- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05487885
Anhedonia, rozwój i emocje: fenotypowanie i terapia (ADEPT)
Anhedonia, rozwój i emocje: badanie fenotypowania i terapii (ADEPT)
Celem badania ADEPT jest zrozumienie anhedonii u młodych ludzi i jej zmian w zależności od leczenia ukierunkowanego na leżący u jej podstaw obwód mózgowy. Anhedonia to trudny objaw zdrowia psychicznego, który wiąże się z trudnościami z motywacją do przeżywania przyjemnych wydarzeń. Badanie to może pomóc w opracowaniu metod leczenia osób, u których depresja nie ulega poprawie po zastosowaniu tradycyjnych metod leczenia.
Badanie ADEPT obejmuje dwie fazy. W fazie 1 uczestnicy proszeni są o wykonanie szeregu czynności mających na celu zmierzenie anhedonii, w tym skanów MRI, pobierania krwi, zadań behawioralnych, wywiadów klinicznych, kwestionariuszy i ocen doświadczeń i zachowań opartych na aplikacjach. Faza 2 obejmuje działania terapeutyczne, takie jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), trening pozytywnego afektu, a niektórym osobom podawanie ketaminy. Jeśli uczestnik kwalifikuje się i jest zainteresowany, może zdecydować się na wykonanie działań w fazie 2 oprócz fazy 1.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze próbują zrozumieć i zmienić anhedonię u młodych ludzi z depresją. Anhedonia jest doświadczana przez wiele osób z depresją i wiąże się z trudnościami z motywacją, energią i przewidywaniem przyjemnych wydarzeń. Ludzie, którzy doświadczają anhedonii, często mają cięższą depresję, doświadczają depresji przez dłuższy czas i niełatwo jest uzyskać poprawę dzięki tradycyjnym metodom leczenia. Badacze chcą zrozumieć anhedonię na wczesnym etapie życia, aby pomóc młodym ludziom rozwijać się zdrowymi ścieżkami i unikać chorób przewlekłych. Anhedonia jest powiązana z funkcjonowaniem układu nagrody w mózgu, stanem zapalnym w organizmie oraz doświadczeniami i zachowaniami ludzi i będzie mierzyć je wszystkie. Badacze chcą również zrozumieć anhedonię za pomocą metod leczenia, które mogłyby ją poprawić. Aby to zrobić, zostaną wykorzystane czynności, które były stosowane w leczeniu depresji i ukierunkowane na obwód nagrody w mózgu, który uważa się za źródło anhedonii. Wreszcie, anhedonia będzie mierzona przez około 1 rok, aby zobaczyć, jak zmienia się z czasem, rozwojem lub doświadczeniami opartymi na leczeniu. Ostatecznie wyniki tego badania mogą być przydatne w leczeniu depresji i poprawie jakości życia ludzi.
W badaniu poszukujemy 300 młodych ludzi (w wieku 15-25 lat), którzy obecnie doświadczają depresji, do udziału w naszym badaniu badawczym. W fazie 1 naszego badania zostanie przeprowadzona seria działań w celu zrozumienia cech anhedonii, w tym skany MRI, pobieranie krwi, zadania behawioralne, wywiady kliniczne, kwestionariusze oraz pomiar rzeczywistych doświadczeń i zachowań za pomocą aplikacji na telefon. Nazywa się to „fenotypowaniem”, ponieważ te cechy są również nazywane fenotypami.
Proces kwalifikacji do Fazy 1 będzie obejmował wywiad z pytaniami dotyczącymi nastroju, doświadczeń i zachowań uczestnika. Ta rozmowa potrwa około 2-3 godzin. Za zgodą wywiady będą nagrywane na wideo, aby ułatwić szkolenie i nadzór personelu badawczego. Uczestnicy zostaną również zapytani o stan zdrowia, w tym historię leczenia.
Procedury badawcze obejmują 4 wizyty w ciągu około 1 roku. Mogą one zostać podzielone na dwie sesje na wizytę ze względu na harmonogram. Ponadto badanie będzie obejmować bieżącą ocenę nastroju, doświadczeń i zachowania opartą na aplikacji na smartfony.
Wizyta 1 składa się ze skanu MRI, kwestionariuszy dotyczących myśli, emocji i doświadczeń, zadań na komputerze i pobrania krwi przez przeszkolonego flebotomistę. Wizyty 2-4 składają się z drugiego skanu MRI, kwestionariuszy, zadań na komputerze, pobrania krwi przez przeszkolonego flebotomistę oraz wywiadu na temat nastroju, doświadczeń i zachowań.
Faza 2 tego badania obejmuje procedury, które są terapeutyczne, co oznacza, że mogą leczyć depresję i anhedonię. Należą do nich przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), która jest nieinwazyjną procedurą leczenia depresji, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu. Wizyty z TMS będą obejmować trening pozytywnego afektu, który obejmuje zmianę zachowań i myśli w celu zbudowania pozytywnych emocji. Osoby, u których depresja nie ulega poprawie po TMS, mogą otrzymać pojedynczy wlew dożylny (IV lub dożylny) ketaminy, leku stosowanego w szpitalach do znieczulenia, który może szybko złagodzić depresję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Loeffler Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza 1 (wszyscy uczestnicy)
- Obecne zaburzenie depresyjne DSM-5
- Stopień ciężkości ≥ 12 w skali MADRS
- Umiarkowana lub ciężka anhedonia (75% próbki) lub niska anhedonia (25% próbki)
Faza 2 (dla uczestników fazy TBS i ketaminy, oprócz powyższych)
• ≥ 1 nieudane badanie leku przeciwdepresyjnego (w celu kwalifikacji do fazy 2 badania i określenia braku odpowiedzi na TMS w celu zakwalifikowania do ketaminy) = Leczenie przez co najmniej 6 tygodni lekiem przeciwdepresyjnym osiągającym zalecaną dawkę dla dorosłych przez co najmniej 3 tygodnie leczenia (np. 20 mg fluoksetyny)
Kryteria wyłączenia:
Faza 1 (wszyscy uczestnicy)
- Dożywotnia psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie ze spektrum autyzmu lub zaburzenie rozwojowe
- Poważne, niestabilne zaburzenie neurologiczne (np. napad padaczkowy)
- Uraz mózgu z utratą przytomności
- Codzienne stosowanie nikotyny
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji od 6 miesięcy.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele)
Faza 2 (dla uczestników fazy TBS i ketaminy, oprócz powyższych)
- Poważna, niestabilna choroba układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
- Pre-TBS: Upijanie się alkoholem w ciągu ostatniego tygodnia lub > 3 drinki dziennie w ciągu ostatnich 3 dni
- Pre-ketamina: stosowanie IMAO w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Leki: SNRI, bupropion, leki przeciwpsychotyczne lub stymulanty
- Ciąża
- Wysokie ciśnienie krwi
- Obecne nielegalne używanie środków pobudzających
- Dożywotnie rekreacyjne używanie ketaminy lub PCP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS i PAT
Wszystkie badania otwarte bez randomizacji do placebo
|
forma przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowo-przyśrodkowej kory przedczołowej (dmPFC)
Dodatkowa interwencja psychospołeczna, która mogłaby wzmocnić efekty TBS.
Terapia PA (Craske i in., 2016) to innowacyjna technika poznawcza i empiryczna opracowana w celu specyficznego leczenia anhedonii i, w idealnym przypadku, zmiany zmienionych wzorców funkcji czołowo-prążkowiowej.
W przeciwieństwie do terapii poznawczo-behawioralnej, trening PA ma skuteczność w wzmacnianiu pozytywnego afektu i zmniejszaniu afektu negatywnego (Craske i in., 2018).
To leczenie można łatwo zastosować i proponujemy, aby wzmocniło zmiany na poziomie obwodów nerwowych wywołane przez TBS.
|
|
Eksperymentalny: TMS i PAT, potem Ketamina
Wszystkie badania otwarte bez randomizacji do placebo
|
forma przezczaszkowej stymulacji magnetycznej grzbietowo-przyśrodkowej kory przedczołowej (dmPFC)
Dodatkowa interwencja psychospołeczna, która mogłaby wzmocnić efekty TBS.
Terapia PA (Craske i in., 2016) to innowacyjna technika poznawcza i empiryczna opracowana w celu specyficznego leczenia anhedonii i, w idealnym przypadku, zmiany zmienionych wzorców funkcji czołowo-prążkowiowej.
W przeciwieństwie do terapii poznawczo-behawioralnej, trening PA ma skuteczność w wzmacnianiu pozytywnego afektu i zmniejszaniu afektu negatywnego (Craske i in., 2018).
To leczenie można łatwo zastosować i proponujemy, aby wzmocniło zmiany na poziomie obwodów nerwowych wywołane przez TBS.
Ketamina jest zatwierdzona przez FDA jako środek znieczulający, który będzie stosowany w tym badaniu poza wskazaniami.
Jest stosowany rutynowo zarówno u pacjentów pediatrycznych, jak i dorosłych i jest uważany za wyjątkowo bezpieczny w znacznie wyższych dawkach znieczulających.
Dawka do podania (0,5 mg/kg) jest znacznie niższą, subanestetyczną dawką, a droga podania (dożylna) jest standardem przy stosowaniu w znieczuleniu.
Opublikowane badania i metaanalizy tej dawki dożylnej ketaminy stosowanej niezgodnie z zaleceniami w depresji pokazują wyraźnie, że nie ma zwiększonego ryzyka w tej populacji, w tym niedawne badanie u młodzieży (Dwyer i in., 2021, American Journal of Psychiatry).
Pojedyncza dawka ketaminy zostanie zastosowana w celu ustalenia, czy zmienia ona funkcjonowanie funkcji nagrody związanej z anhedonią i biomarkery czołowo-czołowe oceniane w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Montgomery-Åsberg do oceny depresji (MADRS) - wynik
Ramy czasowe: przed do po TMS (ponad 2 tygodnie) i przed do po ketaminie (24 godziny)
|
Ta skala oceniana przez klinicystę mierzy nasilenie depresji w skali 0-60, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie
|
przed do po TMS (ponad 2 tygodnie) i przed do po ketaminie (24 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Przyjemności Snaith-Hamilton (SHAPS)
Ramy czasowe: przed do po TMS (ponad 2 tygodnie) i przed do po ketaminie (24 godziny)
|
Ten 14-punktowy kwestionariusz samooceny mierzy anhedonię, czyli trudność z motywacją do lub czerpaniem przyjemności z przyjemnych wydarzeń.
Sumaryczny wynik mieści się w zakresie 14-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
|
przed do po TMS (ponad 2 tygodnie) i przed do po ketaminie (24 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Larsen B, Olafsson V, Calabro F, Laymon C, Tervo-Clemmens B, Campbell E, Minhas D, Montez D, Price J, Luna B. Maturation of the human striatal dopamine system revealed by PET and quantitative MRI. Nat Commun. 2020 Feb 12;11(1):846. doi: 10.1038/s41467-020-14693-3.
- Treadway MT, Zald DH. Reconsidering anhedonia in depression: lessons from translational neuroscience. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):537-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.006. Epub 2010 Jul 11.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Whitton AE, Treadway MT, Pizzagalli DA. Reward processing dysfunction in major depression, bipolar disorder and schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jan;28(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000122.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- McMakin DL, Olino TM, Porta G, Dietz LJ, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Ryan ND, Birmaher B, Shamseddeen W, Mayes T, Kennard B, Spirito A, Keller M, Lynch FL, Dickerson JF, Brent DA. Anhedonia predicts poorer recovery among youth with selective serotonin reuptake inhibitor treatment-resistant depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):404-11. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Wang Y, Butros SR, Shuai X, Dai Y, Chen C, Liu M, Haacke EM, Hu J, Xu H. Different iron-deposition patterns of multiple system atrophy with predominant parkinsonism and idiopathetic Parkinson diseases demonstrated by phase-corrected susceptibility-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Feb;33(2):266-73. doi: 10.3174/ajnr.A2765. Epub 2011 Nov 3.
- Felger JC, Treadway MT. Inflammation Effects on Motivation and Motor Activity: Role of Dopamine. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):216-241. doi: 10.1038/npp.2016.143. Epub 2016 Aug 2.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Cassidy CM, Zucca FA, Girgis RR, Baker SC, Weinstein JJ, Sharp ME, Bellei C, Valmadre A, Vanegas N, Kegeles LS, Brucato G, Kang UJ, Sulzer D, Zecca L, Abi-Dargham A, Horga G. Neuromelanin-sensitive MRI as a noninvasive proxy measure of dopamine function in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5108-5117. doi: 10.1073/pnas.1807983116. Epub 2019 Feb 22.
- Wengler K, He X, Abi-Dargham A, Horga G. Reproducibility assessment of neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging protocols for region-of-interest and voxelwise analyses. Neuroimage. 2020 Mar;208:116457. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116457. Epub 2019 Dec 11.
- Aquino D, Bizzi A, Grisoli M, Garavaglia B, Bruzzone MG, Nardocci N, Savoiardo M, Chiapparini L. Age-related iron deposition in the basal ganglia: quantitative analysis in healthy subjects. Radiology. 2009 Jul;252(1):165-72. doi: 10.1148/radiol.2522081399.
- Belujon P, Grace AA. Dopamine System Dysregulation in Major Depressive Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Dec 1;20(12):1036-1046. doi: 10.1093/ijnp/pyx056.
- Berridge KC. Evolving Concepts of Emotion and Motivation. Front Psychol. 2018 Sep 7;9:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01647. eCollection 2018.
- Brenhouse HC, Schwarz JM. Immunoadolescence: Neuroimmune development and adolescent behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Nov;70:288-299. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.035. Epub 2016 May 31.
- Brundin L, Bryleva EY, Thirtamara Rajamani K. Role of Inflammation in Suicide: From Mechanisms to Treatment. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):271-283. doi: 10.1038/npp.2016.116. Epub 2016 Jul 5.
- Chase HW, Fournier JC, Bertocci MA, Greenberg T, Aslam H, Stiffler R, Lockovich J, Graur S, Bebko G, Forbes EE, Phillips ML. A pathway linking reward circuitry, impulsive sensation-seeking and risky decision-making in young adults: identifying neural markers for new interventions. Transl Psychiatry. 2017 Apr 18;7(4):e1096. doi: 10.1038/tp.2017.60.
- Chen X, Huddleston DE, Langley J, Ahn S, Barnum CJ, Factor SA, Levey AI, Hu X. Simultaneous imaging of locus coeruleus and substantia nigra with a quantitative neuromelanin MRI approach. Magn Reson Imaging. 2014 Dec;32(10):1301-6. doi: 10.1016/j.mri.2014.07.003. Epub 2014 Jul 31.
- Connor JR, Menzies SL. Relationship of iron to oligodendrocytes and myelination. Glia. 1996 Jun;17(2):83-93. doi: 10.1002/(SICI)1098-1136(199606)17:23.0.CO;2-7.
- Cosgrove KT, Burrows K, Avery JA, Kerr KL, DeVille DC, Aupperle RL, Teague TK, Drevets WC, Simmons WK. Appetite change profiles in depression exhibit differential relationships between systemic inflammation and activity in reward and interoceptive neurocircuitry. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:163-171. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.006. Epub 2019 Oct 8.
- Der-Avakian A, Barnes SA, Markou A, Pizzagalli DA. Translational Assessment of Reward and Motivational Deficits in Psychiatric Disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2016;28:231-62. doi: 10.1007/7854_2015_5004.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Felger JC. The Role of Dopamine in Inflammation-Associated Depression: Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:199-219. doi: 10.1007/7854_2016_13.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Friedman J, Hastie T, Tibshirani R. glmnet: Lasso and elastic-net regularized generalized linear models. Version1. 2013.
- Goldsworthy MR, Rogasch NC, Ballinger S, Graetz L, Van Dam JM, Harris R, Yu S, Pitcher JB, Baune BT, Ridding MC. Age-related decline of neuroplasticity to intermittent theta burst stimulation of the lateral prefrontal cortex and its relationship with late-life memory performance. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2181-2191. doi: 10.1016/j.clinph.2020.06.015. Epub 2020 Jul 3.
- Haacke EM, Cheng NY, House MJ, Liu Q, Neelavalli J, Ogg RJ, Khan A, Ayaz M, Kirsch W, Obenaus A. Imaging iron stores in the brain using magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 2005 Jan;23(1):1-25. doi: 10.1016/j.mri.2004.10.001.
- Hordacre B, Goldsworthy MR, Graetz L, Ridding MC. Motor network connectivity predicts neuroplastic response following theta burst stimulation in healthy adults. Brain Struct Funct. 2021 Jul;226(6):1893-1907. doi: 10.1007/s00429-021-02299-4. Epub 2021 May 27.
- Jones BDM, Daskalakis ZJ, Carvalho AF, Strawbridge R, Young AH, Mulsant BH, Husain MI. Inflammation as a treatment target in mood disorders: review. BJPsych Open. 2020 Jun 5;6(4):e60. doi: 10.1192/bjo.2020.43.
- Keren H, O'Callaghan G, Vidal-Ribas P, Buzzell GA, Brotman MA, Leibenluft E, Pan PM, Meffert L, Kaiser A, Wolke S, Pine DS, Stringaris A. Reward Processing in Depression: A Conceptual and Meta-Analytic Review Across fMRI and EEG Studies. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1111-1120. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101124. Epub 2018 Jun 20.
- Kuhlman KR, Chiang JJ, Horn S, Bower JE. Developmental psychoneuroendocrine and psychoneuroimmune pathways from childhood adversity to disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:166-184. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.05.020. Epub 2017 May 31.
- Larsen B, Luna B. In vivo evidence of neurophysiological maturation of the human adolescent striatum. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:74-85. doi: 10.1016/j.dcn.2014.12.003. Epub 2014 Dec 30.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Lin A, Yung AR, Wigman JT, Killackey E, Baksheev G, Wardenaar KJ. Validation of a short adaptation of the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire (MASQ) in adolescents and young adults. Psychiatry Res. 2014 Mar 30;215(3):778-83. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.018. Epub 2013 Dec 18.
- Mitchell RH, Goldstein BI. Inflammation in children and adolescents with neuropsychiatric disorders: a systematic review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):274-96. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.013. Epub 2013 Dec 16.
- Moeini M, Khaleghi A, Mohammadi MR. Characteristics of Alpha Band Frequency in Adolescents with Bipolar II Disorder: A Resting-State QEEG Study. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):8-12.
- Nance M, Eckstrand KL, Lindenmuth M, Ambrosia M, Forbes EE. Adolescents' medial prefrontal cortex response to monetary reward mediates the association between C-reactive protein and anhedonia 6 months later. In preparation.
- Ortega R, Cloetens P, Deves G, Carmona A, Bohic S. Iron storage within dopamine neurovesicles revealed by chemical nano-imaging. PLoS One. 2007 Sep 26;2(9):e925. doi: 10.1371/journal.pone.0000925.
- Osugi Y, Hara J, Kurahashi H, Sakata N, Inoue M, Yumura-Yagi K, Kawa-Ha K, Okada S, Tawa A. Age-related changes in surface antigens on peripheral lymphocytes of healthy children. Clin Exp Immunol. 1995 Jun;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.1995.tb03735.x.
- Parr AC, Calabro F, Larsen B, Tervo-Clemmens B, Elliot S, Foran W, Olafsson V, Luna B. Dopamine-related striatal neurophysiology is associated with specialization of frontostriatal reward circuitry through adolescence. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:101997. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.101997. Epub 2021 Mar 2.
- Pratt LA, Brody DJ, Gu Q. Antidepressant use in persons aged 12 and over: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2011 Oct;(76):1-8.
- Pulcu E, Guinea C, Cowen PJ, Murphy SE, Harmer CJ. A translational perspective on the anti-anhedonic effect of ketamine and its neural underpinnings. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):81-87. doi: 10.1038/s41380-021-01183-1. Epub 2021 Jun 22.
- Rajapakse T, Kirton A. NON-INVASIVE BRAIN STIMULATION IN CHILDREN: APPLICATIONS AND FUTURE DIRECTIONS. Transl Neurosci. 2013 Jun;4(2):10.2478/s13380-013-0116-3. doi: 10.2478/s13380-013-0116-3.
- Rizvi SJ, Pizzagalli DA, Sproule BA, Kennedy SH. Assessing anhedonia in depression: Potentials and pitfalls. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:21-35. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.004. Epub 2016 Mar 6.
- Sulzer D, Cassidy C, Horga G, Kang UJ, Fahn S, Casella L, Pezzoli G, Langley J, Hu XP, Zucca FA, Isaias IU, Zecca L. Neuromelanin detection by magnetic resonance imaging (MRI) and its promise as a biomarker for Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Apr 10;4:11. doi: 10.1038/s41531-018-0047-3. eCollection 2018.
- Wang L, Li F, Mitchell PB, Wang CY, Si TM. Striatal Resting-State Connectivity Abnormalities Associated With Different Clinical Stages of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 18;81(2):19m12790. doi: 10.4088/JCP.19m12790.
- Ward RJ, Zucca FA, Duyn JH, Crichton RR, Zecca L. The role of iron in brain ageing and neurodegenerative disorders. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1045-60. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70117-6.
- Xing Y, Sapuan A, Dineen RA, Auer DP. Life span pigmentation changes of the substantia nigra detected by neuromelanin-sensitive MRI. Mov Disord. 2018 Nov;33(11):1792-1799. doi: 10.1002/mds.27502. Epub 2018 Nov 13.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Zucca FA, Segura-Aguilar J, Ferrari E, Munoz P, Paris I, Sulzer D, Sarna T, Casella L, Zecca L. Interactions of iron, dopamine and neuromelanin pathways in brain aging and Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2017 Aug;155:96-119. doi: 10.1016/j.pneurobio.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Depresja
- Anhedonia
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Aminokwasy pobudzające
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Antagoniści aminokwasów pobudzających
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21120080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)
-
Stanford UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyNormalna fizjologiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRekrutacyjnyJadłowstręt psychicznyZjednoczone Królestwo
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)Milken InstituteZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Normal UniversityZakończonyZespół Tourette'a | Zaburzenia tikoweChiny
-
University of BernZakończonyZaburzenia schizoafektywne | Schizofrenia; Psychoza | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Krótkie zaburzenie psychotyczneSzwajcaria
-
Butler HospitalUniversity of Pittsburgh; University of Rochester; Harvard University; University...Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowe starzenie sięStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)Chiny