- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05487885
Anhedonia, utveckling och känslor: fenotypning och terapi (ADEPT)
Anhedoni, utveckling och känslor: studie av fenotypning och terapi (ADEPT)
Målet med ADEPT-studien är att förstå anhedoni hos unga människor och hur det förändras baserat på behandlingar som riktar sig till hjärnkretsen som ligger bakom den. Anhedonia är ett utmanande symtom för psykisk hälsa som innebär svårigheter med motivation att uppleva trevliga händelser. Denna studie kan hjälpa till att utveckla behandlingar för personer vars depression inte förbättras med traditionella behandlingar.
ADEPT-studien omfattar två faser. I Fas 1 ombeds deltagarna att gå igenom en rad aktiviteter för att mäta anhedoni, inklusive MRI-skanningar, blodtagningar, beteendeuppgifter, kliniska intervjuer, frågeformulär och appbaserade bedömningar av erfarenheter och beteenden. Fas 2 involverar terapeutiska aktiviteter, såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS), positiv effektträning och, för vissa personer, administrering av ketamin. Om deltagaren kvalificerar sig och är intresserad kan de välja att göra Fas 2-aktiviteter utöver Fas 1.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna forskningsstudie försöker utredarna förstå och förändra anhedoni hos unga människor med depression. Anhedonia upplevs av många människor som har depression, och det innebär svårigheter med motivation, energi och förväntan om trevliga händelser. Människor som upplever anhedoni har ofta svårare depression, upplever depression under längre perioder och blir inte lätt bättre med traditionella behandlingar. Utredarna vill förstå anhedoni tidigt i livet för att hjälpa unga människor att utvecklas längs hälsosamma vägar och undvika kroniska sjukdomar. Anhedonia är relaterat till funktion i hjärnans belöningskrets, inflammation i kroppen och människors upplevelser och beteenden och kommer att mäta alla dessa. Utredarna vill också förstå anhedoni genom att använda behandlingar som kan förbättra den. För att göra det kommer aktiviteter som har använts för att behandla depression och rikta in sig på hjärnans belöningskrets, som tros vara källan till anhedoni. Slutligen kommer anhedoni att mätas under cirka 1 år för att se hur den förändras med tiden, utvecklingen eller behandlingsbaserade erfarenheter. Så småningom kan resultaten av denna studie vara användbara för att behandla depression och förbättra människors livskvalitet.
Studien söker 300 ungdomar (i åldern 15-25) som för närvarande upplever depression för att delta i vår forskningsstudie. I fas 1 av vår studie kommer en serie aktiviteter att genomföras för att förstå egenskaperna hos anhedoni, inklusive MRI-skanningar, blodtagningar, beteendeuppgifter, kliniska intervjuer, frågeformulär och mätning av verkliga upplevelser och beteende med hjälp av en telefonapp. Detta kallas "fenotypning" eftersom dessa egenskaper också kallas för fenotyper.
Behörighetsprocessen för Fas 1 kommer att innehålla en intervju med frågor om deltagarens humör, erfarenheter och beteenden. Denna intervju kommer att ta cirka 2-3 timmar. Med tillstånd kommer intervjuer att spelas in på video för att underlätta utbildning och handledning av studiepersonal. Deltagarna kommer också att få frågor om hälsa, inklusive behandlingshistorik.
Studieprocedurer inkluderar 4 besök under cirka 1 år. Dessa kan delas upp i två sessioner per besök av schemaläggningsskäl. Dessutom kommer studien att omfatta en pågående smartphone-app-baserad bedömning av humör, upplevelser och beteende.
Besök 1 består av en MR-undersökning, enkäter om tankar, känslor och upplevelser, uppgifter på en dator och en blodtagning av en utbildad flebotomist. Besök 2-4 består av en andra MR-undersökning, frågeformulär, uppgifter på en dator, en blodtagning av en utbildad phlebotomist och en intervju om humör, upplevelser och beteenden.
Fas 2 av denna studie involverar procedurer som är terapeutiska, vilket innebär att de kan behandla depression och anhedoni. Dessa inkluderar transkraniell magnetisk stimulering (TMS), som är en icke-invasiv procedur för att behandla depression som använder magnetfält för att stimulera nervceller i hjärnan. Besök med TMS kommer att inkludera Positiv Affektträning, som innebär att förändra beteenden och tankar för att bygga upp positiva känslor. Människor vars depression inte förbättras med TMS kan få en enda intravenös (IV eller i venen) infusion av ketamin, ett läkemedel som används på sjukhus för anestesi och som snabbt kan förbättra depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Loeffler Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas 1 (alla deltagare)
- Nuvarande DSM-5 depressiv sjukdom
- Allvarlighet ≥ 12 på MADRS
- Måttlig svår anhedoni (75 % av provet) eller låg anhedoni (25 % av provet)
Fas 2 (för deltagare i TBS och ketaminfas, förutom ovan)
• ≥ 1 misslyckad antidepressiv studie (för kvalificering för fas 2 av studien och definition av uteblivet svar på TMS för att vara berättigad till ketamin) = Behandling i minst 6 veckor med ett antidepressivt läkemedel som når rekommenderad dos för vuxna i minst 3 veckor av behandlingen (t.ex. 20 mg fluoxetin)
Exklusions kriterier:
Fas 1 (alla deltagare)
- Livstidspsykos, bipolär sjukdom, autismspektrumstörning eller utvecklingsstörning
- Allvarlig, instabil neurologisk störning (t.ex. krampanfall)
- Hjärnskada med förlust av medvetande
- Daglig nikotinanvändning
- Måttlig-svår missbruksstörning, efter 6 månader.
- MRT kontraindikationer (t.ex. metall i kroppen)
Fas 2 (för deltagare i TBS och ketaminfas, förutom ovan)
- Allvarlig, instabil luftvägs- eller kardiovaskulär sjukdom
- Pre-TBS: Alkoholberusning den senaste veckan eller > 3 drinkar/dag under de senaste 3 dagarna
- Pre-ketamin: användning av MAO-hämmare under de senaste 2 veckorna
- Medicinering: SNRI, bupropion, antipsykotika eller stimulantia
- Graviditet
- Högt blodtryck
- Aktuell olaglig användning av stimulerande medel
- Livstids användning av ketamin eller PCP för rekreation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS och PAT
Allt öppet utan randomisering till placebo
|
en form av transkraniell magnetisk stimulering, till dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykosocial tilläggsintervention som kan förstärka effekterna av TBS.
PA Therapy (Craske et al., 2016) är en innovativ kognitiv och upplevelsebaserad teknik utvecklad för att specifikt behandla anhedoni och, idealiskt, förändra förändrade mönster av frontostriatal funktion.
I motsats till kognitiv beteendeterapi har PA-träning effekt för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan (Craske et al., 2018).
Denna behandling kan enkelt tillämpas, och vi föreslår att den kommer att förbättra neurala kretsnivåförändringar framkallade av TBS.
|
|
Experimentell: TMS och PAT, sedan Ketamin
Allt öppet utan randomisering till placebo
|
en form av transkraniell magnetisk stimulering, till dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC)
Psykosocial tilläggsintervention som kan förstärka effekterna av TBS.
PA Therapy (Craske et al., 2016) är en innovativ kognitiv och upplevelsebaserad teknik utvecklad för att specifikt behandla anhedoni och, idealiskt, förändra förändrade mönster av frontostriatal funktion.
I motsats till kognitiv beteendeterapi har PA-träning effekt för att förstärka positiv påverkan och minska negativ påverkan (Craske et al., 2018).
Denna behandling kan enkelt tillämpas, och vi föreslår att den kommer att förbättra neurala kretsnivåförändringar framkallade av TBS.
Ketamin är FDA-godkänt som ett anestesimedel som kommer att användas off-label i denna studie.
Det används rutinmässigt hos både pediatriska och vuxna patienter och anses vara extremt säkert i betydligt högre anestesidoser.
Dosen som ska administreras här (0,5 mg/kg) är en mycket lägre, subanestetisk dos, och administreringssättet (intravenöst) är standard när det används i anestesi.
Publicerade studier och metaanalyser av denna dos av intravenöst ketamin som en off-label användning vid depression visar tydligt att det inte finns några ökade risker i denna population, inklusive en nyligen genomförd studie på ungdomar (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
En enstaka dos av ketamin kommer att användas för att avgöra om det förändrar funktionen hos den anhedonirelaterade belöningsfunktionen och frontostriatala biomarkörer som utvärderas i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Poäng
Tidsram: före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
|
Denna klinikerbedömda skala mäter depressionssvårighetsgrad på en skala från 0 till 60, där högre poäng återspeglar större svårighetsgrad
|
före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) poäng
Tidsram: före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
|
Detta självrapporteringsformulär med 14 frågor mäter anhedoni, eller svårighet med motivation för eller njutning av trevliga händelser.
Totalpoäng sträcker sig från 14 till 56, där högre poäng återspeglar större svårighetsgrad.
|
före till efter TMS (över 2 veckor) och före till efter ketamin (24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Larsen B, Olafsson V, Calabro F, Laymon C, Tervo-Clemmens B, Campbell E, Minhas D, Montez D, Price J, Luna B. Maturation of the human striatal dopamine system revealed by PET and quantitative MRI. Nat Commun. 2020 Feb 12;11(1):846. doi: 10.1038/s41467-020-14693-3.
- Treadway MT, Zald DH. Reconsidering anhedonia in depression: lessons from translational neuroscience. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):537-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.006. Epub 2010 Jul 11.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Whitton AE, Treadway MT, Pizzagalli DA. Reward processing dysfunction in major depression, bipolar disorder and schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jan;28(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000122.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- McMakin DL, Olino TM, Porta G, Dietz LJ, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Ryan ND, Birmaher B, Shamseddeen W, Mayes T, Kennard B, Spirito A, Keller M, Lynch FL, Dickerson JF, Brent DA. Anhedonia predicts poorer recovery among youth with selective serotonin reuptake inhibitor treatment-resistant depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):404-11. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Wang Y, Butros SR, Shuai X, Dai Y, Chen C, Liu M, Haacke EM, Hu J, Xu H. Different iron-deposition patterns of multiple system atrophy with predominant parkinsonism and idiopathetic Parkinson diseases demonstrated by phase-corrected susceptibility-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Feb;33(2):266-73. doi: 10.3174/ajnr.A2765. Epub 2011 Nov 3.
- Felger JC, Treadway MT. Inflammation Effects on Motivation and Motor Activity: Role of Dopamine. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):216-241. doi: 10.1038/npp.2016.143. Epub 2016 Aug 2.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Cassidy CM, Zucca FA, Girgis RR, Baker SC, Weinstein JJ, Sharp ME, Bellei C, Valmadre A, Vanegas N, Kegeles LS, Brucato G, Kang UJ, Sulzer D, Zecca L, Abi-Dargham A, Horga G. Neuromelanin-sensitive MRI as a noninvasive proxy measure of dopamine function in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5108-5117. doi: 10.1073/pnas.1807983116. Epub 2019 Feb 22.
- Wengler K, He X, Abi-Dargham A, Horga G. Reproducibility assessment of neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging protocols for region-of-interest and voxelwise analyses. Neuroimage. 2020 Mar;208:116457. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116457. Epub 2019 Dec 11.
- Aquino D, Bizzi A, Grisoli M, Garavaglia B, Bruzzone MG, Nardocci N, Savoiardo M, Chiapparini L. Age-related iron deposition in the basal ganglia: quantitative analysis in healthy subjects. Radiology. 2009 Jul;252(1):165-72. doi: 10.1148/radiol.2522081399.
- Belujon P, Grace AA. Dopamine System Dysregulation in Major Depressive Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Dec 1;20(12):1036-1046. doi: 10.1093/ijnp/pyx056.
- Berridge KC. Evolving Concepts of Emotion and Motivation. Front Psychol. 2018 Sep 7;9:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01647. eCollection 2018.
- Brenhouse HC, Schwarz JM. Immunoadolescence: Neuroimmune development and adolescent behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Nov;70:288-299. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.035. Epub 2016 May 31.
- Brundin L, Bryleva EY, Thirtamara Rajamani K. Role of Inflammation in Suicide: From Mechanisms to Treatment. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):271-283. doi: 10.1038/npp.2016.116. Epub 2016 Jul 5.
- Chase HW, Fournier JC, Bertocci MA, Greenberg T, Aslam H, Stiffler R, Lockovich J, Graur S, Bebko G, Forbes EE, Phillips ML. A pathway linking reward circuitry, impulsive sensation-seeking and risky decision-making in young adults: identifying neural markers for new interventions. Transl Psychiatry. 2017 Apr 18;7(4):e1096. doi: 10.1038/tp.2017.60.
- Chen X, Huddleston DE, Langley J, Ahn S, Barnum CJ, Factor SA, Levey AI, Hu X. Simultaneous imaging of locus coeruleus and substantia nigra with a quantitative neuromelanin MRI approach. Magn Reson Imaging. 2014 Dec;32(10):1301-6. doi: 10.1016/j.mri.2014.07.003. Epub 2014 Jul 31.
- Connor JR, Menzies SL. Relationship of iron to oligodendrocytes and myelination. Glia. 1996 Jun;17(2):83-93. doi: 10.1002/(SICI)1098-1136(199606)17:23.0.CO;2-7.
- Cosgrove KT, Burrows K, Avery JA, Kerr KL, DeVille DC, Aupperle RL, Teague TK, Drevets WC, Simmons WK. Appetite change profiles in depression exhibit differential relationships between systemic inflammation and activity in reward and interoceptive neurocircuitry. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:163-171. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.006. Epub 2019 Oct 8.
- Der-Avakian A, Barnes SA, Markou A, Pizzagalli DA. Translational Assessment of Reward and Motivational Deficits in Psychiatric Disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2016;28:231-62. doi: 10.1007/7854_2015_5004.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Felger JC. The Role of Dopamine in Inflammation-Associated Depression: Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:199-219. doi: 10.1007/7854_2016_13.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Friedman J, Hastie T, Tibshirani R. glmnet: Lasso and elastic-net regularized generalized linear models. Version1. 2013.
- Goldsworthy MR, Rogasch NC, Ballinger S, Graetz L, Van Dam JM, Harris R, Yu S, Pitcher JB, Baune BT, Ridding MC. Age-related decline of neuroplasticity to intermittent theta burst stimulation of the lateral prefrontal cortex and its relationship with late-life memory performance. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2181-2191. doi: 10.1016/j.clinph.2020.06.015. Epub 2020 Jul 3.
- Haacke EM, Cheng NY, House MJ, Liu Q, Neelavalli J, Ogg RJ, Khan A, Ayaz M, Kirsch W, Obenaus A. Imaging iron stores in the brain using magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 2005 Jan;23(1):1-25. doi: 10.1016/j.mri.2004.10.001.
- Hordacre B, Goldsworthy MR, Graetz L, Ridding MC. Motor network connectivity predicts neuroplastic response following theta burst stimulation in healthy adults. Brain Struct Funct. 2021 Jul;226(6):1893-1907. doi: 10.1007/s00429-021-02299-4. Epub 2021 May 27.
- Jones BDM, Daskalakis ZJ, Carvalho AF, Strawbridge R, Young AH, Mulsant BH, Husain MI. Inflammation as a treatment target in mood disorders: review. BJPsych Open. 2020 Jun 5;6(4):e60. doi: 10.1192/bjo.2020.43.
- Keren H, O'Callaghan G, Vidal-Ribas P, Buzzell GA, Brotman MA, Leibenluft E, Pan PM, Meffert L, Kaiser A, Wolke S, Pine DS, Stringaris A. Reward Processing in Depression: A Conceptual and Meta-Analytic Review Across fMRI and EEG Studies. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1111-1120. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101124. Epub 2018 Jun 20.
- Kuhlman KR, Chiang JJ, Horn S, Bower JE. Developmental psychoneuroendocrine and psychoneuroimmune pathways from childhood adversity to disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:166-184. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.05.020. Epub 2017 May 31.
- Larsen B, Luna B. In vivo evidence of neurophysiological maturation of the human adolescent striatum. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:74-85. doi: 10.1016/j.dcn.2014.12.003. Epub 2014 Dec 30.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Lin A, Yung AR, Wigman JT, Killackey E, Baksheev G, Wardenaar KJ. Validation of a short adaptation of the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire (MASQ) in adolescents and young adults. Psychiatry Res. 2014 Mar 30;215(3):778-83. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.018. Epub 2013 Dec 18.
- Mitchell RH, Goldstein BI. Inflammation in children and adolescents with neuropsychiatric disorders: a systematic review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):274-96. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.013. Epub 2013 Dec 16.
- Moeini M, Khaleghi A, Mohammadi MR. Characteristics of Alpha Band Frequency in Adolescents with Bipolar II Disorder: A Resting-State QEEG Study. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):8-12.
- Nance M, Eckstrand KL, Lindenmuth M, Ambrosia M, Forbes EE. Adolescents' medial prefrontal cortex response to monetary reward mediates the association between C-reactive protein and anhedonia 6 months later. In preparation.
- Ortega R, Cloetens P, Deves G, Carmona A, Bohic S. Iron storage within dopamine neurovesicles revealed by chemical nano-imaging. PLoS One. 2007 Sep 26;2(9):e925. doi: 10.1371/journal.pone.0000925.
- Osugi Y, Hara J, Kurahashi H, Sakata N, Inoue M, Yumura-Yagi K, Kawa-Ha K, Okada S, Tawa A. Age-related changes in surface antigens on peripheral lymphocytes of healthy children. Clin Exp Immunol. 1995 Jun;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.1995.tb03735.x.
- Parr AC, Calabro F, Larsen B, Tervo-Clemmens B, Elliot S, Foran W, Olafsson V, Luna B. Dopamine-related striatal neurophysiology is associated with specialization of frontostriatal reward circuitry through adolescence. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:101997. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.101997. Epub 2021 Mar 2.
- Pratt LA, Brody DJ, Gu Q. Antidepressant use in persons aged 12 and over: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2011 Oct;(76):1-8.
- Pulcu E, Guinea C, Cowen PJ, Murphy SE, Harmer CJ. A translational perspective on the anti-anhedonic effect of ketamine and its neural underpinnings. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):81-87. doi: 10.1038/s41380-021-01183-1. Epub 2021 Jun 22.
- Rajapakse T, Kirton A. NON-INVASIVE BRAIN STIMULATION IN CHILDREN: APPLICATIONS AND FUTURE DIRECTIONS. Transl Neurosci. 2013 Jun;4(2):10.2478/s13380-013-0116-3. doi: 10.2478/s13380-013-0116-3.
- Rizvi SJ, Pizzagalli DA, Sproule BA, Kennedy SH. Assessing anhedonia in depression: Potentials and pitfalls. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:21-35. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.004. Epub 2016 Mar 6.
- Sulzer D, Cassidy C, Horga G, Kang UJ, Fahn S, Casella L, Pezzoli G, Langley J, Hu XP, Zucca FA, Isaias IU, Zecca L. Neuromelanin detection by magnetic resonance imaging (MRI) and its promise as a biomarker for Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Apr 10;4:11. doi: 10.1038/s41531-018-0047-3. eCollection 2018.
- Wang L, Li F, Mitchell PB, Wang CY, Si TM. Striatal Resting-State Connectivity Abnormalities Associated With Different Clinical Stages of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 18;81(2):19m12790. doi: 10.4088/JCP.19m12790.
- Ward RJ, Zucca FA, Duyn JH, Crichton RR, Zecca L. The role of iron in brain ageing and neurodegenerative disorders. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1045-60. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70117-6.
- Xing Y, Sapuan A, Dineen RA, Auer DP. Life span pigmentation changes of the substantia nigra detected by neuromelanin-sensitive MRI. Mov Disord. 2018 Nov;33(11):1792-1799. doi: 10.1002/mds.27502. Epub 2018 Nov 13.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Zucca FA, Segura-Aguilar J, Ferrari E, Munoz P, Paris I, Sulzer D, Sarna T, Casella L, Zecca L. Interactions of iron, dopamine and neuromelanin pathways in brain aging and Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2017 Aug;155:96-119. doi: 10.1016/j.pneurobio.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Depression
- Anhedonia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Excitatoriska aminosyror
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21120080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .