- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520736
Mhealth-understøttet pakke for at forbedre vaccinationsafslutningen
10. februar 2026 opdateret af: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementering af en mobil sundhedsunderstøttet pakke for at forbedre rutinemæssig vaccinationsgennemførelse i en miljø med lav ressource
Understøttet af et digitalt vaccineregister vil efterforskerne teste virkningen af automatiske aftalepåmindelser, tidspåmindelser om aftaler, motiverende interviews og målrettet vaccine på rutinemæssige fuldførelsesrater for børnevacciner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombination af tre mHealth-indgreb med stor effekt (et digitalt vaccineregister (udbudssiden), et påmindelsessystem (efterspørgselssiden) og målrettet vaccineindsats (efterspørgsels- og udbudssiden) vil være gennemførligt, acceptabelt, udført med troskab og resultere i en forbedring på 10 % i fuldførelsesraten for vaccine sammenlignet med året før implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2855
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Nigeria, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forældre eller pårørende til patienter, der bringer deres barn til vaccineklinikken for at modtage immunisering til deres første vaccinebesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre eller pårørende er ikke villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Fremadrettet modtaget påmindelser om aftaler, motiverende samtaler og målrettede vaccinationsfremstød.
|
Automatiserede telefonopkaldspåmindelser i realtid, motiverende interviews og målrettede vaccinationsfremstød anvendes i rækkefølge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelsesrate for DPT3-vaccine
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen af indskrevne forsøgspersoner, som gennemfører difteri-, kighoste- og stivkrampe-vaccinen (DPT3) vaccinationsserien, når de vurderes ved 15 måneders alder.
|
15 måneder
|
|
Færdiggørelsesrate for mæslingevaccine
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen af indskrevne forsøgspersoner, som fuldfører mæslingevaccineserien, når de vurderes ved 15 måneders alderen.
|
15 måneder
|
|
Antal kvalificerede deltagere indskrevet
Tidsramme: 15 måneder
|
Vaccineklinikkens journaler vil blive gennemgået for at identificere det samlede antal kvalificerede patienter i klinikken (defineret som dem, der henvender sig til vaccineklinikken med et barn, der modtager deres første vaccine) og antallet, der accepterede at deltage i undersøgelsesperioden.
|
15 måneder
|
|
Projektomkostninger
Tidsramme: 15 måneder
|
Omkostningerne ved administration af hver komponent i mHealth-pakken vil blive dokumenteret, såsom omkostningerne ved målrettede kampagner og omkostningerne ved realtidsopkald.
Dette vil hjælpe med at bestemme omkostningerne ved at skalere projektet.
|
15 måneder
|
|
Udbyderadoption
Tidsramme: 15 måneder
|
En modificeret vurdering af interventionens acceptabilitet, opfattelse og systemets brugervenlighed ved hjælp af et Likert-skala spørgeskema.
|
15 måneder
|
|
Protokolfølgesomhed
Tidsramme: 15 måneder
|
Andelen af kvalificerede forsøgspersoner, der modtog en telefonpåmindelse i realtid, vejledning og en målrettet vaccinationsindsats, når det var angivet
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- KL2TR002530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Udgiv en undersøgelsesprotokol i et open access-tidsskrift.
Udbyder undersøgelsesdatasæt på forespørgsel.
IPD-delingstidsramme
Protokol: Inden for 6 måneder efter studiestart Datasæt: Efter studieafslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
En anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .