Anedonia, Desenvolvimento e Emoções: Fenotipagem e Terapêutica (ADEPT)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Erika Forbes
Anedonia, Desenvolvimento e Emoções: Estudo de Fenotipagem e Terapêutica (ADEPT)
O objetivo do estudo ADEPT é entender a anedonia em jovens e como ela muda com base em tratamentos direcionados ao circuito cerebral subjacente. A anedonia é um sintoma de saúde mental desafiador que envolve dificuldade com motivação para experimentar eventos agradáveis. Este estudo pode ajudar a desenvolver tratamentos para pessoas cuja depressão não melhora com os tratamentos tradicionais.
O Estudo ADEPT inclui duas fases. Na Fase 1, os participantes são convidados a realizar uma série de atividades para medir a anedonia, incluindo exames de ressonância magnética, coleta de sangue, tarefas comportamentais, entrevistas clínicas, questionários e avaliações baseadas em aplicativos de experiências e comportamentos. A fase 2 envolve atividades terapêuticas, como estimulação magnética transcraniana (EMT), treinamento de afeto positivo e, para algumas pessoas, administração de cetamina. Se o participante se qualificar e estiver interessado, poderá optar por fazer as atividades da Fase 2 além da Fase 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo de pesquisa, os pesquisadores estão tentando entender e mudar a anedonia em jovens com depressão. A anedonia é vivida por muitas pessoas que sofrem de depressão e envolve dificuldade de motivação, energia e antecipação de eventos agradáveis. As pessoas que sofrem de anedonia geralmente têm depressão mais grave, sofrem de depressão por períodos mais longos e não melhoram facilmente com os tratamentos tradicionais. Os pesquisadores querem entender a anedonia no início da vida, a fim de ajudar os jovens a se desenvolverem ao longo de caminhos saudáveis e evitar doenças crônicas. A anedonia está relacionada à função no circuito de recompensa do cérebro, à inflamação no corpo e às experiências e comportamentos das pessoas, e medirá tudo isso. Os pesquisadores também querem entender a anedonia usando tratamentos que possam melhorá-la. Para fazer isso, serão usadas atividades que foram usadas para tratar a depressão e atingir o circuito de recompensa do cérebro, que se acredita ser a fonte da anedonia. Finalmente, a anedonia será medida ao longo de aproximadamente 1 ano para ver como ela muda com o tempo, desenvolvimento ou experiências baseadas no tratamento. Eventualmente, as descobertas deste estudo podem ser úteis para tratar a depressão e melhorar a qualidade de vida das pessoas.
O estudo está procurando por 300 jovens (de 15 a 25 anos) que atualmente sofrem de depressão para participar de nosso estudo de pesquisa. Na Fase 1 do nosso estudo, uma série de atividades será realizada para entender as características da anedonia, incluindo exames de ressonância magnética, coleta de sangue, tarefas comportamentais, entrevistas clínicas, questionários e medição de experiências e comportamentos da vida real usando um aplicativo de telefone. Isso é chamado de "fenotipagem" porque essas características também são chamadas de fenótipos.
O processo de elegibilidade para a Fase 1 incluirá uma entrevista com perguntas sobre o humor, experiências e comportamentos do participante. Esta entrevista levará aproximadamente 2-3 horas. Com permissão, as entrevistas serão gravadas em vídeo para facilitar o treinamento e a supervisão da equipe do estudo. Os participantes também responderão a perguntas sobre saúde, incluindo histórico de tratamento.
Os procedimentos do estudo incluem 4 visitas ao longo de aproximadamente 1 ano. Estes podem ser divididos em duas sessões por visita por motivos de agendamento. Além disso, o estudo incluirá uma avaliação contínua de humor, experiências e comportamento baseada em aplicativo para smartphone.
A visita 1 consiste em uma ressonância magnética, questionários sobre pensamentos, emoções e experiências, tarefas em um computador e uma coleta de sangue por um flebotomista treinado. As visitas 2-4 consistem em uma segunda ressonância magnética, questionários, tarefas em um computador, uma coleta de sangue por um flebotomista treinado e uma entrevista sobre humor, experiências e comportamentos.
A fase 2 deste estudo envolve procedimentos que são terapêuticos, o que significa que podem tratar a depressão e a anedonia. Isso inclui a estimulação magnética transcraniana (TMS), que é um procedimento não invasivo para tratar a depressão que usa campos magnéticos para estimular células nervosas no cérebro. As visitas com TMS incluirão Treinamento de Afeto Positivo, que envolve a mudança de comportamentos e pensamentos para construir emoções positivas. Pessoas cuja depressão não melhora com TMS podem receber uma única infusão intravenosa (IV ou na veia) de cetamina, um medicamento usado em hospitais para anestesia e que pode melhorar a depressão rapidamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Loeffler Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Fase 1 (todos os participantes)
- Transtorno depressivo atual do DSM-5
- Gravidade ≥ 12 em MADRS
- Anedonia moderada a grave (75% da amostra) ou anedonia baixa (25% da amostra)
Fase 2 (para participantes em TBS e fase de cetamina, além do acima)
• ≥ 1 tentativa antidepressiva falhada (para qualificação para a Fase 2 do estudo e definição de não resposta ao TMS para ser elegível para cetamina) = Tratamento por pelo menos 6 semanas com um medicamento antidepressivo atingindo a dosagem recomendada para adultos por pelo menos 3 semanas de tratamento (por exemplo, 20 mg de fluoxetina)
Critério de exclusão:
Fase 1 (todos os participantes)
- Psicose ao longo da vida, transtorno bipolar, transtorno do espectro do autismo ou transtorno do desenvolvimento
- Distúrbio neurológico grave e instável (por exemplo, distúrbio convulsivo)
- Lesão cerebral com perda de consciência
- Uso diário de nicotina
- Transtorno moderado-grave por uso de substâncias, há mais de 6 meses.
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo)
Fase 2 (para participantes em TBS e fase de cetamina, além do acima)
- Doença respiratória ou cardiovascular grave e instável
- Pré-TBS: ingestão excessiva de álcool na última semana ou > 3 drinques/dia nos últimos 3 dias
- Pré-cetamina: uso de MAOIs nas últimas 2 semanas
- Medicação: SNRIs, bupropiona, antipsicóticos ou estimulantes
- Gravidez
- Pressão alta
- Uso atual de estimulantes ilícitos
- Cetamina recreativa ao longo da vida ou uso de PCP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS e PAT
Todos os rótulos abertos sem randomização para placebo
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uma forma de estimulação magnética transcraniana, para o córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC)
Intervenção complementar psicossocial que poderia aumentar os efeitos do TBS.
A PA Therapy (Craske et al., 2016) é uma técnica cognitiva e experiencial inovadora desenvolvida para abordar especificamente a anedonia e, idealmente, alterar os padrões alterados da função frontostriatal.
Em contraste com a Terapia Comportamental Cognitiva, o treinamento de CF tem eficácia para aumentar o afeto positivo e reduzir o afeto negativo (Craske et al., 2018).
Este tratamento pode ser facilmente aplicado e propomos que ele irá melhorar as mudanças no nível do circuito neural provocadas pelo TBS.
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Experimental: TMS e PAT, depois Cetamina
Todos os rótulos abertos sem randomização para placebo
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uma forma de estimulação magnética transcraniana, para o córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC)
Intervenção complementar psicossocial que poderia aumentar os efeitos do TBS.
A PA Therapy (Craske et al., 2016) é uma técnica cognitiva e experiencial inovadora desenvolvida para abordar especificamente a anedonia e, idealmente, alterar os padrões alterados da função frontostriatal.
Em contraste com a Terapia Comportamental Cognitiva, o treinamento de CF tem eficácia para aumentar o afeto positivo e reduzir o afeto negativo (Craske et al., 2018).
Este tratamento pode ser facilmente aplicado e propomos que ele irá melhorar as mudanças no nível do circuito neural provocadas pelo TBS.
A cetamina é aprovada pela FDA como um agente anestésico que será usado off-label neste estudo.
É usado rotineiramente em pacientes pediátricos e adultos e é considerado extremamente seguro em doses anestésicas substancialmente mais altas.
A dose a ser administrada aqui (0,5 mg/kg) é uma dose bem menor, subanestésica, e a via de administração (intravenosa) é o padrão quando usado em anestesia.
Estudos publicados e metanálises dessa dose de cetamina intravenosa como uso off label na depressão mostram claramente que não há riscos aumentados nessa população, incluindo um estudo recente em adolescentes (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
Uma única dose de cetamina será usada para determinar se ela altera o funcionamento do funcionamento de recompensa relacionado à anedonia e os biomarcadores frontostriatais avaliados neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: pré- a pós-ETM (ao longo de 2 semanas) e pré- a pós-cetamina (24 horas)
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Esta escala avaliada por clínicos mede a gravidade da depressão numa escala de 0-60, em que pontuações mais altas refletem maior gravidade
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pré- a pós-ETM (ao longo de 2 semanas) e pré- a pós-cetamina (24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Prazer Snaith Hamilton (SHAPS)
Prazo: pré- a pós-TMS (ao longo de 2 semanas) e pré- a pós-cetamina (24 horas)
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Este questionário de auto-relato de 14 itens mede a anedonia, ou dificuldade com a motivação para eventos agradáveis ou o prazer neles.
As pontuações totais variam de 14 a 56, com pontuações mais altas a refletir uma maior gravidade.
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pré- a pós-TMS (ao longo de 2 semanas) e pré- a pós-cetamina (24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Depressão
- Anedonia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21120080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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