Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангедония, развитие и эмоции: фенотипирование и терапия (ADEPT)

23 февраля 2026 г. обновлено: Erika Forbes

Ангедония, развитие и эмоции: исследование фенотипирования и терапии (ADEPT)

Цель исследования ADEPT — понять ангедонию у молодых людей и то, как она меняется на основе лечения, нацеленного на лежащую в ее основе цепь мозга. Ангедония — это сложный симптом психического здоровья, который включает в себя трудности с мотивацией переживать приятные события. Это исследование может помочь в разработке методов лечения людей, чья депрессия не проходит с помощью традиционных методов лечения.

Исследование ADEPT включает два этапа. На этапе 1 участников просят пройти ряд мероприятий по измерению ангедонии, включая МРТ, забор крови, поведенческие задачи, клинические интервью, анкеты и оценку опыта и поведения на основе приложений. Фаза 2 включает в себя терапевтические мероприятия, такие как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тренировка положительных эмоций и, для некоторых людей, введение кетамина. Если участник соответствует требованиям и проявляет интерес, он может выбрать выполнение заданий Этапа 2 в дополнение к Этапу 1.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании исследователи пытаются понять и изменить ангедонию у молодых людей с депрессией. Ангедония наблюдается у многих людей, страдающих депрессией, и связана с трудностями мотивации, энергии и предвкушения приятных событий. Люди, страдающие ангедонией, часто имеют более тяжелую депрессию, испытывают депрессию в течение более длительных периодов времени и не могут легко поправиться с помощью традиционных методов лечения. Исследователи хотят понять ангедонию в раннем возрасте, чтобы помочь молодым людям развиваться по здоровому пути и избежать хронических заболеваний. Ангедония связана с работой цепи вознаграждения мозга, воспалением в организме, опытом и поведением людей и будет измерять все это. Исследователи также хотят понять ангедонию, используя методы лечения, которые могут ее улучшить. Для этого будут использоваться действия, которые использовались для лечения депрессии, и воздействовать на цепь вознаграждения мозга, которая, как полагают, является источником ангедонии. Наконец, ангедония будет измеряться примерно в течение 1 года, чтобы увидеть, как она меняется со временем, развитием или опытом лечения. В конце концов, результаты этого исследования могут быть полезны для лечения депрессии и улучшения качества жизни людей.

Исследование ищет 300 молодых людей (в возрасте 15-25 лет), которые в настоящее время испытывают депрессию, для участия в нашем исследовании. На первом этапе нашего исследования будет проведен ряд мероприятий для понимания характеристик ангедонии, включая МРТ, забор крови, поведенческие задачи, клинические интервью, опросники и измерение реального жизненного опыта и поведения с помощью приложения для телефона. Это называется «фенотипированием», потому что эти характеристики также называются фенотипами.

Процесс отбора на Фазу 1 будет включать интервью с вопросами о настроении, опыте и поведении участника. Это интервью займет около 2-3 часов. С разрешения интервью будут записываться на видео для облегчения обучения и наблюдения за исследовательским персоналом. Участникам также будут заданы вопросы о здоровье, включая историю лечения.

Процедуры исследования включают 4 визита в течение примерно 1 года. Они могут быть разбиты на две сессии за посещение по причинам планирования. Кроме того, исследование будет включать постоянную оценку настроения, переживаний и поведения на основе приложений для смартфонов.

Визит 1 состоит из МРТ, анкетирования мыслей, эмоций и переживаний, заданий на компьютере и забора крови квалифицированным флеботомистом. Визиты 2-4 состоят из второго МРТ, анкетирования, заданий на компьютере, забора крови квалифицированным флеботомистом и опроса о настроении, переживаниях и поведении.

Фаза 2 этого исследования включает процедуры, которые являются терапевтическими, то есть они могут лечить депрессию и ангедонию. К ним относится транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), которая является неинвазивной процедурой лечения депрессии, при которой магнитные поля используются для стимуляции нервных клеток в головном мозге. Визиты с ТМС будут включать в себя обучение позитивному влиянию, которое включает в себя изменение поведения и мыслей для создания положительных эмоций. Люди, у которых депрессия не улучшается с помощью ТМС, могут получить однократное внутривенное (в/в или в вену) вливание кетамина, лекарства, которое используется в больницах для анестезии и может быстро облегчить депрессию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Фаза 1 (все участники)

  • Текущее депрессивное расстройство DSM-5
  • Серьезность ≥ 12 по MADRS
  • Умеренно-тяжелая ангедония (75% выборки) или низкая ангедония (25% выборки)

Фаза 2 (для участников фазы TBS и кетамина, в дополнение к вышеперечисленному)

• ≥ 1 неудавшееся испытание антидепрессантами (для включения в фазу 2 исследования и определения отсутствия ответа на ТМС для получения права на кетамин) = лечение антидепрессантом в течение не менее 6 недель с достижением рекомендуемой дозы для взрослых в течение как минимум 3 недели лечения (например, 20 мг флуоксетина)

Критерий исключения:

Фаза 1 (все участники)

  • Пожизненный психоз, биполярное расстройство, расстройство аутистического спектра или нарушение развития
  • Серьезное нестабильное неврологическое расстройство (например, судорожное расстройство)
  • Черепно-мозговая травма с потерей сознания
  • Ежедневное употребление никотина
  • Умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 мес.
  • Противопоказания к МРТ (например, металл в теле)

Фаза 2 (для участников фазы TBS и кетамина, в дополнение к вышеперечисленному)

  • Серьезное, нестабильное респираторное или сердечно-сосудистое заболевание
  • Pre-TBS: злоупотребление алкоголем на прошлой неделе или > 3 порций алкоголя в день за последние 3 дня.
  • Прекетамин: использование ИМАО в течение последних 2 недель
  • Лекарства: СИОЗСН, бупропион, нейролептики или стимуляторы.
  • Беременность
  • Повышенное артериальное давление
  • Текущее незаконное употребление стимуляторов
  • Пожизненное рекреационное употребление кетамина или PCP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТМС и ПАТ
Полностью открытая этикетка без рандомизации для плацебо
форма транскраниальной магнитной стимуляции дорсомедиальной префронтальной коры (dmPFC)
Психосоциальное дополнительное вмешательство, которое может усилить воздействие TBS. PA-терапия (Craske et al., 2016) — это инновационная когнитивная и эмпирическая техника, разработанная специально для лечения ангедонии и, в идеале, для изменения измененных паттернов лобно-полосатой функции. В отличие от когнитивно-поведенческой терапии, тренировка PA эффективна для усиления положительного аффекта и уменьшения негативного аффекта (Craske et al., 2018). Это лечение может быть легко применено, и мы предполагаем, что оно улучшит изменения на уровне нейронных цепей, вызванные TBS.
Экспериментальный: ТМС и ПАТ, затем кетамин
Полностью открытая этикетка без рандомизации для плацебо
форма транскраниальной магнитной стимуляции дорсомедиальной префронтальной коры (dmPFC)
Психосоциальное дополнительное вмешательство, которое может усилить воздействие TBS. PA-терапия (Craske et al., 2016) — это инновационная когнитивная и эмпирическая техника, разработанная специально для лечения ангедонии и, в идеале, для изменения измененных паттернов лобно-полосатой функции. В отличие от когнитивно-поведенческой терапии, тренировка PA эффективна для усиления положительного аффекта и уменьшения негативного аффекта (Craske et al., 2018). Это лечение может быть легко применено, и мы предполагаем, что оно улучшит изменения на уровне нейронных цепей, вызванные TBS.
Кетамин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в качестве анестетика, который будет использоваться не по прямому назначению в этом исследовании. Он обычно используется как у детей, так и у взрослых и считается чрезвычайно безопасным в значительно более высоких дозах анестетика. Вводимая здесь доза (0,5 мг/кг) является гораздо более низкой дозой субанестетика, а способ введения (внутривенный) является стандартным при использовании в анестезии. Опубликованные исследования и метаанализ этой дозы внутривенного кетамина в качестве нестандартного применения при депрессии ясно показывают, что в этой популяции нет повышенных рисков, включая недавнее исследование среди подростков (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry). Однократная доза кетамина будет использоваться, чтобы определить, изменяет ли она функционирование системы вознаграждения, связанной с ангедонией, и лобно-полосатых биомаркеров, оцениваемых в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Монтгомери — Асберга (MADRS) балл
Временное ограничение: до и после ТМС (в течение 2 недель) и до и после кетамина (24 часа)
Эта шкала, оцениваемая клиницистом, измеряет степень тяжести депрессии по шкале от 0 до 60, причём более высокие баллы отражают большую тяжесть состояния.
до и после ТМС (в течение 2 недель) и до и после кетамина (24 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) балл
Временное ограничение: до и после ТМС (в течение 2 недель) и до и после кетамина (24 часа)
Этот опросник из 14 пунктов для самостоятельного заполнения измеряет ангедонию, то есть трудности с мотивацией или получением удовольствия от приятных событий. Общий балл варьируется от 14 до 56, причем более высокие баллы отражают большую выраженность симптомов.
до и после ТМС (в течение 2 недель) и до и после кетамина (24 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться