Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anhedonie, ontwikkeling en emoties: fenotypering en therapieën (ADEPT)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Erika Forbes

Anhedonie, ontwikkeling en emoties: onderzoek naar fenotypering en therapieën (ADEPT).

Het doel van de ADEPT-studie is om anhedonie bij jonge mensen te begrijpen en hoe het verandert op basis van behandelingen die gericht zijn op het hersencircuit dat eraan ten grondslag ligt. Anhedonie is een uitdagend symptoom van de geestelijke gezondheid dat gepaard gaat met moeite met motivatie om prettige gebeurtenissen mee te maken. Deze studie zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van behandelingen voor mensen van wie de depressie niet verbetert met traditionele behandelingen.

De ADEPT-studie omvat twee fasen. In fase 1 wordt deelnemers gevraagd een reeks activiteiten te doorlopen om anhedonie te meten, waaronder MRI-scans, bloedafnames, gedragstaken, klinische interviews, vragenlijsten en app-gebaseerde beoordelingen van ervaringen en gedragingen. Fase 2 omvat therapeutische activiteiten, zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS), training met positief effect en, voor sommige mensen, toediening van ketamine. Als de deelnemer in aanmerking komt en geïnteresseerd is, kan hij ervoor kiezen om naast fase 1 activiteiten van fase 2 te doen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek proberen de onderzoekers anhedonie bij jonge mensen met een depressie te begrijpen en te veranderen. Anhedonie wordt door veel mensen met een depressie ervaren en het gaat gepaard met moeite met motivatie, energie en het anticiperen op aangename gebeurtenissen. Mensen die anhedonie ervaren, hebben vaak een ernstiger depressie, ervaren een depressie gedurende langere tijd en worden niet gemakkelijk beter met traditionele behandelingen. De onderzoekers willen anhedonie vroeg in hun leven begrijpen om jonge mensen te helpen zich op een gezonde manier te ontwikkelen en chronische ziekten te voorkomen. Anhedonie is gerelateerd aan de functie in het beloningscircuit van de hersenen, ontstekingen in het lichaam en de ervaringen en het gedrag van mensen, en zal deze allemaal meten. De onderzoekers willen ook anhedonie begrijpen door behandelingen te gebruiken die het kunnen verbeteren. Om dat te doen, zullen activiteiten worden gebruikt die zijn gebruikt om depressie te behandelen en zich te richten op het beloningscircuit van de hersenen, waarvan wordt aangenomen dat het de bron is van anhedonie. Ten slotte zal anhedonie gedurende ongeveer 1 jaar worden gemeten om te zien hoe het verandert met de tijd, ontwikkeling of op behandelingen gebaseerde ervaringen. Uiteindelijk kunnen de bevindingen van deze studie nuttig zijn voor de behandeling van depressie en het verbeteren van de kwaliteit van leven van mensen.

De studie is op zoek naar 300 jonge mensen (15-25 jaar) die momenteel een depressie ervaren om deel te nemen aan ons onderzoek. In fase 1 van ons onderzoek zal een reeks activiteiten worden uitgevoerd om de kenmerken van anhedonie te begrijpen, waaronder MRI-scans, bloedafnames, gedragstaken, klinische interviews, vragenlijsten en meting van ervaringen en gedrag in het echte leven met behulp van een telefoonapp. Dit wordt "fenotypering" genoemd omdat deze kenmerken ook wel fenotypes worden genoemd.

Het geschiktheidsproces voor fase 1 omvat een interview met vragen over de stemming, ervaringen en gedragingen van de deelnemer. Dit gesprek zal ongeveer 2-3 uur duren. Met toestemming worden interviews op video opgenomen om training en supervisie van studiepersoneel te vergemakkelijken. Deelnemers krijgen ook vragen over gezondheid, inclusief behandelingsgeschiedenis.

De studieprocedures omvatten 4 bezoeken gedurende ongeveer 1 jaar. Deze kunnen om planningsredenen worden opgesplitst in twee sessies per bezoek. Daarnaast zal het onderzoek een doorlopende smartphone-app-gebaseerde beoordeling van stemming, ervaringen en gedrag omvatten.

Bezoek 1 bestaat uit een MRI-scan, vragenlijsten over gedachten, emoties en ervaringen, taken op een computer en een bloedafname door een getrainde aderlatingsspecialist. Bezoeken 2-4 bestaan ​​uit een tweede MRI-scan, vragenlijsten, taken op een computer, een bloedafname door een getrainde aderlating en een interview over stemming, ervaringen en gedrag.

Fase 2 van deze studie omvat procedures die therapeutisch zijn, wat betekent dat ze depressie en anhedonie kunnen behandelen. Deze omvatten transcraniële magnetische stimulatie (TMS), een niet-invasieve procedure om depressie te behandelen die magnetische velden gebruikt om zenuwcellen in de hersenen te stimuleren. Bezoeken met TMS omvatten Positive Affect Training, waarbij gedrag en gedachten worden veranderd om positieve emoties op te bouwen. Mensen bij wie de depressie niet verbetert met TMS, kunnen een enkele intraveneuze (IV of in de ader) infusie van ketamine krijgen, een geneesmiddel dat in ziekenhuizen wordt gebruikt voor anesthesie en dat depressie snel kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Loeffler Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1 (alle deelnemers)

  • Huidige DSM-5 depressieve stoornis
  • Ernst ≥ 12 op MADRS
  • Matig-ernstige anhedonie (75% van de steekproef) of lage anhedonie (25% van de steekproef)

Fase 2 (voor deelnemers aan TBS- en ketaminefase, naast bovenstaande)

• ≥ 1 mislukt antidepressivumonderzoek (voor kwalificatie voor fase 2 van het onderzoek en definitie van non-respons op TMS om in aanmerking te komen voor ketamine) = Behandeling gedurende ten minste 6 weken met een antidepressivum dat de aanbevolen dosering voor volwassenen bereikt gedurende ten minste 3 weken van de behandeling (bijv. 20 mg fluoxetine)

Uitsluitingscriteria:

Fase 1 (alle deelnemers)

  • Levenslange psychose, bipolaire stoornis, autismespectrumstoornis of ontwikkelingsstoornis
  • Ernstige, onstabiele neurologische aandoening (bijv. epileptische aandoening)
  • Hersenletsel met bewustzijnsverlies
  • Dagelijks nicotinegebruik
  • Matig-ernstige stoornis in middelengebruik, afgelopen 6 mnd.
  • MRI-contra-indicaties (bijv. metaal in lichaam)

Fase 2 (voor deelnemers aan TBS- en ketaminefase, naast bovenstaande)

  • Ernstige, onstabiele luchtweg- of cardiovasculaire aandoeningen
  • Pre-TBS: Alcoholmisbruik in de afgelopen week of > 3 drankjes/dag in de afgelopen 3 dagen
  • Pre-ketamine: gebruik van MAO-remmers in de afgelopen 2 weken
  • Medicatie: SNRI's, bupropion, antipsychotica of stimulerende middelen
  • Zwangerschap
  • Hoge bloeddruk
  • Huidig ​​gebruik van illegale stimulerende middelen
  • Levenslang recreatief gebruik van ketamine of PCP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMS en PAT
Allemaal open-label zonder randomisatie naar placebo
een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, naar dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC)
Psychosociale aanvullende interventie die de effecten van tbs kan versterken. PA-therapie (Craske et al., 2016) is een innovatieve cognitieve en experiëntiële techniek die is ontwikkeld om specifiek anhedonie aan te pakken en, idealiter, veranderde patronen van frontostriatale functie te veranderen. In tegenstelling tot cognitieve gedragstherapie heeft PA-training de werkzaamheid voor het versterken van positief affect en het verminderen van negatief affect (Craske et al., 2018). Deze behandeling kan eenvoudig worden toegepast en we stellen voor dat het de veranderingen op neuraal circuitniveau die door TBS worden veroorzaakt, zal verbeteren.
Experimenteel: TMS en PAT, dan Ketamine
Allemaal open-label zonder randomisatie naar placebo
een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, naar dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC)
Psychosociale aanvullende interventie die de effecten van tbs kan versterken. PA-therapie (Craske et al., 2016) is een innovatieve cognitieve en experiëntiële techniek die is ontwikkeld om specifiek anhedonie aan te pakken en, idealiter, veranderde patronen van frontostriatale functie te veranderen. In tegenstelling tot cognitieve gedragstherapie heeft PA-training de werkzaamheid voor het versterken van positief affect en het verminderen van negatief affect (Craske et al., 2018). Deze behandeling kan eenvoudig worden toegepast en we stellen voor dat het de veranderingen op neuraal circuitniveau die door TBS worden veroorzaakt, zal verbeteren.
Ketamine is door de FDA goedgekeurd als een anestheticum dat in dit onderzoek off-label zal worden gebruikt. Het wordt routinematig gebruikt bij zowel pediatrische als volwassen patiënten en wordt als uiterst veilig beschouwd in aanzienlijk hogere, verdovende doses. De hier toe te dienen dosis (0,5 mg/kg) is een veel lagere, subanesthetische dosis, en de toedieningsweg (intraveneus) is de standaard bij gebruik bij anesthesie. Gepubliceerde studies en meta-analyses van deze dosis intraveneuze ketamine als off-label gebruik bij depressie tonen duidelijk aan dat er geen verhoogde risico's zijn in deze populatie, waaronder een recent onderzoek bij adolescenten (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry). Een enkele dosis ketamine zal worden gebruikt om te bepalen of het de werking van de anhedonie-gerelateerde beloningsfunctie en frontostriatale biomarkers die in deze studie zijn beoordeeld, verandert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Asberg Depressieschaal (MADRS) Score
Tijdsspanne: pre- tot post-TMS (gedurende 2 weken) en pre- tot post-ketamine (24 uur)
Deze door de clinicus beoordeelde schaal meet de ernst van depressie op een schaal van 0-60, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen
pre- tot post-TMS (gedurende 2 weken) en pre- tot post-ketamine (24 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Score
Tijdsspanne: pre- tot post-TMS (gedurende 2 weken) en pre- tot post-ketamine (24 uur)
Deze 14-item zelfrapportagevragenlijst meet anhedonie, ofwel moeite met motivatie voor of plezier aan prettige gebeurtenissen. Totaalscores variëren van 14-56, waarbij hogere scores een grotere ernst weerspiegelen.
pre- tot post-TMS (gedurende 2 weken) en pre- tot post-ketamine (24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren