Evaluación del impacto del tratamiento interdisciplinario intensivo del dolor basado en ejercicios (IIPT) en la modulación del dolor endógeno en jóvenes con síndromes de dolor crónico

1. Diseño del estudio: reclutaremos a 38 jóvenes con síndromes de dolor crónico primario y secundario [29; 31] de 10 a 17 años de edad que ingresan en el Centro Pediátrico Familiar de Rehabilitación del Dolor (PPRC) de Mayo en el Boston Children's Hospital. Este estudio de cohorte longitudinal examinará las respuestas a las pruebas OA y Fitkids Treadmill en 2 puntos de tiempo: 1) dentro de los 5 días posteriores a la admisión del IIPT y 2) dentro de la semana posterior al alta del IIPT. Doce participantes completarán una tercera visita dentro de los 5 días posteriores a la primera visita del estudio para examinar la confiabilidad de prueba y repetición de OA.
2. Descripción de los tratamientos del estudio o exposiciones/predictores:

Prueba térmica: se programa un paradigma de temperatura controlado por computadora para administrar cada estímulo utilizando el dispositivo Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II (Medoc Ltd. Sistemas Médicos Avanzados, Ramat Yishai, Israel). El dispositivo funciona mediante un termodo de contacto Peltier de 3 cm x 3 cm (9 cm2) controlado por microcomputadora asegurado a la piel mediante una banda de velcro sin estirar. Las pruebas se realizan en el antebrazo no dominante utilizando 4 ubicaciones para minimizar la sensibilidad de la piel. Los participantes están cegados al tipo de prueba que se realiza y los patrones de respuesta esperados.

Evaluación de la intensidad del dolor: durante todas las pruebas, los participantes califican la intensidad del dolor por calor de forma continua en tiempo real utilizando una escala analógica visual electrónica lineal (eVAS). Los participantes usan su mano dominante para operar una perilla en una escala eVAS deslizante horizontal (0-100 mm) con los dos anclajes siguientes: la izquierda definida como "sin sensación de dolor por calor" (0 mm) y la derecha como "dolor por calor más intenso". sensación imaginable" (100 mm). Se instruye a los participantes para que muevan la perilla de la escala en proporción a la intensidad del dolor por calor percibido y no a la intensidad de la temperatura durante la prueba.

Determinación de la temperatura de prueba individualizada (ITT): para determinar la ITT, el primer estímulo de temperatura aumentará desde la línea de base (32 °C) hasta 46 °C (el percentil 75 del umbral de detección del dolor por calor para niños de 7 a 17 años) y se mantendrá durante 5 segundos.[22] La temperatura volverá a la línea base (32 °C) durante 30 segundos y se repetirá tres veces. Si una eVAS de 75/100 mm no se informa consistentemente en los tres ensayos, este paradigma se repetirá a 48 ºC. La temperatura más baja que evoca constantemente un eVAS 75/100 mm se utilizará como la primera temperatura en todas las pruebas.

Prueba de analgesia compensada (OA): Usaremos el mismo paradigma que nuestro estudio anterior, excepto por el aumento del umbral ITT a 75/100 mm.[37] La primera temperatura (T1) se establece en ITT y se mantiene durante 5 segundos, seguida de una segunda temperatura (T2) 1 °Celsius (C) más alta durante 5 segundos, y luego regresa a una tercera temperatura (T3) que es igual a T1 durante 20 segundos antes de volver a la línea base (32ºC). Las respuestas de OA se calculan como un porcentaje de la reducción del dolor percibido después de la compensación del estímulo térmico nocivo de 1ºC. Una mayor respuesta de OA (es decir, una mayor reducción del dolor) refleja una mayor capacidad para activar la inhibición del dolor.

Prueba de control: para las pruebas de control, las temperaturas T1 y T2 son idénticas a las utilizadas en el paradigma OA, pero T3 se establece en la temperatura de referencia no nociva (32 °C). La prueba de control sirve como un estímulo discriminatorio fisiológico para examinar la percepción del dolor de los participantes en presencia versus ausencia de un estímulo de calor nocivo.

Prueba Constante: Para pruebas constantes, el ITT (T1) se aplica y se mantiene durante 30 segundos antes de volver a la línea de base (32ºC). La prueba constante compara la magnitud de la habituación y la suma que se produce durante las pruebas constante y OA.

Evaluación de la resistencia cardiovascular: la prueba en cinta rodante Fitkids (FTT) es una medida confiable y válida de la resistencia cardiovascular submáxima pediátrica.[16; 17] El tiempo hasta el agotamiento (TTE, por sus siglas en inglés) en el FTT proporciona un marcador objetivo, con referencia a normas, de la resistencia cardiovascular en jóvenes de 6 a 18 años de edad y se define como el tiempo total completado en la prueba, excluyendo el calentamiento y el enfriamiento. etapas. Nuestro estudio reciente demostró que los jóvenes con dolor crónico demuestran resistencia cardiovascular disminuida en comparación con sus pares de la misma edad y sexo al inicio del estudio y mejora significativamente después del IIPT.[36] El FTT se completa en la admisión y el alta de PPRC según el estándar de atención para los participantes que pueden deambular de manera segura en una cinta rodante.

Características biopsicosociales: se administra una batería de cuestionarios psicosociales y clínicos como parte de la atención clínica de rutina en Mayo Family PPRC y se almacenan en un registro de datos aprobado por el IRB en el que el Dr. Shulman y el Dr. Sethna son coinvestigadores (P-0015943). Los datos de las respuestas a estos cuestionarios se compartirán para el protocolo actual para reducir la carga de los participantes. Estas medidas incluyen cuestionarios pediátricos confiables y válidos sobre el funcionamiento físico y emocional, que incluyen: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), formulario corto de ansiedad pediátrica 8a, [42] formulario corto de síntomas depresivos de PROMIS 8a, [42] formulario corto de interferencia de dolor pediátrico de PROMIS 8a,[42] Inventario Central de Sensibilización,[27; 28] Inventario de Invalidez Funcional.[21; 43] También se incluirán las características de los participantes en el momento de la admisión del IIPT, incluidos la edad, el sexo, el diagnóstico, las calificaciones de la intensidad del dolor, el tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas y los medicamentos, para evaluar las similitudes y diferencias entre los respondedores y no respondedores de OA para el objetivo 3 en función de investigaciones anteriores. [23; 25; 33; 39]