- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05501028
NLP zur Unterstützung bei der Bewertung und Diagnose von FGIDs
30. April 2026 aktualisiert von: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Verwendung der Verarbeitung natürlicher Sprache neuartiger biopsychosozialer Krankheitskonstrukte zur Unterstützung der Bewertung und Diagnose funktioneller Magen-Darm-Störungen
Die Studie besteht aus zwei Teilen, in denen die gleiche Technologie zur Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) und probabilistischer grafischer Modellierung für die Symptomberichte der Patienten in beiden Armen eingesetzt wird.
Der klinische Teil konzentriert sich auf Patienten, die sich zur Konsultation bei einem Gastroenterologen vorstellen.
Der Endoskopiezweig konzentriert sich im Allgemeinen auf Patienten, die sich zu einer diagnostischen Endoskopie vorstellen, mit dem Ziel, Patienten mit funktionellen gastrointestinalen Störungen (FGID) vor der Diagnose zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gruppe 1: Patienten, für die eine Konsultation in der Abteilung für Gastroenterologie des MGH vorgesehen ist
Gruppe 2: Patienten, bei denen eine diagnostische Endoskopie in der Gastroenterologieabteilung des MGH geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine Konsultation in der Motilitätsklinik der Gastroenterologie-Abteilung des MGH oder für eine diagnostische Endoskopie in der Gastroenterologie-Abteilung des MGH
- Der Patient muss damit einverstanden sein, dass seine Interaktionen per Audio aufgezeichnet werden
- Von den Probanden unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- Kein englischer Muttersprachler
- Patienten sind nicht in der Lage, ihre eigenen Symptome zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, für die eine Konsultation mit einem Gastroenterologen vorgesehen ist
|
|
Patienten, bei denen eine diagnostische Endoskopie vorgesehen ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latente Themen in Patientenbeschreibungen der FGID-Symptome
Zeitfenster: 08.09.2018-08.09.2023
|
Latente Themen in Patientenbeschreibungen von FGID-Symptomen, die durch maschinelles Lernen generiert werden, sowie quantitative Vergleiche mit traditionellen Metriken von Patientenbeschreibungen, einschließlich Rom-IV-Kriterien und Patientenbeschreibungen des Schweregrads.
|
08.09.2018-08.09.2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P001542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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