- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520736
Pacchetto supportato da Mhealth per migliorare il completamento della vaccinazione
10 febbraio 2026 aggiornato da: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementazione di un pacchetto supportato da Mobile Health per migliorare il tasso di completamento delle vaccinazioni di routine in un contesto con poche risorse
Supportato da un registro digitale dei vaccini, i ricercatori testeranno l'impatto dei promemoria automatici degli appuntamenti, dei promemoria degli appuntamenti in tempo reale, dei colloqui motivazionali e del vaccino mirato sui tassi di completamento del vaccino infantile di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raggruppare tre interventi di mHealth ad alto impatto (un registro digitale dei vaccini (dal lato dell'offerta), un sistema di promemoria (dal lato della domanda) e una campagna vaccinale mirata (dal lato della domanda e dell'offerta) sarà fattibile, accettabile, eseguito con fedeltà e si tradurrà in un miglioramento del 10% nei tassi di completamento del vaccino rispetto all'anno precedente all'implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2855
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ondo State
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Akure, Ondo State, Nigeria, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i genitori o tutori di pazienti che portano il loro bambino alla clinica vaccinale per ricevere l'immunizzazione per la loro prima visita vaccinale.
Criteri di esclusione:
- Genitori o tutori non disposti a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Ricevuti in modo prospettico promemoria di appuntamenti, colloqui motivazionali e campagne di vaccinazione mirate.
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Promemoria telefonate automatizzate e in tempo reale, colloqui motivazionali e campagne vaccinali mirate applicate in sequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento del vaccino DPT3
Lasso di tempo: 15 Mesi
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La proporzione di soggetti arruolati che completano il ciclo vaccinale contro la difterite, pertosse e tetano (DPT3) valutata all'età di 15 mesi.
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15 Mesi
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Tasso di completamento della vaccinazione contro il morbillo
Lasso di tempo: 15 Mesi
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La proporzione di soggetti arruolati che completano il ciclo vaccinale contro il morbillo quando valutati all'età di 15 mesi.
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15 Mesi
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Numero di soggetti idonei arruolati
Lasso di tempo: 15 Mesi
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I registri della clinica vaccinale saranno esaminati per identificare il numero totale di pazienti idonei nella clinica (definiti come coloro che si presentano alla clinica vaccinale con un bambino che riceve il primo vaccino) e il numero di coloro che hanno accettato di partecipare durante il periodo di studio.
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15 Mesi
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Costo del Progetto
Lasso di tempo: 15 Mesi
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Il costo di somministrazione di ogni componente del pacchetto mHealth sarà documentato, come il costo della campagna mirata e il costo delle telefonate in tempo reale.
Questo aiuterà a determinare il costo per scalare il progetto.
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15 Mesi
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Adozione del Fornitore
Lasso di tempo: 15 mesi
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Una valutazione modificata dell'accettabilità dell'intervento, della percezione e dell'usabilità del sistema utilizzando un questionario a scala Likert.
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15 mesi
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Adesione al Protocollo
Lasso di tempo: 15 Mesi
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La percentuale di soggetti idonei che hanno ricevuto un promemoria telefonico in tempo reale, consulenza e una campagna vaccinale mirata quando indicato
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15 Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- KL2TR002530 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicare un protocollo di studio in una rivista ad accesso aperto.
Dati di studio del fornitore impostati su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Protocollo: entro 6 mesi dall'inizio dello studio Set di dati: dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .