные зубы мудрости с костной ретенцией
- пациенты, которые подписали формы информированного согласия и согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие какого-либо системного заболевания
- наличие любого периодического приема наркотиков
- наличие разницы во времени операции удаления правого и левого ретинированного зуба мудрости более 5 минут
- наличие беременности
- наличие грудного вскармливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиалуронидаза
|
введение 150 МЕ гиалуронидазы в периоперационную область подслизисто.
|
|
Без вмешательства: контроль гиалуронидазы
|
|
|
Экспериментальный: дексаметазон
|
введение 8 мг дексаметазона в периоперационную область подслизисто.
|
|
Без вмешательства: дексаметазон контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 1-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с гиалуронидазой
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека в 1-й день в экспериментальной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 2-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с гиалуронидазой
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 2-й день в экспериментальной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 3-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с гиалуронидазой
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 3-й день в экспериментальной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка нарастания отека на 7-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с гиалуронидазой
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 7-й день в экспериментальной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка увеличения отека в послеоперационный 1-й день с помощью измерительной ленты в контрольной группе гиалуронидазы
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека в 1-й день в контрольной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка увеличения отека на 2-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в группе контроля гиалуронидазы
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 2-й день в контрольной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка увеличения отека на 3-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в группе контроля гиалуронидазы
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество отека перед операцией вычитали из суммы отека на 3-й день в контрольной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка увеличения отека на 7-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в группе контроля гиалуронидазы
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество отека перед операцией вычитали из суммы отека на 7-й день в контрольной группе с гиалуронидазой.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 1-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с дексаметазоном
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека в 1-й день в экспериментальной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 2-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с дексаметазоном
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 2-й день в экспериментальной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка нарастания отека на 3-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с дексаметазоном
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 3-й день в экспериментальной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка нарастания отека в послеоперационный 7-й день с помощью измерительной ленты в экспериментальной группе с дексаметазоном
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 7-й день в экспериментальной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка увеличения отека в послеоперационный 1-й день с помощью измерительной ленты в контрольной группе дексаметазона
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество отека перед операцией вычитали из количества отека в 1-й день в контрольной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка увеличения отека на 2-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в контрольной группе дексаметазона
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 2-й день в контрольной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка увеличения отека на 3-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в контрольной группе дексаметазона
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 3-й день в контрольной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка увеличения отека на 7-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты в контрольной группе дексаметазона
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество отека до операции вычитали из количества отека на 7-й день в контрольной группе с дексаметазоном.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка разницы в увеличении количества отека между экспериментальной и контрольной группами гиалуронидазы в послеоперационный 1-й день с использованием измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
степень увеличения отека в экспериментальной группе гиалуронидазы сравнивали с таковой в контрольной группе гиалуронидазы в послеоперационный 1-й день.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами гиалуронидазы на 2-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество увеличения отека в экспериментальной группе гиалуронидазы сравнивали с таковым в контрольной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 2-й день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами гиалуронидазы на 3-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество увеличения отека в экспериментальной группе гиалуронидазы сравнивали с таковым в контрольной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка разницы в увеличении степени отека между экспериментальной и контрольной группами гиалуронидазы в послеоперационный 7-й день с использованием измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Количество увеличения отека в экспериментальной группе гиалуронидазы сравнивали с таковым в контрольной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 7-й день.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами дексаметазона в послеоперационный 1-й день с использованием измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
степень увеличения отека в экспериментальной группе дексаметазона сравнивали с таковой в контрольной группе дексаметазона в послеоперационный 1-й день.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами дексаметазона на 2-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
степень увеличения отека в экспериментальной группе дексаметазона сравнивали с таковой в контрольной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 2-й день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами дексаметазона на 3-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
степень увеличения отека в экспериментальной группе дексаметазона сравнивали с таковой в контрольной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка разницы в степени увеличения отека между экспериментальной и контрольной группами дексаметазона на 7-й послеоперационный день с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
степень увеличения отека в экспериментальной группе дексаметазона сравнивали с таковой в контрольной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 7-й день.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в 1-е сутки после операции
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в 1-е послеоперационные сутки.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 2-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП во 2-й послеоперационный день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 3-й день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 4-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 4. день
|
интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 4-й день.
|
послеоперационный 4. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 5-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 5. день
|
интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 5-е сутки.
|
послеоперационный 5. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 6-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 6. день
|
интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 6-й день.
|
послеоперационный 6. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 7-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с гиалуронидазой оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 7-й день.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в группе контроля гиалуронидазы в послеоперационные 1. сутки
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в 1-е послеоперационные сутки.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в группе контроля гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 2-й день
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП во 2-й послеоперационный день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе гиалуронидазы на 3-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе гиалуронидазы на 4-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 4. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 4-й день.
|
послеоперационный 4. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе гиалуронидазы на 5-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 5. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 5-е сутки.
|
послеоперационный 5. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в группе контроля гиалуронидазы в послеоперационном периоде на 6-й день
Временное ограничение: послеоперационный 6. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 6-й день.
|
послеоперационный 6. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе гиалуронидазы на 7-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы гиалуронидазы оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационные 7-е сутки.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе дексаметазона в 1-е послеоперационные сутки
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
Интенсивность болевого синдрома у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в 1-е послеоперационные сутки.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе дексаметазона во 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Интенсивность болевого синдрома у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП во 2-й послеоперационный день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе дексаметазона на 3-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
Интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в экспериментальной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 4-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 4. день
|
Интенсивность болевого синдрома у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 4-е сутки.
|
послеоперационный 4. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в экспериментальной группе дексаметазона на 5-е сутки после операции
Временное ограничение: послеоперационный 5. день
|
Интенсивность болевого синдрома у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 5-е сутки.
|
послеоперационный 5. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в экспериментальной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 6-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 6. день
|
Интенсивность болевого синдрома у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 6-е сутки.
|
послеоперационный 6. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в экспериментальной группе дексаметазона в послеоперационном периоде на 7-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Интенсивность боли у пациентов экспериментальной группы с дексаметазоном оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 7-е сутки.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона в 1-е послеоперационные сутки
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в 1-е послеоперационные сутки.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона во 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП во 2-й послеоперационный день.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона на 3-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационный период на 3-й день.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона на 4-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 4. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационном периоде на 4-й день.
|
послеоперационный 4. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона на 5-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 5. день
|
Интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационные 5-е сутки.
|
послеоперационный 5. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона на 6-е сутки после операции
Временное ограничение: послеоперационный 6. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема препаратов НПВП в послеоперационные 6-е сутки.
|
послеоперационный 6. день
|
|
оценка боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в контрольной группе дексаметазона на 7-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
интенсивность боли у пациентов контрольной группы дексаметазона оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и суточного подсчета приема НПВП в послеоперационные 7-е сутки.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с гиалуронидазой до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
предоперационный
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с гиалуронидазой в 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с гиалуронидазой на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с гиалуронидазой на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с гиалуронидазой на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с гиалуронидазой до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
предоперационный
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами контрольной группы с гиалуронидазой в послеоперационный 1-й день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами контрольной группы с гиалуронидазой на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами контрольной группы с гиалуронидазой на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами контрольной группы с гиалуронидазой на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с дексаметазоном до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
предоперационный
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с дексаметазоном в послеоперационный 1-й день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с дексаметазоном на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с дексаметазоном на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами экспериментальной группы с дексаметазоном на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с дексаметазоном до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
предоперационный
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с дексаметазоном в 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с дексаметазоном на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с дексаметазоном на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка тризма с помощью линейки, которая измеряет расстояние между нижнечелюстными и верхнечелюстными правыми первыми резцами в контрольной группе с дексаметазоном на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
количество тризма выявляют, измеряя расстояние между вершинами резцовых краев нижних и верхних правых первых резцов с помощью линейки
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы гиалуронидазы до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
предоперационный
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы гиалуронидазы в 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы гиалуронидазы на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы гиалуронидазы на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы гиалуронидазы на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы гиалуронидазы до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
предоперационный
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы гиалуронидазы в 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы гиалуронидазы на 2-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы гиалуронидазы на 3-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы гиалуронидазы на 7-й послеоперационный день.
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы дексаметазона до операции.
Временное ограничение: предоперационный
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
предоперационный
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы с дексаметазоном в послеоперационные 1-е сутки
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы дексаметазона в послеоперационном периоде на 2-й день
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы дексаметазона в послеоперационном периоде на 3-й день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании экспериментальной группы дексаметазона в послеоперационном периоде на 7-й день
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 7. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы дексаметазона до операции.
Временное ограничение: до операции
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
до операции
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы дексаметазона в 1-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 1. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 1. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы дексаметазона на 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 2. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 2. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы дексаметазона на 3-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный 3. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 3. день
|
|
оценка инфекции в месте операции путем определения признаков инфекции при физикальном обследовании контрольной группы дексаметазона на 7-й день после операции
Временное ограничение: послеоперационный 7. день
|
Наличие признаков инфекции определяли методом физикального обследования.
если количество признаков + составляет более половины от общего количества определяемых признаков, оценка принимается как (+) зараженная.
|
послеоперационный 7. день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Заражение раны
- Спазм
- Отек
- Хирургическая раневая инфекция
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2019//74-921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .