- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05487885
Anhedonia, fejlődés és érzelmek: fenotipizálás és terápia (ADEPT)
Anhedonia, fejlődés és érzelmek: fenotipizálás és terápia (ADEPT) tanulmány
Az ADEPT-tanulmány célja, hogy megértse a fiatalok anhedóniáját és azt, hogy ez hogyan változik a mögöttes agyi áramkört megcélzó kezelések alapján. Az anhedonia egy kihívást jelentő mentális egészségügyi tünet, amely magában foglalja a kellemes események átélésére való motiváció nehézségeit. Ez a tanulmány segíthet olyan kezelések kidolgozásában, akiknél a depresszió nem javul a hagyományos kezelésekkel.
Az ADEPT-tanulmány két szakaszból áll. Az 1. fázisban a résztvevőknek egy sor tevékenységen kell keresztülmenniük az anhedonia mérésére, beleértve az MRI-vizsgálatokat, vérvételeket, viselkedési feladatokat, klinikai interjúkat, kérdőíveket, valamint a tapasztalatok és viselkedések alkalmazás-alapú értékelését. A 2. fázis terápiás tevékenységeket foglal magában, például transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), pozitív hatású edzést, és néhány ember számára ketamin adagolást. Ha a résztvevő megfelel a minősítésnek és érdeklődik, dönthet úgy, hogy az 1. fázis mellett a 2. fázis tevékenységeit is elvégzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók megpróbálják megérteni és megváltoztatni a depressziós fiatalok anhedóniáját. Az anhedóniát sok depressziós ember tapasztalja, és nehézségekkel jár a motiváció, az energia és a kellemes események előrejelzése. Azok az emberek, akiknél anhedoniát tapasztalnak, gyakran súlyosabb depresszióban szenvednek, hosszabb ideig szenvednek depresszióban, és nem javulnak könnyen a hagyományos kezelések. A kutatók az anhedóniát szeretnék megérteni az élet korai szakaszában, hogy elősegítsék a fiatalok egészséges fejlődését és elkerüljék a krónikus betegségeket. Az anhedonia az agy jutalmazási körének működéséhez, a szervezetben fellépő gyulladáshoz, valamint az emberek tapasztalataihoz és viselkedéséhez kapcsolódik, és mindezt mérni fogja. A kutatók az anhedóniát is szeretnék megérteni olyan kezelések alkalmazásával, amelyek javíthatják azt. Ennek érdekében olyan tevékenységeket alkalmaznak, amelyeket a depresszió kezelésére használtak, és megcélozzák az agy jutalomkörét, amelyről úgy gondolják, hogy az anhedonia forrása. Végül az anhedoniát körülbelül 1 éven keresztül mérik, hogy meglássák, hogyan változik az idő, a fejlődés vagy a kezelésen alapuló tapasztalatok függvényében. Végül ennek a tanulmánynak az eredményei hasznosak lehetnek a depresszió kezelésében és az emberek életminőségének javításában.
A tanulmány 300 (15-25 éves) fiatalt keres, akik jelenleg depresszióban szenvednek, hogy vegyenek részt kutatásunkban. Vizsgálatunk 1. fázisában egy sor tevékenységet folytatunk le az anhedonia jellemzőinek megértésére, beleértve az MRI-vizsgálatokat, vérvételeket, viselkedési feladatokat, klinikai interjúkat, kérdőíveket, valamint valós tapasztalatok és viselkedés mérését telefonos alkalmazás segítségével. Ezt "fenotipizálásnak" nevezik, mert ezeket a jellemzőket fenotípusoknak is nevezik.
Az 1. fázisra való alkalmassági folyamat magában foglal egy interjút a résztvevő hangulatára, tapasztalataira és viselkedésére vonatkozó kérdésekkel. Ez az interjú körülbelül 2-3 órát vesz igénybe. Engedéllyel az interjúkat videóra rögzítik, hogy megkönnyítsék a tanulmányozó személyzet képzését és felügyeletét. A résztvevőknek egészségügyi kérdéseket is feltesznek, beleértve a kezelési előzményeket is.
A vizsgálati eljárások 4 látogatást tartalmaznak körülbelül 1 év alatt. Ezeket látogatásonként két munkamenetre lehet bontani ütemezési okokból. Ezen túlmenően a tanulmány magában foglalja a hangulat, a tapasztalatok és a viselkedés folyamatos okostelefon-alkalmazás alapú értékelését.
Az 1. vizit MRI-vizsgálatból, gondolatokkal, érzelmekkel és tapasztalatokkal kapcsolatos kérdőívekből, számítógépes feladatokból és egy képzett flebotómus által végzett vérvételből áll. A 2-4. vizit egy második MRI-vizsgálatból, kérdőívekből, számítógépes feladatokból, képzett phlebotomistával végzett vérvételből és egy hangulatról, tapasztalatokról és viselkedésről szóló interjúból áll.
A tanulmány 2. fázisa olyan eljárásokat foglal magában, amelyek terápiásak, vagyis képesek kezelni a depressziót és az anhedóniát. Ezek közé tartozik a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), amely egy nem invazív eljárás a depresszió kezelésére, amely mágneses mezőket használ az agy idegsejtek stimulálására. A TMS-szel végzett látogatások közé tartozik a pozitív hatások képzése, amely magában foglalja a viselkedés és a gondolatok megváltoztatását a pozitív érzelmek felépítése érdekében. Azok az emberek, akiknél a depresszió nem javul a TMS hatására, kaphatnak egyetlen intravénás (iv. vagy vénás) ketamin infúziót, egy olyan gyógyszert, amelyet a kórházakban altatásra használnak, és amely gyorsan javítja a depressziót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Loeffler Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. fázis (minden résztvevő)
- Jelenlegi DSM-5 depressziós rendellenesség
- Súlyosság ≥ 12 a MADRS-en
- Közepesen súlyos anhedonia (a minta 75%-a) vagy alacsony anhedonia (a minta 25%-a)
2. fázis (a fentieken túlmenően a TBS-ben és a ketamin fázisban résztvevők számára)
• ≥ 1 sikertelen antidepresszáns vizsgálat (a vizsgálat 2. fázisába való besorolás és a TMS-re adott válasz hiányának meghatározása a ketaminra való jogosultság érdekében) = Legalább 6 hétig tartó kezelés egy antidepresszáns gyógyszerrel, amely eléri a felnőttek számára javasolt adagot legalább 3 évig hetes kezelés (pl. 20 mg fluoxetin)
Kizárási kritériumok:
1. fázis (minden résztvevő)
- Élethosszig tartó pszichózis, bipoláris zavar, autizmus spektrumzavar vagy fejlődési rendellenesség
- Súlyos, instabil neurológiai rendellenesség (pl. görcsroham)
- Eszméletvesztéssel járó agysérülés
- Napi nikotinhasználat
- Közepesen súlyos szerhasználati zavar, elmúlt 6 hónap.
- MRI ellenjavallatok (például fém a testben)
2. fázis (a fentieken túlmenően a TBS-ben és a ketamin fázisban résztvevők számára)
- Súlyos, instabil légúti vagy szív- és érrendszeri betegség
- TBS előtti alkoholfogyasztás az elmúlt héten vagy több mint 3 ital/nap az elmúlt 3 napban
- Pre-ketamin: MAOI-k használata az elmúlt 2 hétben
- Gyógyszerek: SNRI-k, bupropion, antipszichotikumok vagy stimulánsok
- Terhesség
- Magas vérnyomás
- Jelenlegi tiltott stimuláns-használat
- Élethosszig tartó rekreációs ketamin vagy PCP használat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS és PAT
Minden nyílt címkén, placebóra történő randomizálás nélkül
|
a transzkraniális mágneses stimuláció egyik formája a dorsomedialis prefrontális kéregben (dmPFC)
Pszichoszociális kiegészítő beavatkozás, amely fokozhatja a TBS hatásait.
A PA-terápia (Craske et al., 2016) egy innovatív kognitív és tapasztalati technika, amelyet kifejezetten az anhedonia kezelésére fejlesztettek ki, és ideális esetben megváltoztatják a frontostriatális funkció megváltozott mintáit.
A kognitív viselkedésterápiával ellentétben a PA tréning hatékonyan erősíti a pozitív hatást és csökkenti a negatív hatást (Craske et al., 2018).
Ez a kezelés könnyen alkalmazható, és azt javasoljuk, hogy fokozza a TBS által kiváltott idegi áramkör-szintű változásokat.
|
|
Kísérleti: TMS és PAT, majd Ketamin
Minden nyílt címkén, placebóra történő randomizálás nélkül
|
a transzkraniális mágneses stimuláció egyik formája a dorsomedialis prefrontális kéregben (dmPFC)
Pszichoszociális kiegészítő beavatkozás, amely fokozhatja a TBS hatásait.
A PA-terápia (Craske et al., 2016) egy innovatív kognitív és tapasztalati technika, amelyet kifejezetten az anhedonia kezelésére fejlesztettek ki, és ideális esetben megváltoztatják a frontostriatális funkció megváltozott mintáit.
A kognitív viselkedésterápiával ellentétben a PA tréning hatékonyan erősíti a pozitív hatást és csökkenti a negatív hatást (Craske et al., 2018).
Ez a kezelés könnyen alkalmazható, és azt javasoljuk, hogy fokozza a TBS által kiváltott idegi áramkör-szintű változásokat.
A ketamint az FDA jóváhagyta érzéstelenítő szerként, amelyet ebben a vizsgálatban nem jelölnek ki.
Gyermek- és felnőtt betegeknél is rutinszerűen alkalmazzák, és lényegesen magasabb, érzéstelenítő dózisokban rendkívül biztonságosnak tekinthető.
Az itt beadandó dózis (0,5 mg/ttkg) jóval alacsonyabb, szubanesztetikus dózis, és az adagolás módja (intravénás) a standard, ha altatásban alkalmazzák.
Az intravénás ketamin e dózisáról, mint nem rendeltetésszerű használatáról depresszióban, publikált tanulmányok és metaanalízisek egyértelműen azt mutatják, hogy ebben a populációban nincs megnövekedett kockázat, beleértve a serdülők körében végzett közelmúltbeli tanulmányt (Dwyer et al, 2021, American Journal of Psychiatry).
Egyetlen adag ketamint használnak annak meghatározására, hogy megváltoztatja-e az anhedoniával kapcsolatos jutalomműködést és a frontostriatális biomarkerek működését, amelyeket ebben a vizsgálatban értékeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg depresszió skála (MADRS) pontszám
Időkeret: pre- to post-TMS (2 hét alatt) és pre- to post-ketamin (24 óra alatt)
|
Ez a klinikusok által értékelt skála 0-60-as skálán méri a depresszió súlyosságát, ahol a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot tükröz
|
pre- to post-TMS (2 hét alatt) és pre- to post-ketamin (24 óra alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Snaith Hamilton Élvezeti Skála (SHAPS) Pontszám
Időkeret: TMS előtti és utáni (2 hét alatt) és ketamin előtti és utáni (24 óra alatt)
|
Ez a 14 tételből álló önbevallásos kérdőív az anhedóniát, vagyis a motivációs nehézségeket és a kellemes események élvezetének csökkenését méri.
A teljes pontszám 14 és 56 között változik, a magasabb pontszámok a nagyobb súlyosságot tükrözik.
|
TMS előtti és utáni (2 hét alatt) és ketamin előtti és utáni (24 óra alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika E Forbes, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Larsen B, Olafsson V, Calabro F, Laymon C, Tervo-Clemmens B, Campbell E, Minhas D, Montez D, Price J, Luna B. Maturation of the human striatal dopamine system revealed by PET and quantitative MRI. Nat Commun. 2020 Feb 12;11(1):846. doi: 10.1038/s41467-020-14693-3.
- Treadway MT, Zald DH. Reconsidering anhedonia in depression: lessons from translational neuroscience. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):537-55. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.06.006. Epub 2010 Jul 11.
- Pizzagalli DA. Depression, stress, and anhedonia: toward a synthesis and integrated model. Annu Rev Clin Psychol. 2014;10:393-423. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185606.
- Whitton AE, Treadway MT, Pizzagalli DA. Reward processing dysfunction in major depression, bipolar disorder and schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2015 Jan;28(1):7-12. doi: 10.1097/YCO.0000000000000122.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- McMakin DL, Olino TM, Porta G, Dietz LJ, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Ryan ND, Birmaher B, Shamseddeen W, Mayes T, Kennard B, Spirito A, Keller M, Lynch FL, Dickerson JF, Brent DA. Anhedonia predicts poorer recovery among youth with selective serotonin reuptake inhibitor treatment-resistant depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):404-11. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Wang Y, Butros SR, Shuai X, Dai Y, Chen C, Liu M, Haacke EM, Hu J, Xu H. Different iron-deposition patterns of multiple system atrophy with predominant parkinsonism and idiopathetic Parkinson diseases demonstrated by phase-corrected susceptibility-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2012 Feb;33(2):266-73. doi: 10.3174/ajnr.A2765. Epub 2011 Nov 3.
- Felger JC, Treadway MT. Inflammation Effects on Motivation and Motor Activity: Role of Dopamine. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):216-241. doi: 10.1038/npp.2016.143. Epub 2016 Aug 2.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Boyle CC, Kuhlman KR, Dooley LN, Haydon MD, Robles TF, Ang YS, Pizzagalli DA, Bower JE. Inflammation and dimensions of reward processing following exposure to the influenza vaccine. Psychoneuroendocrinology. 2019 Apr;102:16-23. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.024. Epub 2018 Nov 20.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Miller AH, Raison CL. The role of inflammation in depression: from evolutionary imperative to modern treatment target. Nat Rev Immunol. 2016 Jan;16(1):22-34. doi: 10.1038/nri.2015.5.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Somerville LH, Casey BJ. Developmental neurobiology of cognitive control and motivational systems. Curr Opin Neurobiol. 2010 Apr;20(2):236-41. doi: 10.1016/j.conb.2010.01.006. Epub 2010 Feb 16.
- Cassidy CM, Zucca FA, Girgis RR, Baker SC, Weinstein JJ, Sharp ME, Bellei C, Valmadre A, Vanegas N, Kegeles LS, Brucato G, Kang UJ, Sulzer D, Zecca L, Abi-Dargham A, Horga G. Neuromelanin-sensitive MRI as a noninvasive proxy measure of dopamine function in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Mar 12;116(11):5108-5117. doi: 10.1073/pnas.1807983116. Epub 2019 Feb 22.
- Wengler K, He X, Abi-Dargham A, Horga G. Reproducibility assessment of neuromelanin-sensitive magnetic resonance imaging protocols for region-of-interest and voxelwise analyses. Neuroimage. 2020 Mar;208:116457. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116457. Epub 2019 Dec 11.
- Aquino D, Bizzi A, Grisoli M, Garavaglia B, Bruzzone MG, Nardocci N, Savoiardo M, Chiapparini L. Age-related iron deposition in the basal ganglia: quantitative analysis in healthy subjects. Radiology. 2009 Jul;252(1):165-72. doi: 10.1148/radiol.2522081399.
- Belujon P, Grace AA. Dopamine System Dysregulation in Major Depressive Disorders. Int J Neuropsychopharmacol. 2017 Dec 1;20(12):1036-1046. doi: 10.1093/ijnp/pyx056.
- Berridge KC. Evolving Concepts of Emotion and Motivation. Front Psychol. 2018 Sep 7;9:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01647. eCollection 2018.
- Brenhouse HC, Schwarz JM. Immunoadolescence: Neuroimmune development and adolescent behavior. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Nov;70:288-299. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.05.035. Epub 2016 May 31.
- Brundin L, Bryleva EY, Thirtamara Rajamani K. Role of Inflammation in Suicide: From Mechanisms to Treatment. Neuropsychopharmacology. 2017 Jan;42(1):271-283. doi: 10.1038/npp.2016.116. Epub 2016 Jul 5.
- Chase HW, Fournier JC, Bertocci MA, Greenberg T, Aslam H, Stiffler R, Lockovich J, Graur S, Bebko G, Forbes EE, Phillips ML. A pathway linking reward circuitry, impulsive sensation-seeking and risky decision-making in young adults: identifying neural markers for new interventions. Transl Psychiatry. 2017 Apr 18;7(4):e1096. doi: 10.1038/tp.2017.60.
- Chen X, Huddleston DE, Langley J, Ahn S, Barnum CJ, Factor SA, Levey AI, Hu X. Simultaneous imaging of locus coeruleus and substantia nigra with a quantitative neuromelanin MRI approach. Magn Reson Imaging. 2014 Dec;32(10):1301-6. doi: 10.1016/j.mri.2014.07.003. Epub 2014 Jul 31.
- Connor JR, Menzies SL. Relationship of iron to oligodendrocytes and myelination. Glia. 1996 Jun;17(2):83-93. doi: 10.1002/(SICI)1098-1136(199606)17:23.0.CO;2-7.
- Cosgrove KT, Burrows K, Avery JA, Kerr KL, DeVille DC, Aupperle RL, Teague TK, Drevets WC, Simmons WK. Appetite change profiles in depression exhibit differential relationships between systemic inflammation and activity in reward and interoceptive neurocircuitry. Brain Behav Immun. 2020 Jan;83:163-171. doi: 10.1016/j.bbi.2019.10.006. Epub 2019 Oct 8.
- Der-Avakian A, Barnes SA, Markou A, Pizzagalli DA. Translational Assessment of Reward and Motivational Deficits in Psychiatric Disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2016;28:231-62. doi: 10.1007/7854_2015_5004.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Felger JC. The Role of Dopamine in Inflammation-Associated Depression: Mechanisms and Therapeutic Implications. Curr Top Behav Neurosci. 2017;31:199-219. doi: 10.1007/7854_2016_13.
- Felger JC, Li Z, Haroon E, Woolwine BJ, Jung MY, Hu X, Miller AH. Inflammation is associated with decreased functional connectivity within corticostriatal reward circuitry in depression. Mol Psychiatry. 2016 Oct;21(10):1358-65. doi: 10.1038/mp.2015.168. Epub 2015 Nov 10.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Friedman J, Hastie T, Tibshirani R. glmnet: Lasso and elastic-net regularized generalized linear models. Version1. 2013.
- Goldsworthy MR, Rogasch NC, Ballinger S, Graetz L, Van Dam JM, Harris R, Yu S, Pitcher JB, Baune BT, Ridding MC. Age-related decline of neuroplasticity to intermittent theta burst stimulation of the lateral prefrontal cortex and its relationship with late-life memory performance. Clin Neurophysiol. 2020 Sep;131(9):2181-2191. doi: 10.1016/j.clinph.2020.06.015. Epub 2020 Jul 3.
- Haacke EM, Cheng NY, House MJ, Liu Q, Neelavalli J, Ogg RJ, Khan A, Ayaz M, Kirsch W, Obenaus A. Imaging iron stores in the brain using magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 2005 Jan;23(1):1-25. doi: 10.1016/j.mri.2004.10.001.
- Hordacre B, Goldsworthy MR, Graetz L, Ridding MC. Motor network connectivity predicts neuroplastic response following theta burst stimulation in healthy adults. Brain Struct Funct. 2021 Jul;226(6):1893-1907. doi: 10.1007/s00429-021-02299-4. Epub 2021 May 27.
- Jones BDM, Daskalakis ZJ, Carvalho AF, Strawbridge R, Young AH, Mulsant BH, Husain MI. Inflammation as a treatment target in mood disorders: review. BJPsych Open. 2020 Jun 5;6(4):e60. doi: 10.1192/bjo.2020.43.
- Keren H, O'Callaghan G, Vidal-Ribas P, Buzzell GA, Brotman MA, Leibenluft E, Pan PM, Meffert L, Kaiser A, Wolke S, Pine DS, Stringaris A. Reward Processing in Depression: A Conceptual and Meta-Analytic Review Across fMRI and EEG Studies. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1111-1120. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17101124. Epub 2018 Jun 20.
- Kuhlman KR, Chiang JJ, Horn S, Bower JE. Developmental psychoneuroendocrine and psychoneuroimmune pathways from childhood adversity to disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Sep;80:166-184. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.05.020. Epub 2017 May 31.
- Larsen B, Luna B. In vivo evidence of neurophysiological maturation of the human adolescent striatum. Dev Cogn Neurosci. 2015 Apr;12:74-85. doi: 10.1016/j.dcn.2014.12.003. Epub 2014 Dec 30.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Lin A, Yung AR, Wigman JT, Killackey E, Baksheev G, Wardenaar KJ. Validation of a short adaptation of the Mood and Anxiety Symptoms Questionnaire (MASQ) in adolescents and young adults. Psychiatry Res. 2014 Mar 30;215(3):778-83. doi: 10.1016/j.psychres.2013.12.018. Epub 2013 Dec 18.
- Mitchell RH, Goldstein BI. Inflammation in children and adolescents with neuropsychiatric disorders: a systematic review. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):274-96. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.013. Epub 2013 Dec 16.
- Moeini M, Khaleghi A, Mohammadi MR. Characteristics of Alpha Band Frequency in Adolescents with Bipolar II Disorder: A Resting-State QEEG Study. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):8-12.
- Nance M, Eckstrand KL, Lindenmuth M, Ambrosia M, Forbes EE. Adolescents' medial prefrontal cortex response to monetary reward mediates the association between C-reactive protein and anhedonia 6 months later. In preparation.
- Ortega R, Cloetens P, Deves G, Carmona A, Bohic S. Iron storage within dopamine neurovesicles revealed by chemical nano-imaging. PLoS One. 2007 Sep 26;2(9):e925. doi: 10.1371/journal.pone.0000925.
- Osugi Y, Hara J, Kurahashi H, Sakata N, Inoue M, Yumura-Yagi K, Kawa-Ha K, Okada S, Tawa A. Age-related changes in surface antigens on peripheral lymphocytes of healthy children. Clin Exp Immunol. 1995 Jun;100(3):543-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.1995.tb03735.x.
- Parr AC, Calabro F, Larsen B, Tervo-Clemmens B, Elliot S, Foran W, Olafsson V, Luna B. Dopamine-related striatal neurophysiology is associated with specialization of frontostriatal reward circuitry through adolescence. Prog Neurobiol. 2021 Jun;201:101997. doi: 10.1016/j.pneurobio.2021.101997. Epub 2021 Mar 2.
- Pratt LA, Brody DJ, Gu Q. Antidepressant use in persons aged 12 and over: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2011 Oct;(76):1-8.
- Pulcu E, Guinea C, Cowen PJ, Murphy SE, Harmer CJ. A translational perspective on the anti-anhedonic effect of ketamine and its neural underpinnings. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):81-87. doi: 10.1038/s41380-021-01183-1. Epub 2021 Jun 22.
- Rajapakse T, Kirton A. NON-INVASIVE BRAIN STIMULATION IN CHILDREN: APPLICATIONS AND FUTURE DIRECTIONS. Transl Neurosci. 2013 Jun;4(2):10.2478/s13380-013-0116-3. doi: 10.2478/s13380-013-0116-3.
- Rizvi SJ, Pizzagalli DA, Sproule BA, Kennedy SH. Assessing anhedonia in depression: Potentials and pitfalls. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:21-35. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.004. Epub 2016 Mar 6.
- Sulzer D, Cassidy C, Horga G, Kang UJ, Fahn S, Casella L, Pezzoli G, Langley J, Hu XP, Zucca FA, Isaias IU, Zecca L. Neuromelanin detection by magnetic resonance imaging (MRI) and its promise as a biomarker for Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2018 Apr 10;4:11. doi: 10.1038/s41531-018-0047-3. eCollection 2018.
- Wang L, Li F, Mitchell PB, Wang CY, Si TM. Striatal Resting-State Connectivity Abnormalities Associated With Different Clinical Stages of Major Depressive Disorder. J Clin Psychiatry. 2020 Feb 18;81(2):19m12790. doi: 10.4088/JCP.19m12790.
- Ward RJ, Zucca FA, Duyn JH, Crichton RR, Zecca L. The role of iron in brain ageing and neurodegenerative disorders. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1045-60. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70117-6.
- Xing Y, Sapuan A, Dineen RA, Auer DP. Life span pigmentation changes of the substantia nigra detected by neuromelanin-sensitive MRI. Mov Disord. 2018 Nov;33(11):1792-1799. doi: 10.1002/mds.27502. Epub 2018 Nov 13.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Zucca FA, Segura-Aguilar J, Ferrari E, Munoz P, Paris I, Sulzer D, Sarna T, Casella L, Zecca L. Interactions of iron, dopamine and neuromelanin pathways in brain aging and Parkinson's disease. Prog Neurobiol. 2017 Aug;155:96-119. doi: 10.1016/j.pneurobio.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Viselkedési tünetek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Depresszió
- Anhedonia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Neurotranszmitter szerek
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Serkentő aminosav szerek
- Anesztetikumok, disszociatív
- Serkentő aminosav antagonisták
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21120080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .