- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487885
Anhedonia, utvikling og følelser: fenotyping og terapi (ADEPT)
Anhedonia, utvikling og følelser: studie av fenotyping og terapi (ADEPT)
Målet med ADEPT-studien er å forstå anhedoni hos unge mennesker og hvordan den endres basert på behandlinger rettet mot hjernekretsen som ligger til grunn for den. Anhedonia er et utfordrende psykisk helsesymptom som innebærer vanskeligheter med motivasjon til å oppleve hyggelige hendelser. Denne studien kan bidra til å utvikle behandlinger for personer hvis depresjon ikke blir bedre med tradisjonelle behandlinger.
ADEPT-studien inkluderer to faser. I fase 1 blir deltakerne bedt om å gå gjennom en rekke aktiviteter for å måle anhedoni, inkludert MR-skanning, blodprøvetaking, atferdsoppgaver, kliniske intervjuer, spørreskjemaer og app-baserte vurderinger av opplevelser og atferd. Fase 2 involverer terapeutiske aktiviteter, som transkraniell magnetisk stimulering (TMS), positiv effekttrening og, for noen mennesker, administrering av ketamin. Hvis deltakeren kvalifiserer og er interessert, kan de velge å gjøre fase 2-aktiviteter i tillegg til fase 1.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I denne forskningsstudien prøver forskerne å forstå og endre anhedoni hos unge mennesker med depresjon. Anhedonia oppleves av mange mennesker som har depresjon, og det innebærer vanskeligheter med motivasjon, energi og forventning om hyggelige hendelser. Personer som opplever anhedoni har ofte mer alvorlig depresjon, opplever depresjon i lengre perioder, og blir ikke lett bedre med tradisjonelle behandlinger. Etterforskerne ønsker å forstå anhedoni tidlig i livet for å hjelpe unge mennesker med å utvikle seg langs sunne veier og unngå kronisk sykdom. Anhedonia er relatert til funksjon i hjernens belønningskrets, betennelse i kroppen og menneskers opplevelser og atferd, og vil måle alle disse. Etterforskerne ønsker også å forstå anhedoni ved å bruke behandlinger som kan forbedre den. For å gjøre det vil det bli brukt aktiviteter som har blitt brukt til å behandle depresjon og målrette hjernens belønningskrets, som antas å være kilden til anhedoni. Til slutt vil anhedoni bli målt over ca. 1 år for å se hvordan den endrer seg med tid, utvikling eller behandlingsbaserte erfaringer. Etter hvert kan funnene i denne studien være nyttige for å behandle depresjon og forbedre folks livskvalitet.
Studien ser etter 300 unge mennesker (i alderen 15-25) som for tiden opplever depresjon for å delta i vår forskningsstudie. I fase 1 av studien vår vil en rekke aktiviteter gjennomføres for å forstå egenskapene til anhedoni, inkludert MR-skanninger, blodprøver, atferdsoppgaver, kliniske intervjuer, spørreskjemaer og måling av virkelige opplevelser og atferd ved hjelp av en telefonapp. Dette kalles "fenotyping" fordi disse egenskapene også kalles fenotyper.
Kvalifikasjonsprosessen for fase 1 vil inkludere et intervju med spørsmål om deltakerens humør, erfaringer og atferd. Dette intervjuet vil ta ca. 2-3 timer. Med tillatelse vil intervjuer bli tatt opp på video for å lette opplæring og veiledning av studiepersonell. Deltakerne vil også få spørsmål om helse, inkludert behandlingshistorie.
Studieprosedyrer inkluderer 4 besøk over ca. 1 år. Disse kan deles inn i to økter per besøk av planleggingsgrunner. I tillegg vil studien inkludere en pågående smarttelefon-app-basert vurdering av humør, opplevelser og atferd.
Besøk 1 består av MR-skanning, spørreskjemaer om tanker, følelser og opplevelser, oppgaver på datamaskin og blodprøvetaking av utdannet phlebotomist. Besøk 2-4 består av en ny MR-skanning, spørreskjemaer, oppgaver på en datamaskin, blodprøvetaking av en utdannet phlebotomist og et intervju om humør, opplevelser og atferd.
Fase 2 av denne studien involverer prosedyrer som er terapeutiske, noe som betyr at de kan behandle depresjon og anhedoni. Disse inkluderer transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som er en ikke-invasiv prosedyre for å behandle depresjon som bruker magnetiske felt for å stimulere nerveceller i hjernen. Besøk med TMS vil inkludere positiv effekttrening, som innebærer endring av atferd og tanker for å bygge positive følelser. Personer hvis depresjon ikke blir bedre med TMS kan få en enkelt intravenøs (IV eller i venen) infusjon av ketamin, et legemiddel som brukes på sykehus for anestesi og som raskt kan forbedre depresjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Loeffler Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 1 (alle deltakere)
- Nåværende DSM-5 depressiv lidelse
- Alvorlighetsgrad ≥ 12 på MADRS
- Moderat-alvorlig anhedoni (75 % av prøven) eller lav anhedoni (25 % av prøven)
Fase 2 (for deltakere i TBS og ketaminfase, i tillegg til ovenfor)
• ≥ 1 mislykket antidepressiv studie (for kvalifisering for fase 2 av studien og definisjon av manglende respons på TMS for å være kvalifisert for ketamin) = Behandling i minst 6 uker med en antidepressiv medisin som når anbefalt dose for voksne i minst 3 uker av behandlingen (f.eks. 20 mg fluoksetin)
Ekskluderingskriterier:
Fase 1 (alle deltakere)
- Livstidspsykose, bipolar lidelse, autismespekterforstyrrelse eller utviklingsforstyrrelse
- Alvorlig, ustabil nevrologisk lidelse (f.eks. anfallsforstyrrelse)
- Hjerneskade med tap av bevissthet
- Daglig nikotinbruk
- Moderat-alvorlig ruslidelse, over 6 mnd.
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. metall i kroppen)
Fase 2 (for deltakere i TBS og ketaminfase, i tillegg til ovenfor)
- Alvorlig, ustabil luftveis- eller kardiovaskulær sykdom
- Pre-TBS: Alkoholoverstadium den siste uken eller > 3 drinker/dag de siste 3 dagene
- Pre-ketamin: bruk av MAO-hemmere de siste 2 ukene
- Medisinering: SNRI, bupropion, antipsykotika eller sentralstimulerende midler
- Svangerskap
- Høyt blodtrykk
- Aktuell ulovlig bruk av stimulerende midler
- Livstid rekreasjonsbruk av ketamin eller PCP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS og PAT
Alt åpent uten randomisering til placebo
|
en form for transkraniell magnetisk stimulering, til dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykososial tilleggsintervensjon som kan forsterke effekten av TBS.
PA-terapi (Craske et al., 2016) er en innovativ kognitiv og erfaringsbasert teknikk utviklet for å adressere anhedoni spesifikt og, ideelt sett, endre endrede mønstre av frontostriatal funksjon.
I motsetning til kognitiv atferdsterapi, har PA-trening effekt for å forsterke positiv affekt og redusere negativ affekt (Craske et al., 2018).
Denne behandlingen kan enkelt brukes, og vi foreslår at den vil forbedre endringer på nevrale kretsnivå fremkalt av TBS.
|
|
Eksperimentell: TMS og PAT, deretter Ketamin
Alt åpent uten randomisering til placebo
|
en form for transkraniell magnetisk stimulering, til dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykososial tilleggsintervensjon som kan forsterke effekten av TBS.
PA-terapi (Craske et al., 2016) er en innovativ kognitiv og erfaringsbasert teknikk utviklet for å adressere anhedoni spesifikt og, ideelt sett, endre endrede mønstre av frontostriatal funksjon.
I motsetning til kognitiv atferdsterapi, har PA-trening effekt for å forsterke positiv affekt og redusere negativ affekt (Craske et al., 2018).
Denne behandlingen kan enkelt brukes, og vi foreslår at den vil forbedre endringer på nevrale kretsnivå fremkalt av TBS.
Ketamin er FDA-godkjent som et anestesimiddel som vil bli brukt off-label i denne studien.
Det brukes rutinemessig hos både pediatriske og voksne pasienter og anses som ekstremt trygt i vesentlig høyere anestesidoser.
Dosen som skal administreres her (0,5 mg/kg) er en mye lavere subanestetisk dose, og administreringsveien (intravenøs) er standard når den brukes i anestesi.
Publiserte studier og metaanalyser av denne dosen av intravenøs ketamin som en off-label bruk ved depresjon viser tydelig at det ikke er noen økt risiko i denne populasjonen, inkludert en nylig studie hos ungdom (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
En enkelt dose ketamin vil bli brukt for å bestemme om det endrer funksjonen til den anhedoni-relaterte belønningsfunksjonen og frontostriatale biomarkører vurdert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg depresjonsskala (MADRS) Score
Tidsramme: pre- til post-TMS (over 2 uker) og pre- til post-ketamin (24 timer)
|
Denne kliniker-vurderte skalaen måler depresjonsalvorlighet på en skala fra 0-60, hvor høyere poengsummer reflekterer større alvorlighetsgrad
|
pre- til post-TMS (over 2 uker) og pre- til post-ketamin (24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snaith Hamilton Gledesskala (SHAPS) Score
Tidsramme: før til etter TMS (over 2 uker) og før til etter ketamin (24 timer)
|
Dette 14-spørsmål selvrapporteringsskjemaet måler anhedoni, eller vanskeligheter med motivasjon til eller glede av behagelige hendelser.
Totalscore varierer fra 14-56, der høyere score reflekterer større alvorlighetsgrad.
|
før til etter TMS (over 2 uker) og før til etter ketamin (24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Larsen B, Olafsson V, Calabro F, Laymon C, Tervo-Clemmens B, Campbell E, Minhas D, Montez D, Price J, Luna B. Maturation of the human striatal dopamine system revealed by PET and quantitative MRI. Nat Commun. 2020 Feb 12;11(1):846. doi: 10.1038/s41467-020-14693-3.
- Treadway MT, Zald DH. Reconsidering anhedonia in depression: lessons from translational neuroscience. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):537-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.006. Epub 2010 Jul 11.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Whitton AE, Treadway MT, Pizzagalli DA. Reward processing dysfunction in major depression, bipolar disorder and schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jan;28(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000122.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- McMakin DL, Olino TM, Porta G, Dietz LJ, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Ryan ND, Birmaher B, Shamseddeen W, Mayes T, Kennard B, Spirito A, Keller M, Lynch FL, Dickerson JF, Brent DA. Anhedonia predicts poorer recovery among youth with selective serotonin reuptake inhibitor treatment-resistant depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):404-11. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Wang Y, Butros SR, Shuai X, Dai Y, Chen C, Liu M, Haacke EM, Hu J, Xu H. Different iron-deposition patterns of multiple system atrophy with predominant parkinsonism and idiopathetic Parkinson diseases demonstrated by phase-corrected susceptibility-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Feb;33(2):266-73. doi: 10.3174/ajnr.A2765. Epub 2011 Nov 3.
- Felger JC, Treadway MT. Inflammation Effects on Motivation and Motor Activity: Role of Dopamine. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):216-241. doi: 10.1038/npp.2016.143. Epub 2016 Aug 2.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Cassidy CM, Zucca FA, Girgis RR, Baker SC, Weinstein JJ, Sharp ME, Bellei C, Valmadre A, Vanegas N, Kegeles LS, Brucato G, Kang UJ, Sulzer D, Zecca L, Abi-Dargham A, Horga G. Neuromelanin-sensitive MRI as a noninvasive proxy measure of dopamine function in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5108-5117. doi: 10.1073/pnas.1807983116. Epub 2019 Feb 22.
- Wengler K, He X, Abi-Dargham A, Horga G. Reproducibility assessment of neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging protocols for region-of-interest and voxelwise analyses. Neuroimage. 2020 Mar;208:116457. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116457. Epub 2019 Dec 11.
- Aquino D, Bizzi A, Grisoli M, Garavaglia B, Bruzzone MG, Nardocci N, Savoiardo M, Chiapparini L. Age-related iron deposition in the basal ganglia: quantitative analysis in healthy subjects. Radiology. 2009 Jul;252(1):165-72. doi: 10.1148/radiol.2522081399.
- Belujon P, Grace AA. Dopamine System Dysregulation in Major Depressive Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Dec 1;20(12):1036-1046. doi: 10.1093/ijnp/pyx056.
- Berridge KC. Evolving Concepts of Emotion and Motivation. Front Psychol. 2018 Sep 7;9:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01647. eCollection 2018.
- Brenhouse HC, Schwarz JM. Immunoadolescence: Neuroimmune development and adolescent behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Nov;70:288-299. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.035. Epub 2016 May 31.
- Brundin L, Bryleva EY, Thirtamara Rajamani K. Role of Inflammation in Suicide: From Mechanisms to Treatment. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):271-283. doi: 10.1038/npp.2016.116. Epub 2016 Jul 5.
- Chase HW, Fournier JC, Bertocci MA, Greenberg T, Aslam H, Stiffler R, Lockovich J, Graur S, Bebko G, Forbes EE, Phillips ML. A pathway linking reward circuitry, impulsive sensation-seeking and risky decision-making in young adults: identifying neural markers for new interventions. Transl Psychiatry. 2017 Apr 18;7(4):e1096. doi: 10.1038/tp.2017.60.
- Chen X, Huddleston DE, Langley J, Ahn S, Barnum CJ, Factor SA, Levey AI, Hu X. Simultaneous imaging of locus coeruleus and substantia nigra with a quantitative neuromelanin MRI approach. Magn Reson Imaging. 2014 Dec;32(10):1301-6. doi: 10.1016/j.mri.2014.07.003. Epub 2014 Jul 31.
- Connor JR, Menzies SL. Relationship of iron to oligodendrocytes and myelination. Glia. 1996 Jun;17(2):83-93. doi: 10.1002/(SICI)1098-1136(199606)17:23.0.CO;2-7.
- Cosgrove KT, Burrows K, Avery JA, Kerr KL, DeVille DC, Aupperle RL, Teague TK, Drevets WC, Simmons WK. Appetite change profiles in depression exhibit differential relationships between systemic inflammation and activity in reward and interoceptive neurocircuitry. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:163-171. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.006. Epub 2019 Oct 8.
- Der-Avakian A, Barnes SA, Markou A, Pizzagalli DA. Translational Assessment of Reward and Motivational Deficits in Psychiatric Disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2016;28:231-62. doi: 10.1007/7854_2015_5004.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Felger JC. The Role of Dopamine in Inflammation-Associated Depression: Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:199-219. doi: 10.1007/7854_2016_13.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Friedman J, Hastie T, Tibshirani R. glmnet: Lasso and elastic-net regularized generalized linear models. Version1. 2013.
- Goldsworthy MR, Rogasch NC, Ballinger S, Graetz L, Van Dam JM, Harris R, Yu S, Pitcher JB, Baune BT, Ridding MC. Age-related decline of neuroplasticity to intermittent theta burst stimulation of the lateral prefrontal cortex and its relationship with late-life memory performance. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2181-2191. doi: 10.1016/j.clinph.2020.06.015. Epub 2020 Jul 3.
- Haacke EM, Cheng NY, House MJ, Liu Q, Neelavalli J, Ogg RJ, Khan A, Ayaz M, Kirsch W, Obenaus A. Imaging iron stores in the brain using magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 2005 Jan;23(1):1-25. doi: 10.1016/j.mri.2004.10.001.
- Hordacre B, Goldsworthy MR, Graetz L, Ridding MC. Motor network connectivity predicts neuroplastic response following theta burst stimulation in healthy adults. Brain Struct Funct. 2021 Jul;226(6):1893-1907. doi: 10.1007/s00429-021-02299-4. Epub 2021 May 27.
- Jones BDM, Daskalakis ZJ, Carvalho AF, Strawbridge R, Young AH, Mulsant BH, Husain MI. Inflammation as a treatment target in mood disorders: review. BJPsych Open. 2020 Jun 5;6(4):e60. doi: 10.1192/bjo.2020.43.
- Keren H, O'Callaghan G, Vidal-Ribas P, Buzzell GA, Brotman MA, Leibenluft E, Pan PM, Meffert L, Kaiser A, Wolke S, Pine DS, Stringaris A. Reward Processing in Depression: A Conceptual and Meta-Analytic Review Across fMRI and EEG Studies. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1111-1120. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101124. Epub 2018 Jun 20.
- Kuhlman KR, Chiang JJ, Horn S, Bower JE. Developmental psychoneuroendocrine and psychoneuroimmune pathways from childhood adversity to disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:166-184. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.05.020. Epub 2017 May 31.
- Larsen B, Luna B. In vivo evidence of neurophysiological maturation of the human adolescent striatum. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:74-85. doi: 10.1016/j.dcn.2014.12.003. Epub 2014 Dec 30.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Lin A, Yung AR, Wigman JT, Killackey E, Baksheev G, Wardenaar KJ. Validation of a short adaptation of the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire (MASQ) in adolescents and young adults. Psychiatry Res. 2014 Mar 30;215(3):778-83. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.018. Epub 2013 Dec 18.
- Mitchell RH, Goldstein BI. Inflammation in children and adolescents with neuropsychiatric disorders: a systematic review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):274-96. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.013. Epub 2013 Dec 16.
- Moeini M, Khaleghi A, Mohammadi MR. Characteristics of Alpha Band Frequency in Adolescents with Bipolar II Disorder: A Resting-State QEEG Study. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):8-12.
- Nance M, Eckstrand KL, Lindenmuth M, Ambrosia M, Forbes EE. Adolescents' medial prefrontal cortex response to monetary reward mediates the association between C-reactive protein and anhedonia 6 months later. In preparation.
- Ortega R, Cloetens P, Deves G, Carmona A, Bohic S. Iron storage within dopamine neurovesicles revealed by chemical nano-imaging. PLoS One. 2007 Sep 26;2(9):e925. doi: 10.1371/journal.pone.0000925.
- Osugi Y, Hara J, Kurahashi H, Sakata N, Inoue M, Yumura-Yagi K, Kawa-Ha K, Okada S, Tawa A. Age-related changes in surface antigens on peripheral lymphocytes of healthy children. Clin Exp Immunol. 1995 Jun;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.1995.tb03735.x.
- Parr AC, Calabro F, Larsen B, Tervo-Clemmens B, Elliot S, Foran W, Olafsson V, Luna B. Dopamine-related striatal neurophysiology is associated with specialization of frontostriatal reward circuitry through adolescence. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:101997. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.101997. Epub 2021 Mar 2.
- Pratt LA, Brody DJ, Gu Q. Antidepressant use in persons aged 12 and over: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2011 Oct;(76):1-8.
- Pulcu E, Guinea C, Cowen PJ, Murphy SE, Harmer CJ. A translational perspective on the anti-anhedonic effect of ketamine and its neural underpinnings. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):81-87. doi: 10.1038/s41380-021-01183-1. Epub 2021 Jun 22.
- Rajapakse T, Kirton A. NON-INVASIVE BRAIN STIMULATION IN CHILDREN: APPLICATIONS AND FUTURE DIRECTIONS. Transl Neurosci. 2013 Jun;4(2):10.2478/s13380-013-0116-3. doi: 10.2478/s13380-013-0116-3.
- Rizvi SJ, Pizzagalli DA, Sproule BA, Kennedy SH. Assessing anhedonia in depression: Potentials and pitfalls. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:21-35. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.004. Epub 2016 Mar 6.
- Sulzer D, Cassidy C, Horga G, Kang UJ, Fahn S, Casella L, Pezzoli G, Langley J, Hu XP, Zucca FA, Isaias IU, Zecca L. Neuromelanin detection by magnetic resonance imaging (MRI) and its promise as a biomarker for Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Apr 10;4:11. doi: 10.1038/s41531-018-0047-3. eCollection 2018.
- Wang L, Li F, Mitchell PB, Wang CY, Si TM. Striatal Resting-State Connectivity Abnormalities Associated With Different Clinical Stages of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 18;81(2):19m12790. doi: 10.4088/JCP.19m12790.
- Ward RJ, Zucca FA, Duyn JH, Crichton RR, Zecca L. The role of iron in brain ageing and neurodegenerative disorders. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1045-60. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70117-6.
- Xing Y, Sapuan A, Dineen RA, Auer DP. Life span pigmentation changes of the substantia nigra detected by neuromelanin-sensitive MRI. Mov Disord. 2018 Nov;33(11):1792-1799. doi: 10.1002/mds.27502. Epub 2018 Nov 13.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Zucca FA, Segura-Aguilar J, Ferrari E, Munoz P, Paris I, Sulzer D, Sarna T, Casella L, Zecca L. Interactions of iron, dopamine and neuromelanin pathways in brain aging and Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2017 Aug;155:96-119. doi: 10.1016/j.pneurobio.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Depresjon
- Anhedonia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Anestesimidler, dissosiativ
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- STUDY21120080
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .