SWISS_CLEARANCE - Overvåking av kompressibilitet for rom ved bruk av CPM#1

Kompartmentsyndrom er en svært alvorlig muskel- og skjelettlidelse, som kan føre til potensielt ødeleggende konsekvenser, som amputasjon av lemmer og livstruende tilstander. Det er en godt beskrevet medisinsk tilstand som anses å være en ortopedisk nødsituasjon som påvirker alle aldre.

Selv om kompartmentsyndrom er en godt beskrevet medisinsk tilstand, er riktig behandling (dvs. fasciotomi for å frigjøre vevstrykk) invasiv og innebærer sin egen risiko. Videre, og av mest kritisk betydning, er tidspunktet for intervensjonen av en fasciotomi. Det aktuelle lemmet kan allerede ha hatt alvorlig, noen ganger til og med irreversibel, vevsskade på grunn av høyt intrakompartmentalt trykk innen 6 til 10 timer.

Standard diagnostisk metode for kompartmentsyndrom er en invasiv intrakompartmental trykkmåling via innsetting av en trykkovervåkingsenhet i muskelrommet. Kommersielt tilgjengelige intrakompartmentelle trykkmonitorer har en svært variabel intra-observatørreproduserbarhet og brukerfeil er vanlige.

Sammenlignet med de invasive modalitetene viser Compremium Compartmental Compressibility Monitoring System (CPM#1) lovende fordeler for den kliniske applikasjonen. Ikke bare er teknologien som brukes for CPM#1-enheten trygg og ikke-invasiv for pasienten, med kun innledende opplæring som kreves for helsepersonell, men den har også vist høy intra- og inter-observatør-reproduserbarhet (i henhold til benketester og kliniske innstillinger med prototyper, som skal bekreftes i kliniske studier som denne). Bruken av CPM#1-enheten letter derfor målingene, da den er basert på eksisterende ultralydmetoder og unngår ytterligere risiko for pasientene sammenlignet med invasive kompartmental trykkdiagnosemetoder.