- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05520736
Mhealth-støttet pakke for å forbedre fullføring av vaksinasjon
10. februar 2026 oppdatert av: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementering av en mobil helsestøttet pakke for å forbedre rutinemessig fullføringsfrekvens for vaksinering i en miljø med lite ressurser
Støttet av et digitalt vaksineregister vil etterforskerne teste effekten av automatiserte avtalepåminnelser, sanntidsavtalepåminnelser, motiverende intervjuer og målrettet vaksine på rutinemessig fullføring av vaksiner for barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kombinering av tre mhelse-intervensjoner med høy effekt (et digitalt vaksineregister (tilbudssiden), et påminnelsessystem (etterspørselssiden) og målrettet vaksinedrift (etterspørsels- og tilbudssiden) vil være gjennomførbart, akseptabelt, utført med troverdighet og resultere i en 10 % forbedring i fullføringsraten for vaksiner sammenlignet med året før implementering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2855
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Nigeria, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle foreldre eller omsorgspersoner til pasienter som tar med barnet sitt til vaksineklinikken for å få vaksinasjon til sitt første vaksinebesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller omsorgspersoner er ikke villige til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Prospektivt mottatt avtalepåminnelser, motiverende intervjuer og målrettede vaksinekjøringer.
|
Automatiserte påminnelser om telefonsamtaler i sanntid, motiverende intervjuer og målrettede vaksinetiltak brukes i rekkefølge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsrate for DPT3-vaksine
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen av innmeldte forsøkspersoner som fullfører difteri-, kikhoste- og stivkrampe-vaksineringen (DPT3) når de vurderes ved 15 måneders alder.
|
15 måneder
|
|
Fullføringsrate for meslingevaksine
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen av innmeldte forsøkspersoner som fullfører meslingevaksinasjonsserien når de vurderes ved 15 måneders alder.
|
15 måneder
|
|
Antall kvalifiserte deltakere innskrevet
Tidsramme: 15 måneder
|
Vaksineklinikkenes journaler vil bli gjennomgått for å identifisere det totale antallet kvalifiserte pasienter på klinikken (definert som de som presenterer seg på vaksineklinikken med et barn som skal motta sin første vaksine) og antallet som samtykket til å delta i løpet av studieperioden.
|
15 måneder
|
|
Prosjektkostnad
Tidsramme: 15 måneder
|
Kostnaden for administrering av hver komponent i mHealth-pakken vil bli dokumentert, for eksempel kostnad for målrettet kampanje og kostnad for sanntidstelefonsamtaler.
Dette vil bidra til å fastslå kostnaden for å skalere prosjektet.
|
15 måneder
|
|
Tilbudstilpasning
Tidsramme: 15 måneder
|
En modifisert vurdering av intervensjonsakseptabilitet, oppfatning og systembrukervennlighet ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema.
|
15 måneder
|
|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen kvalifiserte forsøkspersoner som mottok en sanntidstelefonpåminnelse, veiledning og målrettet vaksinedrive når det var indikert
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- KL2TR002530 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Publiser en studieprotokoll i et tidsskrift med åpen tilgang.
Tilbyder studiedatasett på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Protokoll: Innen 6 måneder etter studiestart Datasett: Etter studieavslutning.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .