- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501028
NLP for å hjelpe til med evaluering og diagnose av FGIDs
30. april 2026 oppdatert av: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Bruk av naturlig språkbehandling av nye biopsykososiale sykdommer for å hjelpe til med evaluering og diagnostisering av funksjonelle gastrointestinale lidelser
Studien har to armer, der samme naturlige språkbehandling (NLP) og probabilistiske grafiske modelleringsteknologi vil bli benyttet på pasientenes rapportering av symptomer i begge armer.
Den kliniske armen er fokusert på pasienter som presenterer for konsultasjon hos en gastroenterolog.
Endoskopiarmen er generelt fokusert på pasienter som presenterer en diagnostisk endoskopi, med mål om å fange opp pasienter med funksjonell gastrointestinal lidelse (FGID) før diagnosen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: Pasienter som er planlagt til konsultasjon i MGH Gastroenterology Unit
Gruppe 2: Pasienter som er planlagt for en diagnostisk endoskopi i MGH Gastroenterology Unit
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for konsultasjon i Motility Clinic i MGH Gastroenterology Unit eller for diagnostisk endoskopi i MGH Gastroenterology Unit
- Pasienten må godta å få lydopptak av interaksjonene sine
- Skjema for informert samtykke signert av forsøkspersonene
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk som ikke har morsmål
- Pasienter klarer ikke å kommunisere sine egne symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som er planlagt for konsultasjon med gastroenterolog
|
|
Pasienter som er planlagt for diagnostisk endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latente temaer til stede i pasientbeskrivelser av FGID-symptomer
Tidsramme: 09.08.2018-09.08.2023
|
Latente temaer til stede i pasientbeskrivelser av FGID-symptomer generert av maskinlæring, så vel som kvantitative sammenligninger med tradisjonelle beregninger av pasientbeskrivelser, inkludert Roma IV-kriterier og pasientbeskrivelser av alvorlighetsgrad.
|
09.08.2018-09.08.2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P001542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .