- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487885
Anhedonie, vývoj a emoce: fenotypizace a terapeutika (ADEPT)
Anhedonia, Development, and Emotions: Fenotyping and Therapeutics (ADEPT) Study
Cílem studie ADEPT je porozumět anhedonii u mladých lidí a tomu, jak se mění na základě léčby zaměřené na mozkový okruh, který ji tvoří. Anhedonie je náročný symptom duševního zdraví, který zahrnuje potíže s motivací prožívat příjemné události. Tato studie by mohla pomoci vyvinout léčbu pro lidi, jejichž deprese se nezlepší tradiční léčbou.
Studie ADEPT zahrnuje dvě fáze. Ve fázi 1 jsou účastníci požádáni, aby prošli řadou aktivit k měření anhedonie, včetně MRI skenů, odběrů krve, behaviorálních úkolů, klinických rozhovorů, dotazníků a hodnocení zkušeností a chování na základě aplikací. Fáze 2 zahrnuje terapeutické aktivity, jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS), trénink s pozitivními účinky a u některých lidí podávání ketaminu. Pokud se účastník kvalifikuje a má zájem, může si vybrat kromě fáze 1 také aktivity ve fázi 2.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této výzkumné studii se vyšetřovatelé snaží porozumět a změnit anhedonii u mladých lidí s depresí. Anhedonia zažívá mnoho lidí s depresí a zahrnuje potíže s motivací, energií a očekáváním příjemných událostí. Lidé, kteří prožívají anhedonii, mají často závažnější deprese, prožívají depresi po delší dobu a tradiční léčbou se jen tak nezlepší. Vyšetřovatelé chtějí porozumět anhedonii v raném věku, aby pomohli mladým lidem rozvíjet se zdravými cestami a vyhnout se chronickým onemocněním. Anhedonie souvisí s funkcí v mozkovém okruhu odměn, zánětem v těle a zkušenostmi a chováním lidí a bude měřit všechny tyto. Vyšetřovatelé také chtějí porozumět anhedonii pomocí léčby, která by ji mohla zlepšit. K tomu budou použity aktivity, které byly použity k léčbě deprese a zacílené na mozkový okruh odměn, o kterém se věří, že je zdrojem anhedonie. Nakonec bude anhedonie měřena přibližně 1 rok, abychom viděli, jak se mění s časem, vývojem nebo zkušenostmi založenými na léčbě. Závěry této studie mohou být nakonec užitečné pro léčbu deprese a zlepšení kvality života lidí.
Studie hledá 300 mladých lidí (ve věku 15–25 let), kteří v současné době trpí depresí, aby se zúčastnili naší výzkumné studie. Ve fázi 1 naší studie bude provedena řada aktivit, abychom porozuměli charakteristikám anhedonie, včetně MRI skenů, odběrů krve, behaviorálních úkolů, klinických rozhovorů, dotazníků a měření reálných zkušeností a chování pomocí aplikace pro telefon. Toto se nazývá „fenotypizace“, protože tyto vlastnosti se také nazývají fenotypy.
Proces způsobilosti pro fázi 1 bude zahrnovat rozhovor s otázkami o náladě, zkušenostech a chování účastníka. Tento rozhovor zabere přibližně 2–3 hodiny. Se svolením budou rozhovory nahrávány na video, aby se usnadnilo školení a dohled nad studijním personálem. Účastníkům budou také položeny otázky týkající se zdraví, včetně historie léčby.
Studijní procedury zahrnují 4 návštěvy v průběhu přibližně 1 roku. Ty mohou být rozděleny do dvou sezení na návštěvu z důvodů plánování. Kromě toho bude studie zahrnovat průběžné hodnocení nálady, zkušeností a chování založené na aplikaci pro chytré telefony.
Návštěva 1 se skládá z vyšetření magnetickou rezonancí, dotazníků o myšlenkách, emocích a zkušenostech, úkolů na počítači a odběru krve vyškoleným flebotomem. Návštěvy 2-4 se skládají z druhého vyšetření magnetickou rezonancí, dotazníků, úkolů na počítači, odběru krve vyškoleným flebotomem a rozhovoru o náladě, zkušenostech a chování.
Fáze 2 této studie zahrnuje postupy, které jsou terapeutické, což znamená, že mohou léčit depresi a anhedonii. Patří mezi ně transkraniální magnetická stimulace (TMS), což je neinvazivní postup k léčbě deprese, který využívá magnetické pole ke stimulaci nervových buněk v mozku. Návštěvy s TMS budou zahrnovat školení pozitivních afektů, které zahrnuje změnu chování a myšlenek k budování pozitivních emocí. Lidé, jejichž deprese se nezlepší TMS, mohou dostat jednu intravenózní (IV nebo do žíly) infuzi ketaminu, léku, který se používá v nemocnicích k anestezii a který může depresi rychle zlepšit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Loeffler Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1 (všichni účastníci)
- Současná depresivní porucha DSM-5
- Závažnost ≥ 12 na MADRS
- Středně těžká anhedonie (75 % vzorku) nebo nízká anhedonie (25 % vzorku)
Fáze 2 (pro účastníky ve fázi TBS a ketaminu, kromě výše uvedeného)
• ≥ 1 neúspěšná antidepresivní studie (pro kvalifikaci pro 2. fázi studie a definici nereagování na TMS, aby bylo možné získat ketamin) = Léčba po dobu alespoň 6 týdnů antidepresivy dosahující doporučené dávky pro dospělé po dobu alespoň 3 týdnech léčby (např. 20 mg fluoxetinu)
Kritéria vyloučení:
Fáze 1 (všichni účastníci)
- Celoživotní psychóza, bipolární porucha, porucha autistického spektra nebo vývojová porucha
- Závažná, nestabilní neurologická porucha (např.
- Poranění mozku se ztrátou vědomí
- Každodenní užívání nikotinu
- Středně těžká porucha užívání návykových látek, posledních 6 měsíců.
- Kontraindikace MRI (např. kov v těle)
Fáze 2 (pro účastníky ve fázi TBS a ketaminu, kromě výše uvedeného)
- Vážné, nestabilní respirační nebo kardiovaskulární onemocnění
- Před TBS: Záchvat alkoholu v posledním týdnu nebo > 3 nápoje/den v posledních 3 dnech
- Pre-ketamin: užívání IMAO v posledních 2 týdnech
- Léky: SNRI, bupropion, antipsychotika nebo stimulanty
- Těhotenství
- Vysoký krevní tlak
- Současné nezákonné užívání stimulantů
- Celoživotní rekreační užívání ketaminu nebo PCP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS a PAT
Vše otevřené bez randomizace na placebo
|
forma transkraniální magnetické stimulace do dorzomediálního prefrontálního kortexu (dmPFC)
Psychosociální doplňková intervence, která by mohla zvýšit účinky TBS.
PA Therapy (Craske et al., 2016) je inovativní kognitivní a zkušenostní technika vyvinutá k řešení anhedonie specificky a v ideálním případě ke změně změněných vzorců frontostriatální funkce.
Na rozdíl od kognitivně behaviorální terapie má trénink PA účinnost pro posílení pozitivního vlivu a snížení negativního vlivu (Craske et al., 2018).
Tato léčba může být snadno aplikována a my navrhujeme, aby posílila změny na úrovni nervového okruhu vyvolané TBS.
|
|
Experimentální: TMS a PAT, pak ketamin
Vše otevřené bez randomizace na placebo
|
forma transkraniální magnetické stimulace do dorzomediálního prefrontálního kortexu (dmPFC)
Psychosociální doplňková intervence, která by mohla zvýšit účinky TBS.
PA Therapy (Craske et al., 2016) je inovativní kognitivní a zkušenostní technika vyvinutá k řešení anhedonie specificky a v ideálním případě ke změně změněných vzorců frontostriatální funkce.
Na rozdíl od kognitivně behaviorální terapie má trénink PA účinnost pro posílení pozitivního vlivu a snížení negativního vlivu (Craske et al., 2018).
Tato léčba může být snadno aplikována a my navrhujeme, aby posílila změny na úrovni nervového okruhu vyvolané TBS.
Ketamin je schválen FDA jako anestetikum, které bude v této studii použito mimo označení.
Běžně se používá u dětských i dospělých pacientů a je považován za extrémně bezpečný v podstatně vyšších dávkách anestetika.
Zde podávaná dávka (0,5 mg/kg) je mnohem nižší subanestetická dávka a způsob podání (intravenózní) je při použití v anestezii standardní.
Publikované studie a metaanalýzy této dávky intravenózního ketaminu jako off-label použití při depresi jasně ukazují, že v této populaci neexistují žádná zvýšená rizika, včetně nedávné studie u dospívajících (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
Jedna dávka ketaminu bude použita k určení, zda změní fungování funkce odměny související s anhedonií a frontostriatálních biomarkerů hodnocených v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre depresivní škály Montgomery-Asberg (MADRS)
Časové okno: pre- až post-TMS (přes 2 týdny) a pre- až post-ketamin (24 hodin)
|
Tato stupnice hodnocená klinikem měří závažnost deprese na stupnici 0–60, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost
|
pre- až post-TMS (přes 2 týdny) a pre- až post-ketamin (24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: před TMS až po TMS (v průběhu 2 týdnů) a před ketaminem až po ketaminu (24 hodin)
|
Tento 14položkový dotazník pro sebehodnocení měří anhedonii, tedy obtíže s motivací k příjemným událostem nebo s prožíváním potěšení z nich.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 14-56, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
|
před TMS až po TMS (v průběhu 2 týdnů) a před ketaminem až po ketaminu (24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Larsen B, Olafsson V, Calabro F, Laymon C, Tervo-Clemmens B, Campbell E, Minhas D, Montez D, Price J, Luna B. Maturation of the human striatal dopamine system revealed by PET and quantitative MRI. Nat Commun. 2020 Feb 12;11(1):846. doi: 10.1038/s41467-020-14693-3.
- Treadway MT, Zald DH. Reconsidering anhedonia in depression: lessons from translational neuroscience. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):537-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.006. Epub 2010 Jul 11.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Whitton AE, Treadway MT, Pizzagalli DA. Reward processing dysfunction in major depression, bipolar disorder and schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jan;28(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000122.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- McMakin DL, Olino TM, Porta G, Dietz LJ, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Ryan ND, Birmaher B, Shamseddeen W, Mayes T, Kennard B, Spirito A, Keller M, Lynch FL, Dickerson JF, Brent DA. Anhedonia predicts poorer recovery among youth with selective serotonin reuptake inhibitor treatment-resistant depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):404-11. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Wang Y, Butros SR, Shuai X, Dai Y, Chen C, Liu M, Haacke EM, Hu J, Xu H. Different iron-deposition patterns of multiple system atrophy with predominant parkinsonism and idiopathetic Parkinson diseases demonstrated by phase-corrected susceptibility-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Feb;33(2):266-73. doi: 10.3174/ajnr.A2765. Epub 2011 Nov 3.
- Felger JC, Treadway MT. Inflammation Effects on Motivation and Motor Activity: Role of Dopamine. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):216-241. doi: 10.1038/npp.2016.143. Epub 2016 Aug 2.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Cassidy CM, Zucca FA, Girgis RR, Baker SC, Weinstein JJ, Sharp ME, Bellei C, Valmadre A, Vanegas N, Kegeles LS, Brucato G, Kang UJ, Sulzer D, Zecca L, Abi-Dargham A, Horga G. Neuromelanin-sensitive MRI as a noninvasive proxy measure of dopamine function in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5108-5117. doi: 10.1073/pnas.1807983116. Epub 2019 Feb 22.
- Wengler K, He X, Abi-Dargham A, Horga G. Reproducibility assessment of neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging protocols for region-of-interest and voxelwise analyses. Neuroimage. 2020 Mar;208:116457. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116457. Epub 2019 Dec 11.
- Aquino D, Bizzi A, Grisoli M, Garavaglia B, Bruzzone MG, Nardocci N, Savoiardo M, Chiapparini L. Age-related iron deposition in the basal ganglia: quantitative analysis in healthy subjects. Radiology. 2009 Jul;252(1):165-72. doi: 10.1148/radiol.2522081399.
- Belujon P, Grace AA. Dopamine System Dysregulation in Major Depressive Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Dec 1;20(12):1036-1046. doi: 10.1093/ijnp/pyx056.
- Berridge KC. Evolving Concepts of Emotion and Motivation. Front Psychol. 2018 Sep 7;9:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01647. eCollection 2018.
- Brenhouse HC, Schwarz JM. Immunoadolescence: Neuroimmune development and adolescent behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Nov;70:288-299. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.035. Epub 2016 May 31.
- Brundin L, Bryleva EY, Thirtamara Rajamani K. Role of Inflammation in Suicide: From Mechanisms to Treatment. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):271-283. doi: 10.1038/npp.2016.116. Epub 2016 Jul 5.
- Chase HW, Fournier JC, Bertocci MA, Greenberg T, Aslam H, Stiffler R, Lockovich J, Graur S, Bebko G, Forbes EE, Phillips ML. A pathway linking reward circuitry, impulsive sensation-seeking and risky decision-making in young adults: identifying neural markers for new interventions. Transl Psychiatry. 2017 Apr 18;7(4):e1096. doi: 10.1038/tp.2017.60.
- Chen X, Huddleston DE, Langley J, Ahn S, Barnum CJ, Factor SA, Levey AI, Hu X. Simultaneous imaging of locus coeruleus and substantia nigra with a quantitative neuromelanin MRI approach. Magn Reson Imaging. 2014 Dec;32(10):1301-6. doi: 10.1016/j.mri.2014.07.003. Epub 2014 Jul 31.
- Connor JR, Menzies SL. Relationship of iron to oligodendrocytes and myelination. Glia. 1996 Jun;17(2):83-93. doi: 10.1002/(SICI)1098-1136(199606)17:23.0.CO;2-7.
- Cosgrove KT, Burrows K, Avery JA, Kerr KL, DeVille DC, Aupperle RL, Teague TK, Drevets WC, Simmons WK. Appetite change profiles in depression exhibit differential relationships between systemic inflammation and activity in reward and interoceptive neurocircuitry. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:163-171. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.006. Epub 2019 Oct 8.
- Der-Avakian A, Barnes SA, Markou A, Pizzagalli DA. Translational Assessment of Reward and Motivational Deficits in Psychiatric Disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2016;28:231-62. doi: 10.1007/7854_2015_5004.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Felger JC. The Role of Dopamine in Inflammation-Associated Depression: Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:199-219. doi: 10.1007/7854_2016_13.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Friedman J, Hastie T, Tibshirani R. glmnet: Lasso and elastic-net regularized generalized linear models. Version1. 2013.
- Goldsworthy MR, Rogasch NC, Ballinger S, Graetz L, Van Dam JM, Harris R, Yu S, Pitcher JB, Baune BT, Ridding MC. Age-related decline of neuroplasticity to intermittent theta burst stimulation of the lateral prefrontal cortex and its relationship with late-life memory performance. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2181-2191. doi: 10.1016/j.clinph.2020.06.015. Epub 2020 Jul 3.
- Haacke EM, Cheng NY, House MJ, Liu Q, Neelavalli J, Ogg RJ, Khan A, Ayaz M, Kirsch W, Obenaus A. Imaging iron stores in the brain using magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 2005 Jan;23(1):1-25. doi: 10.1016/j.mri.2004.10.001.
- Hordacre B, Goldsworthy MR, Graetz L, Ridding MC. Motor network connectivity predicts neuroplastic response following theta burst stimulation in healthy adults. Brain Struct Funct. 2021 Jul;226(6):1893-1907. doi: 10.1007/s00429-021-02299-4. Epub 2021 May 27.
- Jones BDM, Daskalakis ZJ, Carvalho AF, Strawbridge R, Young AH, Mulsant BH, Husain MI. Inflammation as a treatment target in mood disorders: review. BJPsych Open. 2020 Jun 5;6(4):e60. doi: 10.1192/bjo.2020.43.
- Keren H, O'Callaghan G, Vidal-Ribas P, Buzzell GA, Brotman MA, Leibenluft E, Pan PM, Meffert L, Kaiser A, Wolke S, Pine DS, Stringaris A. Reward Processing in Depression: A Conceptual and Meta-Analytic Review Across fMRI and EEG Studies. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1111-1120. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101124. Epub 2018 Jun 20.
- Kuhlman KR, Chiang JJ, Horn S, Bower JE. Developmental psychoneuroendocrine and psychoneuroimmune pathways from childhood adversity to disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:166-184. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.05.020. Epub 2017 May 31.
- Larsen B, Luna B. In vivo evidence of neurophysiological maturation of the human adolescent striatum. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:74-85. doi: 10.1016/j.dcn.2014.12.003. Epub 2014 Dec 30.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Lin A, Yung AR, Wigman JT, Killackey E, Baksheev G, Wardenaar KJ. Validation of a short adaptation of the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire (MASQ) in adolescents and young adults. Psychiatry Res. 2014 Mar 30;215(3):778-83. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.018. Epub 2013 Dec 18.
- Mitchell RH, Goldstein BI. Inflammation in children and adolescents with neuropsychiatric disorders: a systematic review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):274-96. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.013. Epub 2013 Dec 16.
