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무쾌감증, 발달 및 감정: 표현형 및 치료학 (ADEPT)

2026년 2월 23일 업데이트: Erika Forbes

무쾌감증, 발달 및 감정: 표현형 및 치료학(ADEPT) 연구

ADEPT 연구의 목표는 젊은이들의 무쾌감증과 그 기저에 있는 뇌 회로를 표적으로 하는 치료법에 따라 어떻게 변하는지를 이해하는 것입니다. 무쾌감증은 즐거운 사건을 경험하려는 동기 부여에 어려움을 겪는 도전적인 정신 건강 증상입니다. 이 연구는 우울증이 전통적인 치료법으로 개선되지 않는 사람들을 위한 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

ADEPT 연구에는 두 단계가 포함됩니다. 1단계에서 참가자는 MRI 스캔, 채혈, 행동 과제, 임상 인터뷰, 설문지, 경험 및 행동에 대한 앱 기반 평가를 포함하여 무쾌감증을 측정하기 위한 일련의 활동을 수행하도록 요청받습니다. 2단계는 경두개 자기 자극(TMS), 긍정적 정동 훈련, 일부 사람들에게는 케타민 투여와 같은 치료 활동을 포함합니다. 참가자가 자격이 있고 관심이 있는 경우 1단계 외에도 2단계 활동을 수행하도록 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 우울증이 있는 젊은이들의 무쾌감증을 이해하고 변화시키려고 노력하고 있습니다. 무쾌감증은 우울증이 있는 많은 사람들이 경험하며 동기 부여, 에너지 및 즐거운 사건에 대한 기대에 어려움을 겪습니다. 무쾌감증을 경험하는 사람들은 종종 더 심한 우울증을 겪고 더 오랜 기간 동안 우울증을 경험하며 전통적인 치료로는 쉽게 낫지 않습니다. 연구자들은 젊은이들이 건강한 경로를 따라 발전하고 만성 질환을 피하도록 돕기 위해 생애 초기에 무쾌감증을 이해하기를 원합니다. 무쾌감증은 뇌의 보상 회로 기능, 신체의 염증, 사람들의 경험과 행동과 관련이 있으며 이 모든 것을 측정하게 됩니다. 연구자들은 또한 무쾌감증을 개선할 수 있는 치료법을 사용하여 무쾌감증을 이해하고자 합니다. 이를 위해 우울증을 치료하고 무쾌감증의 원인으로 여겨지는 뇌의 보상 회로를 표적으로 하는 활동이 사용될 것입니다. 마지막으로 무쾌감증은 약 1년 동안 측정하여 시간, 발달 또는 치료 기반 경험에 따라 어떻게 변하는지 확인합니다. 결국, 이 연구 결과는 우울증을 치료하고 사람들의 삶의 질을 향상시키는 데 유용할 수 있습니다.

이 연구는 현재 우울증을 겪고 있는 300명의 청소년(15-25세)을 찾고 있습니다. 연구의 1단계에서는 MRI 스캔, 혈액 채취, 행동 과제, 임상 인터뷰, 설문지, 전화 앱을 사용한 실제 경험 및 행동 측정을 포함하여 무쾌감증의 특성을 이해하기 위한 일련의 활동이 수행됩니다. 이러한 특성을 표현형이라고도 부르기 때문에 이를 "표현형 분석"이라고 합니다.

1단계의 적격성 프로세스에는 참가자의 기분, 경험 및 행동에 대한 질문이 포함된 인터뷰가 포함됩니다. 본 면접은 약 2-3시간 소요될 예정입니다. 허락 하에 인터뷰는 연구 직원의 교육 및 감독을 용이하게 하기 위해 비디오로 녹화됩니다. 참가자는 또한 치료 이력을 포함하여 건강에 대한 질문을 받게 됩니다.

연구 절차에는 약 1년에 걸쳐 4번의 방문이 포함됩니다. 일정상의 이유로 방문당 ​​두 개의 세션으로 나눌 수 있습니다. 또한 이 연구에는 기분, 경험 및 행동에 대한 지속적인 스마트폰 앱 기반 평가가 포함될 것입니다.

방문 1은 MRI 스캔, 생각, 감정 및 경험에 대한 설문지, 컴퓨터 작업 및 숙련된 채혈자에 의한 채혈로 구성됩니다. 방문 2-4는 두 번째 MRI 스캔, 설문지, 컴퓨터 작업, 숙련된 채혈자의 채혈, 기분, 경험 및 행동에 대한 인터뷰로 구성됩니다.

이 연구의 2단계는 우울증과 무쾌감증을 치료할 수 있는 치료적 절차를 포함합니다. 여기에는 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 우울증을 치료하는 비침습적 절차인 경두개 자기 자극(TMS)이 포함됩니다. TMS 방문에는 긍정적인 감정을 형성하기 위해 행동과 생각을 바꾸는 긍정적인 영향 교육이 포함됩니다. 우울증이 TMS로 개선되지 않는 사람은 병원에서 마취를 위해 사용되며 우울증을 신속하게 개선할 수 있는 약물인 케타민을 정맥 주사(IV 또는 정맥 내로) 주입할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Loeffler Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1단계(모든 참가자)

  • 현재 DSM-5 우울 장애
  • MADRS에서 심각도 ≥ 12
  • 중등도-중증 무쾌감증(샘플의 75%) 또는 낮은 무쾌감증(샘플의 25%)

2단계(위에 추가하여 TBS 및 케타민 단계 참가자용)

• 항우울제 시험 ≥ 1회 실패(연구 2상에 대한 자격 및 케타민에 대한 자격을 갖추기 위한 TMS에 대한 무반응의 정의를 위해) = 항우울제로 최소 3주 동안 성인 권장 용량에 도달하는 항우울제로 최소 6주 동안 치료 치료 주(예: 20mg 플루옥세틴)

제외 기준:

1단계(모든 참가자)

  • 평생 정신병, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애 또는 발달 장애
  • 심각하고 불안정한 신경학적 장애(예: 발작 장애)
  • 의식 상실을 동반한 뇌 손상
  • 일일 니코틴 사용
  • 중등도-중증 물질 사용 장애, 과거 6개월.
  • MRI 금기(예: 체내 금속)

2단계(위에 추가하여 TBS 및 케타민 단계 참가자용)

  • 심각하고 불안정한 호흡기 또는 심혈관 질환
  • TBS 이전: 지난 주에 알코올 폭음 또는 지난 3일 동안 하루에 3잔 이상
  • 사전 케타민: 지난 2주 동안 MAOI 사용
  • 약물: SNRI, 부프로피온, 항정신병약 또는 각성제
  • 임신
  • 고혈압
  • 현재 불법 각성제 사용
  • 평생 레크리에이션 케타민 또는 PCP 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS 및 PAT
위약에 대한 무작위화가 없는 모든 오픈 라벨
장치: 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
dmPFC(dorsomedial prefrontal cortex)에 대한 일종의 경두개 자기 자극
행동: 긍정적인 영향 교육
TBS의 효과를 향상시킬 수 있는 심리사회적 추가 중재. PA 요법(Craske et al., 2016)은 무쾌감증을 구체적으로 다루고 이상적으로는 전두엽 기능의 변경된 패턴을 변경하기 위해 개발된 혁신적인 인지 및 경험 기술입니다. 인지 행동 치료와 달리 PA 훈련은 긍정적인 감정을 강화하고 부정적인 감정을 줄이는 데 효과적입니다(Craske et al., 2018). 이 치료는 쉽게 적용할 수 있으며 TBS에 의해 유발된 신경 회로 수준의 변화를 향상시킬 것이라고 제안합니다.
실험적: TMS 및 PAT, 케타민
위약에 대한 무작위화가 없는 모든 오픈 라벨
장치: 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
dmPFC(dorsomedial prefrontal cortex)에 대한 일종의 경두개 자기 자극
행동: 긍정적인 영향 교육
TBS의 효과를 향상시킬 수 있는 심리사회적 추가 중재. PA 요법(Craske et al., 2016)은 무쾌감증을 구체적으로 다루고 이상적으로는 전두엽 기능의 변경된 패턴을 변경하기 위해 개발된 혁신적인 인지 및 경험 기술입니다. 인지 행동 치료와 달리 PA 훈련은 긍정적인 감정을 강화하고 부정적인 감정을 줄이는 데 효과적입니다(Craske et al., 2018). 이 치료는 쉽게 적용할 수 있으며 TBS에 의해 유발된 신경 회로 수준의 변화를 향상시킬 것이라고 제안합니다.
의약품: 케타민 주사액
케타민은 이 연구에서 오프라벨로 사용될 마취제로 FDA 승인을 받았습니다. 소아 및 성인 환자 모두에게 일상적으로 사용되며 상당히 높은 마취 용량에서 매우 안전한 것으로 간주됩니다. 여기서 투여되는 용량(0.5 mg/kg)은 훨씬 더 낮은 마취 이하 용량이며, 투여 경로(정맥주사)는 마취에 사용될 때 표준입니다. 우울증에 대한 허가 외 사용으로 이 용량의 정맥주사 케타민에 대한 발표된 연구 및 메타분석은 청소년에 대한 최근 연구를 포함하여 이 집단에서 위험이 증가하지 않는다는 것을 분명히 보여줍니다(Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry). 이 연구에서 평가된 무쾌감 관련 보상 기능 및 전두엽 바이오마커의 기능을 변경하는지 여부를 결정하기 위해 단일 용량의 케타민이 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도 (MADRS) 점수
기간: TMS 전후(2주 이상) 및 케타민 전후(24시간)
이 임상의가 평가한 척도는 0-60점 척도로 우울증 심각도를 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
TMS 전후(2주 이상) 및 케타민 전후(24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스네이스 해밀턴 즐거움 척도(SHAPS) 점수
기간: TMS 전에서 TMS 후(2주 이상) 및 케타민 전에서 케타민 후(24시간)
이 14항목 자가 보고 설문지는 무쾌감증, 즉 즐거운 사건에 대한 동기 부여나 즐거움을 느끼는 데 어려움을 측정합니다. 총점 범위는 14~56점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 반영합니다.
TMS 전에서 TMS 후(2주 이상) 및 케타민 전에서 케타민 후(24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erika Forbes

수사관

  • 수석 연구원: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21120080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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