慢性疼痛症候群の若者の内因性疼痛調節に対する運動ベースの集中的学際的疼痛治療（IIPT）の影響の評価

1. 研究デザイン：一次性および二次性慢性疼痛症候群を持つ38人の若者を募集します[29; 31] ボストン小児病院の Mayo Family Pediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) に入院している 10 ～ 17 歳の患者。 この縦断的コホート研究では、2 つの時点での OA および Fitkids トレッドミル テストに対する反応を調べます: 1) IIPT 入院から 5 日以内、および 2) IIPT 退院から 1 週間以内. 12人の参加者は、最初の研究訪問から5日以内に3回目の訪問を完了し、OAテストと再テストの信頼性を調べます。
2. 試験治療または暴露/予測因子の説明:

熱試験: Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II デバイス (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems、Ramat Yishai、イスラエル）。 このデバイスは、マイクロコンピュータ駆動の 3 cm x 3 cm (9 cm2) のペルチェ接触サーモッドによって動作し、伸びのないベルクロ バンドによって皮膚に固定されます。 テストは、皮膚の過敏性を最小限に抑えるために 4 か所を使用して、非利き腕の前腕で実施されます。 参加者は、実行されているテストの種類と予想される応答パターンを知らされていません。

痛みの強さの評価: すべてのテスト中、参加者は線形電子視覚アナログ スケール (eVAS) を使用してリアルタイムで継続的に熱痛の強さを評価します。 参加者は利き手を使用して、次の 2 つのアンカーを使用して水平スライド式 eVAS スケール (0 ～ 100 mm) のノブを操作します: 左は「熱痛の感覚なし」(0 mm)、右は「最も激しい熱痛」想像できる感覚」（100mm）。 参加者は、テスト中の温度の強さではなく、知覚される熱の痛みの強さに比例してスケールのノブを動かすように指示されます。

個別テスト温度 (ITT) の決定: ITT を決定するには、最初の温度刺激をベースライン (32°C) から 46°C (7 ～ 17 歳の子供の 75 パーセンタイルの熱痛検出閾値) まで上昇させ、5 分間保持します。 [22] 温度は 30 秒間ベースライン (32°C) に戻り、3 回繰り返されます。 75/100mm の eVAS が 3 つの試験すべてで一貫して報告されない場合、このパラダイムが 48ºC で繰り返されます。 eVAS 75/100mm を一貫して呼び起こす最低温度が、すべてのテストの最初の温度として使用されます。

オフセット鎮痛 (OA) テスト: ITT 閾値を 75/100mm に引き上げることを除いて、以前の研究と同じパラダイムを使用します。 [37] 最初の温度 (T1) を ITT に設定して 5 秒間保持し、続いて摂氏 1 度 (C) 高い第 2 の温度 (T2) を 5 秒間保持し、次に等しい第 3 の温度 (T3) に戻します。ベースライン (32ºC) に戻る前に 20 秒間 T1。 OA の反応は、1℃の有害な熱刺激の相殺後に知覚される痛みの軽減のパーセンテージとして計算されます。 より大きな OA 応答 (すなわち、より大きな痛みの軽減) は、痛みの抑制を作動させるより大きな能力を反映しています。

コントロール テスト: コントロール テストでは、T1 と T2 の温度は OA パラダイムで使用される温度と同じですが、T3 は無害なベースライン温度 (32°C) に設定されています。 対照試験は、有毒な熱刺激の存在下と非存在下での参加者の痛みの知覚を調べるための生理学的識別刺激として機能します。

コンスタント テスト: コンスタント テストでは、ITT (T1) が適用され、ベースライン (32°C) に戻る前に 30 秒間保持されます。 定数テストでは、定数テストと OA テストで発生する慣れと合計の大きさを比較します。

心血管持久力評価: Fitkids トレッドミル テスト (FTT) は、小児の最大下心血管持久力の信頼できる有効な尺度です。 17] FTT の疲労までの時間 (TTE) は、6 歳から 18 歳までの青少年の心血管持久力の客観的な規範参照マーカーを提供し、ウォームアップとクールダウンを除く、テストで完了した合計時間として定義されます。フェーズ。 私たちの最近の研究では、慢性疼痛を持つ若者は、ベースラインで年齢と性別が一致した仲間と比較して心血管持久力の障害を示し、IIPT後に大幅に改善することが実証されました.[36] FTT は、トレッドミルで安全に移動できる参加者の標準的なケアに従って、PPRC の入院および退院時に完了します。

生物心理社会的特徴: 一連の心理社会的および臨床的質問票が、Mayo Family PPRC での定期的な臨床ケアの一環として管理され、Shulman 博士と Sethna 博士が共同研究者である IRB 承認のデータ レジストリに保存されます (P-0015943)。 これらのアンケートへの回答のデータは、参加者の負担を軽減するために現在のプロトコルで共有されます。 これらの測定には、次のような身体的および感情的機能に関する信頼できる有効な小児質問票が含まれます。 8a、[42] 中央感作目録、[27; [28] 機能障害目録。 [21; 43] 年齢、性別、診断、痛みの強さの評価、症状の発症からの時間、投薬などの IIPT 入院時の参加者の特徴も含まれ、以前の研究に基づいて、目的 3 の OA 応答者と非応答者の間の類似点と相違点を評価します。 [23; 25; 33; 39]