- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494996
Propiedades psicométricas de la versión china de la escala de satisfacción de relaciones de cinco ítems
8 de febrero de 2023 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Los objetivos de este estudio son traducir la escala de satisfacción de relación de cinco ítems (RS5) al chino y evaluar sus propiedades psicométricas entre pacientes chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará la traducción directa, la traducción inversa y métodos integrales para traducir la escala RS5 al chino, que estará más en línea con el idioma chino y el entorno cultural.
Este estudio también verificará su confiabilidad y validez en una población de muestra grande para formar una versión formal de la escala.
La escala proporcionará una herramienta eficaz para evaluar el grado de satisfacción de las relaciones en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- XIAW
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 278 cónyuges/parejas casadas o en pareja.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años;
- Participantes que están casados o en una relación romántica;
- Ser capaz de leer y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden comunicarse debido a enfermedades mentales o físicas graves, como sordera, confusión causada por una enfermedad mental, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuestionarios evaluados socios
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Se les pedirá a los participantes que respondan a la hoja de información demográfica y la escala de satisfacción de relación de cinco ítems (RS5) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Base
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La escala de satisfacción de la relación de cinco ítems (RS5) es un instrumento autoinformado validado que evalúa la dependencia del cigarrillo electrónico. Consta de cinco ítems que se califican en una escala de Likert de 6 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 6 = Totalmente de acuerdo).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- wjn-RS5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados se compartirán después de que se hayan publicado los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben comunicarse con el IP para la aprobación del protocolo del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .