- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05494996
Психометрические свойства китайской версии шкалы удовлетворенности отношениями из пяти пунктов
8 февраля 2023 г. обновлено: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Целью данного исследования является перевод шкалы удовлетворенности отношениями из пяти пунктов (RS5) на китайский язык и оценка ее психометрических свойств среди китайских пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться прямой перевод, обратный перевод и комплексные методы перевода шкалы RS5 на китайский язык, что будет больше соответствовать китайскому языку и культурной среде.
Это исследование также проверит его надежность и достоверность на большой выборке, чтобы сформировать формальную версию шкалы.
Шкала станет эффективным инструментом для оценки степени удовлетворенности отношениями в Китае.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
278
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- XIAW
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 278 супругов/партнеров, состоящих в браке или в романтических отношениях.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- Участники, состоящие в браке или в романтических отношениях;
- Уметь читать и общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Те, кто не может общаться из-за серьезных психических или физических заболеваний, таких как глухота, спутанность сознания, вызванная психическим заболеванием и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкеты оценивали партнеров
|
Участникам будет предложено ответить на демографический информационный лист и шкалу удовлетворенности отношениями из пяти пунктов (RS5).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности отношениями из пяти пунктов (RS5) представляет собой подтвержденный самооценкой инструмент оценки зависимости от электронных сигарет. Он состоит из пяти пунктов, которые оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- wjn-RS5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Неидентифицированные данные отдельных участников будут переданы после публикации результатов.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны связаться с PI для утверждения протокола исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .