- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05501028
PNL per aiutare nella valutazione e nella diagnosi delle FGID
12 agosto 2022 aggiornato da: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Utilizzo dell'elaborazione del linguaggio naturale di nuovi costrutti di malattie biopsicosociali per aiutare nella valutazione e nella diagnosi dei disturbi gastrointestinali funzionali
Lo studio ha due bracci, in cui la stessa elaborazione del linguaggio naturale (PNL) e la stessa tecnologia di modellazione grafica probabilistica saranno utilizzate sulla segnalazione dei sintomi da parte dei pazienti in entrambi i bracci.
Il braccio clinico è focalizzato sui pazienti che si presentano per un consulto con un gastroenterologo.
Il braccio dell'endoscopia si concentra generalmente sui pazienti che si presentano per un'endoscopia diagnostica, con l'obiettivo di catturare i pazienti con disturbo gastrointestinale funzionale (FGID) prima della diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo 1: Pazienti che sono programmati per un consulto nell'Unità di Gastroenterologia MGH
Gruppo 2: Pazienti che devono essere sottoposti a un'endoscopia diagnostica nell'Unità di Gastroenterologia MGH
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per la consultazione nella Clinica della Motilità nell'Unità di Gastroenterologia MGH o per l'endoscopia diagnostica nell'Unità di Gastroenterologia MGH
- Il paziente deve acconsentire alla registrazione audio delle proprie interazioni
- Modulo di consenso informato firmato dai soggetti
Criteri di esclusione:
- Non madrelingua inglese
- Pazienti incapaci di comunicare i propri sintomi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti programmati per consultare il gastroenterologo
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Pazienti in attesa di endoscopia diagnostica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temi latenti presenti nelle descrizioni dei pazienti dei sintomi delle FGID
Lasso di tempo: 08/09/2018-08/09/2023
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Temi latenti presenti nelle descrizioni dei pazienti dei sintomi delle FGID generati dall'apprendimento automatico, nonché confronti quantitativi con le metriche tradizionali delle descrizioni dei pazienti, inclusi i criteri di Roma IV e le descrizioni dei pazienti sulla gravità.
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08/09/2018-08/09/2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P001542
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .