- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05494996
Psychometrické vlastnosti čínské verze pětipoložkové škály spokojenosti vztahů
8. února 2023 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Cílem této studie je převést pětipoložkovou škálu spokojenosti se vztahem (RS5) do čínštiny a posoudit její psychometrické vlastnosti u čínských pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat dopředný překlad, zpětný překlad a komplexní metody k překladu stupnice RS5 do čínštiny, což bude více v souladu s čínským jazykem a kulturním prostředím.
Tato studie také ověří její spolehlivost a validitu na velkém vzorku populace, aby vytvořila formální verzi škály.
Škála poskytne účinný nástroj pro hodnocení míry spokojenosti ve vztahu v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
278
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkový počet 278 manželů/partnerů, kteří jsou ženatí nebo v romantickém vztahu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let;
- Účastníci, kteří jsou ženatí nebo v romantickém vztahu;
- Umět číst a komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni komunikovat kvůli vážným duševním nebo fyzickým onemocněním, jako je hluchota, zmatenost způsobená duševní chorobou atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky posuzovali partnery
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na demografický informační list a pětipoložkovou škálu spokojenosti se vztahem (RS5) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: Základní linie
|
Pětipoložková škála spokojenosti se vztahem (RS5) je validovaný nástroj hodnotící závislost na e-cigaretách sám od sebe. Skládá se z pěti položek, které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- wjn-RS5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci by měli kontaktovat PI pro schválení protokolu studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sada dotazníků
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinNábor
-
University of Wisconsin, MadisonBioMérieuxDokončeno
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne nábor
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...NáborNemoci nervového systému | Neuromuskulární onemocnění | Respirační selhání | Respirační nedostatečnost | Amyotrofní laterální skleróza | Porucha dýchání ve spánku | Neuro-degenerativní onemocnění | Neuronová nemoc, motorSpojené království
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)DokončenoOrtopoxvirové onemocněníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
SEED Therapeutics, Inc.NáborHepatocelulární karcinom (HCC) | Ewingův sarkom | Pokročilé pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC)Spojené státy
-
Abbott Medical DevicesUkončeno