Bewertung der Auswirkungen einer übungsbasierten intensiven interdisziplinären Schmerzbehandlung (IIPT) auf die endogene Schmerzmodulation bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzsyndromen

1. Studiendesign: Wir werden 38 Jugendliche mit primären und sekundären chronischen Schmerzsyndromen rekrutieren[29; 31] im Alter von 10 bis 17 Jahren, die in das Mayo Family Paediatric Pain Rehabilitation Center (PPRC) des Boston Children's Hospital aufgenommen werden. Diese Längsschnitt-Kohortenstudie untersucht die Reaktionen auf die OA- und Fitkids-Laufbandtests zu zwei Zeitpunkten: 1) innerhalb von 5 Tagen nach der IIPT-Aufnahme und 2) innerhalb von 1 Woche nach der IIPT-Entlassung. Zwölf Teilnehmer absolvieren innerhalb von 5 Tagen nach dem ersten Studienbesuch einen 3. Besuch, um die Zuverlässigkeit von OA-Test-Retest zu untersuchen.
2. Beschreibung der Studienbehandlungen oder Expositionen/Prädiktoren:

Thermisches Testen: Ein computergesteuertes Temperaturparadigma wird programmiert, um jeden Stimulus unter Verwendung des Medoc Thermosensory Analyzer (TSA)-II-Geräts (Medoc Ltd. Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, Israel). Das Gerät arbeitet mit einer mikrocomputergesteuerten 3 cm x 3 cm (9 cm2) großen Peltier-Kontaktthermode, die mit einem dehnungsfreien Klettband an der Haut befestigt ist. Der Test wird am nicht dominanten Unterarm an 4 Stellen durchgeführt, um die Hautempfindlichkeit zu minimieren. Die Teilnehmer sind gegenüber der Art des durchgeführten Tests und den erwarteten Reaktionsmustern verblindet.

Beurteilung der Schmerzintensität: Während aller Tests bewerten die Teilnehmer die Hitzeschmerzintensität kontinuierlich in Echtzeit unter Verwendung einer linearen elektronischen visuellen Analogskala (eVAS). Die Teilnehmer verwenden ihre dominante Hand, um einen Knopf auf einer horizontal verschiebbaren eVAS-Skala (0-100 mm) mit den folgenden zwei Ankern zu bedienen: die linke definiert als „kein Hitzeschmerzempfinden“ (0 mm) und die rechte als „stärkster Hitzeschmerz“. vorstellbares Gefühl" (100 mm). Die Teilnehmer werden angewiesen, den Knopf auf der Skala proportional zur wahrgenommenen Hitzeschmerzintensität und nicht zur Temperaturintensität während des Tests zu bewegen.

Bestimmung der individualisierten Testtemperatur (ITT): Um die ITT zu bestimmen, wird der erste Temperaturreiz von der Grundlinie (32 °C) auf 46 °C (der 75. Perzentil-Hitzeschmerz-Erkennungsschwelle für Kinder im Alter von 7-17 Jahren) ansteigen und für 5 gehalten Sekunden.[22] Die Temperatur kehrt für 30 Sekunden auf die Grundlinie (32 °C) zurück und wird dreimal wiederholt. Wenn ein eVAS von 75/100 mm nicht konsistent bei allen drei Studien angegeben wird, wird dieses Paradigma bei 48 °C wiederholt. Die niedrigste Temperatur, die durchgängig einen eVAS 75/100 mm hervorruft, wird als erste Temperatur in allen Tests verwendet.

Offset-Analgesie (OA)-Test: Wir werden das gleiche Paradigma wie in unserer vorherigen Studie verwenden, mit der Ausnahme, dass der ITT-Schwellenwert auf 75/100 mm erhöht wird.[37] Die erste Temperatur (T1) wird auf die ITT eingestellt und 5 Sekunden gehalten, gefolgt von einer zweiten Temperatur (T2) 1°Celsius (C) höher für 5 Sekunden und kehrt dann zu einer dritten Temperatur (T3) zurück, die gleich ist T1 für 20 Sekunden vor Rückkehr zur Grundlinie (32 °C). OA-Antworten werden als Prozentsatz der wahrgenommenen Schmerzreduktion nach dem Offset des schädlichen thermischen Reizes um 1 °C berechnet. Eine stärkere OA-Reaktion (d. h. stärkere Schmerzreduktion) spiegelt eine größere Fähigkeit wider, die Schmerzhemmung auszulösen.

Kontrolltest: Für Kontrolltests sind die T1- und T2-Temperaturen identisch mit denen, die im OA-Paradigma verwendet werden, aber T3 wird auf die nicht schädliche Grundlinientemperatur (32°C) eingestellt. Der Kontrolltest dient als physiologischer Unterscheidungsreiz, um die Schmerzwahrnehmung der Teilnehmer in Gegenwart oder Abwesenheit eines schädlichen Wärmereizes zu untersuchen.

Konstanter Test: Für konstante Tests wird der ITT (T1) angelegt und 30 Sekunden lang gehalten, bevor er zur Grundlinie (32 °C) zurückkehrt. Der konstante Test vergleicht das Ausmaß der Gewöhnung und Summierung, die während des konstanten und des OA-Tests auftreten.

Bewertung der kardiovaskulären Ausdauer: Der Fitkids Treadmill Test (FTT) ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für die submaximale kardiovaskuläre Ausdauer von Kindern.[16; 17] Die Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) bei der FTT stellt einen objektiven, normbezogenen Marker für die kardiovaskuläre Ausdauer bei Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren dar und ist definiert als die Gesamtzeit, die bei dem Test absolviert wird, ohne Aufwärmen und Abkühlen Phasen. Unsere kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Jugendliche mit chronischen Schmerzen im Vergleich zu alters- und geschlechtsgleichen Gleichaltrigen zu Studienbeginn eine eingeschränkte kardiovaskuläre Ausdauer aufweisen und sich nach IIPT signifikant verbessern.[36] Die FTT wird bei der PPRC-Aufnahme und -Entlassung gemäß dem Pflegestandard für Teilnehmer abgeschlossen, die sicher auf einem Laufband gehen können.

Biopsychosoziale Merkmale: Eine Reihe psychosozialer und klinischer Fragebögen wird als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung im Mayo Family PPRC verwaltet und in einem vom IRB genehmigten Datenregister gespeichert, für das Dr. Shulman und Dr. Sethna Co-Ermittler sind (P-0015943). Die Daten für die Antworten auf diese Fragebögen werden für das aktuelle Protokoll weitergegeben, um die Belastung der Teilnehmer zu verringern. Diese Maßnahmen umfassen zuverlässige und gültige pädiatrische Fragebögen zur körperlichen und emotionalen Funktionsfähigkeit, einschließlich: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety Short Form 8a,[42] PROMIS Depressive Symptoms Short Form 8a,[42] PROMIS Pediatric Pain Interference Short Form 8a,[42] Zentrales Sensibilisierungsinventar,[27; 28] Functional Disability Inventory.[21; 43] Die Merkmale der Teilnehmer bei der IIPT-Zulassung, einschließlich Alter, Geschlecht, Diagnose, Schmerzintensitätseinstufungen, Zeit seit Symptombeginn und Medikation, werden ebenfalls aufgenommen, um Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen OA-Respondern und Non-Respondern für Ziel 3 basierend auf früheren Untersuchungen zu bewerten. [23; 25; 33; 39]