- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520736
Paquete compatible con Mhealth para mejorar la finalización de la vacunación
1 de mayo de 2024 actualizado por: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementación de un paquete compatible con Mobile Health para mejorar la tasa de finalización de la vacunación de rutina en un entorno de bajos recursos
Con el apoyo de un registro de vacunas digital, los investigadores probarán el impacto de los recordatorios de citas automatizados, los recordatorios de citas en tiempo real, las entrevistas motivacionales y la vacuna dirigida en las tasas de vacunación infantil de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agrupación de tres intervenciones de mHealth de alto impacto (un registro digital de vacunas (lado de la oferta), un sistema de recordatorio (lado de la demanda) y una campaña de vacunación dirigida (lado de la demanda y la oferta) será factible, aceptable, se llevará a cabo con fidelidad y dará como resultado una mejora del 10% en las tasas de finalización de la vacunación en comparación con el año anterior a la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Osayame A Ekhaguere, MBBS, MPH
- Número de teléfono: (317) 944 3691
- Correo electrónico: osaekhag@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosena O Oluwafemi, MBCHB, MPH
- Número de teléfono: +2348034101163
- Correo electrónico: bankyfem@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ondo
-
Akure, Ondo, Nigeria, 1111
- Reclutamiento
- Mother and Child Hospital Akure
-
Contacto:
- A
-
Contacto:
- Rosena O Oluwafemi, MBBCh
- Número de teléfono: +2348034101163
- Correo electrónico: bankyfem@yahoo.com
-
Sub-Investigador:
- Rosena O Oluwafemi, MBBCh
-
Investigador principal:
- Osayame A Ekhaguere, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres o cuidadores de pacientes que traen a su hijo a la clínica de vacunas para recibir las vacunas para su primera visita de vacunas.
Criterio de exclusión:
- Los padres o cuidadores no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Recibió prospectivamente recordatorios de citas, entrevistas motivacionales y campañas de vacunación específicas.
|
Recordatorios de llamadas telefónicas automatizados y en tiempo real, entrevistas motivacionales y campañas de vacunas dirigidas aplicadas en secuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de finalización de la vacuna
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Recibo de todas las vacunas infantiles de rutina.
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- KL2TR002530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicar un protocolo de estudio en una revista de acceso abierto.
Conjunto de datos del estudio del proveedor a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Protocolo: Dentro de los 6 meses del inicio del estudio Conjunto de datos: Después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .