Vurdere effekten av treningsbasert intensiv interdisiplinær smertebehandling (IIPT) på endogen smertemodulering hos ungdom med kroniske smertesyndromer

1. Studiedesign: Vi vil rekruttere 38 ungdommer med primære og sekundære kroniske smertesyndromer[29; 31] i alderen 10-17 år som er innlagt på Mayo Family Pediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) ved Boston Children's Hospital. Denne longitudinelle kohortstudien vil undersøke svar på OA- og Fitkids tredemølletestene på 2 tidspunkter: 1) innen 5 dager etter IIPT-innleggelse og 2) innen 1 uke etter IIPT-utskrivning. Tolv deltakere vil gjennomføre et tredje besøk innen 5 dager etter det første studiebesøket for å undersøke påliteligheten av OA-test-retest.
2. Beskrivelse av studiebehandlinger eller eksponeringer/prediktorer:

Termisk testing: Et datastyrt temperaturparadigme er programmert til å levere hver stimulus ved hjelp av Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II-enheten (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Israel). Enheten drives av en mikrodatamaskin-drevet 3 cm x 3 cm (9 cm2) Peltier-kontakttermode festet til huden med et borrelås uten strekk. Testing utføres på den ikke-dominante underarmen ved å bruke 4 steder for å minimere hudfølsomheten. Deltakerne blir blindet for typen test som utføres og forventede responsmønstre.

Vurdering av smerteintensitet: Under alle testene vurderer deltakerne varmesmerteintensiteten kontinuerlig i sanntid ved hjelp av en lineær elektronisk visuell analog skala (eVAS). Deltakerne bruker sin dominerende hånd til å betjene en knott på en horisontal glidende eVAS-skala (0-100 mm) med følgende to ankere: venstre definert som "ingen varmesmertefølelse" (0 mm) og høyre som "mest intens varmesmerte sensasjon tenkelig" (100 mm). Deltakerne blir bedt om å flytte knotten på skalaen i forhold til opplevd varmesmerteintensitet og ikke temperaturintensitet under testing.

Bestemmelse av den individuelle testtemperaturen (ITT): For å bestemme ITT vil den første temperaturstimulusen rampe fra baseline (32°C) til 46°C (75. persentilen for varmesmertedeteksjonsterskel for barn i alderen 7-17 år) og holdes i 5 sekunder.[22] Temperaturen vil gå tilbake til baseline (32°C) i 30 sekunder og gjentas tre ganger. Hvis en eVAS på 75/100 mm ikke er konsekvent rapportert på alle tre forsøkene, vil dette paradigmet bli gjentatt ved 48ºC. Den laveste temperaturen som konsekvent fremkaller en eVAS 75/100mm vil bli brukt som første temperatur i alle tester.

Offset Analgesi (OA) Test: Vi vil bruke samme paradigme som vår forrige studie, bortsett fra å øke ITT-terskelen til 75/100 mm.[37] Den første temperaturen (T1) settes til ITT og holdes i 5 sekunder, etterfulgt av en andre temperatur (T2) 1 °Celsius (C) høyere i 5 sekunder, og går deretter tilbake til en tredje temperatur (T3) som er lik T1 i 20 sekunder før du går tilbake til baseline (32ºC). OA-responser beregnes som en prosentandel av opplevd smertereduksjon etter 1ºC skadelig termisk stimulus-offset. En større OA-respons (dvs. større smertereduksjon) reflekterer en større evne til å aktivere smertehemming.

Kontrolltest: For kontrolltester er T1- og T2-temperaturene identiske med de som brukes i OA-paradigmet, men T3 er satt til den ikke-skadelige grunnlinjetemperaturen (32°C). Kontrolltesten fungerer som en fysiologisk diskriminerende stimulans for å undersøke deltakernes smerteoppfatning i nærvær kontra fravær av en skadelig varmestimulus.

Konstant test: For konstante tester påføres ITT (T1) og holdes i 30 sekunder før den går tilbake til baseline (32ºC). Konstanttesten sammenligner omfanget av tilvenning og summering som skjer under konstant- og OA-tester.

Kardiovaskulær utholdenhetsvurdering: Fitkids tredemølletest (FTT) er et pålitelig og gyldig mål på pediatrisk submaksimal kardiovaskulær utholdenhet.[16; 17] Tid til utmattelse (TTE) på FTT gir en objektiv, normreferert markør for kardiovaskulær utholdenhet hos ungdom i alderen 6-18 år og er definert som den totale tiden fullført på testen, unntatt oppvarming og nedkjøling faser. Vår nylige studie viste at ungdom med kronisk smerte viser nedsatt kardiovaskulær utholdenhet sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede jevnaldrende ved baseline og forbedrer seg betydelig etter IIPT. [36] FTT fullføres ved PPRC innleggelse og utskrivning i henhold til standard for omsorg for deltakere som trygt kan gå på en tredemølle.

Biopsykososiale kjennetegn: Et batteri av psykososiale og kliniske spørreskjemaer administreres som en del av rutinemessig klinisk behandling ved Mayo Family PPRC og lagres i et IRB-godkjent dataregister som Dr. Shulman og Dr. Sethna er medetterforskere for (P-0015943). Data for svar på disse spørreskjemaene vil bli delt for gjeldende protokoll for å redusere deltakerbyrden. Disse målene inkluderer pålitelige og gyldige pediatriske spørreskjemaer om fysisk og emosjonell funksjon, inkludert: Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Pediatrisk angst kort skjema 8a ,[42] PROMIS Depressive symptomer kort skjema 8a,[42] PROMIS Pediatrisk smerteinterferens kortform 8a,[42] Central Sensibilization Inventory,[27; 28] Funksjonell funksjonshemming Inventar.[21; 43] Deltakerkarakteristikker ved IIPT-innleggelse inkludert alder, kjønn, diagnose, smerteintensitetsvurderinger, tid siden symptomdebut og medisiner vil også bli inkludert for å evaluere likheter og forskjeller mellom OA-respondere og ikke-respondere for mål 3 basert på tidligere forskning. [23; 25; 33; 39]