- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520736
Von Mhealth unterstütztes Paket zur Verbesserung des Impfabschlusses
10. Februar 2026 aktualisiert von: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementierung eines Mobile Health Supported Bundle zur Verbesserung der Abschlussrate von Routineimpfungen in einer Umgebung mit geringen Ressourcen
Unterstützt durch ein digitales Impfstoffregister werden die Forscher die Auswirkungen von automatisierten Terminerinnerungen, Echtzeit-Terminerinnerungen, motivierenden Gesprächen und gezielten Impfstoffen auf die Abschlussraten von routinemäßigen Impfungen im Kindesalter testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bündelung von drei hochwirksamen mHealth-Interventionen (ein digitales Impfstoffregister (Angebotsseite), ein Erinnerungssystem (Nachfrageseite) und eine gezielte Impfkampagne (Nachfrage- und Angebotsseite) wird machbar, akzeptabel, zuverlässig durchgeführt und zu Ergebnissen führen eine 10-prozentige Verbesserung der Impfabschlussraten im Vergleich zum Jahr vor der Implementierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2855
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Nigeria, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Eltern oder Betreuer von Patienten, die ihr Kind in die Impfklinik bringen, um sich für ihren ersten Impfbesuch impfen zu lassen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern oder Betreuer sind nicht bereit, sich zu beteiligen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Interessenten erhielten Terminerinnerungen, Motivationsgespräche und gezielte Impfaktionen.
|
Automatisierte Anruferinnerungen in Echtzeit, Motivationsgespräche und gezielte Impfkampagnen, die nacheinander angewendet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschlussrate der DPT3-Impfung
Zeitfenster: 15 Monate
|
Der Anteil der eingeschriebenen Probanden, die die Impfserie für Diphtherie, Keuchhusten und Tetanus (DPT3) abschließen, wenn sie im Alter von 15 Monaten bewertet wird.
|
15 Monate
|
|
Masern-Impfabschlussrate
Zeitfenster: 15 Monate
|
Der Anteil der eingeschriebenen Probanden, die die Masern-Impfserie abschließen, wenn sie im Alter von 15 Monaten bewertet werden.
|
15 Monate
|
|
Anzahl der qualifizierten Studienteilnehmer
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die Aufzeichnungen der Impfklinik werden überprüft, um die Gesamtzahl der berechtigten Patienten in der Klinik zu ermitteln (definiert als diejenigen, die sich in der Impfklinik mit einem Kind vorstellen, das seine erste Impfung erhält) und die Anzahl derjenigen, die während des Studienzeitraums einer Teilnahme zugestimmt haben.
|
15 Monate
|
|
Projektkosten
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die Kosten für die Durchführung jeder Komponente des mHealth-Pakets werden dokumentiert, wie z.B. die Kosten für gezielte Laufwerke und die Kosten für Echtzeit-Telefonate.
Dies wird bei der Ermittlung der Kosten für die Skalierung des Projekts helfen.
|
15 Monate
|
|
Anbieterübernahme
Zeitfenster: 15 Monate
|
Eine modifizierte Bewertung der Interventionsakzeptanz, Wahrnehmung und Systemnutzbarkeit anhand eines Likert-Skalen-Fragebogens.
|
15 Monate
|
|
Protokolladhärenz
Zeitfenster: 15 Monate
|
Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die einen Echtzeit-Telefonanruf zur Erinnerung, Beratung und gezielte Impfaktion erhielten, sofern angezeigt
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- KL2TR002530 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichen Sie ein Studienprotokoll in einer Open-Access-Zeitschrift.
Anbieterstudiendatensatz auf Anfrage.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Protokoll: Innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn Datensatz: Nach Studienende.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Eine Bitte
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .