En åpen, ikke-komparativ, multisenter undersøkelse for å evaluere sikkerheten og ytelsen til Exufiber Ag+, en gelerende fiber-sølvbandasje, når den brukes i middels til høyt væskende kroniske sår

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke
2. Pasient ≥18 år
3. Pasient med moderat til høyt væskende kronisk sår (PU (stadium II-IV), VLU eller DFU)
4. Pasient med målsår som er et grunt til dypt sår eller hulrom
5. Pasient med målsår som er ≥ 4 uker gammelt
6. Pasient med målsår som er ≥ 8 cm2

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er kontraindisert for bandasjen i henhold til produktmerkingen
2. Kjent allergi/overfølsomhet overfor noen av komponentene i undersøkelsesproduktene
3. Graviditet/ammende kvinne
4. Pasient med spredende bløtvevsinfeksjon/cellulitt i såret (som bedømt av etterforskeren)
5. Pasient med kjent immunsvikt
6. Pasient som tar systemiske antibiotika
7. Pasient med målsåret lokalisert på et infisert lem og/eller forstyrret av minimal blodstrøm etter etterforskerens oppfatning.
8. Pasient med målsåret med en uutforsket enterisk fistel
9. Pasient som trenger behandling med oksidasjonsmidler som hypoklorittløsninger eller hydrogenperoksid
10. Pasient som etter utrederens oppfatning ikke forventes å følge etterforskningen på grunn av fysiske og/eller psykiske forhold
11. Pasient som tidligere var innrullert i denne undersøkelsen
12. Pasient som deltar i andre undersøkelser som vil utelukke forsøkspersonen fra å delta i denne undersøkelsen, slik etterforskeren bedømmer
13. Pasient involvert i planleggingen og gjennomføringen av den kliniske undersøkelsen (gjelder alle Mölnlycke-ansatte, undersøkelsespersonale og tredjepartsleverandører)