- Moeini M, Khaleghi A, Mohammadi MR. Characteristics of Alpha Band Frequency in Adolescents with Bipolar II Disorder: A Resting-State QEEG Study. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):8-12.
- Nance M, Eckstrand KL, Lindenmuth M, Ambrosia M, Forbes EE. Adolescents' medial prefrontal cortex response to monetary reward mediates the association between C-reactive protein and anhedonia 6 months later. In preparation.
- Ortega R, Cloetens P, Deves G, Carmona A, Bohic S. Iron storage within dopamine neurovesicles revealed by chemical nano-imaging. PLoS One. 2007 Sep 26;2(9):e925. doi: 10.1371/journal.pone.0000925.
- Osugi Y, Hara J, Kurahashi H, Sakata N, Inoue M, Yumura-Yagi K, Kawa-Ha K, Okada S, Tawa A. Age-related changes in surface antigens on peripheral lymphocytes of healthy children. Clin Exp Immunol. 1995 Jun;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.1995.tb03735.x.
- Parr AC, Calabro F, Larsen B, Tervo-Clemmens B, Elliot S, Foran W, Olafsson V, Luna B. Dopamine-related striatal neurophysiology is associated with specialization of frontostriatal reward circuitry through adolescence. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:101997. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.101997. Epub 2021 Mar 2.
- Pratt LA, Brody DJ, Gu Q. Antidepressant use in persons aged 12 and over: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2011 Oct;(76):1-8.
- Pulcu E, Guinea C, Cowen PJ, Murphy SE, Harmer CJ. A translational perspective on the anti-anhedonic effect of ketamine and its neural underpinnings. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):81-87. doi: 10.1038/s41380-021-01183-1. Epub 2021 Jun 22.
- Rajapakse T, Kirton A. NON-INVASIVE BRAIN STIMULATION IN CHILDREN: APPLICATIONS AND FUTURE DIRECTIONS. Transl Neurosci. 2013 Jun;4(2):10.2478/s13380-013-0116-3. doi: 10.2478/s13380-013-0116-3.
- Rizvi SJ, Pizzagalli DA, Sproule BA, Kennedy SH. Assessing anhedonia in depression: Potentials and pitfalls. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:21-35. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.004. Epub 2016 Mar 6.
- Sulzer D, Cassidy C, Horga G, Kang UJ, Fahn S, Casella L, Pezzoli G, Langley J, Hu XP, Zucca FA, Isaias IU, Zecca L. Neuromelanin detection by magnetic resonance imaging (MRI) and its promise as a biomarker for Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Apr 10;4:11. doi: 10.1038/s41531-018-0047-3. eCollection 2018.
- Wang L, Li F, Mitchell PB, Wang CY, Si TM. Striatal Resting-State Connectivity Abnormalities Associated With Different Clinical Stages of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 18;81(2):19m12790. doi: 10.4088/JCP.19m12790.
- Ward RJ, Zucca FA, Duyn JH, Crichton RR, Zecca L. The role of iron in brain ageing and neurodegenerative disorders. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1045-60. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70117-6.
- Xing Y, Sapuan A, Dineen RA, Auer DP. Life span pigmentation changes of the substantia nigra detected by neuromelanin-sensitive MRI. Mov Disord. 2018 Nov;33(11):1792-1799. doi: 10.1002/mds.27502. Epub 2018 Nov 13.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Zucca FA, Segura-Aguilar J, Ferrari E, Munoz P, Paris I, Sulzer D, Sarna T, Casella L, Zecca L. Interactions of iron, dopamine and neuromelanin pathways in brain aging and Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2017 Aug;155:96-119. doi: 10.1016/j.pneurobio.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Deprese
- Anhedonia
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Excitační aminokyselinové látky
- Anestetika, disociační
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- STUDY21120080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální stimulace theta burstem (cTBS)
-
University of Missouri-ColumbiaZatím nenabíráme
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Zápis na pozvánku
-
West China HospitalDokončenoSnášenlivost a účinnost kontinuální stimulace Theta-burst pro esenciální třes: Randomizovaná studie.Esenciální třes | Nepřetržitá stimulace Theta BurstČína
-
Stanford UniversityUkončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZatím nenabírámeObsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
-
University of Missouri-ColumbiaDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
University of GeorgiaDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustNábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Normal UniversityDokončenoTourettův syndrom | Tikové poruchyČína