- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05466604
A hialuronidáz és a dexametazon összehasonlítása a posztoperatív ödéma csökkentésében
2022. július 15. frissítette: Onur Koç, Hacettepe University
A hialuronidáz és a dexametazon hatásának összehasonlítása a posztoperatív ödéma csökkentésére az érintett bölcsességfog-sebészetben
A jelen tanulmány célja, hogy feltárja a hialuronidáz és a dexametazon hatékonyságát a posztoperatív ödéma, fájdalom, triszmus és fertőzés csökkentésében.
Ebből a célból 60 szimmetrikus alsó állcsont-bölcsességfogakkal rendelkező résztvevő vett részt a jelen vizsgálatban.
Minden mérést és értékelést a műtét előtt és 1, 2, 3 és 7 nappal később végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szimmetrikus mandibuláris bölcsességfogak csontretencióval
- olyan betegek, akik aláírták a tájékozott beleegyezést és elfogadják a vizsgálati részvételi űrlapokat
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegség fennállása
- időszakos gyógyszerbevitel megléte
- a jobb és bal oldali érintett bölcsességfogak kihúzása több mint 5 percnyi működési időbeli eltérése
- terhesség fennállása
- a szoptatás megléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hialuronidáz
|
150 NE hialuronidáz injekció a perioperatív régióba, submucosalisan.
|
|
Nincs beavatkozás: hialuronidáz kontroll
|
|
|
Kísérleti: dexametazon
|
8 mg dexametazon injekció a perioperatív régióba, submucosalisan.
|
|
Nincs beavatkozás: dexametazon kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 1. napon mérőszalag segítségével hialuronidáz kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az 1. nap alatti ödéma mennyiségéből a hialuronidáz kísérleti csoportban
|
műtét utáni 1. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése a műtét utáni 2. napon mérőszalaggal hialuronidáz kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 2. napon a hialuronidáz kísérleti csoportban
|
műtét utáni 2. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 3. napon mérőszalaggal hialuronidáz kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 3. napon a hialuronidáz kísérleti csoportban
|
műtét utáni 3. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 7. napon mérőszalag segítségével hialuronidáz kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 7. napon a hialuronidáz kísérleti csoportban
|
műtét utáni 7. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése a posztoperatív 1. napon mérőszalag segítségével a hialuronidáz kontroll csoportban
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az 1. napon belüli ödéma mennyiségéből a hialuronidáz kontroll csoportban
|
műtét utáni 1. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése a műtét utáni 2. napon mérőszalag segítségével a hialuronidáz kontroll csoportban
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk a 2. napon tapasztalt ödéma mennyiségéből a hialuronidáz kontrollcsoportban
|
műtét utáni 2. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 3. napon mérőszalag segítségével a hialuronidáz kontroll csoportban
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 3. napon a hialuronidáz kontroll csoportban
|
műtét utáni 3. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 7. napon mérőszalag segítségével a hialuronidáz kontroll csoportban
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 7. napon a hialuronidáz kontroll csoportban
|
műtét utáni 7. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 1. napon mérőszalaggal dexametazon kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az 1. napon belüli ödéma mennyiségéből a dexametazon kísérleti csoportban
|
műtét utáni 1. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése a műtét utáni 2. napon mérőszalaggal dexametazon kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 2. napon a dexametazon kísérleti csoportban
|
műtét utáni 2. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 3. napon mérőszalaggal dexametazon kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 3. napon a dexametazon kísérleti csoportban
|
műtét utáni 3. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 7. napon mérőszalaggal dexametazon kísérleti csoportban
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 7. napon a dexametazon kísérleti csoportban
|
műtét utáni 7. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 1. napon mérőszalaggal dexametazon kontrollcsoportban
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az 1. napon belüli ödéma mennyiségéből a dexametazon kontrollcsoportban
|
műtét utáni 1. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 2. napon mérőszalaggal dexametazon kontrollcsoportban
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 2. napon a dexametazon kontrollcsoportban
|
műtét utáni 2. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 3. napon mérőszalag segítségével dexametazon kontrollcsoportban
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 3. napon a dexametazon kontrollcsoportban
|
műtét utáni 3. nap
|
|
az ödéma növekedésének értékelése posztoperatív 7. napon mérőszalaggal a dexametazon kontrollcsoportban
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a preoperatív ödéma mennyiségét levontuk az ödéma mennyiségéből a 7. napon a dexametazon kontrollcsoportban
|
műtét utáni 7. nap
|
|
az ödéma növekedése közötti különbség értékelése a kísérleti hialuronidáz és a hialuronidáz kontroll csoportok között a műtét utáni 1. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
Az ödéma növekedésének mennyiségét a hialuronidáz kísérleti csoportban összehasonlítottuk a hialuronidáz kontroll csoportéval a posztoperatív 1. napon
|
műtét utáni 1. nap
|
|
az ödéma növekedése közötti különbség értékelése a kísérleti hialuronidáz és a hialuronidáz kontroll csoportok között a műtét utáni 2. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
Az ödéma növekedésének mennyiségét a hialuronidáz kísérleti csoportban összehasonlítottuk a hialuronidáz kontroll csoportéval a posztoperatív 2. napon
|
műtét utáni 2. nap
|
|
az ödéma növekedési mennyiségének különbségének értékelése a kísérleti hialuronidáz és a hialuronidáz kontroll csoportok között a posztoperatív 3. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
Az ödéma növekedésének mennyiségét a hialuronidáz kísérleti csoportban összehasonlítottuk a hialuronidáz kontroll csoportéval a posztoperatív 3. napon
|
műtét utáni 3. nap
|
|
az ödéma növekedésének különbségének értékelése a kísérleti hialuronidáz és a hialuronidáz kontroll csoportok között a műtét utáni 7. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
Az ödéma növekedését a hialuronidáz kísérleti csoportban összehasonlítottuk a hialuronidáz kontroll csoportéval a posztoperatív 7. napon
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a dexametazon kísérleti és dexametazon kontroll csoportok ödéma növekedési mennyiségének különbségének értékelése posztoperatív 1. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A dexametazon kísérleti csoport ödéma növekedésének mennyiségét a dexametazon kontroll csoportéval hasonlítottuk össze a posztoperatív 1. napon
|
műtét utáni 1. nap
|
|
a dexametazon kísérleti és dexametazon kontroll csoportok ödéma növekedési mennyiségének különbségének értékelése posztoperatív 2. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A dexametazon kísérleti csoport ödéma növekedésének mennyiségét a dexametazon kontroll csoportéval hasonlítottuk össze a posztoperatív 2. napon
|
műtét utáni 2. nap
|
|
a dexametazon kísérleti és dexametazon kontroll csoportok ödéma növekedési mennyiségének különbségének értékelése posztoperatív 3. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A dexametazon kísérleti csoport ödéma növekedésének mennyiségét a dexametazon kontrollcsoportéval hasonlítottuk össze a posztoperatív 3. napon
|
műtét utáni 3. nap
|
|
a dexametazon kísérleti és a dexametazon kontroll csoportok ödéma növekedési mennyiségének különbségének értékelése posztoperatív 7. napon mérőszalag segítségével
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A dexametazon kísérleti csoport ödéma növekedésének mennyiségét a dexametazon kontrollcsoportéval hasonlították össze a posztoperatív 7. napon
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számával értékeltük a posztoperatív 1. napon.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékeltük a műtét utáni 2. napon.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 3. napon.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 4. napon
Időkeret: műtét utáni 4. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékeltük a műtét utáni 4. napon.
|
műtét utáni 4. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 5. napon
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 5. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 6. napon
Időkeret: műtét utáni 6. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 6. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 6. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kísérleti csoportban a posztoperatív 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A hialuronidáz kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 7. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a posztoperatív 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a műtét utáni 1. napon.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a posztoperatív 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a posztoperatív 2. napon.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a hialuronidáz kontroll csoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 3. napon.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a műtét utáni 4. napon
Időkeret: műtét utáni 4. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékelték a műtét utáni 4. napon.
|
műtét utáni 4. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontroll csoportban a posztoperatív 5. napon
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 5. napon.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a posztoperatív 6. napon
Időkeret: műtét utáni 6. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 6. napon.
|
műtét utáni 6. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a hialuronidáz kontrollcsoportban a posztoperatív 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a hialuronidáz kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a posztoperatív 7. napon.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a műtét utáni 1. napon.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékeltük a posztoperatív 2. napon.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 3. napon.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével dexametazon kísérleti csoportban a műtét utáni 4. napon
Időkeret: műtét utáni 4. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a műtét utáni 4. napon.
|
műtét utáni 4. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 5. napon
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 5. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 6. napon
Időkeret: műtét utáni 6. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 6. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 6. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével dexametazon kísérleti csoportban a posztoperatív 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A dexametazon kísérleti csoportban a betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 7. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportba tartozó betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és a posztoperatív 1. napon bevitt NSAİ gyógyszer napi számának segítségével értékeltük.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a műtét utáni 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 2. napon.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálásával értékelték a posztoperatív 3. napon.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 4. napon
Időkeret: műtét utáni 4. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékelték a posztoperatív 4. napon.
|
műtét utáni 4. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 5. napon
Időkeret: műtét utáni 5. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a posztoperatív 5. napon.
|
műtét utáni 5. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 6. napon
Időkeret: műtét utáni 6. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a posztoperatív 6. napon.
|
műtét utáni 6. nap
|
|
a fájdalom értékelése vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számlálása segítségével a dexametazon kontrollcsoportban a posztoperatív 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A dexametazon kontrollcsoportban lévő betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) és az NSAİ gyógyszerbevitel napi számának segítségével értékeltük a posztoperatív 7. napon.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a hialuronidáz kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri preoperatívan.
Időkeret: preoperatív
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
preoperatív
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 1. napon a hialuronidáz kísérleti csoport mandibula és maxilláris jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 1. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 2. napon a hialuronidáz kísérleti csoport alsó és maxilláris jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 2. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 3. napon a hialuronidáz kísérleti csoport mandibula és maxilláris jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 3. nap
|
|
triszmus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 7. napon a hialuronidáz kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 7. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a hialuronidáz kontroll csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri preoperatívan.
Időkeret: preoperatív
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
preoperatív
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 1. napon a hialuronidáz kontroll csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 1. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 2. napon a hialuronidáz kontroll csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 2. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 3. napon a hialuronidáz kontroll csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 3. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a posztoperatív 7. napon a hialuronidáz kontroll csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 7. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri preoperatívan.
Időkeret: preoperatív
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
preoperatív
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 1. napon.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 1. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 2. napon.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 2. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kísérleti csoport mandibula és maxilláris jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 3. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kísérleti csoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 7. napon.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 7. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kontrollcsoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri preoperatívan.
Időkeret: preoperatív
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
preoperatív
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kontrollcsoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 1. napon.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 1. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kontrollcsoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 2. napon.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 2. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kontrollcsoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 3. nap
|
|
Trismus értékelése vonalzóval, amely a dexametazon kontrollcsoport alsó és felső jobb első metszőfogai közötti nyílást méri a posztoperatív 7. napon.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
A triszmus mennyiségét a mandibula és a maxilláris jobb első metszőfogak incizális élei közötti távolság mérésével vonalzó segítségével mutatják ki
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a műtéti hely fertőzésének értékelése a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kísérleti csoport preoperatív fizikális vizsgálatában.
Időkeret: preoperatív
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
preoperatív
|
|
fertőzöttség értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hyaluronidáz kísérleti csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 1. napon.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
fertőzöttség értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kísérleti csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 2. napon.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
fertőzöttség értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kísérleti csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kísérleti csoport fizikális vizsgálata során a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kontroll csoport preoperatív fizikális vizsgálata során.
Időkeret: preoperatív
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
preoperatív
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hyaluronidáz kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 1. napon.
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hialuronidáz kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 2. napon.
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hyaluronidáz kontroll csoport fizikális vizsgálata során a műtét utáni 3. napon.
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a hyaluronidáz kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 7. napon.
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a műtéti hely fertőzésének értékelése a fertőzés jeleinek meghatározásával a dexametazon kísérleti csoport preoperatív fizikális vizsgálatában.
Időkeret: preoperatív
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
preoperatív
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén fertőzési jelek meghatározásával a dexametazon kísérleti csoport fizikális vizsgálatában a műtét utáni 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával dexametazon kísérleti csoport fizikális vizsgálatában a műtét utáni 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a dexametazon kísérleti csoport fizikális vizsgálatában a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával dexametazon kísérleti csoport fizikális vizsgálatában a műtét utáni 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 7. nap
|
|
a fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a dexametazon kontrollcsoport preoperatív fizikális vizsgálatában.
Időkeret: műtét előtt
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét előtt
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén fertőzési jelek meghatározásával a dexametazon kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 1. napon
Időkeret: műtét utáni 1. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 1. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a dexametazon kontroll csoport fizikális vizsgálatán a műtét utáni 2. napon
Időkeret: műtét utáni 2. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 2. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén fertőzési jelek meghatározásával a dexametazon kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 3. napon
Időkeret: műtét utáni 3. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 3. nap
|
|
fertőzés értékelése a műtét helyén a fertőzés jeleinek meghatározásával a dexametazon kontroll csoport fizikális vizsgálata során a posztoperatív 7. napon
Időkeret: műtét utáni 7. nap
|
a fertőzés jeleinek fennállását fizikális vizsgálati módszerrel határoztuk meg.
ha a + jelek száma több mint a fele a meghatározott jelek teljes számának, akkor az értékelés (+) fertőzöttnek minősül.
|
műtét utáni 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Sebfertőzés
- Görcs
- Ödéma
- Sebészeti sebfertőzés
- Trismus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2019//74-921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .