- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520736
Поддерживаемый Mhealth пакет для улучшения завершения вакцинации
10 февраля 2026 г. обновлено: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Внедрение пакета поддержки мобильного здравоохранения для повышения уровня завершения плановой вакцинации в условиях ограниченных ресурсов
При поддержке цифрового реестра вакцин исследователи проверят влияние автоматических напоминаний о назначении приема, напоминаний о назначении в режиме реального времени, мотивационного опроса и целевой вакцины на показатели завершения плановой детской вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Объединение трех высокоэффективных вмешательств в области мобильного здравоохранения (цифровой реестр вакцин (со стороны предложения), системы напоминаний (со стороны спроса) и целевой кампании по вакцинации (со стороны спроса и предложения) будет осуществимым, приемлемым, выполненным с точностью и приведет к 10-процентное улучшение показателей завершения вакцинации по сравнению с годом, предшествующим внедрению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2855
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Нигерия, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все родители или опекуны пациентов, которые приводят своих детей в вакцинную клинику для иммунизации во время их первого посещения вакцины.
Критерий исключения:
- Родители или опекуны не желают участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Предусмотренные напоминания о визитах, мотивационные интервью и целевые кампании по вакцинации.
|
Автоматизированные напоминания о телефонных звонках и в режиме реального времени, мотивационные интервью и целевые кампании по вакцинации применяются последовательно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения вакцинации DPT3
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Доля зарегистрированных субъектов, которые завершают серию вакцинации против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС3) по оценке в возрасте 15 месяцев.
|
15 месяцев
|
|
Показатель завершения вакцинации против кори
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Доля включенных в исследование субъектов, которые завершили вакцинацию против кори при оценке в возрасте 15 месяцев.
|
15 месяцев
|
|
Количество подходящих участников, включенных в исследование
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Записи вакцинальных клиник будут проверены для определения общего числа подходящих пациентов в клинике (определяемых как те, кто обратился в вакцинальную клинику с ребенком, получающим свою первую вакцину) и числа тех, кто согласился участвовать в течение периода исследования.
|
15 месяцев
|
|
Стоимость проекта
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Стоимость администрирования каждого компонента пакета mHealth будет документирована, например, стоимость целевого привода и стоимость телефонных звонков в режиме реального времени.
Это поможет определить стоимость масштабирования проекта.
|
15 месяцев
|
|
Внедрение провайдером
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Модифицированная оценка приемлемости вмешательства, восприятия и удобства использования системы с использованием опросника по шкале Лайкерта.
|
15 месяцев
|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Доля подходящих субъектов, которые получили напоминание в режиме реального времени по телефону, консультирование и целенаправленную кампанию по вакцинации при наличии показаний
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Грант/контракт NIH США)
- KL2TR002530 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Опубликуйте протокол исследования в журнале с открытым доступом.
Набор данных исследования поставщика по запросу.
Сроки обмена IPD
Протокол: в течение 6 месяцев после начала исследования. Набор данных: после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Один запрос
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .