Ocena wpływu intensywnego, interdyscyplinarnego leczenia bólu opartego na ćwiczeniach (IIPT) na endogenną modulację bólu u młodzieży z przewlekłymi zespołami bólowymi

1. Projekt badania: Zrekrutujemy 38 młodych ludzi z pierwotnymi i wtórnymi zespołami bólu przewlekłego[29; 31] w wieku 10-17 lat, którzy zostali przyjęci do Mayo Family Pediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) w Boston Children's Hospital. To podłużne badanie kohortowe zbada odpowiedzi na testy OA i Fitkids Treadmill w 2 punktach czasowych: 1) w ciągu 5 dni od przyjęcia do IIPT i 2) w ciągu 1 tygodnia od wypisania z IIPT. Dwunastu uczestników przejdzie trzecią wizytę w ciągu 5 dni od pierwszej wizyty studyjnej w celu zbadania rzetelności testu OA.
2. Opis badanych metod leczenia lub ekspozycji/predyktorów:

Testy termiczne: Sterowany komputerowo paradygmat temperatury jest zaprogramowany do dostarczania każdego bodźca za pomocą urządzenia Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Izrael). Urządzenie działa za pomocą sterowanej mikrokomputerem termody kontaktowej Peltiera o wymiarach 3 cm x 3 cm (9 cm2), przymocowanej do skóry za pomocą paska na rzep bez rozciągania. Test przeprowadza się na niedominującym przedramieniu w 4 miejscach, aby zminimalizować wrażliwość skóry. Uczestnicy są ślepi na rodzaj przeprowadzanego testu i oczekiwane wzorce odpowiedzi.

Ocena natężenia bólu: Podczas wszystkich testów uczestnicy oceniają intensywność bólu cieplnego w sposób ciągły w czasie rzeczywistym za pomocą liniowej elektronicznej wizualnej skali analogowej (eVAS). Uczestnicy używają swojej dominującej ręki do operowania pokrętłem na poziomej przesuwanej skali eVAS (0-100 mm) z następującymi dwoma kotwicami: lewą zdefiniowaną jako „brak odczuwania bólu cieplnego” (0 mm), a prawą jako „najbardziej intensywny ból cieplny” wrażenie, jakie można sobie wyobrazić” (100 mm). Uczestników instruuje się, aby podczas badania przesuwali pokrętło na skali proporcjonalnie do odczuwanej intensywności bólu cieplnego, a nie do intensywności temperatury.

Określenie zindywidualizowanej temperatury testowej (ITT): Aby określić ITT, pierwszy bodziec temperaturowy wzrośnie od wartości wyjściowej (32°C) do 46°C (75. sekundy.[22] Temperatura powróci do linii bazowej (32°C) na 30 sekund i zostanie powtórzona trzykrotnie. Jeśli eVAS 75/100 mm nie jest konsekwentnie zgłaszany we wszystkich trzech próbach, ten paradygmat zostanie powtórzony w temperaturze 48ºC. Najniższa temperatura, która konsekwentnie wywołuje eVAS 75/100 mm, będzie używana jako pierwsza temperatura we wszystkich testach.

Test analgezji offsetowej (OA): użyjemy tego samego paradygmatu, co w naszym poprzednim badaniu, z wyjątkiem zwiększenia progu ITT do 75/100 mm.[37] Pierwsza temperatura (T1) jest ustawiona na ITT i utrzymywana przez 5 sekund, a następnie druga temperatura (T2) o 1°C (C) wyższa przez 5 sekund, a następnie powraca do trzeciej temperatury (T3), która jest równa T1 przez 20 sekund przed powrotem do linii podstawowej (32ºC). Odpowiedzi OA są obliczane jako procent odczuwanej redukcji bólu po przesunięciu szkodliwego bodźca termicznego o 1ºC. Większa odpowiedź OA (tj. większa redukcja bólu) odzwierciedla większą zdolność do pobudzania hamowania bólu.

Test kontrolny: W przypadku testów kontrolnych temperatury T1 i T2 są identyczne z tymi stosowanymi w paradygmacie OA, ale T3 jest ustawiony na nieszkodliwą temperaturę podstawową (32°C). Test kontrolny służy jako fizjologiczny bodziec dyskryminacyjny do badania odczuwania bólu przez uczestników w porównaniu z obecnością szkodliwego bodźca cieplnego.

Test ciągły: W przypadku testów ciągłych stosuje się ITT (T1) i utrzymuje przez 30 sekund przed powrotem do linii podstawowej (32°C). Test stałej porównuje wielkość przyzwyczajenia i sumowania występujących podczas testów stałej i OA.

Ocena wytrzymałości sercowo-naczyniowej: Test na bieżni Fitkids (FTT) jest wiarygodną i miarodajną miarą submaksymalnej wytrzymałości sercowo-naczyniowej u dzieci.[16; 17] Czas do wyczerpania (TTE) w FTT zapewnia obiektywny, odniesiony do normy wskaźnik wytrzymałości sercowo-naczyniowej u młodzieży w wieku 6-18 lat i jest zdefiniowany jako całkowity czas ukończony w teście, z wyłączeniem rozgrzewki i schłodzenia fazy. Nasze ostatnie badanie wykazało, że młodzież z przewlekłym bólem wykazuje upośledzoną wydolność sercowo-naczyniową w porównaniu z rówieśnikami dobranymi pod względem wieku i płci na początku badania i znacznie poprawia się po IIPT.[36] FTT jest wypełniany przy przyjęciu i wypisie PPRC zgodnie ze standardami opieki nad uczestnikami, którzy mogą bezpiecznie poruszać się po bieżni.

Charakterystyka biopsychospołeczna: Baterie kwestionariuszy psychospołecznych i klinicznych są podawane jako część rutynowej opieki klinicznej w Mayo Family PPRC i przechowywane w zatwierdzonym przez IRB rejestrze danych, w którym dr Shulman i dr Sethna są współbadaczami (P-0015943). Dane dotyczące odpowiedzi na te kwestionariusze zostaną udostępnione dla bieżącego protokołu w celu zmniejszenia obciążenia uczestników. Środki te obejmują wiarygodne i ważne kwestionariusze pediatryczne dotyczące funkcjonowania fizycznego i emocjonalnego, w tym: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Formularz skrócony dotyczący lęku u dzieci 8a,[42] Formularz skrócony PROMIS Objawy depresyjne 8a,[42] Formularz skrócony PROMIS Zakłócenia bólu u dzieci 8a, [42] Centralny Inwentarz Sensytyzacji, [27; 28] Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej.[21; 43] Charakterystyka uczestnika przy przyjęciu IIPT, w tym wiek, płeć, diagnoza, ocena intensywności bólu, czas od wystąpienia objawów i leki, zostaną również uwzględnione w celu oceny podobieństw i różnic między pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów odpowiadającymi i niereagującymi na cel 3 na podstawie wcześniejszych badań. [23; 25; 33; 39]