- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05494996
Psykometriske egenskaper til den kinesiske versjonen av fem-elements forholdstilfredshetsskala
8. februar 2023 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Målet med denne studien er å oversette fem-elementers forholdstilfredshetsskala (RS5) til kinesisk og vurdere dens psykometriske egenskaper blant kinesiske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke foroversettelse, omvendt oversettelse og omfattende metoder for å oversette RS5-skalaen til kinesisk, som vil være mer i tråd med det kinesiske språket og det kulturelle miljøet.
Denne studien vil også verifisere dens pålitelighet og gyldighet i en stor utvalgspopulasjon for å danne en formell versjon av skalaen.
Skalaen vil gi et effektivt verktøy for å evaluere graden av relasjonstilfredshet i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
278
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 278 ektefeller/partnere som er gift eller i et romantisk forhold.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel;
- Deltakere som er gift eller i et romantisk forhold;
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å kommunisere på grunn av alvorlige psykiske eller fysiske sykdommer som døvhet, forvirring forårsaket av psykiske lidelser, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema vurderte partnere
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket og relasjonstilfredshetsskalaen med fem elementer (RS5) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdstilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fem-elementers relasjonstilfredshetsskala (RS5) er et validert selvrapportert instrument som vurderer e-sigarettavhengighet. Den består av fem elementer som er vurdert på en 6-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 6 = Helt enig).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- wjn-RS5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De ikke-identifiserte individuelle deltakerdataene vil bli delt etter at resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Etter publiseringen av studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere bør kontakte PI for godkjenning av studieprotokollen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .