Harjoitukseen perustuvan intensiivisen monitieteisen kivunhoidon (IIPT) vaikutuksen arviointi endogeeniseen kivun modulaatioon nuorilla, joilla on krooninen kipuoireyhtymä

1. Tutkimuksen suunnittelu: Rekrytoimme 38 nuorta, joilla on primaarinen ja sekundaarinen krooninen kipuoireyhtymä[29; 31] 10–17-vuotiaat, jotka on otettu Mayo Family Pain Rehabilitation Centeriin (PPRC) Bostonin lastensairaalaan. Tässä pitkittäiskohorttitutkimuksessa tarkastellaan vastauksia OA- ja Fitkids-juoksumattotesteihin kahdessa vaiheessa: 1) 5 päivän sisällä IIPT:n ottamisesta ja 2) viikon sisällä IIPT:n kotiuttamisesta. Kaksitoista osallistujaa suorittaa kolmannen käynnin 5 päivän sisällä ensimmäisestä opintokäynnistä tutkiakseen OA-testin uudelleentestin luotettavuutta.
2. Kuvaus tutkimushoidoista tai altistumisesta/ennusteista:

Lämpötestaus: Tietokoneohjattu lämpötilaparadigma on ohjelmoitu toimittamaan jokainen ärsyke käyttämällä Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II -laitetta (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Israel). Laite toimii mikrotietokoneella toimivalla 3 cm x 3 cm (9 cm2) Peltier-kontaktitermodilla, joka on kiinnitetty ihoon tarranauhalla ilman venytystä. Testaus suoritetaan ei-dominoivalle kyynärvarrelle käyttämällä 4 paikkaa ihon herkkyyden minimoimiseksi. Osallistujat ovat sokeita suoritettavan testin tyypille ja odotetuille vastemalleille.

Kivun voimakkuuden arviointi: Kaikkien testien aikana osallistujat arvioivat lämpökivun voimakkuutta jatkuvasti reaaliajassa lineaarisen elektronisen visuaalisen analogisen asteikon (eVAS) avulla. Osallistujat käyttävät hallitsevaa kättänsä vaakasuoralla liukuvalla eVAS-asteikolla (0-100 mm) olevalla nupilla, jossa on seuraavat kaksi ankkuria: vasen määritellään "ei lämpökiputuntemukseksi" (0 mm) ja oikea "voimakkain lämpökipu" kuviteltavissa oleva tunne" (100 mm). Osallistujia kehotetaan liikuttamaan asteikon nuppia suhteessa kokemaan lämpökivun voimakkuuteen eikä lämpötilan voimakkuuteen testin aikana.

Yksilöllisen testilämpötilan (ITT) määrittäminen: ITT:n määrittämiseksi ensimmäinen lämpötilaärsyke nousee perusviivasta (32 °C) 46 °C:seen (75. prosenttipisteen lämpökivun havaitsemiskynnys 7–17-vuotiaille lapsille) ja pidetään 5 sekuntia.[22] Lämpötila palaa lähtötasolle (32°C) 30 sekunniksi ja toistetaan kolme kertaa. Jos eVAS-arvoa 75/100 mm ei raportoida johdonmukaisesti kaikissa kolmessa kokeessa, tämä paradigma toistetaan 48 ºC:ssa. Alinta lämpötilaa, joka jatkuvasti herättää eVAS 75/100 mm, käytetään ensimmäisenä lämpötilana kaikissa testeissä.

Offset Analgesia (OA) -testi: Käytämme samaa paradigmaa kuin edellinen tutkimuksemme, paitsi nostamalla ITT-kynnystä 75/100 mm:iin.[37] Ensimmäinen lämpötila (T1) asetetaan ITT:lle ja sitä pidetään 5 sekuntia, jota seuraa toinen lämpötila (T2) 1 °C (C) korkeampi 5 sekunnin ajan ja palaa sitten kolmanteen lämpötilaan (T3), joka on yhtä suuri kuin T1 20 sekuntia, ennen kuin palautuu lähtötasolle (32ºC). OA-vasteet lasketaan prosentteina havaitusta kivun vähenemisestä 1 ºC:n haitallisen lämpöärsykkeen siirtymän jälkeen. Suurempi OA-vaste (eli suurempi kivun väheneminen) heijastaa suurempaa kykyä aktivoida kivun estoa.

Kontrollitesti: Kontrollitesteissä T1- ja T2-lämpötilat ovat identtisiä OA-paradigmassa käytettyjen kanssa, mutta T3 on asetettu myrkyttömään peruslämpötilaan (32 °C). Kontrollitesti toimii fysiologisena erottelevana ärsykkeenä tutkittaessa osallistujien kivun havaitsemista haitallisen lämpöärsykkeen läsnä ollessa vai puuttuessa.

Jatkuva testi: Vakiotesteissä käytetään ITT:tä (T1) ja pidetään sitä 30 sekuntia, ennen kuin palautuu perustilaan (32 ºC). Vakiotesti vertaa vakio- ja OA-testien aikana tapahtuvan tottumuksen ja summauksen suuruutta.

Kardiovaskulaarisen kestävyyden arviointi: Fitkids Treadmill Test (FTT) on luotettava ja pätevä mittari lasten submaksimaaliselle kardiovaskulaariselle kestävyydelle.[16] 17] FTT:n aika uupumus (TTE) on objektiivinen, normeihin perustuva kardiovaskulaarisen kestävyyden merkki 6–18-vuotiailla nuorilla, ja se määritellään testissä suoritettuna kokonaisaikana, pois lukien lämmittely ja jäähdyttely. vaiheet. Äskettäinen tutkimuksemme osoitti, että kroonista kipua sairastavien nuorten kardiovaskulaarinen kestävyys on heikentynyt verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin ikätovereihin lähtötilanteessa ja paranee merkittävästi IIPT:n jälkeen.[36] FTT suoritetaan PPRC:n sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä niiden osallistujien hoitostandardien mukaisesti, jotka voivat liikkua turvallisesti juoksumatolla.

Biopsykososiaaliset ominaisuudet: Osa psykososiaalisia ja kliinisiä kyselylomakkeita annetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa Mayo Family PPRC:ssä ja tallennetaan IRB:n hyväksymään tietorekisteriin, jonka tutkijoina tohtori Shulman ja tohtori Sethna ovat mukana (P-0015943). Näihin kyselylomakkeisiin annettujen vastausten tiedot jaetaan nykyistä protokollaa varten osallistujien taakan vähentämiseksi. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat luotettavat ja pätevät lasten fyysistä ja emotionaalista toimintaa koskevat kyselylomakkeet, mukaan lukien: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) lasten ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a,[42] PROMIS Depressive Symptoms -lyhenne 8a,[42] PROMIS Pediatric Pain Interference -lyhytlomake. 8a,[42] Central Sensitization Inventory,[27; 28] Functional Disability Inventory.[21] 43] Osallistujien ominaisuudet IIPT-pääsyn yhteydessä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diagnoosi, kivun voimakkuusarviot, aika oireiden alkamisesta ja lääkkeet, otetaan myös mukaan, jotta voidaan arvioida yhtäläisyyksiä ja eroja OA-vastaavien ja ei-vastaavien välillä tavoitteessa 3 aikaisemman tutkimuksen perusteella. [23; 25; 33; 39]