Valutazione dell'impatto del trattamento del dolore interdisciplinare intensivo basato sull'esercizio (IIPT) sulla modulazione endogena del dolore nei giovani con sindromi da dolore cronico

1. Disegno dello studio: Recluteremo 38 giovani con sindromi dolorose croniche primarie e secondarie[29; 31] di età compresa tra 10 e 17 anni ricoverati presso il Mayo Family Pediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) presso il Boston Children's Hospital. Questo studio di coorte longitudinale esaminerà le risposte ai test OA e Fitkids Treadmill in 2 momenti: 1) entro 5 giorni dall'ammissione IIPT e 2) entro 1 settimana dalla dimissione IIPT. Dodici partecipanti completeranno una terza visita entro 5 giorni dalla prima visita di studio per esaminare l'affidabilità del test-retest dell'OA.
2. Descrizione dei trattamenti dello studio o delle esposizioni/predittori:

Test termico: un paradigma di temperatura controllato dal computer è programmato per fornire ogni stimolo utilizzando il dispositivo Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II (Medoc Ltd. Sistemi medici avanzati, Ramat Yishai, Israele). Il dispositivo funziona con un thermode a contatto Peltier di 3 cm x 3 cm (9 cm2) guidato da un microcomputer e fissato alla pelle da una fascia in velcro senza elasticità. Il test viene condotto sull'avambraccio non dominante utilizzando 4 posizioni per ridurre al minimo la sensibilità cutanea. I partecipanti sono all'oscuro del tipo di test eseguito e dei modelli di risposta previsti.

Valutazione dell'intensità del dolore: durante tutti i test i partecipanti valutano continuamente l'intensità del dolore da calore in tempo reale utilizzando una scala analogica visiva elettronica lineare (eVAS). I partecipanti usano la loro mano dominante per azionare una manopola su una scala eVAS a scorrimento orizzontale (0-100 mm) con i seguenti due ancoraggi: la sinistra definita come "nessuna sensazione di dolore da calore" (0 mm) e la destra come "dolore da calore più intenso sensazione immaginabile" (100 mm). I partecipanti sono istruiti a spostare la manopola sulla scala in proporzione all'intensità del dolore da calore percepito e non all'intensità della temperatura durante il test.

Determinazione della temperatura di prova individualizzata (ITT): per determinare l'ITT, il primo stimolo di temperatura aumenterà dal basale (32°C) a 46°C (la soglia di rilevamento del dolore da calore del 75° percentile per i bambini di età compresa tra 7 e 17 anni) e mantenuto per 5 secondi.[22] La temperatura tornerà alla linea di base (32°C) per 30 secondi e verrà ripetuta tre volte. Se un eVAS di 75/100 mm non viene riportato in modo coerente in tutte e tre le prove, questo paradigma verrà ripetuto a 48ºC. La temperatura più bassa che evoca costantemente un eVAS 75/100 mm verrà utilizzata come prima temperatura in tutti i test.

Test Offset Analgesia (OA): utilizzeremo lo stesso paradigma del nostro studio precedente, ad eccezione dell'aumento della soglia ITT a 75/100 mm.[37] La prima temperatura (T1) viene impostata sull'ITT e mantenuta per 5 secondi, seguita da una seconda temperatura (T2) superiore di 1°Celsius (C) per 5 secondi, quindi ritorna a una terza temperatura (T3) pari a T1 per 20 secondi prima di tornare alla linea di base (32ºC). Le risposte OA sono calcolate come percentuale della riduzione del dolore percepito in seguito all'offset dello stimolo termico nocivo di 1ºC. Una maggiore risposta OA (cioè una maggiore riduzione del dolore) riflette una maggiore capacità di attivare l'inibizione del dolore.

Test di controllo: per i test di controllo, le temperature T1 e T2 sono identiche a quelle utilizzate nel paradigma OA, ma T3 è impostato alla temperatura di base non nociva (32°C). Il test di controllo funge da stimolo fisiologico discriminante per esaminare la percezione del dolore dei partecipanti in presenza rispetto all'assenza di uno stimolo di calore nocivo.

Test costante: per i test costanti, l'ITT (T1) viene applicato e mantenuto per 30 secondi prima di tornare alla linea di base (32ºC). Il test costante confronta l'entità dell'assuefazione e della sommatoria che si verificano durante i test costante e OA.

Valutazione della resistenza cardiovascolare: il Fitkids Treadmill Test (FTT) è una misura affidabile e valida della resistenza cardiovascolare submassimale pediatrica.[16; 17] Il tempo all'esaurimento (TTE) sul FTT fornisce un marcatore oggettivo e normativo della resistenza cardiovascolare nei giovani di età compresa tra 6 e 18 anni ed è definito come il tempo totale completato nel test, esclusi il riscaldamento e il defaticamento fasi. Il nostro recente studio ha dimostrato che i giovani con dolore cronico mostrano una ridotta resistenza cardiovascolare rispetto ai coetanei di pari età e sesso al basale e migliorano significativamente dopo l'IIPT.[36] L'FTT è completato all'ammissione e alla dimissione della PPRC secondo lo standard di cura per i partecipanti che possono deambulare in sicurezza su un tapis roulant.

Caratteristiche biopsicosociali: una batteria di questionari psicosociali e clinici viene somministrata come parte dell'assistenza clinica di routine presso la Mayo Family PPRC e archiviata in un registro dati approvato dall'IRB per il quale il Dr. Shulman e il Dr. Sethna sono co-ricercatori (P-0015943). I dati per le risposte a questi questionari saranno condivisi per l'attuale protocollo per ridurre l'onere dei partecipanti. Queste misure includono questionari pediatrici affidabili e validi sul funzionamento fisico ed emotivo, tra cui: Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Modulo breve per l'ansia pediatrica 8a,[42] Modulo breve per i sintomi depressivi PROMIS 8a,[42] Modulo breve per l'interferenza del dolore pediatrico PROMIS 8a,[42] Central Sensitisation Inventory,[27; 28] Inventario delle Disabilità Funzionali.[21; 43] Saranno incluse anche le caratteristiche dei partecipanti al ricovero IIPT tra cui età, sesso, diagnosi, valutazione dell'intensità del dolore, tempo dall'insorgenza dei sintomi e farmaci per valutare le somiglianze e le differenze tra i responder OA e i non-responder per l'Obiettivo 3 sulla base di precedenti ricerche. [23; 25; 33; 39]