Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anhedonia, utveckling och känslor: fenotypning och terapi (ADEPT)

23 februari 2026 uppdaterad av: Erika Forbes

Anhedoni, utveckling och känslor: studie av fenotypning och terapi (ADEPT)

Målet med ADEPT-studien är att förstå anhedoni hos unga människor och hur det förändras baserat på behandlingar som riktar sig till hjärnkretsen som ligger bakom den. Anhedonia är ett utmanande symtom för psykisk hälsa som innebär svårigheter med motivation att uppleva trevliga händelser. Denna studie kan hjälpa till att utveckla behandlingar för personer vars depression inte förbättras med traditionella behandlingar.

ADEPT-studien omfattar två faser. I Fas 1 ombeds deltagarna att gå igenom en rad aktiviteter för att mäta anhedoni, inklusive MRI-skanningar, blodtagningar, beteendeuppgifter, kliniska intervjuer, frågeformulär och appbaserade bedömningar av erfarenheter och beteenden. Fas 2 involverar terapeutiska aktiviteter, såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS), positiv effektträning och, för vissa personer, administrering av ketamin. Om deltagaren kvalificerar sig och är intresserad kan de välja att göra Fas 2-aktiviteter utöver Fas 1.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna forskningsstudie försöker utredarna förstå och förändra anhedoni hos unga människor med depression. Anhedonia upplevs av många människor som har depression, och det innebär svårigheter med motivation, energi och förväntan om trevliga händelser. Människor som upplever anhedoni har ofta svårare depression, upplever depression under längre perioder och blir inte lätt bättre med traditionella behandlingar. Utredarna vill förstå anhedoni tidigt i livet för att hjälpa unga människor att utvecklas längs hälsosamma vägar och undvika kroniska sjukdomar. Anhedonia är relaterat till funktion i hjärnans belöningskrets, inflammation i kroppen och människors upplevelser och beteenden och kommer att mäta alla dessa. Utredarna vill också förstå anhedoni genom att använda behandlingar som kan förbättra den. För att göra det kommer aktiviteter som har använts för att behandla depression och rikta in sig på hjärnans belöningskrets, som tros vara källan till anhedoni. Slutligen kommer anhedoni att mätas under cirka 1 år för att se hur den förändras med tiden, utvecklingen eller behandlingsbaserade erfarenheter. Så småningom kan resultaten av denna studie vara användbara för att behandla depression och förbättra människors livskvalitet.

Studien söker 300 ungdomar (i åldern 15-25) som för närvarande upplever depression för att delta i vår forskningsstudie. I fas 1 av vår studie kommer en serie aktiviteter att genomföras för att förstå egenskaperna hos anhedoni, inklusive MRI-skanningar, blodtagningar, beteendeuppgifter, kliniska intervjuer, frågeformulär och mätning av verkliga upplevelser och beteende med hjälp av en telefonapp. Detta kallas "fenotypning" eftersom dessa egenskaper också kallas för fenotyper.

Behörighetsprocessen för Fas 1 kommer att innehålla en intervju med frågor om deltagarens humör, erfarenheter och beteenden. Denna intervju kommer att ta cirka 2-3 timmar. Med tillstånd kommer intervjuer att spelas in på video för att underlätta utbildning och handledning av studiepersonal. Deltagarna kommer också att få frågor om hälsa, inklusive behandlingshistorik.

Studieprocedurer inkluderar 4 besök under cirka 1 år. Dessa kan delas upp i två sessioner per besök av schemaläggningsskäl. Dessutom kommer studien att omfatta en pågående smartphone-app-baserad bedömning av humör, upplevelser och beteende.

Besök 1 består av en MR-undersökning, enkäter om tankar, känslor och upplevelser, uppgifter på en dator och en blodtagning av en utbildad flebotomist. Besök 2-4 består av en andra MR-undersökning, frågeformulär, uppgifter på en dator, en blodtagning av en utbildad phlebotomist och en intervju om humör, upplevelser och beteenden.

Fas 2 av denna studie involverar procedurer som är terapeutiska, vilket innebär att de kan behandla depression och anhedoni. Dessa inkluderar transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som är en icke-invasiv procedur för att behandla depression som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan. Besök med TMS kommer att inkludera Positiv Affektträning, som innebär att förändra beteenden och tankar för att bygga upp positiva känslor. Människor vars depression inte förbättras med TMS kan få en enda intravenös (IV eller i venen) infusion av ketamin, ett läkemedel som används på sjukhus för anestesi och som snabbt kan förbättra depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Loeffler Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fas 1 (alla deltagare)

  • Nuvarande DSM-5 depressiv sjukdom
  • Allvarlighet ≥ 12 på MADRS
  • Måttlig svår anhedoni (75 % av provet) eller låg anhedoni (25 % av provet)

Fas 2 (för deltagare i TBS och ketaminfas, förutom ovan)

• ≥ 1 misslyckad antidepressiv studie (för kvalificering för fas 2 av studien och definition av uteblivet svar på TMS för att vara berättigad till ketamin) = Behandling i minst 6 veckor med ett antidepressivt läkemedel som når rekommenderad dos för vuxna i minst 3 veckor av behandlingen (t.ex. 20 mg fluoxetin)

Exklusions kriterier:

Fas 1 (alla deltagare)

  • Livstidspsykos, bipolär sjukdom, autismspektrumstörning eller utvecklingsstörning
  • Allvarlig, instabil neurologisk störning (t.ex. krampanfall)
  • Hjärnskada med förlust av medvetande
  • Daglig nikotinanvändning
  • Måttlig-svår missbruksstörning, efter 6 månader.
  • MRT kontraindikationer (t.ex. metall i kroppen)

Fas 2 (för deltagare i TBS och ketaminfas, förutom ovan)

  • Allvarlig, instabil luftvägs- eller kardiovaskulär sjukdom
  • Pre-TBS: Alkoholberusning den senaste veckan eller > 3 drinkar/dag under de senaste 3 dagarna
  • Pre-ketamin: användning av MAO-hämmare under de senaste 2 veckorna
  • Medicinering: SNRI, bupropion, antipsykotika eller stimulantia
  • Graviditet
  • Högt blodtryck
  • Aktuell olaglig användning av stimulerande medel
  • Livstids användning av ketamin eller PCP för rekreation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS och PAT
Allt öppet utan randomisering till placebo
en form av transkraniell magnetisk stimulering, till dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykosocial tilläggsintervention som kan förstärka effekterna av TBS. PA Therapy (Craske et al., 2016) är en innovativ kognitiv och upplevelsebaserad teknik utvecklad för att specifikt behandla anhedoni och, idealiskt, förändra förändrade mönster av frontostriatal funktion. I motsats till kognitiv beteendeterapi har PA-träning effekt för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan (Craske et al., 2018). Denna behandling kan enkelt tillämpas, och vi föreslår att den kommer att förbättra neurala kretsnivåförändringar framkallade av TBS.
Experimentell: TMS och PAT, sedan Ketamin
Allt öppet utan randomisering till placebo
en form av transkraniell magnetisk stimulering, till dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykosocial tilläggsintervention som kan förstärka effekterna av TBS. PA Therapy (Craske et al., 2016) är en innovativ kognitiv och upplevelsebaserad teknik utvecklad för att specifikt behandla anhedoni och, idealiskt, förändra förändrade mönster av frontostriatal funktion. I motsats till kognitiv beteendeterapi har PA-träning effekt för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan (Craske et al., 2018). Denna behandling kan enkelt tillämpas, och vi föreslår att den kommer att förbättra neurala kretsnivåförändringar framkallade av TBS.
Ketamin är FDA-godkänt som ett anestesimedel som kommer att användas off-label i denna studie. Det används rutinmässigt hos både pediatriska och vuxna patienter och anses vara extremt säkert i betydligt högre anestesidoser. Dosen som ska administreras här (0,5 mg/kg) är en mycket lägre, subanestetisk dos, och administreringssättet (intravenöst) är standard när det används i anestesi. Publicerade studier och metaanalyser av denna dos av intravenöst ketamin som en off-label användning vid depression visar tydligt att det inte finns några ökade risker i denna population, inklusive en nyligen genomförd studie på ungdomar (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry). En enstaka dos av ketamin kommer att användas för att avgöra om det förändrar funktionen hos den anhedonirelaterade belöningsfunktionen och frontostriatala biomarkörer som utvärderas i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Poäng
Tidsram: före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
Denna klinikerbedömda skala mäter depressionssvårighetsgrad på en skala från 0 till 60, där högre poäng återspeglar större svårighetsgrad
före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) poäng
Tidsram: före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
Detta självrapporteringsformulär med 14 frågor mäter anhedoni, eller svårighet med motivation för eller njutning av trevliga händelser. Totalpoäng sträcker sig från 14 till 56, där högre poäng återspeglar större svårighetsgrad.
före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera