- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05501028
PNL para ayudar en la evaluación y el diagnóstico de FGID
30 de abril de 2026 actualizado por: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Uso del procesamiento del lenguaje natural de construcciones novedosas de enfermedades biopsicosociales para ayudar en la evaluación y el diagnóstico de trastornos gastrointestinales funcionales
El estudio tiene dos brazos, donde se utilizará la misma tecnología de procesamiento de lenguaje natural (NLP) y de modelado gráfico probabilístico en el informe de síntomas de los pacientes en ambos brazos.
El brazo clínico se centra en los pacientes que acuden a consulta con un gastroenterólogo.
El brazo de endoscopia se enfoca generalmente en pacientes que se presentan para una endoscopia diagnóstica, con el objetivo de capturar pacientes con trastornos gastrointestinales funcionales (FGID) antes del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo 1: Pacientes programados para consulta en la Unidad de Gastroenterología del MGH
Grupo 2: Pacientes programados para una endoscopia diagnóstica en la Unidad de Gastroenterología del MGH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para consulta en la Clínica de Motilidad en la Unidad de Gastroenterología del MGH o para endoscopia diagnóstica en la Unidad de Gastroenterología del MGH
- El paciente debe aceptar que sus interacciones sean grabadas en audio.
- Formulario de consentimiento informado firmado por los sujetos
Criterio de exclusión:
- Hablante de inglés no nativo
- Pacientes incapaces de comunicar sus propios síntomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes programados para consulta con gastroenterólogo
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Pacientes programados para endoscopia diagnóstica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temas latentes presentes en las descripciones de pacientes de síntomas de FGID
Periodo de tiempo: 09/08/2018-09/08/2023
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Temas latentes presentes en las descripciones de pacientes de síntomas de FGID generados por aprendizaje automático, así como comparaciones cuantitativas con métricas tradicionales de descripciones de pacientes, incluidos los criterios de Roma IV y las descripciones de gravedad de los pacientes.
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09/08/2018-09/08/2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P001542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .