Оценка влияния интенсивного междисциплинарного лечения боли на основе упражнений (IIPT) на модуляцию эндогенной боли у подростков с хроническими болевыми синдромами

1. Дизайн исследования: мы наберем 38 молодых людей с первичными и вторичными хроническими болевыми синдромами [29; 31] в возрасте 10–17 лет, госпитализированных в Семейный педиатрический реабилитационный центр боли Мэйо (PPRC) при Бостонской детской больнице. В этом продольном когортном исследовании будут изучены ответы на тесты OA и Fitkids Treadmill в 2 временных точках: 1) в течение 5 дней после приема IIPT и 2) в течение 1 недели после выписки IIPT. Двенадцать участников завершат 3-й визит в течение 5 дней после первого исследовательского визита, чтобы проверить надежность повторного теста на ОА.
2. Описание исследуемых методов лечения или воздействий/предикторов:

Термическое тестирование: температурная парадигма, управляемая компьютером, запрограммирована для доставки каждого стимула с использованием устройства Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems, Рамат-Ишай, Израиль). Устройство работает с управляемым микрокомпьютером контактным термодом Пельтье размером 3 см x 3 см (9 см2), прикрепленным к коже лентой на липучке без растяжения. Тестирование проводится на недоминирующем предплечье в 4 местах, чтобы свести к минимуму чувствительность кожи. Участники не осведомлены о типе выполняемого теста и ожидаемых шаблонах ответов.

Оценка интенсивности боли: Во время всех тестов участники непрерывно оценивали интенсивность тепловой боли в режиме реального времени с использованием линейной электронной визуальной аналоговой шкалы (eVAS). Участники используют свою доминирующую руку для управления ручкой на горизонтальной скользящей шкале eVAS (0-100 мм) со следующими двумя якорями: левая определяется как «отсутствие ощущения тепловой боли» (0 мм), а правая — как «наиболее сильная тепловая боль». невообразимое ощущение» (100 мм). Участников проинструктировали перемещать ручку на шкале пропорционально воспринимаемой интенсивности тепловой боли, а не интенсивности температуры во время тестирования.

Определение индивидуализированной тестовой температуры (ITT): Для определения ITT первый температурный стимул будет повышаться от исходного уровня (32°C) до 46°C (75-й процентиль порога обнаружения тепловой боли для детей в возрасте 7-17 лет) и удерживаться в течение 5 секунд.[22] Температура вернется к исходному уровню (32°C) на 30 секунд и повторится три раза. Если eVAS 75/100 мм не будет последовательно сообщено во всех трех испытаниях, эта парадигма будет повторена при 48ºC. Самая низкая температура, которая постоянно вызывает eVAS 75/100 мм, будет использоваться в качестве первой температуры во всех тестах.

Тест на офсетную анальгезию (ОА): мы будем использовать ту же парадигму, что и в нашем предыдущем исследовании, за исключением увеличения порога ITT до 75/100 мм [37]. Первая температура (T1) устанавливается равной ITT и удерживается в течение 5 секунд, за ней следует вторая температура (T2) на 1°C выше в течение 5 секунд, а затем возвращается к третьей температуре (T3), равной T1 в течение 20 секунд, прежде чем вернуться к исходному уровню (32ºC). Реакции ОА рассчитываются как процент воспринимаемого уменьшения боли после компенсации вредного теплового раздражителя на 1ºC. Более сильный ОА-ответ (т. е. большее уменьшение боли) отражает большую способность активировать торможение боли.

Контрольный тест: для контрольных тестов температуры T1 и T2 идентичны температурам, используемым в парадигме OA, но T3 устанавливается на безвредную базовую температуру (32°C). Контрольный тест служит физиологическим дискриминационным стимулом для изучения восприятия боли участниками в присутствии вредного теплового раздражителя по сравнению с его отсутствием.

Постоянный тест: Для постоянных тестов применяется ITT (T1) и удерживается в течение 30 секунд, прежде чем вернуться к исходному уровню (32ºC). Постоянный тест сравнивает величину привыкания и суммирования, возникающих при постоянном тесте и тесте ОА.

Оценка выносливости сердечно-сосудистой системы: Тест на беговой дорожке Fitkids (FTT) является надежным и достоверным показателем субмаксимальной выносливости сердечно-сосудистой системы у детей [16; 17] Время до утомления (TTE) на FTT обеспечивает объективный, ориентируемый на норму маркер сердечно-сосудистой выносливости у подростков в возрасте 6-18 лет и определяется как общее время, пройденное в тесте, исключая разминку и заминку. фазы. Наше недавнее исследование показало, что молодые люди с хронической болью демонстрируют снижение сердечно-сосудистой выносливости по сравнению со сверстниками того же возраста и пола в начале исследования и значительно улучшаются после IIPT.[36] FTT завершается при поступлении и выписке PPRC в соответствии со стандартом медицинской помощи для участников, которые могут безопасно передвигаться на беговой дорожке.

Биопсихосоциальные характеристики. Ряд психосоциальных и клинических опросников проводится в рамках рутинной клинической помощи в PPRC семьи Мэйо и хранится в реестре данных, утвержденном IRB, соисследователями которого являются д-р Шульман и д-р Сетна (P-0015943). Данные для ответов на эти анкеты будут переданы для текущего протокола, чтобы уменьшить нагрузку на участников. Эти меры включают в себя надежные и достоверные педиатрические опросники физического и эмоционального функционирования, в том числе: Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Детская тревожность, краткая форма 8a,[42] PROMIS Депрессивные симптомы, краткая форма 8a,[42] PROMIS Pediatric Pain Interference, краткая форма 8a,[42] Центральная инвентаризация сенсибилизации,[27; 28] Инвентаризация функциональной инвалидности[21; 43] Характеристики участников при поступлении на IIPT, включая возраст, пол, диагноз, оценки интенсивности боли, время с момента появления симптомов и лекарства, также будут включены для оценки сходств и различий между ответившими и не ответившими на ОА для Цели 3 на основе предыдущих исследований. [23; 25; 33; 39]